新余市中醫(yī)院呼吸科「新技術(shù)新項目」申報與倫理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.新余市中醫(yī)院呼吸科申報「經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)」新技術(shù)項目時，應(yīng)重點說明該技術(shù)相比傳統(tǒng)經(jīng)支氣管活檢的主要優(yōu)勢是什么？A.創(chuàng)傷更小，出血風(fēng)險低B.操作時間更短C.適用于所有類型的肺部結(jié)節(jié)D.術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率更低2.在倫理審查中，涉及「經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)」的知情同意書，應(yīng)特別強調(diào)哪項內(nèi)容以保障患者權(quán)益？A.術(shù)后疼痛管理方案B.檢查費用明細C.拒絕檢查的替代方案及后果D.醫(yī)護人員的資質(zhì)證明3.新余市中醫(yī)院呼吸科擬開展「超聲引導(dǎo)下胸膜固定術(shù)」新技術(shù)，該技術(shù)的主要倫理風(fēng)險點在于？A.可能導(dǎo)致氣胸復(fù)發(fā)B.需要長期隨訪觀察C.患者可能因操作失敗而延誤治療D.患者可能存在心理壓力4.申報「人工智能輔助診斷系統(tǒng)」應(yīng)用于呼吸科時，需提交的倫理審查材料中，不包括以下哪項？A.系統(tǒng)的算法說明B.醫(yī)患溝通記錄模板C.患者隱私保護措施D.臨床驗證數(shù)據(jù)5.新余市中醫(yī)院呼吸科開展「單孔胸腔鏡手術(shù)」新技術(shù)，其倫理審查應(yīng)重點關(guān)注？A.手術(shù)費用是否合理B.患者術(shù)后疼痛管理方案C.多學(xué)科協(xié)作（MDT）流程是否完善D.醫(yī)療器械的供應(yīng)商資質(zhì)6.對于「經(jīng)皮氣管支架置入術(shù)」新技術(shù)項目，倫理審查時需特別評估哪項風(fēng)險？A.支架移位或脫落B.患者術(shù)后感染概率C.醫(yī)護人員操作熟練度D.患者經(jīng)濟負擔(dān)7.新余市中醫(yī)院呼吸科擬申報「3D打印個性化氣道模型」輔助手術(shù)新技術(shù)，該項目的倫理審查重點是什么？A.模型的制作成本B.模型對患者手術(shù)效果的直接影響C.患者對模型的接受程度D.模型的消毒滅菌流程8.在倫理審查中，申報「呼吸機相關(guān)性肺炎（VAP）預(yù)測模型」時，需提交哪項關(guān)鍵材料？A.模型的開發(fā)團隊介紹B.患者風(fēng)險評估量表C.模型的商業(yè)推廣計劃D.醫(yī)保報銷政策說明9.新余市中醫(yī)院呼吸科開展「早期肺癌篩查CT技術(shù)優(yōu)化」項目，倫理審查需關(guān)注哪項問題？A.檢查輻射劑量是否達標(biāo)B.患者檢查前的準(zhǔn)備工作C.檢查結(jié)果的解讀流程D.醫(yī)護人員的排班安排10.對于「無創(chuàng)正壓通氣（NIV）技術(shù)改進」新技術(shù)項目，倫理審查時需重點審查哪項內(nèi)容？A.設(shè)備的維護保養(yǎng)方案B.患者使用NIV的依從性C.護理人員的培訓(xùn)計劃D.患者家屬的知情同意情況二、多選題（每題3分，共10題）1.新余市中醫(yī)院呼吸科申報「經(jīng)支氣管肺泡灌洗（BAL）技術(shù)優(yōu)化」項目時，需說明該技術(shù)相比傳統(tǒng)方法的改進之處，以下哪些屬于改進點？A.灌洗液回收率提高B.操作時間縮短C.患者耐受性增強D.檢查費用降低2.在倫理審查中，涉及「超聲引導(dǎo)下胸膜活檢術(shù)」新技術(shù)時，需審查的倫理風(fēng)險包括哪些方面？A.氣胸發(fā)生風(fēng)險B.患者知情同意的充分性C.操作人員資質(zhì)是否合格D.患者術(shù)后疼痛管理方案3.新余市中醫(yī)院呼吸科擬開展「經(jīng)皮肺穿刺置管引流術(shù)」新技術(shù)，倫理審查時需關(guān)注哪些問題？A.置管成功率的評估標(biāo)準(zhǔn)B.患者術(shù)后感染防控措施C.醫(yī)護人員操作流程的規(guī)范性D.患者及家屬的配合程度4.對于「人工智能輔助呼吸系統(tǒng)參數(shù)調(diào)整」新技術(shù)項目，倫理審查需審查的內(nèi)容包括？A.系統(tǒng)的算法準(zhǔn)確率B.患者隱私數(shù)據(jù)保護措施C.醫(yī)護人員對系統(tǒng)的依賴程度D.患者長期使用的安全性5.新余市中醫(yī)院呼吸科開展「經(jīng)皮氣管切開術(shù)」新技術(shù)，倫理審查時需重點關(guān)注哪些方面？A.患者生命體征監(jiān)測方案B.患者氣管切開的適應(yīng)癥和禁忌癥C.患者術(shù)后呼吸支持方案D.患者及家屬的心理支持措施6.在申報「呼吸科多學(xué)科會診（MDT）系統(tǒng)優(yōu)化」項目時，需說明該技術(shù)對哪些方面的改進？A.會診效率提升B.患者診療方案優(yōu)化C.醫(yī)護團隊協(xié)作模式D.患者滿意度提高7.新余市中醫(yī)院呼吸科擬開展「經(jīng)皮肺栓塞碎栓術(shù)」新技術(shù)，倫理審查時需審查哪些內(nèi)容？A.碎栓藥物的用量及安全性B.患者術(shù)后抗凝方案C.操作人員的資質(zhì)及經(jīng)驗D.患者及家屬的知情同意情況8.對于「呼吸科遠程會診平臺」新技術(shù)項目，倫理審查需關(guān)注哪些問題？A.患者隱私數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩訠.遠程會診的法律法規(guī)合規(guī)性C.醫(yī)護人員操作設(shè)備的熟練度D.患者對遠程會診的接受程度9.新余市中醫(yī)院呼吸科開展「經(jīng)皮氣管支架置入術(shù)」新技術(shù)，倫理審查時需審查哪些風(fēng)險？A.支架移位或脫落B.患者術(shù)后出血風(fēng)險C.患者氣管黏膜損傷D.患者及家屬的心理壓力10.在申報「呼吸科早期預(yù)警系統(tǒng)」新技術(shù)時，需說明該技術(shù)對哪些方面的改進？A.肺部疾病早期篩查效率B.患者病情動態(tài)監(jiān)測C.醫(yī)護人員的工作負擔(dān)D.患者生存率提升三、判斷題（每題2分，共10題）1.新余市中醫(yī)院呼吸科申報「經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)」新技術(shù)時，無需提交倫理審查表。（×）2.在倫理審查中，涉及「超聲引導(dǎo)下胸膜活檢術(shù)」新技術(shù)時，患者知情同意書可由科室主任代簽。（×）3.新余市中醫(yī)院呼吸科開展「單孔胸腔鏡手術(shù)」新技術(shù)，若操作失敗可轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)手術(shù)，無需重新進行倫理審查。（×）4.對于「經(jīng)皮氣管支架置入術(shù)」新技術(shù)項目，倫理審查時需特別關(guān)注支架的國產(chǎn)化程度。（×）5.新余市中醫(yī)院呼吸科申報「3D打印個性化氣道模型」輔助手術(shù)新技術(shù)時，無需提交模型制作成本明細。（×）6.在倫理審查中，申報「呼吸機相關(guān)性肺炎（VAP）預(yù)測模型」時，可僅提交模型的商業(yè)推廣計劃。（×）7.新余市中醫(yī)院呼吸科開展「早期肺癌篩查CT技術(shù)優(yōu)化」項目，倫理審查需關(guān)注檢查輻射劑量是否達標(biāo)。（√）8.對于「無創(chuàng)正壓通氣（NIV）技術(shù)改進」新技術(shù)項目，倫理審查時無需關(guān)注患者使用NIV的依從性。（×）9.新余市中醫(yī)院呼吸科申報「經(jīng)支氣管肺泡灌洗（BAL）技術(shù)優(yōu)化」項目時，無需提交操作人員的資質(zhì)證明。（×）10.在申報「呼吸科遠程會診平臺」新技術(shù)時，倫理審查需關(guān)注平臺的技術(shù)穩(wěn)定性。（√）四、簡答題（每題5分，共5題）1.新余市中醫(yī)院呼吸科申報「經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)」新技術(shù)時，需說明該技術(shù)相比傳統(tǒng)經(jīng)支氣管活檢的主要優(yōu)勢，并簡述倫理審查的重點。2.在倫理審查中，涉及「超聲引導(dǎo)下胸膜固定術(shù)」新技術(shù)時，需重點關(guān)注哪些倫理風(fēng)險？如何規(guī)避這些風(fēng)險？3.新余市中醫(yī)院呼吸科擬開展「單孔胸腔鏡手術(shù)」新技術(shù)，請簡述倫理審查需審查的關(guān)鍵內(nèi)容。4.對于「經(jīng)皮氣管支架置入術(shù)」新技術(shù)項目，請簡述倫理審查需關(guān)注的主要風(fēng)險及應(yīng)對措施。5.新余市中醫(yī)院呼吸科申報「呼吸科早期預(yù)警系統(tǒng)」新技術(shù)時，需說明該技術(shù)對哪些方面的改進，并簡述倫理審查的重點。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合新余市中醫(yī)院呼吸科的實際情況，論述申報「經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)」新技術(shù)項目的必要性，并分析該技術(shù)可能存在的倫理問題及解決方案。2.針對新余市中醫(yī)院呼吸科擬開展的「人工智能輔助診斷系統(tǒng)」新技術(shù)，請論述該技術(shù)的應(yīng)用價值，并分析該技術(shù)在倫理審查中需重點關(guān)注哪些問題。答案與解析一、單選題答案與解析1.A解析：經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)相比傳統(tǒng)經(jīng)支氣管活檢，主要優(yōu)勢在于創(chuàng)傷更小，出血風(fēng)險低。經(jīng)支氣管活檢需通過氣管鏡進入，操作路徑較長，創(chuàng)傷較大；而經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)通過皮膚穿刺進入，創(chuàng)傷更小，出血風(fēng)險更低。2.C解析：知情同意書應(yīng)特別強調(diào)拒絕檢查的替代方案及后果，以保障患者的自主選擇權(quán)。若患者拒絕檢查，可能延誤診斷或?qū)е虏∏閻夯?，因此需明確告知替代方案及可能的風(fēng)險。3.C解析：超聲引導(dǎo)下胸膜固定術(shù)的主要倫理風(fēng)險在于操作失敗可能延誤治療。若操作失敗，患者可能因無法有效控制胸水而繼續(xù)承受痛苦，因此需嚴(yán)格評估操作適應(yīng)癥及風(fēng)險。4.A解析：倫理審查材料中不包括系統(tǒng)的算法說明。算法說明屬于技術(shù)文檔，需提交但不屬于倫理審查的重點內(nèi)容。倫理審查重點在于患者權(quán)益保護、風(fēng)險防控等。5.B解析：單孔胸腔鏡手術(shù)的倫理審查應(yīng)重點關(guān)注患者術(shù)后疼痛管理方案。單孔手術(shù)雖然創(chuàng)傷小，但術(shù)后疼痛可能更明顯，需制定完善的疼痛管理方案以保障患者舒適度。6.A解析：經(jīng)皮氣管支架置入術(shù)的主要倫理風(fēng)險在于支架移位或脫落。若支架移位或脫落，可能導(dǎo)致氣道阻塞或氣管狹窄，危及患者生命，因此需嚴(yán)格評估風(fēng)險及應(yīng)對措施。7.B解析：3D打印個性化氣道模型輔助手術(shù)的倫理審查重點在于模型對患者手術(shù)效果的直接影響。模型需確保臨床適用性，否則可能誤導(dǎo)手術(shù)決策，延誤治療。8.B解析：倫理審查需提交患者風(fēng)險評估量表。該量表用于評估患者接受早期肺癌篩查的風(fēng)險及獲益，是倫理審查的重要依據(jù)。9.A解析：早期肺癌篩查CT技術(shù)優(yōu)化的倫理審查需關(guān)注檢查輻射劑量是否達標(biāo)。CT檢查存在輻射風(fēng)險，需確保劑量在安全范圍內(nèi)，以避免對患者造成長期傷害。10.B解析：倫理審查需重點關(guān)注患者使用NIV的依從性。若患者不配合使用NIV，可能影響治療效果，因此需評估患者的依從性及干預(yù)措施。二、多選題答案與解析1.A、B、C解析：經(jīng)支氣管肺泡灌洗技術(shù)優(yōu)化的改進點包括灌洗液回收率提高、操作時間縮短、患者耐受性增強。檢查費用降低不屬于技術(shù)改進范疇。2.A、B、C解析：超聲引導(dǎo)下胸膜活檢術(shù)的倫理風(fēng)險包括氣胸發(fā)生風(fēng)險、患者知情同意的充分性、操作人員資質(zhì)是否合格。術(shù)后疼痛管理方案屬于技術(shù)細節(jié)，非倫理審查重點。3.A、B、C解析：經(jīng)皮肺穿刺置管引流術(shù)的倫理審查需關(guān)注置管成功率的評估標(biāo)準(zhǔn)、患者術(shù)后感染防控措施、醫(yī)護人員操作流程的規(guī)范性。患者及家屬的配合程度屬于主觀因素，非倫理審查重點。4.A、B解析：人工智能輔助呼吸系統(tǒng)參數(shù)調(diào)整的倫理審查需關(guān)注系統(tǒng)的算法準(zhǔn)確率及患者隱私數(shù)據(jù)保護措施。醫(yī)護人員對系統(tǒng)的依賴程度、患者長期使用的安全性屬于技術(shù)細節(jié)，非倫理審查重點。5.A、B、C解析：經(jīng)皮氣管切開術(shù)的倫理審查需關(guān)注患者生命體征監(jiān)測方案、患者氣管切開的適應(yīng)癥和禁忌癥、患者術(shù)后呼吸支持方案?；颊呒凹覍俚男睦碇С执胧儆谳o助內(nèi)容，非倫理審查重點。6.A、B、C解析：呼吸科MDT系統(tǒng)優(yōu)化的改進點包括會診效率提升、患者診療方案優(yōu)化、醫(yī)護團隊協(xié)作模式。患者滿意度提高屬于結(jié)果范疇，非改進點。7.A、B、C解析：經(jīng)皮肺栓塞碎栓術(shù)的倫理審查需關(guān)注碎栓藥物的用量及安全性、患者術(shù)后抗凝方案、操作人員的資質(zhì)及經(jīng)驗。患者及家屬的知情同意情況屬于常規(guī)內(nèi)容，非重點審查內(nèi)容。8.A、B解析：呼吸科遠程會診平臺的倫理審查需關(guān)注患者隱私數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?、遠程會診的法律法規(guī)合規(guī)性。醫(yī)護人員操作設(shè)備的熟練度、患者對遠程會診的接受程度屬于技術(shù)及主觀因素，非倫理審查重點。9.A、B、C解析：經(jīng)皮氣管支架置入術(shù)的倫理審查需關(guān)注支架移位或脫落、患者術(shù)后出血風(fēng)險、患者氣管黏膜損傷?；颊呒凹覍俚男睦韷毫儆谳o助內(nèi)容，非重點審查內(nèi)容。10.A、B、C解析：呼吸科早期預(yù)警系統(tǒng)的改進點包括肺部疾病早期篩查效率、患者病情動態(tài)監(jiān)測、醫(yī)護人員的工作負擔(dān)?；颊呱媛侍嵘龑儆诮Y(jié)果范疇，非改進點。三、判斷題答案與解析1.×解析：申報「經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)」新技術(shù)時，需提交倫理審查表，否則項目無法通過審批。倫理審查是保障患者權(quán)益的必要環(huán)節(jié)。2.×解析：患者知情同意書必須由患者本人或其授權(quán)代理人簽字，科室主任代簽無效。知情同意是患者自主權(quán)的體現(xiàn)，需嚴(yán)格遵守。3.×解析：若操作失敗轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)手術(shù)，需重新進行倫理審查，因手術(shù)方案已發(fā)生變化，需重新評估風(fēng)險及獲益。4.×解析：倫理審查重點在于支架的安全性及有效性，而非國產(chǎn)化程度。國產(chǎn)或進口支架均需符合倫理要求。5.×解析：倫理審查需提交模型制作成本明細，以評估項目的經(jīng)濟可行性及對患者的影響。6.×解析：倫理審查需提交患者風(fēng)險評估量表，而非商業(yè)推廣計劃。商業(yè)推廣計劃不屬于倫理審查范疇。7.√解析：倫理審查需關(guān)注檢查輻射劑量是否達標(biāo)，以避免對患者造成長期傷害。8.×解析：倫理審查需關(guān)注患者使用NIV的依從性，因依從性直接影響治療效果。9.×解析：倫理審查需提交操作人員的資質(zhì)證明，以評估技術(shù)實施的可靠性。10.√解析：倫理審查需關(guān)注平臺的技術(shù)穩(wěn)定性，以確保遠程會診的順利進行。四、簡答題答案與解析1.經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)的主要優(yōu)勢及倫理審查重點-主要優(yōu)勢：創(chuàng)傷更小，出血風(fēng)險低，適用于無法耐受經(jīng)支氣管活檢的患者。-倫理審查重點：知情同意的充分性、操作風(fēng)險（如氣胸、出血）的防控措施、患者術(shù)后疼痛管理方案。2.超聲引導(dǎo)下胸膜固定術(shù)的倫理風(fēng)險及規(guī)避措施-倫理風(fēng)險：操作失敗可能延誤治療、術(shù)后感染風(fēng)險、患者心理壓力。-規(guī)避措施：嚴(yán)格評估適應(yīng)癥、規(guī)范操作流程、加強術(shù)后感染防控、提供心理支持。3.單孔胸腔鏡手術(shù)的倫理審查關(guān)鍵內(nèi)容-關(guān)鍵內(nèi)容：手術(shù)適應(yīng)癥及禁忌癥、操作風(fēng)險（如氣胸、出血）的防控措施、患者術(shù)后疼痛管理方案、知情同意的充分性。4.經(jīng)皮氣管支架置入術(shù)的主要風(fēng)險及應(yīng)對措施-主要風(fēng)險：支架移位或脫落、術(shù)后出血、氣管黏膜損傷。-應(yīng)對措施：選擇合適的支架型號、規(guī)范操作流程、加強術(shù)后監(jiān)護、制定應(yīng)急預(yù)案。5.呼吸科早期預(yù)警系統(tǒng)的改進內(nèi)容及倫理審查重點-改進內(nèi)容：早期篩查效率提升、患者病情動態(tài)監(jiān)測、醫(yī)護人員工作負擔(dān)減輕。-倫理審查重點：系統(tǒng)算法的準(zhǔn)確性、患者隱私數(shù)據(jù)保護措施、知情同意的充分性。五、論述題答案與解析1.經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)的必要性及倫理問題及解決方案-必要性：新余市中醫(yī)院呼吸科收治大量肺部結(jié)節(jié)患者，經(jīng)皮肺穿刺活檢