質(zhì)量管理體系評審與整改表（通用工具模板）一、適用范圍與應(yīng)用場景本工具模板適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審、外部審核（如客戶審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核）及年度體系復(fù)盤，旨在系統(tǒng)識別體系運(yùn)行中的符合性與有效性問題，推動持續(xù)改進(jìn)。具體應(yīng)用場景包括：企業(yè)內(nèi)部定期（如季度/半年度/年度）體系健康度檢查；新質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后的試運(yùn)行評審；外部審核（如ISO9001認(rèn)證審核、客戶第二方審核）不符合項(xiàng)的整改跟蹤；產(chǎn)品質(zhì)量異常、客戶投訴集中時(shí)的專項(xiàng)體系診斷；組織架構(gòu)調(diào)整、流程變更后的體系適應(yīng)性評審。二、評審與整改全流程操作指南（一）階段一：評審準(zhǔn)備明確評審目標(biāo)與范圍根據(jù)評審目的（如常規(guī)檢查、問題整改、認(rèn)證復(fù)審等），確定本次評審的核心目標(biāo)（如驗(yàn)證體系符合性、評估過程有效性、識別改進(jìn)機(jī)會）。定義評審范圍，包括涉及的部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部等）、過程（如設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)試驗(yàn)等）、標(biāo)準(zhǔn)/文件（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量手冊、程序文件等）。組建評審組評審組需具備獨(dú)立性和專業(yè)性，一般由：評審組長（1名，具備體系審核經(jīng)驗(yàn)，通常由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或管理者代表擔(dān)任）；評審員（2-3名，熟悉被評審區(qū)域業(yè)務(wù)及體系要求，可包括內(nèi)審員、技術(shù)專家）；觀察員（可選，如被評審部門負(fù)責(zé)人，參與但不評分）。明確各成員職責(zé)：組長負(fù)責(zé)整體策劃與報(bào)告審核，評審員負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查與問題記錄，觀察員配合提供資料并確認(rèn)問題事實(shí)。收集與評審文件資料提前收集以下資料，保證文件現(xiàn)行有效：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件；過程運(yùn)行記錄（如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、會議紀(jì)要、培訓(xùn)記錄）；歷次評審/審核報(bào)告及整改記錄；外部審核報(bào)告、客戶反饋、不合格品處理記錄等。評審組預(yù)先審閱資料，初步識別可能存在的體系漏洞或薄弱環(huán)節(jié)。制定評審計(jì)劃內(nèi)容包括：評審目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（首次會議、現(xiàn)場評審、末次會議時(shí)間）、評審組成員分工、受評審部門對接人等。提前3-5個(gè)工作日將評審計(jì)劃通知各相關(guān)部門，確認(rèn)準(zhǔn)備情況。（二）階段二：現(xiàn)場評審實(shí)施首次會議參與人員：評審組、受評審部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員。內(nèi)容：明確評審目的、范圍、流程及時(shí)間安排；強(qiáng)調(diào)客觀公正原則；確認(rèn)溝通機(jī)制及問題反饋渠道。現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集評審?fù)ㄟ^“問、查、看、測”方式收集客觀證據(jù)：問：與崗位人員交流，知曉其對體系要求的理解、操作流程的掌握情況（如“請描述一下不合格品的處理流程”）；查：查閱過程記錄、文件執(zhí)行情況（如檢查檢驗(yàn)記錄是否完整、簽名是否規(guī)范）；看：現(xiàn)場觀察實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定（如生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行）；測：必要時(shí)通過現(xiàn)場驗(yàn)證（如測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、過程能力指數(shù)CPK計(jì)算）。對發(fā)覺的問題（如“檢驗(yàn)記錄未標(biāo)注檢驗(yàn)日期”“某工序未按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)”）詳細(xì)記錄，保證事實(shí)清晰、有據(jù)可查。不符合項(xiàng)判定現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審組內(nèi)部匯總檢查結(jié)果，判定不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)判定依據(jù)：嚴(yán)重不符合：體系系統(tǒng)性失效（如質(zhì)量方針未傳達(dá)至全員）、關(guān)鍵過程未受控（如未按規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)評審）、導(dǎo)致嚴(yán)重質(zhì)量后果或客戶投訴的問題；一般不符合：偶發(fā)性執(zhí)行偏差（如某份記錄填寫不規(guī)范）、個(gè)別文件未及時(shí)更新，未對體系運(yùn)行造成重大影響。不符合項(xiàng)需明確：問題描述（含時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任部門/人）、違反的標(biāo)準(zhǔn)/文件條款（如“不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》第3.2條”）。與受評審部門溝通確認(rèn)評審組向受評審部門通報(bào)初步評審發(fā)覺（包括不符合項(xiàng)），聽取對方意見，保證問題描述無爭議（如“是否對‘某工序未進(jìn)行首件檢驗(yàn)’的事實(shí)有異議？”）。雙方簽字確認(rèn)評審發(fā)覺及不符合項(xiàng)，形成《評審會議紀(jì)要》。（三）階段三：整改措施制定與實(shí)施制定整改計(jì)劃針對每項(xiàng)不符合項(xiàng)，由責(zé)任部門制定《整改措施計(jì)劃》，內(nèi)容需包含：根本原因分析（采用5Why、魚骨圖等工具，如“未進(jìn)行首件檢驗(yàn)”的根本原因是“操作員培訓(xùn)不足，不知曉首件檢驗(yàn)要求”）；糾正措施（針對已發(fā)生問題的處理，如“對本次未檢驗(yàn)的首件產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)檢并隔離不合格品”）；預(yù)防措施（防止問題再發(fā)生，如“重新組織操作員首件檢驗(yàn)培訓(xùn)，并納入新員工入職考核”）；責(zé)任人（明確具體崗位/人，如“生產(chǎn)部*主管”）；完成時(shí)限（一般嚴(yán)重不符合項(xiàng)不超過15個(gè)工作日，一般不符合項(xiàng)不超過10個(gè)工作日）。整改計(jì)劃需經(jīng)評審組長審核確認(rèn)，保證措施可行、責(zé)任明確。實(shí)施整改與記錄責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)整改措施，保留整改過程證據(jù)（如培訓(xùn)簽到表、修訂后的文件、補(bǔ)檢的檢驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場整改照片等）。整改過程中如遇問題（如措施執(zhí)行受阻），需及時(shí)與評審組溝通，調(diào)整計(jì)劃。提交整改證據(jù)整改完成后，責(zé)任部門向評審組提交《整改完成報(bào)告》及支撐證據(jù)，說明整改措施落實(shí)情況及效果驗(yàn)證。（四）階段四：整改效果驗(yàn)證與閉環(huán)管理現(xiàn)場驗(yàn)證評審組對整改措施的有效性進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證，重點(diǎn)檢查：不符合項(xiàng)是否已消除（如“首件檢驗(yàn)流程已按要求執(zhí)行，并留存記錄”）；根本原因是否得到控制（如“操作員培訓(xùn)考核通過率100%，后續(xù)未再發(fā)生類似問題”）；是否引入新風(fēng)險(xiǎn)（如“修訂的文件是否與其他流程沖突”）。驗(yàn)證結(jié)果判定驗(yàn)證通過：整改措施有效，不符合項(xiàng)關(guān)閉，評審組在《整改驗(yàn)證記錄》中簽字確認(rèn)；驗(yàn)證不通過：整改未達(dá)預(yù)期（如“僅補(bǔ)檢了本次產(chǎn)品，未培訓(xùn)操作員”），責(zé)任部門需重新制定整改計(jì)劃，再次提交驗(yàn)證。輸出評審報(bào)告評審組匯總評審全流程信息（包括評審概況、符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、整改情況、驗(yàn)證結(jié)果、體系改進(jìn)建議），編制《質(zhì)量管理體系評審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審批后發(fā)放至各部門。報(bào)告需明確：體系運(yùn)行的整體評價(jià)（如“體系基本符合要求，需加強(qiáng)生產(chǎn)過程首件檢驗(yàn)管控”）、持續(xù)改進(jìn)方向（如“優(yōu)化供應(yīng)商準(zhǔn)入流程，加強(qiáng)來料檢驗(yàn)”）。歸檔與持續(xù)改進(jìn)將評審計(jì)劃、檢查記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改計(jì)劃、驗(yàn)證報(bào)告、評審報(bào)告等資料整理歸檔，保存期限不少于3個(gè)體系認(rèn)證周期。定期（如年度管理評審）回顧評審問題整改情況，將改進(jìn)措施納入體系文件更新，形成“評審-整改-改進(jìn)”的閉環(huán)管理。三、質(zhì)量管理體系評審與整改表（模板）（一）評審基本信息表項(xiàng)目內(nèi)容評審名稱例：2024年第二季度質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審評審日期年月日至年月日評審目的□常規(guī)檢查□外部審核整改□體系試運(yùn)行□專項(xiàng)診斷□其他：評審范圍部門：過程：標(biāo)準(zhǔn)/文件：評審組組長*經(jīng)理（質(zhì)量部）評審組成員工（技術(shù)部）、專員（生產(chǎn)部）、*主管（采購部）受評審部門對接人*主任（生產(chǎn)部）（二）評審發(fā)覺記錄表序號發(fā)覺部門/過程問題描述（含時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人）證據(jù)類型（查/看/問/測）違反條款（標(biāo)準(zhǔn)/文件名稱及條款號）不符合項(xiàng)類型（嚴(yán)重/一般）確認(rèn)簽字（部門/人）1生產(chǎn)部/裝配過程2024年6月10日，裝配車間A線3#工位，操作員*未按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)，直接批量生產(chǎn)。看（現(xiàn)場觀察）、查（無首件檢驗(yàn)記錄）《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》第3.2條一般*主管（生產(chǎn)部）2質(zhì)量部/檢驗(yàn)過程2024年6月8日，來料檢驗(yàn)記錄（編號：2024060801）中，供應(yīng)商“公司”的物料未按《供應(yīng)商管理程序》要求留存合格證明文件。查（檢驗(yàn)記錄）《供應(yīng)商管理程序》第5.1條嚴(yán)重*經(jīng)理（質(zhì)量部）3技術(shù)部/設(shè)計(jì)開發(fā)2023版《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》未更新2024年3月新增的“DFMEA分析要求”，與現(xiàn)行流程不符。查（文件版本）《文件管理程序》第4.3條一般*工（技術(shù)部）（三）整改措施計(jì)劃表不符合項(xiàng)序號根本原因分析糾正措施（針對已發(fā)生問題）預(yù)防措施（防止再發(fā)生）責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間驗(yàn)證人1操作員培訓(xùn)不足，不知曉首件檢驗(yàn)要求對A線3#工位當(dāng)日生產(chǎn)的50件產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)檢并隔離不合格品（2件）1.6月15日前組織裝配車間全員首件檢驗(yàn)培訓(xùn)；2.將首件檢驗(yàn)納入每日班前檢查清單，由班組長簽字確認(rèn)*主管（生產(chǎn)部）2024-06-20*經(jīng)理（質(zhì)量部）2檢驗(yàn)員對供應(yīng)商文件要求不熟悉補(bǔ)充收集“公司”2024年6月8日物料合格證明，存檔至檢驗(yàn)記錄1.6月12日前組織質(zhì)量部檢驗(yàn)員《供應(yīng)商管理程序》專項(xiàng)培訓(xùn)；2.在《來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》中增加“合格證明文件核對”檢查項(xiàng)*經(jīng)理（質(zhì)量部）2024-06-18*工（技術(shù)部）3文件更新流程未及時(shí)觸發(fā)修訂《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》，補(bǔ)充“DFMEA分析要求”，版本號升級為V2.01.建立“文件-流程”關(guān)聯(lián)表，明確各流程文件更新節(jié)點(diǎn)；2.每月由技術(shù)部自查文件與實(shí)際流程一致性*工（技術(shù)部）2024-06-25*經(jīng)理（質(zhì)量部）（四）整改效果驗(yàn)證記錄表不符合項(xiàng)序號驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證方式驗(yàn)證結(jié)果（通過/不通過）驗(yàn)證人驗(yàn)證日期備注11.補(bǔ)檢記錄是否完整？2.培訓(xùn)簽到表及考核記錄是否齊全？3.班組長首件檢驗(yàn)檢查清單是否執(zhí)行？查記錄、現(xiàn)場抽查通過*經(jīng)理（質(zhì)量部）2024-06-21-21.合格證明文件是否補(bǔ)檔？2.檢驗(yàn)員對新增檢查項(xiàng)是否掌握？查記錄、現(xiàn)場提問通過*工（技術(shù)部）2024-06-19-31.《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》V2.0是否發(fā)布？2.“文件-流程”關(guān)聯(lián)表是否建立？查文件、記錄通過*經(jīng)理（質(zhì)量部）2024-06-26納入下次文件評審重點(diǎn)（五）評審報(bào)告摘要評審概況本次評審覆蓋生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部3個(gè)部門，涉及生產(chǎn)制造、來料檢驗(yàn)、設(shè)計(jì)開發(fā)等5個(gè)過程，共發(fā)覺不符合項(xiàng)3項(xiàng)（嚴(yán)重1項(xiàng)，一般2項(xiàng)），均完成整改并通過驗(yàn)證。體系運(yùn)行評價(jià)體系框架完整，文件基本覆蓋核心過程，但存在“過程執(zhí)行細(xì)節(jié)不到位”“文件更新滯后”問題，需加強(qiáng)基層培訓(xùn)與文件動態(tài)管理。改進(jìn)建議1.每季度開展“體系執(zhí)行之星”評選，激勵(lì)員工按流程操作；2.推行“文件-流程”數(shù)字化管理，實(shí)時(shí)觸發(fā)文件更新提醒。報(bào)告審批評審組長：經(jīng)理（質(zhì)量部）日期：2024年6月28日管理者代表：總工程師日期：2024年6月30日四、使用關(guān)鍵提示與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避保證評審獨(dú)立性：評審組成員不得評審自身負(fù)責(zé)的工作，避免“既當(dāng)運(yùn)動員又當(dāng)裁判員”，保證問題識別客觀公正。問題描述需“一事一議”：每項(xiàng)不符合項(xiàng)聚焦單一問題，避免模糊描述（如“生產(chǎn)過程管理混亂”），應(yīng)具體到“時(shí)間+地點(diǎn)+責(zé)任人+事實(shí)”，便于整改。整改措施需“標(biāo)本兼治”：不僅要解決表面問題（糾正措施），更要分析根本原因（如管理漏洞、資源不足），制定預(yù)