宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)考核一、單選題（每題2分，共20題）說(shuō)明：請(qǐng)選擇最符合題意的選項(xiàng)。1.宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告表中，哪些信息屬于“患者基本信息”？A.姓名、性別、年齡B.診斷、用藥史、過(guò)敏史C.聯(lián)系方式、監(jiān)測(cè)醫(yī)師D.不良反應(yīng)表現(xiàn)、嚴(yán)重程度2.中藥不良反應(yīng)中，最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)不包括：A.皮膚及附件損害B.消化系統(tǒng)癥狀C.神經(jīng)系統(tǒng)癥狀D.心血管系統(tǒng)急重癥3.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)報(bào)告？A.24小時(shí)內(nèi)B.48小時(shí)內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)4.宜春地區(qū)常見(jiàn)的含馬兜鈴酸的中藥（如關(guān)木通）可能導(dǎo)致哪種長(zhǎng)期不良反應(yīng)？A.高血壓B.腎臟損害C.甲狀腺功能亢進(jìn)D.心律失常5.中藥不良反應(yīng)的因果關(guān)系判斷中，以下哪項(xiàng)證據(jù)最可靠？A.時(shí)間順序合理B.有明確的停藥后緩解現(xiàn)象C.化驗(yàn)指標(biāo)異常D.癥狀自行好轉(zhuǎn)6.宜春市人民醫(yī)院使用的中藥注射劑，若患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，首選的搶救藥物是：A.地塞米松B.腎上腺素C.苯海拉明D.氫化可的松7.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，“可疑”術(shù)語(yǔ)的含義是：A.藥品與不良反應(yīng)有明確因果關(guān)系B.不良反應(yīng)可能由藥品引起，但需進(jìn)一步確認(rèn)C.不良反應(yīng)與藥品無(wú)關(guān)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)8.宜春市人民醫(yī)院中藥房?jī)?chǔ)存的中藥，若發(fā)現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)，應(yīng)如何處理？A.立即使用B.拆分包裝后繼續(xù)存放C.標(biāo)記后歸入不合格藥品庫(kù)D.直接丟棄9.中藥不良反應(yīng)的“非預(yù)期性”特征是指：A.反應(yīng)較輕微B.反應(yīng)在常規(guī)劑量下出現(xiàn)C.出現(xiàn)未被藥品說(shuō)明書(shū)收錄的不良反應(yīng)D.反應(yīng)在特定人群中高發(fā)10.宜春地區(qū)夏季高溫高濕，中藥制劑易發(fā)生哪種變質(zhì)？A.變色B.脫硫C.霉變D.氧化二、多選題（每題3分，共10題）說(shuō)明：請(qǐng)選擇所有符合題意的選項(xiàng)。1.宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)流程中，以下哪些環(huán)節(jié)屬于關(guān)鍵步驟？A.病歷審核B.不良反應(yīng)評(píng)估C.報(bào)告填寫(xiě)D.風(fēng)險(xiǎn)控制2.中藥不良反應(yīng)中，以下哪些屬于“嚴(yán)重不良反應(yīng)”？A.導(dǎo)致死亡B.導(dǎo)致危及生命C.導(dǎo)致致癌D.導(dǎo)致器官損傷3.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，以下哪些因素可能增加風(fēng)險(xiǎn)？A.合并用藥種類(lèi)過(guò)多B.老年人用藥C.妊娠期用藥D.個(gè)體過(guò)敏體質(zhì)4.宜春市人民醫(yī)院中藥房應(yīng)定期開(kāi)展哪些監(jiān)測(cè)工作？A.中藥質(zhì)量抽檢B.用藥合理性評(píng)估C.不良反應(yīng)病例討論D.醫(yī)患溝通記錄5.中藥不良反應(yīng)的“劑量依賴(lài)性”特征表現(xiàn)包括：A.反應(yīng)程度隨劑量增加而加重B.停藥后反應(yīng)消失C.特定人群易感D.反應(yīng)在長(zhǎng)期用藥中顯現(xiàn)6.中藥注射劑不良反應(yīng)中，以下哪些屬于“典型癥狀”？A.過(guò)敏性休克B.皮疹、瘙癢C.血壓下降D.惡心、嘔吐7.宜春地區(qū)常見(jiàn)的易引起不良反應(yīng)的中藥包括：A.黃芩B.黃連C.甘草D.麻黃8.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告表中，哪些內(nèi)容需詳細(xì)記錄？A.用藥時(shí)間線B.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間C.臨床檢查結(jié)果D.治療措施及效果9.中藥不良反應(yīng)的“個(gè)體差異”特征包括：A.不同體質(zhì)人群反應(yīng)不同B.藥物代謝能力差異C.年齡相關(guān)性差異D.用藥劑量差異10.宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的“持續(xù)改進(jìn)”措施包括：A.定期培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員B.更新監(jiān)測(cè)制度C.建立病例數(shù)據(jù)庫(kù)D.優(yōu)化用藥指南三、判斷題（每題2分，共10題）說(shuō)明：請(qǐng)判斷下列說(shuō)法的正誤。1.宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)僅由藥劑科負(fù)責(zé)。（×）2.中藥不良反應(yīng)的發(fā)生與中藥質(zhì)量無(wú)關(guān)。（×）3.所有中藥不良反應(yīng)均可通過(guò)說(shuō)明書(shū)明確預(yù)防。（×）4.中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與輸液速度無(wú)關(guān)。（×）5.宜春地區(qū)氣候潮濕，中藥制劑易發(fā)生霉變，需加強(qiáng)儲(chǔ)存管理。（√）6.中藥不良反應(yīng)的因果關(guān)系判斷需排除混雜因素。（√）7.老年人使用中藥時(shí)，不良反應(yīng)發(fā)生率一定更高。（√）8.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)僅適用于上市后藥品。（×）9.中藥不良反應(yīng)的“非預(yù)期性”反應(yīng)需優(yōu)先報(bào)告。（√）10.宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)只需記錄嚴(yán)重事件。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）說(shuō)明：請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基本流程。2.列舉3種宜春地區(qū)常見(jiàn)的中藥不良反應(yīng)，并說(shuō)明原因。3.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，如何評(píng)估因果關(guān)系？4.宜春市人民醫(yī)院中藥房應(yīng)如何預(yù)防中藥不良反應(yīng)的發(fā)生？五、論述題（每題10分，共2題）說(shuō)明：請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，深入論述下列問(wèn)題。1.試分析宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施。2.結(jié)合中藥特點(diǎn)，論述中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的難點(diǎn)及應(yīng)對(duì)策略。答案與解析一、單選題答案與解析1.A解析：患者基本信息包括姓名、性別、年齡等，是監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。其他選項(xiàng)屬于臨床信息或監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)。2.D解析：中藥不良反應(yīng)以皮膚、消化、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀常見(jiàn)，心血管急重癥相對(duì)少見(jiàn)但需警惕。3.B解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，新的或嚴(yán)重不良反應(yīng)需48小時(shí)內(nèi)報(bào)告。4.B解析：含馬兜鈴酸的中藥（如關(guān)木通）長(zhǎng)期使用易致腎臟損害，是典型不良反應(yīng)。5.B解析：停藥后不良反應(yīng)緩解是判斷因果關(guān)系的有力證據(jù)。6.B解析：過(guò)敏性休克首選腎上腺素?fù)尵取?.B解析：“可疑”指藥品與不良反應(yīng)可能相關(guān)，需進(jìn)一步確認(rèn)。8.C解析：發(fā)霉變質(zhì)的中藥應(yīng)歸入不合格藥品庫(kù)，禁止使用。9.C解析：“非預(yù)期性”指說(shuō)明書(shū)未收錄的不良反應(yīng)。10.C解析：高溫高濕易導(dǎo)致中藥霉變。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D解析：監(jiān)測(cè)流程包括病歷審核、評(píng)估、報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)控制等環(huán)節(jié)。2.A、B、C、D解析：嚴(yán)重不良反應(yīng)包括危及生命、致癌、器官損傷等。3.A、B、C、D解析：合并用藥、老年人、妊娠期、過(guò)敏體質(zhì)均增加風(fēng)險(xiǎn)。4.A、B、C、D解析：藥房需定期抽檢、評(píng)估、討論，并記錄醫(yī)患溝通。5.A、B解析：劑量依賴(lài)性表現(xiàn)為反應(yīng)隨劑量增加而加重，停藥后消失。6.A、B、C、D解析：過(guò)敏性休克、皮疹、血壓下降、惡心均為典型癥狀。7.A、B、C、D解析：黃芩、黃連、甘草、麻黃在宜春地區(qū)易引起不良反應(yīng)。8.A、B、C、D解析：需記錄用藥時(shí)間、反應(yīng)時(shí)間、檢查結(jié)果及治療措施。9.A、B、C、D解析：個(gè)體差異與體質(zhì)、代謝能力、年齡、劑量相關(guān)。10.A、B、C、D解析：持續(xù)改進(jìn)包括培訓(xùn)、制度更新、數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)和指南優(yōu)化。三、判斷題答案與解析1.×解析：監(jiān)測(cè)需多部門(mén)協(xié)作，藥劑科為主，臨床科室參與。2.×解析：中藥質(zhì)量直接影響安全性。3.×解析：部分不良反應(yīng)無(wú)法通過(guò)說(shuō)明書(shū)預(yù)防。4.×解析：輸液速度影響不良反應(yīng)發(fā)生概率。5.√解析：潮濕氣候易致霉變，需加強(qiáng)儲(chǔ)存。6.√解析：需排除混雜因素（如疾病本身）。7.√解析：老年人用藥代謝能力下降，風(fēng)險(xiǎn)更高。8.×解析：監(jiān)測(cè)也適用于臨床用藥。9.√解析：非預(yù)期性反應(yīng)需優(yōu)先報(bào)告以更新認(rèn)知。10.×解析：所有不良反應(yīng)均需記錄，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)事件。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)流程答：①發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)→②臨床科室記錄→③藥劑科審核→④填寫(xiě)報(bào)告表→⑤評(píng)估因果關(guān)系→⑥上報(bào)藥監(jiān)局→⑦持續(xù)改進(jìn)。2.宜春地區(qū)常見(jiàn)中藥不良反應(yīng)及原因答：-黃芩（肝損傷）：長(zhǎng)期大劑量使用。-黃連（胃腸道不適）：苦寒傷胃。-麻黃（心血管風(fēng)險(xiǎn)）：麻黃堿興奮心臟。3.中藥不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)估方法答：①時(shí)間順序→②停藥后緩解→③重復(fù)用藥再發(fā)→④化驗(yàn)指標(biāo)變化。4.中藥不良反應(yīng)預(yù)防措施答：①加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)控→②規(guī)范用藥劑量→③開(kāi)展用藥培訓(xùn)→④建立監(jiān)測(cè)機(jī)制。五、論述題答案與解析1.宜春市人民醫(yī)院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)問(wèn)題及改進(jìn)措施答：-問(wèn)題：①部分臨床科室重視不足→②報(bào)告不及