遼寧省專升本2025年藥學專業(yè)藥物分析學模擬試卷（含答案）考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每小題只有一個最佳答案，請將正確選項前的字母填在題干后的括號內(nèi)。每小題1分，共20分）1.藥物分析的主要目的是（）。A.研究藥物的分析方法B.考察藥物的體內(nèi)代謝過程C.控制藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效D.開發(fā)新的藥物制劑2.下列哪個不是藥物分析學的研究范疇？（）A.藥物的鑒別B.藥物的雜質(zhì)檢查C.藥物的穩(wěn)定性研究D.藥物的合成路線設計3.滴定分析法中，用于衡量分析結(jié)果與真實值接近程度的指標是（）。A.精密度B.準確度C.靈敏度D.選擇性4.某分析方法的檢出限為0.1mg/mL，表示該方法能被檢測出的最低濃度為（）。A.0.1ng/mLB.0.1μg/mLC.0.1mg/LD.1g/mL5.在滴定分析中，終點是指（）。A.滴定劑加入的體積達到理論值B.溶液顏色發(fā)生突變且半分鐘內(nèi)不恢復C.消耗掉樣品溶液的全部物質(zhì)D.反應完全進行到50%6.下列哪種方法屬于氧化還原滴定法？（）A.酸堿滴定法B.沉淀滴定法C.碘量法D.配位滴定法7.紫外-可見分光光度法是基于物質(zhì)對（）的吸收特性進行測定的。A.X射線B.紫外光或可見光C.伽馬射線D.微波8.分光光度計中的單色器主要用于（）。A.產(chǎn)生光源B.穩(wěn)定光源強度C.濾除雜散光，獲得單一波長的光D.調(diào)節(jié)光源亮度9.高效液相色譜法（HPLC）與氣相色譜法（GC）相比，其主要區(qū)別之一是（）。A.檢測器不同B.流動相不同C.分離原理不同D.都使用色譜柱進行分離10.在HPLC中，用于分離物質(zhì)的固定相通常是（）。A.液體B.氣體C.固體顆粒D.金屬表面11.氣相色譜法中，分離效能最高的固定相通常是（）。A.非極性固定相B.中等極性固定相C.強極性固定相D.離子交換固定相12.原子吸收分光光度法主要用于測定（）。A.有機物B.無機金屬元素或非金屬元素C.烴類化合物D.酸堿13.藥物質(zhì)量標準中，用于控制藥物純度的是（）。A.相對密度B.含量測定C.溶解度D.外觀描述14.藥物中的重金屬雜質(zhì)通常來源于（）。A.藥物合成原料B.藥物儲存過程中的氧化C.制劑過程中的溶媒殘留D.人體代謝15.熱分析法中，差示掃描量熱法（DSC）主要用于（）。A.確定物質(zhì)的熔點B.研究物質(zhì)的熱穩(wěn)定性C.鑒別物質(zhì)D.以上都是16.藥物鑒別試驗中，紅外光譜法的主要依據(jù)是（）。A.物質(zhì)對可見光的吸收光譜B.物質(zhì)對紅外光的吸收光譜C.物質(zhì)的旋光度D.物質(zhì)的密度17.在進行藥物含量測定時，選擇內(nèi)標法的優(yōu)點之一是（）。A.可以消除樣品稱量誤差B.可以消除溶劑影響C.可以減少儀器波動的影響D.操作簡便，節(jié)省樣品18.藥品質(zhì)量標準中，有關(guān)物質(zhì)（雜質(zhì)）限度規(guī)定的依據(jù)主要是（）。A.毒理學研究數(shù)據(jù)B.生產(chǎn)工藝水平C.臨床用藥經(jīng)驗D.以上都是19.制劑分析比原料藥分析更復雜的原因是（）。A.成分更復雜B.需要考慮輔料的影響C.降解產(chǎn)物可能更多D.以上都是20.藥物分析工作中，確保分析結(jié)果準確可靠的首要條件是（）。A.使用高精度的儀器B.嚴格遵循分析規(guī)程C.由經(jīng)驗豐富的分析人員操作D.選擇合適的分析方法二、填空題（請將正確答案填在橫線上。每空1分，共20分）1.藥物分析學是藥學領域中一門綜合性學科，它涉及化學、物理化學、__________和計算機科學等多個學科領域。2.滴定分析中，用于衡量測定過程中由隨機因素引起的分析結(jié)果波動程度的指標是__________。3.紫外-可見分光光度法中，當入射光通過溶液時，其透射光強度與吸光物質(zhì)濃度之間符合__________定律。4.色譜分析中，分離效能的指標常用__________表示，它反映了色譜柱對樣品中各組分分離的程度。5.藥物質(zhì)量標準通常由__________、通則和品種項組成。6.雜質(zhì)按來源可分為原料藥雜質(zhì)和__________雜質(zhì)。7.原子吸收分光光度法中，產(chǎn)生原子吸收信號的過程是基態(tài)原子吸收特定頻率的光而躍遷到__________能級。8.在HPLC系統(tǒng)中，流動相的極性通常用__________來表示。9.藥物鑒別是指用物理或化學方法確定藥物__________的過程。10.實驗室進行藥物分析時，必須建立完善的__________體系，以確保分析結(jié)果的準確性和可靠性。11.重量分析法是一種基于物質(zhì)質(zhì)量進行測定的分析方法，其基本步驟包括稱量、溶解、沉淀、__________和干燥/灼燒、稱量。12.氣相色譜法中，分離混合物中各組分的主要依據(jù)是它們在固定相和流動相之間不同的__________。13.藥物穩(wěn)定性研究中，考察的是藥物在規(guī)定的條件下隨時間發(fā)生__________和降解的過程。14.紅外光譜法中，官能團的特征吸收峰通常出現(xiàn)在__________cm-1范圍內(nèi)。15.在滴定分析中，用于指示滴定終點變化的試劑稱為__________。16.藥品質(zhì)量標準中，含量測定項下規(guī)定的分析方法通常為__________或高效液相色譜法。17.藥物分析過程中，對樣品進行適當?shù)奶幚恚ㄈ缣崛?、純化）是為了消除__________的影響，提高分析的準確度。18.色譜分析中，保留時間是指從樣品進入色譜柱到組分在檢測器出現(xiàn)時所消耗的__________。19.紫外分光光度法主要用于測定具有紫外吸收特性的藥物，如__________類藥物。20.藥物分析學的發(fā)展與__________技術(shù)的進步密切相關(guān)。三、名詞解釋（請解釋下列名詞的含義。每題2分，共10分）1.準確度2.選擇性3.熱分析法4.保留時間5.有關(guān)物質(zhì)四、簡答題（請簡要回答下列問題。每題5分，共20分）1.簡述酸堿滴定法的基本原理及其對滴定劑的要求。2.與紫外-可見分光光度法相比，氣相色譜法適用于分析哪些類型的化合物？簡述其基本分離原理。3.簡述藥品質(zhì)量標準中“性狀”項目通常包含哪些內(nèi)容？4.為何在進行藥物含量測定時，常使用內(nèi)標法或外標法？簡述其原理。五、論述題（請結(jié)合實例或具體操作，深入闡述下列問題。每題10分，共20分）1.試述高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中應用廣泛的原因，并舉例說明其在制劑分析中的作用。2.結(jié)合實例，論述進行藥物雜質(zhì)檢查的重要意義，并簡述常見的雜質(zhì)檢查方法及其原理。試卷答案一、選擇題1.C2.D3.B4.B5.B6.C7.B8.C9.D10.C11.A12.B13.B14.A15.D16.B17.C18.D19.D20.B二、填空題1.分析化學2.精密度3.朗伯-比爾4.分離度5.原料藥標準6.制劑過程7.激發(fā)8.柱效因子（或極性參數(shù)）9.身份10.質(zhì)量保證11.過濾（或洗滌）12.分配系數(shù)（或溶解度差異）13.變異14.4000-40015.指示劑16.化學分析法（或紫外分光光度法）17.干擾18.時間19.熱穩(wěn)定性（或易揮發(fā)）20.分析儀器三、名詞解釋1.準確度：指測量結(jié)果與真實值或公認標準值接近的程度，通常用百分誤差或絕對誤差表示。2.選擇性：指分析方法對被測物質(zhì)與其他共存物質(zhì)分離的能力，即分析方法能準確測定被測物質(zhì)而不受共存物質(zhì)干擾的能力。3.熱分析法：指通過測量物質(zhì)在程序控溫過程中的熱響應（如溫度、熱量、功率等）隨溫度變化的曲線，來研究物質(zhì)物理化學性質(zhì)和化學組成的一種分析技術(shù)。4.保留時間：指從樣品被注入色譜系統(tǒng)到其在檢測器出現(xiàn)時，記錄儀上出現(xiàn)的峰頂所消耗的時間，是色譜法定性鑒定組分的重要依據(jù)之一。5.有關(guān)物質(zhì)：指藥品中除主成分以外存在的其他物質(zhì)，包括雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、中間體、未反應原料等，其種類和含量需要受到質(zhì)量標準的控制。四、簡答題1.原理：利用酸堿反應，在溶液中用已知準確濃度的酸或堿溶液（滴定劑）滴定未知濃度的堿或酸溶液（被測物質(zhì)），根據(jù)消耗的滴定劑體積計算出被測物質(zhì)的含量。要求：滴定劑必須具有化學純度高、組成恒定、摩爾濃度準確、化學性質(zhì)穩(wěn)定、終點變化明顯等優(yōu)點；指示劑的選擇應使滴定終點顏色變化清晰、敏銳，且變色范圍與化學計量點接近。2.適用性：GC適用于分析沸點不高（通常低于300-350℃）、揮發(fā)性較強、熱穩(wěn)定性好的有機物，特別是氣體和易揮發(fā)的液體。不適用于分析高沸點、熱不穩(wěn)定、極性很強或分子量很大的化合物。原理：基于混合物中各組分在氣相和固定相之間分配系數(shù)的差異，當載氣將樣品帶入色譜柱時，各組分在兩相間進行反復多次分配。分配系數(shù)不同的組分在柱內(nèi)停留時間不同，從而實現(xiàn)分離。分離后，不同時間的組分依次流出色譜柱，進入檢測器進行檢測。3.內(nèi)容：通常包括性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、貯藏等項目。性狀描述藥物的外觀、臭味、溶解度等物理性質(zhì)；鑒別用于確認藥物的化學結(jié)構(gòu)或身份；檢查控制藥物的純度、相關(guān)物質(zhì)、溶出度等；含量測定測定藥物主成分的含量；類別說明藥物的藥理分類；貯藏規(guī)定藥物的儲存條件。4.原理：內(nèi)標法是在樣品溶液中加入一種與待測組分化學性質(zhì)、物理性質(zhì)相似，但不反應或反應很慢，且在測定條件下穩(wěn)定、含量已知的內(nèi)標物。通過測定樣品溶液和內(nèi)標溶液中待測組分與內(nèi)標物的峰面積（或峰高）比，再根據(jù)內(nèi)標物的濃度和響應，計算待測組分的濃度。外標法是直接配制一系列已知濃度的標準溶液，測定其響應值（峰面積或峰高），繪制標準曲線，然后測定樣品溶液的響應值，根據(jù)標準曲線計算樣品中待測組分的濃度。優(yōu)點：內(nèi)標法可以克服樣品稱量或溶解不準確、溶液體積變化等因素帶來的誤差，結(jié)果更準確可靠，尤其適用于樣品量少、組成復雜或樣品處理過程易引入誤差的情況。外標法操作相對簡單，但要求標準溶液配制準確、樣品處理過程穩(wěn)定且無損失，否則誤差較大。五、論述題1.原因：HPLC具有分離效能高、分析速度快、適用范圍廣、靈敏度高、自動化程度高、易于與各種檢測器聯(lián)用等優(yōu)點，能夠滿足藥物及其制劑中各種成分（包括主成分、雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）的分離和分析需求。作用（舉例）：在制劑分析中，HPLC可以用于測定片劑、膠囊等固體制劑中主藥的含量，通過比較供試品溶液與對照品溶液的峰面積，計算含量。例如，測定阿司匹林片劑中的阿司匹林含量。HPLC還可用于檢查制劑中的有關(guān)物質(zhì)，如測定阿司匹林片劑中可能存在的乙酰水楊酸苯酯、水楊酸等雜質(zhì)，確保藥品質(zhì)量。此外，HPLC還可用于分析復方制劑中各組分含量，或進行手性異構(gòu)體拆分和含量測定等。2.意義：藥物雜質(zhì)可能具有毒性、降低療效、引起不良反應等，因此必須嚴格控制其含量在安全范圍內(nèi)。進行雜質(zhì)檢查是保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效的重要手段。通過雜質(zhì)檢查，可以了解藥物的純度水平，控制生產(chǎn)工藝，發(fā)現(xiàn)藥物在儲存、運輸過程中的降解情況，為藥品的質(zhì)量評價和穩(wěn)定性研究提供依據(jù)，從而保障患者的用藥安全。方法與原理：*限量檢查：利用化學或儀器方法，在規(guī)定的條件下檢測雜質(zhì)的最大允許量。例如，重金屬檢查法利用沉淀反應，測定藥品中重金屬離子的總量是否超過標準規(guī)定。氯化物檢查法利用沉淀反應，檢查藥品中氯化物雜質(zhì)的含量。熾灼殘渣檢查法通過高溫灼燒