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關(guān)于某某個人參與測試腦內(nèi)搜索引擎接入?yún)f(xié)議一、協(xié)議主體與參與資格本協(xié)議由測試參與者(以下簡稱"甲方")與技術(shù)提供方(以下簡稱"乙方")共同簽署。甲方需滿足以下條件:年滿22周歲且不超過65周歲,無癲癇、精神分裂癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病史,近3年內(nèi)未接受過腦部手術(shù)或植入式醫(yī)療設(shè)備。乙方為持有腦機接口技術(shù)研發(fā)資質(zhì)的科技企業(yè),需提供由國家食品藥品監(jiān)督管理局認證的醫(yī)療器械臨床試驗許可文件。甲方在簽署協(xié)議前,須完成三級評估流程:首先通過神經(jīng)心理量表(MMSE、MoCA)測試,認知功能評分需達到正常范圍值的85%以上;其次進行72小時動態(tài)腦電圖監(jiān)測,確保腦電波基線穩(wěn)定;最后通過倫理委員會組織的知情同意能力評估,需完整復(fù)述協(xié)議中23項核心風(fēng)險條款。評估過程產(chǎn)生的3800元費用由乙方承擔(dān),若評估未通過,甲方可獲得200元交通補貼。二、技術(shù)實施規(guī)范植入手術(shù)需在三甲醫(yī)院神經(jīng)外科手術(shù)室進行,主刀醫(yī)師須具備10例以上腦機接口植入經(jīng)驗。手術(shù)采用微創(chuàng)顱骨鉆孔技術(shù),在右側(cè)額葉前區(qū)植入直徑5.2mm的柔性電極陣列,包含128個傳感通道。電極植入深度需控制在皮層下2.3±0.2mm,通過術(shù)中實時腦電圖監(jiān)測確認信號質(zhì)量,阻抗值需穩(wěn)定在1.2-2.5kΩ區(qū)間。術(shù)后康復(fù)分為三個階段:急性期(1-7天)需住院觀察,每日進行4次顱內(nèi)壓監(jiān)測;亞急性期(2-4周)進行無線信號調(diào)試,確保在3米范圍內(nèi)數(shù)據(jù)傳輸誤碼率低于0.001%;恢復(fù)期(1-3個月)逐步提升腦電信號采集分辨率,最終達到1kHz采樣率。甲方需每周前往乙方實驗室進行設(shè)備校準,每次校準耗時約90分鐘,乙方提供專車接送服務(wù)。三、數(shù)據(jù)采集與使用范圍系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)包括:實時腦電信號(采樣頻率500Hz)、眼動軌跡(采樣頻率60Hz)、頭皮溫度(采樣頻率1Hz)及語音指令(16bit/44.1kHz)。數(shù)據(jù)傳輸采用AES-256加密協(xié)議,通過專用5G切片網(wǎng)絡(luò)傳輸至云端服務(wù)器。乙方建立三級數(shù)據(jù)中心,核心數(shù)據(jù)庫需滿足ISO/IEC27001信息安全認證,物理存儲介質(zhì)需符合《數(shù)據(jù)安全法》要求進行異地容災(zāi)備份。數(shù)據(jù)使用權(quán)限劃分為:基礎(chǔ)權(quán)限(用于功能調(diào)試)、研究權(quán)限(用于算法優(yōu)化)、臨床權(quán)限(用于風(fēng)險預(yù)警)。甲方可通過專屬APP實時查看數(shù)據(jù)采集狀態(tài),有權(quán)隨時暫停非必要數(shù)據(jù)項的采集。所有原始數(shù)據(jù)保存期限為協(xié)議終止后3年,經(jīng)脫敏處理的匿名數(shù)據(jù)可用于后續(xù)研究,但需去除包含面部特征、聲音特征在內(nèi)的18項個人敏感信息。四、功能使用規(guī)范腦內(nèi)搜索引擎的核心功能包括:語義聯(lián)想檢索(響應(yīng)延遲≤300ms)、圖像識別匹配(準確率≥92%)、多語言翻譯(支持27種語言實時轉(zhuǎn)換)及知識圖譜構(gòu)建(每日更新500萬條節(jié)點數(shù)據(jù))。甲方在使用過程中需遵守以下規(guī)范:禁止在駕駛、操作機械等危險場景下激活系統(tǒng);單次連續(xù)使用時長不得超過45分鐘,兩次使用間隔需大于15分鐘;禁止嘗試檢索涉及暴力、色情等違法信息,系統(tǒng)內(nèi)置關(guān)鍵詞過濾庫,包含12000+敏感詞條。系統(tǒng)設(shè)置三級安全防護機制:一級防護(硬件級)當(dāng)檢測到異常腦電活動時自動切斷電源;二級防護(軟件級)設(shè)置每日檢索限額(基礎(chǔ)用戶200次/日);三級防護(人工級)配備24小時在線的神經(jīng)科醫(yī)師團隊,當(dāng)系統(tǒng)識別到潛在風(fēng)險時,會在15分鐘內(nèi)聯(lián)系甲方進行人工干預(yù)。五、風(fēng)險承擔(dān)與補償機制協(xié)議明確列出28項潛在風(fēng)險,其中高風(fēng)險項(發(fā)生率>0.1%)包括:電極移位(風(fēng)險概率0.32%)、顱內(nèi)感染(風(fēng)險概率0.27%)、慢性神經(jīng)炎癥(風(fēng)險概率0.41%)。乙方為甲方購買總額500萬元的醫(yī)療責(zé)任險,涵蓋植入并發(fā)癥、設(shè)備故障等12類理賠情形,理賠響應(yīng)時間不超過48小時。若發(fā)生嚴重不良事件,處理流程如下:立即啟動醫(yī)療應(yīng)急小組(響應(yīng)時間≤30分鐘);安排神經(jīng)外科專家會診(2小時內(nèi)到達現(xiàn)場);必要時進行電極取出手術(shù)(24小時內(nèi)完成)。甲方可獲得的補償包括:醫(yī)療費用全額報銷、誤工補償(按日均收入3倍計算)、精神損害撫慰金(根據(jù)傷殘等級評定,最高50萬元)。六、協(xié)議終止與后續(xù)事項協(xié)議有效期為24個月,可提前30天書面通知終止。正常終止情形下,電極取出手術(shù)需在協(xié)議到期前14天進行,乙方提供術(shù)后6個月的神經(jīng)功能跟蹤評估。若因甲方原因提前終止,需支付設(shè)備折舊費(按每日0.08%計算)及已發(fā)生的醫(yī)療費用。協(xié)議終止后,乙方需在7個工作日內(nèi)完成以下事項:提供完整的醫(yī)療記錄副本(包含43項檢測報告);注銷甲方的系統(tǒng)訪問權(quán)限;當(dāng)面銷毀所有存儲甲方生物特征的物理介質(zhì)。甲方需簽署《數(shù)據(jù)刪除確認書》,乙方在收到確認書后30日內(nèi),完成云端數(shù)據(jù)的不可逆銷毀,并提供由第三方機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)清除證明。七、爭議解決與法律適用因協(xié)議履行產(chǎn)生的爭議,優(yōu)先通過北京仲裁委員會進行仲裁,仲裁庭由神經(jīng)科學(xué)專家、數(shù)據(jù)法學(xué)專家及技術(shù)倫理專家組成。仲裁過程中涉及的醫(yī)療鑒定需委托具有CNAS認證的第三方機構(gòu)進行,鑒定費用由責(zé)任方承擔(dān)。若對仲裁結(jié)果不服,可向乙方所在地中級人民法院提起訴訟。協(xié)議適用中華人民共和國法律,但涉及國際數(shù)據(jù)傳輸?shù)臈l款需同時符合《通用數(shù)據(jù)保護條例》(GDPR)要求。當(dāng)法律條款發(fā)生沖突時,優(yōu)先適用有利于甲方權(quán)益保護的規(guī)定。協(xié)議附件包含12個技術(shù)附錄,其中《腦電信號質(zhì)量標準》《數(shù)據(jù)脫敏實施細則》等6個文件需經(jīng)雙方技術(shù)負責(zé)人簽字確認,與主協(xié)議具有同等法律效力。八、特殊條款說明知識產(chǎn)權(quán)歸屬采用"研發(fā)方優(yōu)先"原則:乙方擁有硬件設(shè)備及基礎(chǔ)算法的全部知識產(chǎn)權(quán),甲方對個人腦電特征衍生的數(shù)據(jù)模型享有共同著作權(quán)。雙方約定,基于甲方數(shù)據(jù)產(chǎn)生的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化收益,甲方可獲得稅后利潤的8%作為分成,該條款有效期為協(xié)議終止后5年。保密義務(wù)為雙向約束:甲方不得向第三方披露系統(tǒng)核心參數(shù)(包含23項技術(shù)指標);乙方不得將甲方的醫(yī)療記錄用于協(xié)議外研究。違反保密義務(wù)的一方需支付違約金,計算方式為:基礎(chǔ)違約金50萬元+實際損失的3倍賠償。保密條款在協(xié)議終止后繼續(xù)有效,
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