泉州市人民醫(yī)院病理科研設(shè)計(jì)考核一、單選題（每題2分，共20題）要求：請根據(jù)題干選擇最符合科研設(shè)計(jì)原則的選項(xiàng)。1.在泉州市人民醫(yī)院開展一項(xiàng)關(guān)于宮頸癌前病變篩查的研究，研究者計(jì)劃比較傳統(tǒng)巴氏涂片法和液基細(xì)胞學(xué)（LCT）法的篩查效果。以下哪種設(shè)計(jì)方案最符合臨床實(shí)際需求？A.開放標(biāo)簽隨機(jī)對照試驗(yàn)B.隊(duì)列研究C.病例對照研究D.橫斷面研究2.某研究者在泉州地區(qū)收集300例鼻咽癌患者的病理資料，分析HPV感染與腫瘤分期的關(guān)系。該研究屬于哪種研究設(shè)計(jì)？A.隊(duì)列研究B.病例對照研究C.橫斷面研究D.病例系列研究3.在設(shè)計(jì)一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)肝細(xì)胞癌患者腫瘤標(biāo)志物檢測的臨床意義”的研究時(shí)，研究者需確定樣本量。以下哪種方法最適用于該研究？A.經(jīng)驗(yàn)估計(jì)法B.查表法C.概率抽樣法D.回歸分析法4.某研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃在泉州市人民醫(yī)院開展一項(xiàng)關(guān)于“胃癌患者術(shù)后化療方案優(yōu)化”的隨機(jī)對照試驗(yàn)。以下哪項(xiàng)是試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵步驟？A.確定主要和次要終點(diǎn)B.選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法C.獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)D.以上都是5.在一項(xiàng)關(guān)于“泉州市糖尿病患者慢性并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)”的隊(duì)列研究中，研究者需隨訪5年。以下哪種方法是減少失訪偏倚的有效手段？A.加強(qiáng)隨訪溝通B.設(shè)置失訪校正模型C.增加樣本量D.以上都是6.某研究者在泉州地區(qū)收集100例肺癌患者的組織樣本，通過免疫組化檢測EGFR突變。該研究屬于哪種研究類型？A.實(shí)驗(yàn)研究B.觀察性研究C.橫斷面研究D.病例對照研究7.在設(shè)計(jì)一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷”的研究時(shí)，研究者需評(píng)估診斷測試的準(zhǔn)確性。以下哪種指標(biāo)最適用于該研究？A.敏感性B.特異性C.陽性預(yù)測值D.陰性預(yù)測值8.某研究者在泉州市人民醫(yī)院開展一項(xiàng)關(guān)于“結(jié)直腸癌患者微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測的臨床意義”的研究。以下哪種設(shè)計(jì)方案最符合研究目的？A.隊(duì)列研究B.病例對照研究C.隨機(jī)對照試驗(yàn)D.橫斷面研究9.在一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)乳腺癌患者基因檢測與靶向治療療效”的研究中，研究者需分析基因型與治療反應(yīng)的關(guān)系。以下哪種統(tǒng)計(jì)方法最適用于該研究？A.卡方檢驗(yàn)B.t檢驗(yàn)C.回歸分析D.生存分析10.某研究者在泉州地區(qū)收集200例前列腺癌患者的病理資料，分析PSA水平與腫瘤分期的關(guān)系。該研究屬于哪種研究設(shè)計(jì)？A.隊(duì)列研究B.病例對照研究C.橫斷面研究D.病例系列研究二、多選題（每題3分，共10題）要求：請根據(jù)題干選擇所有符合科研設(shè)計(jì)原則的選項(xiàng)。1.在設(shè)計(jì)一項(xiàng)關(guān)于“泉州市人民醫(yī)院肺癌患者術(shù)后放療方案優(yōu)化”的隨機(jī)對照試驗(yàn)時(shí)，研究者需考慮以下哪些因素？A.研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)B.隨機(jī)化方法和盲法實(shí)施C.統(tǒng)計(jì)學(xué)效能分析D.倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)2.某研究者在泉州地區(qū)開展一項(xiàng)關(guān)于“鼻咽癌患者EB病毒DNA檢測的臨床意義”的研究，以下哪些方法是減少偏倚的有效手段？A.采用多中心設(shè)計(jì)B.設(shè)置對照組C.加強(qiáng)質(zhì)量控制D.使用盲法評(píng)估3.在一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)糖尿病患者視網(wǎng)膜病變發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)”的隊(duì)列研究中，研究者需收集哪些數(shù)據(jù)？A.患者基本信息B.血糖控制情況C.視網(wǎng)膜病變篩查結(jié)果D.失訪原因4.某研究者在泉州市人民醫(yī)院開展一項(xiàng)關(guān)于“甲狀腺結(jié)節(jié)細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)（FNA）診斷價(jià)值”的研究，以下哪些指標(biāo)可用于評(píng)估診斷準(zhǔn)確性？A.敏感性B.特異性C.陽性似然比D.陰性似然比5.在設(shè)計(jì)一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)胃癌患者腫瘤標(biāo)志物檢測的臨床意義”的研究時(shí)，研究者需考慮以下哪些因素？A.樣本量的計(jì)算B.研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)C.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法D.倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)6.某研究者在泉州地區(qū)收集100例食管癌患者的組織樣本，通過免疫組化檢測HER2表達(dá)。該研究屬于哪種研究類型？A.實(shí)驗(yàn)研究B.觀察性研究C.橫斷面研究D.病例對照研究7.在一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)乳腺癌患者基因檢測與內(nèi)分泌治療療效”的研究中，研究者需分析哪些變量？A.患者基因型B.治療方案C.治療反應(yīng)D.生存時(shí)間8.某研究者在泉州市人民醫(yī)院開展一項(xiàng)關(guān)于“肝癌患者微創(chuàng)治療術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)”的研究，以下哪些方法是減少偏倚的有效手段？A.采用多中心設(shè)計(jì)B.設(shè)置對照組C.加強(qiáng)隨訪D.使用盲法評(píng)估9.在設(shè)計(jì)一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)肺癌患者PD-1抑制劑治療療效”的研究時(shí)，研究者需考慮以下哪些因素？A.研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)B.隨機(jī)化方法和盲法實(shí)施C.統(tǒng)計(jì)學(xué)效能分析D.倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)10.某研究者在泉州地區(qū)收集200例結(jié)直腸癌患者的病理資料，分析KRAS突變與化療敏感性的關(guān)系。該研究屬于哪種研究設(shè)計(jì)？A.隊(duì)列研究B.病例對照研究C.橫斷面研究D.病例系列研究三、簡答題（每題5分，共6題）要求：請根據(jù)題干簡要回答問題。1.簡述在泉州市人民醫(yī)院開展一項(xiàng)關(guān)于“宮頸癌篩查方法比較”的科研設(shè)計(jì)時(shí)，需考慮的關(guān)鍵要素有哪些？2.解釋什么是“失訪偏倚”，并列舉三種減少失訪偏倚的有效方法。3.在設(shè)計(jì)一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)肝癌患者微創(chuàng)治療療效”的研究時(shí)，如何確定研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)？4.解釋什么是“盲法”，并說明在隨機(jī)對照試驗(yàn)中實(shí)施盲法的意義。5.在一項(xiàng)關(guān)于“泉州地區(qū)糖尿病患者慢性并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)”的隊(duì)列研究中，如何評(píng)估研究的內(nèi)部有效性和外部有效性？6.簡述在泉州市人民醫(yī)院開展一項(xiàng)關(guān)于“肺癌患者基因檢測與靶向治療療效”的研究時(shí)，需考慮的倫理問題有哪些？四、論述題（每題10分，共2題）要求：請根據(jù)題干詳細(xì)闡述問題。1.在泉州市人民醫(yī)院開展一項(xiàng)關(guān)于“甲狀腺結(jié)節(jié)細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)（FNA）診斷價(jià)值”的研究，請?jiān)敿?xì)說明科研設(shè)計(jì)的具體步驟，包括研究對象的選擇、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析等。2.某研究者在泉州地區(qū)收集300例食管癌患者的病理資料，分析HPV感染與腫瘤分期的關(guān)系。請?jiān)敿?xì)說明該研究的科研設(shè)計(jì)，包括研究類型、樣本量計(jì)算、數(shù)據(jù)分析方法等。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：橫斷面研究適用于快速評(píng)估疾病在特定人群中的分布情況，符合宮頸癌篩查的實(shí)際需求。2.B解析：病例對照研究適用于分析既往暴露因素與疾病的關(guān)系，符合該研究的性質(zhì)。3.B解析：查表法適用于根據(jù)研究目的和統(tǒng)計(jì)學(xué)要求確定樣本量，最適用于該研究。4.D解析：隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)需綜合考慮多個(gè)關(guān)鍵步驟，包括主要和次要終點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)方法、倫理審批等。5.D解析：減少失訪偏倚的有效手段包括加強(qiáng)隨訪溝通、設(shè)置失訪校正模型、增加樣本量等。6.B解析：免疫組化檢測屬于觀察性研究，用于分析生物標(biāo)志物的表達(dá)情況。7.B解析：特異性適用于評(píng)估診斷測試區(qū)分良惡性結(jié)節(jié)的能力，符合該研究的需求。8.B解析：病例對照研究適用于分析既往暴露因素與疾病的關(guān)系，符合該研究的性質(zhì)。9.C解析：回歸分析適用于分析基因型與治療反應(yīng)的關(guān)系，符合該研究的性質(zhì)。10.D解析：病例系列研究適用于分析一組患者的臨床特征，符合該研究的性質(zhì)。二、多選題答案與解析1.A,B,C,D解析：隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)需綜合考慮研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)化方法和盲法實(shí)施、統(tǒng)計(jì)學(xué)效能分析、倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)等。2.A,B,C,D解析：多中心設(shè)計(jì)、設(shè)置對照組、加強(qiáng)質(zhì)量控制、使用盲法評(píng)估均是減少偏倚的有效手段。3.A,B,C,D解析：隊(duì)列研究需收集患者基本信息、血糖控制情況、視網(wǎng)膜病變篩查結(jié)果、失訪原因等數(shù)據(jù)。4.A,B,C,D解析：評(píng)估診斷準(zhǔn)確性需考慮敏感性、特異性、陽性似然比、陰性似然比等指標(biāo)。5.A,B,C,D解析：科研設(shè)計(jì)需綜合考慮樣本量計(jì)算、研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)分析方法、倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)等。6.B解析：免疫組化檢測屬于觀察性研究，用于分析生物標(biāo)志物的表達(dá)情況。7.A,B,C,D解析：分析基因檢測與內(nèi)分泌治療療效需考慮患者基因型、治療方案、治療反應(yīng)、生存時(shí)間等變量。8.A,B,C,D解析：減少偏倚的有效手段包括多中心設(shè)計(jì)、設(shè)置對照組、加強(qiáng)隨訪、使用盲法評(píng)估等。9.A,B,C,D解析：隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)需綜合考慮研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)化方法和盲法實(shí)施、統(tǒng)計(jì)學(xué)效能分析、倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)等。10.D解析：病例系列研究適用于分析一組患者的臨床特征，符合該研究的性質(zhì)。三、簡答題答案與解析1.關(guān)鍵要素-研究目的和假設(shè)-研究對象的選擇（納入和排除標(biāo)準(zhǔn)）-研究設(shè)計(jì)（橫斷面、隊(duì)列、病例對照等）-數(shù)據(jù)收集方法（實(shí)驗(yàn)室檢測、問卷調(diào)查等）-統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法-倫理審批2.失訪偏倚-定義：指研究對象在研究過程中失訪，導(dǎo)致樣本不完整，可能影響研究結(jié)果。-減少方法：加強(qiáng)隨訪溝通、設(shè)置失訪校正模型、增加樣本量。3.納入和排除標(biāo)準(zhǔn)-納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡、病理分期、治療方式等。-排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他嚴(yán)重疾病、無法配合治療等。4.盲法-定義：指在研究過程中，部分參與者或研究者不知道分組情況，以減少偏倚。-意義：提高研究結(jié)果的可靠性。5.內(nèi)部有效性和外部有效性-內(nèi)部有效性：研究結(jié)論是否真實(shí)反映研究對象。-外部有效性：研究結(jié)論是否適用于其他人群。6.倫理問題-知情同意-數(shù)據(jù)保密-治療選擇自主權(quán)四、論述題答案與解析1.科研設(shè)