質(zhì)量管理體系審查報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)模板一、適用場(chǎng)景與價(jià)值定位二、審查報(bào)告編制全流程指南（一）準(zhǔn)備階段：明確審查基礎(chǔ)確定審查范圍與目的明確審查覆蓋的過(guò)程（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、采購(gòu)、服務(wù)等）、部門（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)控部等）及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)（如ISO9001:2015、行業(yè)特定規(guī)范、組織內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)等）。定義審查目標(biāo)，例如“驗(yàn)證體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性”“評(píng)估過(guò)程有效性”“識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)”等。組建審查團(tuán)隊(duì)指定審查組長(zhǎng)（具備體系審核經(jīng)驗(yàn)及獨(dú)立性），配備具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)的審查員（如技術(shù)專家、流程負(fù)責(zé)人等），保證團(tuán)隊(duì)覆蓋審查所需的全部能力。明確各成員職責(zé)，如組長(zhǎng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、審查員負(fù)責(zé)具體過(guò)程檢查、記錄員整理證據(jù)等。收集與審查資料收集體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）、歷史審查報(bào)告、糾正措施記錄、過(guò)程績(jī)效數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率、過(guò)程監(jiān)控指標(biāo)等）及外部反饋（如客戶審核意見(jiàn)、監(jiān)管通報(bào)等）。對(duì)資料的完整性和有效性進(jìn)行初步核查，保證其現(xiàn)行有效且覆蓋審查范圍。制定審查計(jì)劃編制《審查計(jì)劃》，明確審查時(shí)間、日程安排（各部門/過(guò)程審查順序）、審查方法（如文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談、數(shù)據(jù)追溯等）及各審查員分工。計(jì)劃需提前發(fā)送至受審部門，確認(rèn)無(wú)異議后執(zhí)行。（二）現(xiàn)場(chǎng)審查：收集客觀證據(jù)首次會(huì)議召集審查組、受審部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，介紹審查目的、范圍、計(jì)劃、方法及溝通機(jī)制，明確審查紀(jì)律（如保守商業(yè)秘密）。實(shí)施審查活動(dòng)文件審查：核對(duì)體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，文件的審批、分發(fā)、修訂記錄是否完整?，F(xiàn)場(chǎng)觀察：查看過(guò)程實(shí)際運(yùn)行情況（如生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)、作業(yè)環(huán)境、標(biāo)識(shí)管理、記錄填寫(xiě)規(guī)范性等）。人員訪談：與崗位員工交流，知曉其對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、崗位職責(zé)及應(yīng)急程序的理解程度（如“您如何保證本崗位輸出符合要求？”“發(fā)覺(jué)不合格品時(shí)如何處理？”）。記錄追溯：抽查過(guò)程記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、培訓(xùn)記錄、客戶反饋處理記錄等），驗(yàn)證其真實(shí)性、完整性和可追溯性。記錄審查發(fā)覺(jué)使用《審查發(fā)覺(jué)記錄表》實(shí)時(shí)記錄觀察結(jié)果，區(qū)分“符合項(xiàng)”（體系有效運(yùn)行的證據(jù)）和“不符合項(xiàng)”（未滿足標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求）。不符合項(xiàng)需明確描述客觀事實(shí)（含時(shí)間、地點(diǎn)、人員、證據(jù)），并引用具體條款（如“ISO9001:20188.5.1條款‘生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制’未按要求實(shí)施”）。（三）報(bào)告編制：整理分析與輸出匯總與分類審查發(fā)覺(jué)整理所有審查記錄，按“符合項(xiàng)”“不符合項(xiàng)”“觀察項(xiàng)（潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)）”分類統(tǒng)計(jì)。對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分級(jí)（如“嚴(yán)重不符合”：體系系統(tǒng)性失效或?qū)е聡?yán)重后果；“一般不符合”：孤立、偶發(fā)的問(wèn)題）。分析不符合項(xiàng)原因組織審查組討論，針對(duì)不符合項(xiàng)分析根本原因（如“未按規(guī)定進(jìn)行設(shè)備點(diǎn)檢”的根本原因可能是“設(shè)備點(diǎn)檢表未明確關(guān)鍵參數(shù)”“員工培訓(xùn)不足”等）。撰寫(xiě)報(bào)告按以下結(jié)構(gòu)編制報(bào)告：封面：報(bào)告名稱（如“公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審查報(bào)告”）、報(bào)告編號(hào)、審查日期、編制/審核/批準(zhǔn)人（用號(hào)代替，如“編制：審核：批準(zhǔn)：”）。審查概況：審查目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、參與人員、方法概述。審查過(guò)程：簡(jiǎn)要描述審查計(jì)劃執(zhí)行情況、主要審查活動(dòng)（如文件審查數(shù)量、現(xiàn)場(chǎng)觀察點(diǎn)、訪談人數(shù)等）。體系運(yùn)行評(píng)價(jià)：總結(jié)體系整體符合性、有效性，結(jié)合符合項(xiàng)與不符合項(xiàng)分析優(yōu)勢(shì)與薄弱環(huán)節(jié)。不符合項(xiàng)詳情：列表展示不符合項(xiàng)（含條款號(hào)、事實(shí)描述、不符合類型、責(zé)任部門）。觀察項(xiàng)與改進(jìn)建議：列出觀察項(xiàng)及針對(duì)性改進(jìn)建議（如“建議優(yōu)化客戶投訴處理流程，增加閉環(huán)驗(yàn)證環(huán)節(jié)”）。結(jié)論：明確審查結(jié)論（如“體系運(yùn)行基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求，需針對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施”“體系存在重大缺陷，需限期整改后重新審查”）。報(bào)告審核與簽發(fā)由審查組長(zhǎng)審核報(bào)告內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性和客觀性，保證所有發(fā)覺(jué)均有證據(jù)支持。提交質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或最高管理者批準(zhǔn)后，正式簽發(fā)報(bào)告，并發(fā)送至各受審部門及相關(guān)方。（四）后續(xù)跟蹤：驗(yàn)證改進(jìn)效果制定糾正措施計(jì)劃各責(zé)任部門針對(duì)不符合項(xiàng)，在規(guī)定期限內(nèi)（如15個(gè)工作日內(nèi)）制定《糾正與預(yù)防措施計(jì)劃》，明確整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)間及驗(yàn)證方式。實(shí)施與驗(yàn)證整改責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施整改，審查組跟蹤進(jìn)度；整改完成后，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、記錄核查等方式驗(yàn)證措施的有效性（如“設(shè)備點(diǎn)檢表已補(bǔ)充關(guān)鍵參數(shù)，近3個(gè)月點(diǎn)檢記錄完整有效”）。記錄歸檔將審查報(bào)告、糾正措施計(jì)劃、整改證據(jù)及驗(yàn)證記錄整理歸檔，作為體系運(yùn)行追溯及下次審查的輸入。三、核心模板表格設(shè)計(jì)表1：審查基本信息表項(xiàng)目?jī)?nèi)容報(bào)告名稱公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審查報(bào)告報(bào)告編號(hào)QMS-IR-2024-001審查類型□內(nèi)部審核□第三方認(rèn)證審核□監(jiān)管檢查□客戶審核審查目的驗(yàn)證ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)符合性及體系有效性審查范圍研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)控部的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)過(guò)程審查依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、《公司質(zhì)量手冊(cè)》（QM-2023版）、《程序文件清單》審查日期2024年X月X日-X月X日審查組長(zhǎng)*審查組成員（研發(fā)）、（生產(chǎn)）、*（質(zhì)控）受審部門負(fù)責(zé)人（研發(fā)部）、（生產(chǎn)部）、*（質(zhì)控部）報(bào)告編制人*報(bào)告審核人*報(bào)告批準(zhǔn)人*表2：審查發(fā)覺(jué)與不符合項(xiàng)記錄表不符合項(xiàng)編號(hào)不符合類型涉及條款/文件事實(shí)描述（客觀證據(jù)）責(zé)任部門級(jí)別NC-001一般不符合ISO9001:20187.2條款2024年X月X日抽查生產(chǎn)部《設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄》（編號(hào)：SB-2024-005），發(fā)覺(jué)3#注塑機(jī)點(diǎn)檢人未簽字，且點(diǎn)檢記錄中“液壓系統(tǒng)壓力”數(shù)據(jù)未填寫(xiě)，不符合《設(shè)備管理程序》（QP-6.3）4.2條“點(diǎn)檢記錄需完整填寫(xiě)并簽字確認(rèn)”的要求。生產(chǎn)部一般不符合NC-002嚴(yán)重不符合公司質(zhì)量手冊(cè)4.2.3條研發(fā)部《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)》（編號(hào)：RD-2024-012）未包含“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施”章節(jié)，與《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》（QP-7.3）3.1條“項(xiàng)目計(jì)劃需包含風(fēng)險(xiǎn)分析”要求不符，且該產(chǎn)品已進(jìn)入試生產(chǎn)階段，存在設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)失控隱患。研發(fā)部嚴(yán)重不符合表3：糾正與預(yù)防措施跟蹤表不符合項(xiàng)編號(hào)責(zé)任部門不符合項(xiàng)簡(jiǎn)述糾正措施（立即整改）預(yù)防措施（防止再發(fā)）責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間實(shí)際完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果（附證據(jù)）驗(yàn)證人狀態(tài)NC-001生產(chǎn)部設(shè)備點(diǎn)檢記錄不完整立即補(bǔ)簽3#注塑機(jī)點(diǎn)檢記錄，填寫(xiě)缺失數(shù)據(jù)修訂《設(shè)備點(diǎn)檢表》，增加“必填項(xiàng)”標(biāo)識(shí)，組織設(shè)備操作員培訓(xùn)*2024–2024–點(diǎn)檢表已修訂（編號(hào)：REV-6.3-01），培訓(xùn)記錄完整（編號(hào)：TR-2024-08），后續(xù)抽查10份記錄均符合要求。*已關(guān)閉NC-002研發(fā)部設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃缺風(fēng)險(xiǎn)分析補(bǔ)充《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)》風(fēng)險(xiǎn)分析章節(jié)，組織專家評(píng)審修訂《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)模板》，強(qiáng)制增加“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)”模塊，納入項(xiàng)目評(píng)審必查項(xiàng)*2024–2024–項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)已補(bǔ)充（編號(hào)：RD-2024-012-01），模板修訂完成（編號(hào)：REV-7.3-02），后續(xù)2個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃均含風(fēng)險(xiǎn)分析。*已關(guān)閉表4：報(bào)告審批表審批環(huán)節(jié)審批人審批意見(jiàn)簽字日期編制完成*內(nèi)容完整，事實(shí)清晰（簽字）2024–部門審核*（質(zhì)控部）同意，建議補(bǔ)充“客戶投訴處理過(guò)程”審查數(shù)據(jù)（簽字）2024–管理層批準(zhǔn)*（管理者代表）同意報(bào)告結(jié)論，責(zé)成責(zé)任部門按期整改（簽字）2024–四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避客觀公正原則審查發(fā)覺(jué)必須基于客觀證據(jù)，避免主觀臆斷或個(gè)人偏見(jiàn)。對(duì)不符合項(xiàng)的描述需清晰、具體，不含模糊表述（如“記錄填寫(xiě)不規(guī)范”應(yīng)改為“2024年X月X日《檢驗(yàn)記錄表》中‘規(guī)格型號(hào)’欄未填寫(xiě)，編號(hào)為QC-2024-023”）。保密性要求審查過(guò)程中獲取的敏感信息（如技術(shù)參數(shù)、客戶信息、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等）需嚴(yán)格保密，僅限審查組及相關(guān)人員知悉，不得外泄?？勺匪菪员Ｕ纤袑彶榘l(fā)覺(jué)需附支持性證據(jù)（如記錄復(fù)印件、現(xiàn)場(chǎng)照片、訪談?dòng)涗浀龋C據(jù)需標(biāo)注日期、地點(diǎn)及來(lái)源，保證可追溯。溝通與確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審查發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)需與受審部門負(fù)責(zé)人溝通