醫(yī)藥公司崗位試題及答案單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.下列哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理的主要環(huán)節(jié)？A.采購驗(yàn)收B.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)C.廣告宣傳D.銷售出庫2.GSP是指？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范3.藥品有效期至2023年10月，意味著該藥品可使用至？A.2023年10月1日B.2023年10月31日C.2023年9月30日D.2023年11月1日前均可4.下列哪類藥品需按特殊管理的藥品進(jìn)行管理？A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.保健品5.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分哪些區(qū)域？A.待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)B.原料區(qū)、輔料區(qū)、包裝區(qū)C.生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)檢區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)D.辦公區(qū)、休息區(qū)、娛樂區(qū)6.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法，下列說法錯(cuò)誤的是？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需報(bào)告藥品不良反應(yīng)C.國家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)7.下列哪項(xiàng)不是藥品儲(chǔ)存的基本條件？A.避光B.通風(fēng)C.干燥D.高溫8.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有何種學(xué)歷？A.初中及以上B.高中及以上C.大專及以上D.本科及以上9.下列哪項(xiàng)不屬于藥品召回的范圍？A.藥品可能存在安全隱患的B.不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的C.藥品包裝標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的D.藥品已過期但未銷售的10.藥品經(jīng)營許可證有效期為幾年？A.1年B.3年C.5年D.10年11.下列哪項(xiàng)不是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的主要內(nèi)容？A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.企業(yè)年度財(cái)務(wù)計(jì)劃12.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收記錄，下列說法錯(cuò)誤的是？A.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年B.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格等C.驗(yàn)收記錄應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收人員簽字D.驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)有專門的記錄，并保存三年13.下列哪項(xiàng)不屬于藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求？A.常溫庫溫度為0～30℃B.陰涼庫溫度不超過20℃C.冷庫溫度為2～10℃D.各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間14.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)開具什么憑證？A.收據(jù)B.發(fā)票C.購物小票D.出庫單15.下列哪項(xiàng)不是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)？A.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審核B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告C.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理D.負(fù)責(zé)企業(yè)日常行政事務(wù)的管理16.關(guān)于冷藏藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸，下列說法錯(cuò)誤的是？A.冷藏藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)施應(yīng)有溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控功能B.冷藏藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中，溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)C.冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)和記錄D.冷藏藥品的收貨應(yīng)在陰涼庫內(nèi)待驗(yàn)17.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)哪些工作？A.藥品采購計(jì)劃的制定B.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)和判定C.藥品價(jià)格的制定D.藥品銷售的推廣18.下列哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的要素？A.組織機(jī)構(gòu)B.人員C.設(shè)施設(shè)備D.廣告宣傳19.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取哪些資料？A.藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)批件或藥品注冊(cè)證復(fù)印件C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或合格證明復(fù)印件D.以上都是20.關(guān)于藥品召回的主體，下列說法正確的是？A.只能是藥品生產(chǎn)企業(yè)B.只能是藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)均可D.藥品監(jiān)督管理部門多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件？A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.記錄與憑證E.相關(guān)文件2.藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)遵循的原則包括？A.安全儲(chǔ)存B.分類儲(chǔ)存C.合理儲(chǔ)存D.定期檢查E.防止污染3.藥品批發(fā)企業(yè)銷售特殊管理的藥品時(shí)，應(yīng)遵守哪些規(guī)定？A.不得現(xiàn)金交易B.不得使用銀行承兌匯票等結(jié)算方式C.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定D.建立專門的銷售記錄E.實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核4.下列哪些屬于藥品不良反應(yīng)？A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)E.繼發(fā)反應(yīng)5.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素包括？A.組織機(jī)構(gòu)B.質(zhì)量管理體系文件C.設(shè)施設(shè)備D.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)E.人員6.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫管理，下列說法正確的是？A.應(yīng)設(shè)置不同溫濕度條件的倉庫B.各類藥品應(yīng)分類分區(qū)存放C.特殊管理的藥品應(yīng)有專門的儲(chǔ)存設(shè)施D.倉庫應(yīng)有防止藥品污染、變質(zhì)、失效的措施E.倉庫應(yīng)有確保藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施7.下列哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)審內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系文件的適用性B.質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性C.藥品質(zhì)量控制的可靠性D.企業(yè)設(shè)施設(shè)備的符合性E.企業(yè)員工的滿意度8.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)供貨單位的哪些資質(zhì)進(jìn)行審核？A.藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明C.GMP或GSP證書D.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式E.開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)9.下列哪些屬于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門職責(zé)？A.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)和判定B.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理E.負(fù)責(zé)藥品召回的管理10.關(guān)于藥品儲(chǔ)存的溫濕度監(jiān)測，下列說法正確的是？A.應(yīng)定期對(duì)溫濕度監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定B.應(yīng)有專人負(fù)責(zé)溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄、分析和管理C.當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)有報(bào)警和調(diào)控措施D.溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有不間斷電源保障E.溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)可實(shí)時(shí)上傳至監(jiān)管部門指定的平臺(tái)判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售過期藥品。（）2.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)有防止藥品污染、變質(zhì)、失效的措施。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件一旦制定，無需進(jìn)行修改或更新。（）4.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，無需對(duì)供貨單位的銷售人員進(jìn)行資格審核。（）5.冷藏藥品的收貨應(yīng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)可以現(xiàn)金交易銷售特殊管理的藥品。（）7.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)和判定。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持。（）9.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須開具發(fā)票。（）10.藥品儲(chǔ)存的溫濕度應(yīng)始終保持恒定，不得有任何波動(dòng)。（）填空題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照______和______的要求，建立藥品質(zhì)量管理體系。2.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)分為______、______、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等區(qū)域。3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取、留存供貨單位及銷售人員合法資格的有效證明文件，并建立______。4.冷藏藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸應(yīng)有______、______、顯示、記錄、調(diào)控功能。5.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)______和______的管理。6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對(duì)______進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。7.藥品批發(fā)企業(yè)銷售特殊管理的藥品時(shí)，應(yīng)建立