杭州市中醫(yī)院藥品安全管理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.杭州市中醫(yī)院藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是？A.發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后7日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)2.藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，以下哪種做法不符合GSP要求？A.陰涼處儲(chǔ)存B.避光保存C.高溫暴曬D.通風(fēng)干燥3.杭州市中醫(yī)院使用的藥品批簽發(fā)制度適用于哪種藥品？A.中藥飲片B.化學(xué)藥品C.生物制品D.藥品類易制毒化學(xué)品4.藥品召回啟動(dòng)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)如何處理？A.繼續(xù)銷售B.立即下架并隔離C.減半使用D.轉(zhuǎn)移庫(kù)存5.藥品使用前，以下哪項(xiàng)檢查是必須的？A.生產(chǎn)日期B.批號(hào)C.有效期D.以上都是6.杭州市中醫(yī)院藥品采購(gòu)應(yīng)遵循什么原則？A.價(jià)格優(yōu)先B.招標(biāo)采購(gòu)C.采購(gòu)員個(gè)人喜好D.實(shí)驗(yàn)室推薦7.藥品儲(chǔ)存時(shí)，以下哪種環(huán)境溫度最適宜？A.0℃以下B.25℃以下C.35℃以上D.40℃以上8.藥品使用后剩余部分的處理，以下哪種做法正確？A.直接丟棄B.回收至藥房C.交由臨床科室自行處理D.銷毀并記錄9.藥品儲(chǔ)存時(shí)，以下哪種包裝材料最符合要求？A.透明塑料袋B.防潮紙箱C.金屬容器D.木質(zhì)箱子10.杭州市中醫(yī)院藥品使用記錄應(yīng)保存多久？A.1年B.3年C.5年D.永久保存二、多選題（每題3分，共10題）1.藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，哪些因素需要嚴(yán)格控制？A.溫度B.濕度C.光線D.通風(fēng)2.藥品使用前，哪些檢查是必須的？A.生產(chǎn)日期B.批號(hào)C.有效期D.外觀性狀3.藥品采購(gòu)應(yīng)遵循哪些原則？A.招標(biāo)采購(gòu)B.價(jià)格優(yōu)先C.質(zhì)量第一D.臨床需求4.藥品儲(chǔ)存時(shí)，哪些做法不符合GSP要求？A.高溫暴曬B.亂堆亂放C.避光保存D.通風(fēng)干燥5.藥品使用后剩余部分的處理，哪些做法正確？A.銷毀并記錄B.回收至藥房C.直接丟棄D.交由臨床科室自行處理6.藥品儲(chǔ)存時(shí)，哪些環(huán)境因素需要避免？A.高溫B.高濕度C.陰暗D.通風(fēng)不良7.藥品使用記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.藥品名稱B.生產(chǎn)批號(hào)C.使用科室D.使用劑量8.藥品采購(gòu)流程中，哪些環(huán)節(jié)是必須的？A.需求申請(qǐng)B.供應(yīng)商選擇C.貨物驗(yàn)收D.付款9.藥品儲(chǔ)存時(shí)，哪些包裝材料最符合要求？A.防潮紙箱B.金屬容器C.透明塑料袋D.透氣布袋10.藥品使用前，哪些檢查是必須的？A.生產(chǎn)日期B.批號(hào)C.有效期D.外觀性狀三、判斷題（每題1分，共20題）1.藥品儲(chǔ)存時(shí)，高溫暴曬是允許的。（×）2.藥品采購(gòu)應(yīng)遵循招標(biāo)采購(gòu)原則。（√）3.藥品使用記錄應(yīng)保存3年。（×）4.藥品儲(chǔ)存時(shí)，濕度控制在35%-75%即可。（√）5.藥品使用后剩余部分可以直接丟棄。（×）6.藥品儲(chǔ)存時(shí)，陰涼處指溫度低于20℃。（×）7.藥品采購(gòu)應(yīng)優(yōu)先考慮價(jià)格。（×）8.藥品使用前，批號(hào)檢查是必須的。（√）9.藥品儲(chǔ)存時(shí)，避光保存是必須的。（√）10.藥品使用記錄應(yīng)詳細(xì)記錄使用劑量。（√）11.藥品采購(gòu)流程中，需求申請(qǐng)是必須的。（√）12.藥品儲(chǔ)存時(shí)，高溫暴曬是允許的。（×）13.藥品使用前，有效期檢查是必須的。（√）14.藥品儲(chǔ)存時(shí)，濕度控制在25%-50%即可。（×）15.藥品使用后剩余部分可以回收至藥房。（×）16.藥品儲(chǔ)存時(shí)，金屬容器是符合要求的包裝材料。（√）17.藥品使用記錄應(yīng)保存5年。（√）18.藥品采購(gòu)應(yīng)遵循臨床需求優(yōu)先原則。（√）19.藥品儲(chǔ)存時(shí)，透明塑料袋是符合要求的包裝材料。（×）20.藥品使用前，外觀性狀檢查是必須的。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述杭州市中醫(yī)院藥品儲(chǔ)存的基本要求。2.簡(jiǎn)述藥品采購(gòu)的基本流程。3.簡(jiǎn)述藥品使用記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容。4.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)報(bào)告的基本要求。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合杭州市中醫(yī)院實(shí)際情況，論述藥品安全管理的重要性。2.結(jié)合GSP要求，論述藥品儲(chǔ)存過(guò)程中如何避免藥品變質(zhì)。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)提交。2.C解析：藥品儲(chǔ)存應(yīng)避免高溫暴曬，高溫會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)。3.C解析：生物制品需進(jìn)行批簽發(fā)，中藥飲片、化學(xué)藥品和易制毒化學(xué)品無(wú)需批簽發(fā)。4.B解析：藥品召回啟動(dòng)后，應(yīng)立即下架并隔離，防止繼續(xù)使用。5.D解析：藥品使用前必須檢查生產(chǎn)日期、批號(hào)和有效期，確保安全。6.B解析：杭州市中醫(yī)院藥品采購(gòu)應(yīng)遵循招標(biāo)采購(gòu)原則，確保公平、透明。7.B解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，溫度應(yīng)控制在25℃以下，避免高溫影響藥品質(zhì)量。8.D解析：藥品使用后剩余部分應(yīng)銷毀并記錄，防止誤用或污染。9.B解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，防潮紙箱最符合要求，可避免潮濕影響藥品質(zhì)量。10.C解析：藥品使用記錄應(yīng)保存5年，符合GSP要求。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，溫度、濕度、光線和通風(fēng)都需要嚴(yán)格控制，確保藥品質(zhì)量。2.A、B、C、D解析：藥品使用前，必須檢查生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期和外觀性狀，確保安全。3.A、C、D解析：藥品采購(gòu)應(yīng)遵循質(zhì)量第一、臨床需求優(yōu)先原則，招標(biāo)采購(gòu)是常見(jiàn)方式。4.A、B、D解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，高溫暴曬、亂堆亂放和通風(fēng)不良都不符合GSP要求。5.A、B解析：藥品使用后剩余部分應(yīng)銷毀并記錄，或回收至藥房統(tǒng)一處理。6.A、B、D解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，高溫、高濕和通風(fēng)不良都會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)。7.A、B、C、D解析：藥品使用記錄應(yīng)包含藥品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、使用科室和劑量等信息。8.A、B、C、D解析：藥品采購(gòu)流程中，需求申請(qǐng)、供應(yīng)商選擇、貨物驗(yàn)收和付款都是必須環(huán)節(jié)。9.A、B解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，防潮紙箱和金屬容器最符合要求，透明塑料袋易受光照影響。10.A、B、C、D解析：藥品使用前，必須檢查生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期和外觀性狀，確保安全。三、判斷題答案與解析1.×解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，高溫暴曬會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)，應(yīng)避免。2.√解析：杭州市中醫(yī)院藥品采購(gòu)應(yīng)遵循招標(biāo)采購(gòu)原則，確保公平、透明。3.×解析：藥品使用記錄應(yīng)保存5年，符合GSP要求。4.√解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，濕度控制在35%-75%即可，避免潮濕影響藥品質(zhì)量。5.×解析：藥品使用后剩余部分應(yīng)銷毀并記錄，防止誤用或污染。6.×解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，陰涼處指溫度低于20℃，但不同藥品要求可能不同。7.×解析：藥品采購(gòu)應(yīng)遵循質(zhì)量第一、臨床需求優(yōu)先原則，價(jià)格不是唯一標(biāo)準(zhǔn)。8.√解析：藥品使用前，批號(hào)檢查是必須的，確保藥品來(lái)源可靠。9.√解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，避光保存是必須的，特別是光敏性藥品。10.√解析：藥品使用記錄應(yīng)詳細(xì)記錄使用劑量，便于追溯。11.√解析：藥品采購(gòu)流程中，需求申請(qǐng)是必須的，確保采購(gòu)合理。12.×解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，高溫暴曬會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)，應(yīng)避免。13.√解析：藥品使用前，有效期檢查是必須的，防止使用過(guò)期藥品。14.×解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，濕度控制在25%-50%可能過(guò)高，應(yīng)控制在35%-75%。15.×解析：藥品使用后剩余部分應(yīng)銷毀并記錄，或回收至藥房統(tǒng)一處理。16.√解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，金屬容器是符合要求的包裝材料，可避光防潮。17.√解析：藥品使用記錄應(yīng)保存5年，符合GSP要求。18.√解析：藥品采購(gòu)應(yīng)遵循臨床需求優(yōu)先原則，確保用藥安全。19.×解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，透明塑料袋易受光照影響，不太符合要求。20.√解析：藥品使用前，外觀性狀檢查是必須的，防止藥品變質(zhì)。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.杭州市中醫(yī)院藥品儲(chǔ)存的基本要求-溫度：25℃以下，陰涼處儲(chǔ)存；-濕度：35%-75%；-光線：避光保存，光敏性藥品需特殊包裝；-通風(fēng)：保持干燥，避免潮濕；-專用設(shè)備：冷藏、冷凍藥品需專用設(shè)備儲(chǔ)存；-分類存放：按藥品性質(zhì)分類存放，避免交叉污染。2.藥品采購(gòu)的基本流程-需求申請(qǐng)：臨床科室提出藥品需求；-供應(yīng)商選擇：通過(guò)招標(biāo)或議價(jià)選擇合格供應(yīng)商；-貨物驗(yàn)收：檢查藥品名稱、批號(hào)、有效期、包裝等；-付款：確認(rèn)無(wú)誤后支付貨款；-入庫(kù)管理：藥品入庫(kù)后分類存放，并記錄相關(guān)信息。3.藥品使用記錄應(yīng)包含的內(nèi)容-藥品名稱；-生產(chǎn)批號(hào)；-使用科室；-使用劑量；-使用時(shí)間；-使用人員；-備注（如ADR情況等）。4.藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)報(bào)告的基本要求-及時(shí)報(bào)告：發(fā)現(xiàn)ADR后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；-詳細(xì)記錄：包括患者信息、藥品信息、ADR表現(xiàn)等；-分析處理：分析ADR原因，采取改進(jìn)措施；-定期匯總：每月匯總ADR報(bào)告，并向相關(guān)部門(mén)匯報(bào)。五、論述題答案與解析1.結(jié)合杭州市中醫(yī)院實(shí)際情況，論述藥品安全管理的重要性-藥品安全管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心工作，直接關(guān)系到患者用藥安全；-杭州市中醫(yī)院作為大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者流量大，藥品種類多，安全管理難度高；-藥品安全管理可避免ADR、藥品召回等事件，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；-規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用流程，可提高藥品質(zhì)量，提升患者信任度；-藥品安全管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，需持續(xù)改進(jìn)。2.結(jié)合GSP要求，論述藥品儲(chǔ)存過(guò)程中如何避免藥品變質(zhì)-溫濕度