成都無塵凈化車間施工方案（2025版）一、施工準(zhǔn)備階段1.1技術(shù)準(zhǔn)備組織技術(shù)團(tuán)隊(duì)深入學(xué)習(xí)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T51466-2025）及ISO14644-1:2025潔凈室分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合項(xiàng)目特點(diǎn)編制專項(xiàng)施工技術(shù)手冊(cè)。采用BIM技術(shù)進(jìn)行三維空間規(guī)劃，完成潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)與輔助區(qū)的動(dòng)態(tài)模擬，重點(diǎn)驗(yàn)證氣流組織的合理性，確保各區(qū)域壓差梯度（10-15Pa）符合設(shè)計(jì)要求。針對(duì)關(guān)鍵施工節(jié)點(diǎn)制作1:1實(shí)體樣板，重點(diǎn)驗(yàn)證圓弧墻角處理、FFU安裝密封及防靜電地面焊接工藝，樣板驗(yàn)收合格后方可全面施工。1.2材料準(zhǔn)備建立材料進(jìn)場三級(jí)檢驗(yàn)制度，主要材料技術(shù)參數(shù)需滿足以下要求：墻面系統(tǒng)：選用0.8mm厚抗菌電解鋼板，表面光潔度Ra≤0.8μm，抗菌率≥99.9%，配套密封膠需通過FDA食品級(jí)認(rèn)證，且具有防霉等級(jí)0級(jí)認(rèn)證。地面系統(tǒng)：2mm厚同質(zhì)透心防靜電PVC卷材，體積電阻10^6-10^9Ω，焊接接縫強(qiáng)度≥2.5N/mm，耐磨性能≥10000轉(zhuǎn)（Taber耐磨測試）。凈化設(shè)備：H13級(jí)高效過濾器（MPPS效率≥99.95%），F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)單元振動(dòng)量≤0.5mm/s，噪聲≤55dB(A)，具備智能調(diào)速功能。風(fēng)管材料：優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板（厚度≥0.8mm），采用聯(lián)合角咬口工藝，咬口縫密封膠應(yīng)符合ASTMC920標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)管漏風(fēng)率需≤1.5%（在1500Pa靜壓下）。1.3現(xiàn)場準(zhǔn)備施工區(qū)域設(shè)置三級(jí)隔離屏障，外圍采用彩鋼板圍擋（高度≥2.5m），緩沖區(qū)配置風(fēng)淋通道及壓差計(jì)（精度±0.5Pa）。建立專用材料庫房，實(shí)行"雙人雙鎖"管理，對(duì)潔凈材料進(jìn)行恒溫恒濕（22±2℃，45%±5%RH）存儲(chǔ)。施工臨時(shí)用水電采用防爆型設(shè)備，電氣線路全部穿鍍鋅鋼管保護(hù)，照明系統(tǒng)配置應(yīng)急電源（連續(xù)供電≥90min）。設(shè)置專用切割間，配備工業(yè)吸塵器（負(fù)壓≥20kPa）及高效空氣過濾系統(tǒng)，所有切割作業(yè)必須在切割間內(nèi)完成。二、主體結(jié)構(gòu)施工2.1基層處理混凝土基層采用激光整平機(jī)施工，表面平整度誤差≤2mm/2m，養(yǎng)護(hù)期≥28天?；鶎犹幚矸秩竭M(jìn)行：機(jī)械研磨（去除浮漿及表面缺陷）→真空吸塵（≥20kPa負(fù)壓）→環(huán)氧樹脂打底（干膜厚度80-100μm）。對(duì)所有穿墻管洞采用防水膨脹防火棉填塞（膨脹倍率≥250%），外側(cè)用不銹鋼蓋板（厚度≥1.2mm）密封，蓋板與墻面接縫處采用圓弧過渡處理。2.2鋼結(jié)構(gòu)安裝采用Q235B鍍鋅型鋼制作框架，立柱垂直度偏差≤1.5mm/m，橫梁水平度偏差≤2mm/2m。節(jié)點(diǎn)連接采用高強(qiáng)度螺栓（8.8級(jí)），扭矩值控制在45-50N·m，所有外露螺栓均涂抹防松膠（耐溫范圍-40℃~150℃）。鋼結(jié)構(gòu)完工后進(jìn)行噴砂除銹（達(dá)到Sa2.5級(jí)），噴涂環(huán)氧富鋅底漆（干膜厚度60μm）及聚氨酯面漆（干膜厚度80μm），涂層附著力需達(dá)到GB/T9286標(biāo)準(zhǔn)的1級(jí)要求。2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工墻面采用50mm厚夾芯彩鋼板（巖棉容重≥120kg/m3），采用企口式連接，安裝時(shí)板縫間隙控制在1-2mm，接縫處填充雙組分密封膠（邵氏硬度60±5）。吊頂采用鋁合金龍骨（厚度≥1.2mm），間距≤1200mm×1200mm，吊筋采用φ8mm全螺紋吊桿，間距≤1500mm，每個(gè)吊點(diǎn)承重≥150kg。門窗采用雙層密封設(shè)計(jì)，門框與墻體間隙填充防火密封膠，玻璃選用5mm厚鋼化玻璃（透光率≥90%），門窗開啟方向一律朝向潔凈度高的區(qū)域。三、凈化裝飾工程3.1墻面系統(tǒng)施工墻面安裝前進(jìn)行除塵處理（使用粘塵滾筒及工業(yè)吸塵器），采用"自下而上、從內(nèi)向外"的安裝順序。墻板與地面接觸處設(shè)置100mm高不銹鋼踢腳線（厚度≥1.2mm），踢腳線與墻面、地面的夾角均做R50mm圓弧處理。墻面開孔需采用專用開孔器，開孔后立即安裝不銹鋼套管（與墻面平齊），套管與管線之間填充密封膠。所有墻面陰角、陽角均采用圓弧過渡（R≥50mm），圓弧角采用一體成型鋁合金型材，與墻面接縫處連續(xù)打膠密封。3.2地面系統(tǒng)施工環(huán)氧自流平地面施工前需進(jìn)行基層含水率測試（≤8%），采用無溶劑環(huán)氧底漆（干膜厚度50μm）→玻璃纖維布（0.2mm）→中涂（干膜厚度200μm）→自流平面漆（干膜厚度1.0mm）的四層結(jié)構(gòu)。施工采用鋸齒鏝刀（齒深2mm）刮涂，面涂施工溫度控制在15-30℃，相對(duì)濕度≤75%，固化時(shí)間≥72小時(shí)（25℃條件下）。地面與墻面交接處做R100mm圓弧處理，圓弧角采用專用環(huán)氧膩?zhàn)映尚停砻媾c自流平面層連續(xù)光滑。3.3吊頂系統(tǒng)施工吊頂龍骨安裝前進(jìn)行水平度校準(zhǔn)，采用激光投線儀定位，確保龍骨平整度誤差≤2mm/2m。吊頂板材采用鋁鎂合金彩鋼板（厚度≥0.6mm），板材接縫處采用企口式連接，背面加襯密封膠條（邵氏硬度70±5）。燈具、風(fēng)口氣流組織裝置等開孔需與吊頂板材同步加工，開孔邊緣采用鋁合金包邊處理，與設(shè)備之間的間隙填充耐高溫密封膠（耐溫≥150℃）。四、空氣凈化系統(tǒng)施工4.1空調(diào)機(jī)組安裝組合式空調(diào)機(jī)組安裝前進(jìn)行開箱檢查，確認(rèn)設(shè)備型號(hào)、參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求，內(nèi)部清潔度達(dá)到A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。機(jī)組基礎(chǔ)采用型鋼支架（高度≥200mm），底部設(shè)置減震墊（撓度≥5mm），與地面之間采用膨脹螺栓固定。機(jī)組連接風(fēng)管采用柔性短管（長度200-300mm），材質(zhì)為防火等級(jí)B1級(jí)的氯丁橡膠，法蘭連接采用鍍鋅螺栓（間距≤150mm），且墊料為閉孔海綿橡膠（厚度≥5mm）。4.2風(fēng)管系統(tǒng)施工風(fēng)管制作采用數(shù)控等離子切割設(shè)備，確保切口平整無毛刺，風(fēng)管焊接采用氬弧焊（純度≥99.99%），焊口需進(jìn)行滲透檢測。風(fēng)管安裝采用鍍鋅吊桿（間距≤3m），水平風(fēng)管吊架間距≤4m，垂直風(fēng)管間距≤2.5m，且每根立管固定件不少于2個(gè)。風(fēng)管保溫采用難燃B1級(jí)橡塑保溫材料（厚度≥25mm），保溫層外表面粘貼鋁箔保護(hù)層（厚度≥0.06mm），接縫處用鋁箔膠帶密封（寬度≥50mm）。4.3高效過濾器安裝高效過濾器安裝前需對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行全面清潔，且空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)以上。過濾器采用液槽密封（密封液為聚丁烯），液槽深度≥15mm，過濾器安裝后進(jìn)行掃描檢漏（掃描速度≤50mm/s），泄漏率需≤0.01%。FFU安裝采用吊頂龍骨承重結(jié)構(gòu)，與吊頂之間的間隙填充防火密封膠，風(fēng)機(jī)與過濾器之間設(shè)置靜壓箱（內(nèi)部貼吸音棉），確保送風(fēng)均勻性≤±10%。4.4壓差控制系統(tǒng)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置壓差計(jì)（精度±0.5Pa），并配備聲光報(bào)警功能（壓差異常時(shí)報(bào)警）。采用變頻風(fēng)閥控制各區(qū)域壓差，潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)保持正壓（≥10Pa），產(chǎn)塵區(qū)對(duì)相鄰區(qū)域保持負(fù)壓（≥5Pa），壓差調(diào)節(jié)范圍5-30Pa連續(xù)可調(diào)。系統(tǒng)配備PLC智能控制系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測各區(qū)域壓差、溫濕度等參數(shù)，并具備歷史數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能（存儲(chǔ)時(shí)間≥1年）。五、電氣與自控系統(tǒng)施工5.1配電系統(tǒng)施工潔凈區(qū)配電采用TN-S系統(tǒng)，配電柜設(shè)置在非潔凈區(qū)，通過鍍鋅鋼管（厚度≥2.0mm）暗敷至用電設(shè)備。導(dǎo)線選用交聯(lián)聚乙烯絕緣電纜（額定電壓0.6/1kV），截面積≥2.5mm2，在潔凈區(qū)內(nèi)不得有中間接頭。插座采用不銹鋼防水型（防護(hù)等級(jí)IP65），安裝高度≥300mm，與墻面之間密封處理，開關(guān)選用觸摸式面板（表面光滑無間隙）。5.2照明系統(tǒng)施工潔凈區(qū)照明采用LED潔凈燈具（防護(hù)等級(jí)IP65），照度≥300lux（工作區(qū)域），≥150lux（通道區(qū)域），色溫4000K±200K，顯色指數(shù)≥80。燈具安裝采用吸頂式，與吊頂之間的間隙填充密封膠，燈盤內(nèi)設(shè)置應(yīng)急電源模塊（連續(xù)照明≥90min）。照明控制系統(tǒng)采用智能感應(yīng)開關(guān)，可根據(jù)人員活動(dòng)自動(dòng)調(diào)節(jié)亮度（節(jié)能模式下照度≥150lux）。5.3自控系統(tǒng)施工溫濕度傳感器安裝在代表性區(qū)域（距離地面1.5m高度），精度±0.5℃、±5%RH，采樣周期≤10s。壓差傳感器安裝在各區(qū)域交界處（距離地面0.8m高度），量程0-60Pa，精度±0.5Pa。PLC控制柜設(shè)置在空調(diào)機(jī)房內(nèi)，采用觸摸屏人機(jī)界面，可顯示實(shí)時(shí)參數(shù)、歷史曲線及報(bào)警信息，并具備485接口（Modbus協(xié)議）與中央監(jiān)控系統(tǒng)通訊。六、輔助系統(tǒng)施工6.1給排水系統(tǒng)施工潔凈區(qū)給水管道采用316L不銹鋼管（厚度≥1.2mm），連接方式為氬弧焊（純度≥99.99%），閥門選用衛(wèi)生級(jí)隔膜閥（快裝式）。管道安裝坡度≥0.003，最低點(diǎn)設(shè)置排水閥，最高點(diǎn)設(shè)置排氣閥，管道外壁采用橡塑保溫（厚度≥15mm）。純水管路安裝后進(jìn)行循環(huán)沖洗（流速≥1.5m/s），直至出口水質(zhì)達(dá)到電阻率≥18.2MΩ·cm（25℃），TOC≤10ppb。6.2工藝管道施工壓縮空氣管道采用無縫不銹鋼管（304材質(zhì)），安裝前進(jìn)行脫脂處理（采用四氯化碳），并進(jìn)行氣密性試驗(yàn)（壓力1.0MPa，保壓30min壓降≤0.02MPa）。管道末端設(shè)置自動(dòng)排水器（排水效率≥99%），過濾器精度≤0.01μm，且配備自動(dòng)排污功能。蒸汽管道采用無縫碳鋼管（20#鋼），保溫層為硅酸鋁纖維（厚度≥50mm），外護(hù)層為鍍鋅鋼板（厚度≥0.5mm）。6.3廢氣處理系統(tǒng)施工產(chǎn)塵設(shè)備上方設(shè)置局部排風(fēng)罩（罩口風(fēng)速≥0.5m/s），排風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板（厚度≥1.0mm），風(fēng)速控制在12-15m/s。廢氣處理裝置采用活性炭吸附塔（活性炭碘值≥800mg/g），吸附效率≥95%，風(fēng)機(jī)選用離心式（風(fēng)壓≥3000Pa），且配備變頻調(diào)速功能。排放口設(shè)置在線監(jiān)測裝置（監(jiān)測因子：顆粒物、VOCs），數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至環(huán)保部門監(jiān)控平臺(tái)。七、施工過程管控7.1人員管控施工人員需進(jìn)行潔凈培訓(xùn)（培訓(xùn)時(shí)長≥8學(xué)時(shí)），考核合格后方可上崗。進(jìn)入潔凈區(qū)需經(jīng)過三級(jí)更衣：一次更衣（換潔凈服）→二次更衣（換潔凈鞋、戴口罩）→風(fēng)淋（時(shí)間≥30s），且每次進(jìn)入需登記姓名、時(shí)間及工作區(qū)域。施工人員不得佩戴任何飾品（包括戒指、手表等），長發(fā)需盤入發(fā)罩內(nèi)，胡須濃密者需佩戴面罩。7.2材料管控潔凈材料進(jìn)場需在室外拆除外包裝，內(nèi)包裝經(jīng)酒精消毒（濃度75%）后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。材料存儲(chǔ)需分類存放，標(biāo)識(shí)清晰（包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)場日期），且先進(jìn)先出。工具管理采用"借用-歸還"登記制度，每次使用前需用無塵布蘸異丙醇（濃度99.9%）擦拭消毒，存放于專用潔凈工具箱內(nèi)。7.3環(huán)境管控施工期間每日對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔（使用無塵布、專用清潔劑），清潔順序?yàn)閺纳系较?、從里到外。施工區(qū)域設(shè)置塵埃粒子計(jì)數(shù)器（采樣流量28.3L/min），每日監(jiān)測≥3次，萬級(jí)區(qū)≥0.5μm粒子數(shù)≤352000個(gè)/m3，≥5μm粒子數(shù)≤2930個(gè)/m3。溫濕度控制在22±2℃，45%±5%RH，超過范圍時(shí)需暫停施工，待環(huán)境恢復(fù)后方可繼續(xù)。八、驗(yàn)收階段8.1分階段驗(yàn)證8.1.1DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)審核設(shè)計(jì)文件的合規(guī)性（包括布局圖、系統(tǒng)圖、參數(shù)表等），重點(diǎn)驗(yàn)證：功能分區(qū)是否符合工藝流程，人流、物流是否交叉污染；潔凈等級(jí)劃分是否合理，關(guān)鍵區(qū)域是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求；設(shè)備選型是否滿足工藝需求，且具有可操作性；氣流組織模擬結(jié)果是否符合ISO14644-3標(biāo)準(zhǔn)要求。8.1.2IQ安裝確認(rèn)檢查設(shè)備安裝質(zhì)量，包括：設(shè)備水平度、垂直度誤差是否在允許范圍內(nèi)；管道連接是否嚴(yán)密，有無泄漏（采用氦質(zhì)譜檢漏，泄漏率≤1×10^-9Pa·m3/s）；電氣接線是否正確，絕緣電阻≥1MΩ；儀表校準(zhǔn)證書是否在有效期內(nèi)，精度是否符合要求。8.1.3OQ運(yùn)行確認(rèn)進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行測試，包括：空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行72小時(shí)，監(jiān)測溫濕度（波動(dòng)范圍±0.5℃、±5%RH）；潔凈區(qū)壓差（潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa，不同級(jí)別之間≥5Pa）；高效過濾器完整性（掃描檢漏，泄漏率≤0.01%）；自凈時(shí)間（從大氣塵濃度降至設(shè)計(jì)等級(jí)的時(shí)間≤30min）。8.1.4PQ性能確認(rèn)模擬生產(chǎn)條件下進(jìn)行性能測試，包括：動(dòng)態(tài)潔凈度測試（≥0.5μm粒子數(shù)，連續(xù)監(jiān)測3批，每批≥8小時(shí)）；微生物監(jiān)測（沉降菌≤10CFU/皿·30min，浮游菌≤50CFU/m3）；表面微生物（接觸碟法≤5CFU/皿，手指印法≤1CFU/皿）；工藝參數(shù)穩(wěn)定性（如溫度、壓力、流量等，連續(xù)監(jiān)測≥24小時(shí)）。8.2竣工驗(yàn)收竣工驗(yàn)收需提供以下資料：施工圖紙、設(shè)計(jì)變更、材料合格證、檢驗(yàn)報(bào)告；施工記錄（包括隱蔽工程驗(yàn)收記錄、焊接記錄、測試記錄等）；驗(yàn)證報(bào)告（DQ、IQ、OQ、PQ）；操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、培訓(xùn)記錄。驗(yàn)收組進(jìn)行現(xiàn)場核查，包括：外觀檢查（墻面、地面、吊頂是否平整光滑，無裂縫、無脫落）；功能測試（風(fēng)淋室、傳遞窗、空調(diào)系統(tǒng)等是否正常運(yùn)行）；性能測試（潔凈度、溫濕度、壓差、噪聲等是否達(dá)標(biāo)）；安全檢查（消防設(shè)施、應(yīng)急系統(tǒng)是否符合要求）。8.3持續(xù)監(jiān)測工程驗(yàn)收合格后，建立持續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)，包括：在線監(jiān)測：潔凈度、溫濕度、壓差、風(fēng)速等參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)≥1年；定期監(jiān)測：每月進(jìn)行一次全面檢測，包括微生物、表面潔凈度等；年度驗(yàn)證：每年進(jìn)行一次再驗(yàn)證，確保系統(tǒng)性能持續(xù)穩(wěn)定。九、質(zhì)量保證措施9.1質(zhì)量管理體系建立ISO9001質(zhì)量管理體系，設(shè)立專職質(zhì)量工程師（具有5年以上潔凈工程經(jīng)驗(yàn)），對(duì)施工全過程進(jìn)行監(jiān)督。實(shí)行"三檢制"（自檢、互檢、專檢），每道工序檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入下道工序，檢驗(yàn)記錄需簽字確認(rèn)并存檔。關(guān)鍵工序設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)（如高效過濾器安裝、密封膠施工等），需經(jīng)監(jiān)理工程師驗(yàn)收簽字后方可進(jìn)行。9.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施識(shí)別施工過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)（如交叉污染、材料污染、系統(tǒng)泄漏等），制定應(yīng)急預(yù)案：交叉污染：設(shè)置物理屏障，不同區(qū)域施工人員、工具嚴(yán)格分開；材料污染：材料存儲(chǔ)環(huán)