病理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)試題及答案2025年版一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.關(guān)于手術(shù)切除標(biāo)本固定的要求，2025年版《病理科質(zhì)量控制指標(biāo)》規(guī)定，消化道全層切除標(biāo)本固定液的體積至少應(yīng)為標(biāo)本體積的：A.2倍B.3倍C.5倍D.8倍2.常規(guī)HE染色切片中，細(xì)胞核與細(xì)胞質(zhì)對(duì)比度不佳，最可能的原因是：A.蘇木精染色時(shí)間不足B.伊紅染色前未分化C.脫水時(shí)75%乙醇濃度偏差D.封片時(shí)樹(shù)膠過(guò)厚3.分子病理檢測(cè)中，對(duì)于福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）組織，2025年質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)要求DNA提取濃度應(yīng)不低于：A.20ng/μlB.50ng/μlC.80ng/μlD.100ng/μl4.病理危急值報(bào)告中，以下哪項(xiàng)不屬于2025年新增的必報(bào)項(xiàng)目？A.冰凍切片提示甲狀腺乳頭狀癌侵犯被膜B.術(shù)中冰凍診斷為胃腸道間質(zhì)瘤（核分裂象＞5/50HPF）C.細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)（FNA）見(jiàn)異型大細(xì)胞，高度懷疑霍奇金淋巴瘤D.宮頸液基細(xì)胞學(xué)（TCT）提示高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）5.病理檔案數(shù)字化管理中，2025年標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定HE切片掃描分辨率應(yīng)不低于：A.0.5μm/像素B.1.0μm/像素C.1.5μm/像素D.2.0μm/像素6.淋巴結(jié)取材時(shí)，2025年質(zhì)控要求結(jié)直腸癌根治標(biāo)本中至少應(yīng)檢出的淋巴結(jié)數(shù)量為：A.10枚B.12枚C.15枚D.20枚7.免疫組化（IHC）染色中，陰性對(duì)照片出現(xiàn)非特異性著色，最可能的失控環(huán)節(jié)是：A.一抗?jié)舛冗^(guò)高B.抗原修復(fù)時(shí)間不足C.切片脫蠟不徹底D.二抗孵育溫度過(guò)低8.細(xì)胞學(xué)標(biāo)本滿(mǎn)意度評(píng)估中，2025年標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定宮頸TCT標(biāo)本保存液中有效細(xì)胞量應(yīng)≥：A.5000個(gè)B.8000個(gè)C.10000個(gè)D.15000個(gè)9.病理科室內(nèi)質(zhì)控記錄保存年限，2025年更新為：A.5年B.10年C.15年D.永久保存10.關(guān)于冰凍切片質(zhì)量控制，2025年標(biāo)準(zhǔn)要求從組織取材到出具報(bào)告的時(shí)間應(yīng)≤：A.20分鐘B.30分鐘C.40分鐘D.50分鐘11.分子病理檢測(cè)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控頻率，對(duì)于每月檢測(cè)量＜20例的項(xiàng)目，2025年要求至少：A.每檢測(cè)批次1次B.每周1次C.每?jī)芍?次D.每月1次12.病理診斷報(bào)告中，“符合（左乳）浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌，組織學(xué)分級(jí)Ⅱ級(jí)（Nottingham評(píng)分6分）”的描述，不符合2025年規(guī)范的是：A.未注明切緣狀態(tài)B.未標(biāo)注ER/PR/HER2檢測(cè)結(jié)果C.未說(shuō)明腫瘤大小D.未明確淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目13.大體標(biāo)本攝影記錄中，2025年要求應(yīng)同時(shí)采集的圖像不包括：A.標(biāo)本整體外觀(guān)B.切面特征（帶比例尺）C.可疑病灶局部放大D.標(biāo)本與申請(qǐng)單編號(hào)的同框照14.病理科生物安全管理中，2025年新增要求對(duì)以下哪種廢物進(jìn)行特殊標(biāo)識(shí)？A.廢棄切片B.福爾馬林廢液C.陽(yáng)性檢出的FNA針具D.污染的一次性手套15.質(zhì)量改進(jìn)（QI）項(xiàng)目中，2025年重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)不包括：A.冰凍與石蠟診斷符合率B.外送檢測(cè)項(xiàng)目周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）C.病理醫(yī)師每年參加MDT次數(shù)D.患者對(duì)報(bào)告領(lǐng)取流程的滿(mǎn)意度二、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述2025年版病理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)中“標(biāo)本接收環(huán)節(jié)”的核心質(zhì)控要點(diǎn)。2.列舉常規(guī)石蠟切片制片過(guò)程中影響切片質(zhì)量的5個(gè)關(guān)鍵步驟及其質(zhì)控要求。3.說(shuō)明2025年分子病理檢測(cè)前質(zhì)量控制（Pre-analyticalQC）的主要內(nèi)容。4.闡述病理危急值報(bào)告的“雙確認(rèn)”流程及2025年新增的記錄要求。5.分析2025年病理科引入數(shù)字化切片審核系統(tǒng)后，需新增的質(zhì)控指標(biāo)。三、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某醫(yī)院病理科月質(zhì)控檢查發(fā)現(xiàn)，3份結(jié)直腸癌根治標(biāo)本的石蠟報(bào)告中，淋巴結(jié)檢出數(shù)量分別為8枚、10枚、11枚，且均未在取材記錄中注明淋巴結(jié)分離方法。問(wèn)題：（1）指出該案例中不符合2025年質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的具體環(huán)節(jié)；（2）提出整改措施。案例2：某患者因“右甲狀腺結(jié)節(jié)”行術(shù)中冰凍檢查，病理醫(yī)師A診斷為“結(jié)節(jié)性甲狀腺腫”，術(shù)后石蠟報(bào)告提示“甲狀腺乳頭狀癌（微小浸潤(rùn)型）”。術(shù)后隨訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)，冰凍切片厚度為8μm，且未對(duì)結(jié)節(jié)全部切面取材。問(wèn)題：（1）分析冰凍與石蠟診斷不符的主要原因；（2）結(jié)合2025年質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，提出預(yù)防此類(lèi)事件的改進(jìn)措施。答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.C解析：2025年《病理科質(zhì)量控制指標(biāo)》明確，大標(biāo)本固定液體積應(yīng)為標(biāo)本的5-10倍，消化道全層標(biāo)本需至少5倍以保證固定穿透性。2.A解析：蘇木精染色不足會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞核著色過(guò)淺，與伊紅染色的細(xì)胞質(zhì)對(duì)比度下降；分化過(guò)度（非未分化）會(huì)導(dǎo)致核著色過(guò)淺，B錯(cuò)誤；脫水濃度偏差主要影響透明和包埋，C錯(cuò)誤；封片過(guò)厚影響觀(guān)察清晰度，不影響對(duì)比度，D錯(cuò)誤。3.B解析：2025年分子病理質(zhì)控更新要求，F(xiàn)FPE組織DNA提取濃度需≥50ng/μl（原標(biāo)準(zhǔn)為20ng/μl），以保證后續(xù)PCR或NGS檢測(cè)的準(zhǔn)確性。4.C解析：2025年新增危急值包括甲狀腺癌被膜侵犯（A）、GIST高風(fēng)險(xiǎn)（B）、宮頸HSIL（D）；霍奇金淋巴瘤FNA提示需結(jié)合組織學(xué)，未納入必報(bào)項(xiàng)（C）。5.A解析：數(shù)字化切片掃描分辨率要求從1.0μm/像素提升至0.5μm/像素（2025版），以滿(mǎn)足遠(yuǎn)程會(huì)診和AI輔助診斷的精度需求。6.C解析：結(jié)直腸癌淋巴結(jié)檢出數(shù)從12枚（舊標(biāo)準(zhǔn)）提升至15枚（2025版），以保證TNM分期準(zhǔn)確性。7.C解析：脫蠟不徹底會(huì)導(dǎo)致組織中的石蠟殘留，與抗體非特異性結(jié)合，出現(xiàn)背景著色；一抗?jié)舛冗^(guò)高主要導(dǎo)致陽(yáng)性信號(hào)過(guò)強(qiáng)（A），抗原修復(fù)不足影響陽(yáng)性表達(dá)（B），二抗溫度過(guò)低影響反應(yīng)效率（D）。8.C解析：宮頸TCT有效細(xì)胞量標(biāo)準(zhǔn)從8000個(gè)（舊）調(diào)整為10000個(gè)（2025），降低漏診率。9.B解析：室內(nèi)質(zhì)控記錄保存年限從5年延長(zhǎng)至10年（2025版），與電子病歷保存要求接軌。10.B解析：冰凍報(bào)告TAT嚴(yán)格控制在30分鐘內(nèi)（舊標(biāo)準(zhǔn)為35分鐘），以適應(yīng)外科手術(shù)節(jié)奏。11.D解析：低檢測(cè)量項(xiàng)目（＜20例/月）的室內(nèi)質(zhì)控頻率調(diào)整為每月1次（原每批次1次），平衡質(zhì)量與成本。12.B解析：2025年規(guī)范要求浸潤(rùn)性乳腺癌報(bào)告必須包含分子分型指標(biāo)（ER/PR/HER2），未標(biāo)注即不符合（B）；切緣、大小、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移為可選（如臨床未特別要求）。13.D解析：大體攝影需記錄標(biāo)本整體、切面（帶比例尺）、病灶局部，無(wú)需與申請(qǐng)單同框（D為2020年前要求）。14.C解析：2025年新增對(duì)陽(yáng)性檢出的穿刺針具（如FNA確診惡性）進(jìn)行“感染性廢物”特殊標(biāo)識(shí)，強(qiáng)化生物安全。15.D解析：2025年QI重點(diǎn)為診斷質(zhì)量（A）、檢測(cè)效率（B）、多學(xué)科協(xié)作（C），患者滿(mǎn)意度未納入核心指標(biāo)（D）。二、簡(jiǎn)答題1.標(biāo)本接收環(huán)節(jié)核心質(zhì)控要點(diǎn)：（1）雙人核對(duì)：接收人員與送檢人員共同核對(duì)患者信息（姓名、ID、標(biāo)本類(lèi)型）、標(biāo)本數(shù)量、固定液是否符合要求（10%中性福爾馬林，體積≥標(biāo)本5倍）；（2）狀態(tài)評(píng)估：檢查標(biāo)本是否漏液、標(biāo)簽是否清晰、是否存在自溶/腐敗（如胃腸標(biāo)本超過(guò)2小時(shí)未固定）；（3）拒收標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)信息不符、無(wú)固定液、嚴(yán)重自溶的標(biāo)本應(yīng)登記拒收原因并及時(shí)通知臨床；（4）電子記錄：同步錄入LIS系統(tǒng)，提供唯一病理號(hào)，確?？勺匪菪?；（5）特殊標(biāo)本處理：如冰凍標(biāo)本需單獨(dú)登記接收時(shí)間（精確到分鐘），分子檢測(cè)標(biāo)本需確認(rèn)保存條件（如新鮮組織-80℃凍存）。2.石蠟切片制片關(guān)鍵步驟及質(zhì)控要求：（1）固定：10%中性福爾馬林，體積≥標(biāo)本5倍，固定時(shí)間：小標(biāo)本6-24小時(shí)，大標(biāo)本24-48小時(shí)（避免過(guò)固定導(dǎo)致抗原丟失）；（2）脫水：梯度乙醇（75%→85%→95%→無(wú)水乙醇Ⅰ→無(wú)水乙醇Ⅱ），每步時(shí)間≥1小時(shí)，無(wú)水乙醇濃度≥99.5%（定期檢測(cè)）；（3）透明：二甲苯Ⅰ、Ⅱ各30分鐘，避免過(guò)度透明（組織變脆）；（4）浸蠟：石蠟熔點(diǎn)56-58℃，浸蠟時(shí)間2-3小時(shí)（腫瘤標(biāo)本延長(zhǎng)30分鐘），石蠟純度≥99%（定期過(guò)濾）；（5）切片：厚度3-4μm（冰凍切片4-5μm），展片水溫45-50℃（避免細(xì)胞腫脹），烤片60℃×30分鐘（防止脫片）。3.分子病理檢測(cè)前質(zhì)量控制內(nèi)容：（1）標(biāo)本類(lèi)型確認(rèn)：明確檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的標(biāo)本類(lèi)型（如FFPE、新鮮組織、血液），避免用細(xì)胞學(xué)標(biāo)本替代組織學(xué)標(biāo)本；（2）取材要求：FFPE組織需避開(kāi)壞死區(qū)，腫瘤細(xì)胞占比≥30%（2025新增），新鮮組織取材后30分鐘內(nèi)凍存（-80℃）；（3）保存條件：FFPE塊保存溫度≤25℃，切片-20℃保存不超過(guò)1個(gè)月；血漿標(biāo)本EDTA抗凝，4℃運(yùn)輸2小時(shí)內(nèi)處理；（4）前處理記錄：記錄脫石蠟次數(shù)（二甲苯3次×5分鐘）、DNA/RNA提取方法（如磁珠法需驗(yàn)證）、濃度/純度（OD260/280=1.8-2.0）；（5）交叉污染防控：分區(qū)操作（取材區(qū)、提取區(qū)、擴(kuò)增區(qū)），使用帶濾芯槍頭，每批次檢測(cè)設(shè)置空白對(duì)照。4.危急值“雙確認(rèn)”流程及新增記錄要求：流程：（1）初診醫(yī)師發(fā)現(xiàn)危急值（如冰凍提示惡性、TCT提示HSIL）；（2）高年資醫(yī)師復(fù)核切片（≥主治，2025新增）；（3）雙人簽署報(bào)告（電子簽名需記錄時(shí)間戳）；（4）電話(huà)通知臨床醫(yī)師（要求接聽(tīng)者復(fù)述確認(rèn)）；（5）30分鐘內(nèi)補(bǔ)發(fā)書(shū)面/電子報(bào)告。新增記錄：需在LIS系統(tǒng)中記錄“復(fù)核醫(yī)師姓名及職稱(chēng)”“通知時(shí)間（精確到分鐘）”“臨床接聽(tīng)者姓名及職務(wù)”，保存通話(huà)錄音（≥1年）。5.數(shù)字化切片審核新增質(zhì)控指標(biāo)：（1）掃描合格率：掃描切片中聚焦清晰、無(wú)折痕/氣泡的比例（要求≥98%）；（2）審核時(shí)間差：數(shù)字化審核與傳統(tǒng)切片審核的平均時(shí)間差異（需≤5分鐘）；（3）診斷一致性：同一病例數(shù)字化與傳統(tǒng)切片診斷符合率（要求≥95%）；（4）存儲(chǔ)安全性：數(shù)字化文件備份次數(shù)（至少2套異地備份）、訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限管理（分級(jí)授權(quán)）；（5）設(shè)備性能：掃描儀校準(zhǔn)頻率（每月1次）、圖像傳輸速度（≥10MB/s）、系統(tǒng)宕機(jī)恢復(fù)時(shí)間（≤30分鐘）。三、案例分析題案例1：（1）不符合環(huán)節(jié)：①淋巴結(jié)檢出數(shù)量不足（結(jié)直腸癌要求≥15枚，案例中最高11枚）；②未在取材記錄中注明分離方法（2025要求需記錄“機(jī)械分離”或“酶消化法”）；③未對(duì)淋巴結(jié)數(shù)量不足進(jìn)行原因分析（如標(biāo)本固定不充分導(dǎo)致淋巴結(jié)難以分離）。（2）整改措施：①培訓(xùn)取材人員淋巴結(jié)分離技術(shù)（如使用細(xì)鑷子逐層分離脂肪組織）；②對(duì)大網(wǎng)膜/腸系膜脂肪組織采用酶消化法（1%胰酶37℃孵育2小時(shí)）提高檢出率；③在取材記錄中新增“淋巴結(jié)分離方法”“檢出數(shù)量”“未檢出原因（如脂肪液化）”字段；④每月統(tǒng)計(jì)淋巴結(jié)檢出數(shù)量，低于15枚的病例需科內(nèi)討論并記錄改進(jìn)措施。案例2：（1）主要原因：①冰凍切片厚度過(guò)厚（標(biāo)準(zhǔn)為4-5μm，案例中8μm導(dǎo)致細(xì)胞重疊，影響觀(guān)察）；②取材不充分（未對(duì)結(jié)節(jié)全部切面取材，遺漏微小浸潤(rùn)灶）；③冰凍診斷醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)