ICS67.040

CCSX00

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CEACXXX—2024

嬰幼兒低敏配方食品

Lowsensitivityformulafoodsforinfantsandyoungchildren

2024-XX-XX發(fā)布2024-XX-XX實(shí)施

中國(guó)商業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)發(fā)布

T/CEACXXX—2024

嬰幼兒低敏配方食品

1范圍

本文件規(guī)定了嬰幼兒低敏配方食品的分類及配方要求、一般要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽、使用說明、包

裝。

本文件適用于0～36月齡的嬰幼兒低敏配方食品。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB2760食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)

GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量

GB4789.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則

GB4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定

GB4789.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)

GB4789.18食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)乳與乳制品檢驗(yàn)

GB4789.26食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)商業(yè)無菌檢驗(yàn)

GB5413.31食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中脲酶的測(cè)定

GB10765食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品

GB10766食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒配方食品

GB10767食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)幼兒配方食品

GB13432食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽

GB14880食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T23779預(yù)包裝食品中的致敏原成分

GB25596食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則

GB29921食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品中致病菌限量

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

嬰幼兒低敏配方食品lowsensitivityformulafoodsforinfantsandyoungchildren

專為敏感體質(zhì)嬰幼兒設(shè)計(jì)，通過選用低致敏原料和特殊配方，降低或消除食品中過敏因素，確保安

全食用的特殊配方食品。

致敏原allregen

能夠誘發(fā)機(jī)體發(fā)生過敏反應(yīng)的抗原物質(zhì)。

[來源：GB/T23779—2009,3.1]

4分類及配方要求

無乳糖或低乳糖配方產(chǎn)品

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4.1.1配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。

4.1.2配方中蛋白質(zhì)由乳蛋白提供。

乳蛋白部分水解配方產(chǎn)品

4.2.1乳蛋白經(jīng)加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸。

4.2.2配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。

乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方產(chǎn)品

4.3.1配方中不含食物蛋白。

4.3.2所使用的氨基酸來源應(yīng)符合GB14880或GB25596中附錄B的規(guī)定。

4.3.3可適當(dāng)調(diào)整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。

5一般要求

產(chǎn)品應(yīng)針對(duì)嬰幼兒過敏體質(zhì)設(shè)計(jì)的，通過特殊工藝處理降低或消除食品中過敏原的配方。

低敏配方的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循科學(xué)、安全、營(yíng)養(yǎng)的原則，確保嬰幼兒食用后的健康與安全。

應(yīng)選擇低過敏原或經(jīng)過特殊處理降低過敏原的原料，如使用水解蛋白、氨基酸等。

應(yīng)根據(jù)嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)需求和過敏體質(zhì)，合理設(shè)計(jì)配方，確保食品的營(yíng)養(yǎng)均衡且易于消化吸收。

應(yīng)采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝，確保原料中的過敏原得到有效降低或消除，同時(shí)保持食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和口

感。

應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，對(duì)原料、半成品和成品進(jìn)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合低敏配方的要

求。

應(yīng)通過臨床試驗(yàn)或生物學(xué)評(píng)價(jià)等方法，驗(yàn)證低敏配方的有效性和安全性。

6技術(shù)要求

原料要求

6.1.1所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定，應(yīng)保證嬰幼兒的安全，滿足其營(yíng)養(yǎng)需

要，不應(yīng)使用危害嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)與健康的物質(zhì)。

6.1.2所使用的原料和食品添加劑不應(yīng)含有麩質(zhì)。

6.1.3所使用的原料宜避免GB/T23779中規(guī)定的致敏原成分。

6.1.4不應(yīng)使用氫化油脂。

6.1.5不應(yīng)使用經(jīng)輻照處理過的原料。

6.1.6不應(yīng)使用轉(zhuǎn)基因原料。

感官要求

產(chǎn)品色澤、滋味、氣味、組織形態(tài)、沖調(diào)性應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的特性，不應(yīng)有正常視力可見的外來異

物。

必需成分、可選成分、其他指標(biāo)

6.3.1適用于0～6月齡的產(chǎn)品應(yīng)符合GB10765的要求。

6.3.2適用于6～12月齡的產(chǎn)品應(yīng)符合GB10766的要求。

6.3.3適用于12～36月齡的產(chǎn)品應(yīng)符合GB10767的要求。

污染物限量和真菌毒素限量

6.4.1污染物限量應(yīng)符合GB2762的規(guī)定。

6.4.2真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761的規(guī)定。

微生物限量

6.5.1固態(tài)產(chǎn)品的致病菌限量應(yīng)符合GB29921的規(guī)定，其他微生物限量應(yīng)符合表3的要求。

2

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6.5.2液態(tài)產(chǎn)品應(yīng)符合商業(yè)無菌的要求，按GB4789.26規(guī)定的方法檢驗(yàn)。

表1微生物限量指標(biāo)

采樣方案a及限量

項(xiàng)目檢驗(yàn)方法

ncmM

菌落總數(shù)b，CFU/g或CFU/mL52100010000GB4789.2

大腸菌群，CFU/g或CFU/mL5210100GB4789.3平板計(jì)數(shù)法

a樣品的分析及處理按GB4789.1和GB4789.18執(zhí)行。

b不適用于添加活性菌種（好氧和兼性厭氧菌）的產(chǎn)品[產(chǎn)品中的活菌數(shù)應(yīng)≥106CFU/g或≥106CFU/mL]。

食品添加劑和食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑

6.6.1食品添加劑的使用應(yīng)符合GB2760的規(guī)定。

6.6.2食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)符合GB14880的規(guī)定。

6.6.3食品添加劑和食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和/或有關(guān)規(guī)定。

脲酶活性

以大豆或大豆制品作為蛋白質(zhì)來源的產(chǎn)品中脲酶活性應(yīng)符合表4的規(guī)定。

表2脲酶活性指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)檢測(cè)方法

脲酶活性定性測(cè)定陰性GB5413.31a

a液態(tài)產(chǎn)品的取樣量應(yīng)根據(jù)干物質(zhì)含量進(jìn)行折算。

凈含量

應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的要求，按JJF1070規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。

7標(biāo)簽、使用說明、包裝

標(biāo)簽

7.1.1產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)符合GB13432和（或）有關(guān)規(guī)定，必需成分和可選擇成分含量標(biāo)識(shí)應(yīng)增加“100

千焦（100kJ）”含量的標(biāo)示。

7.1.2標(biāo)簽中應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品的類別、屬性（如乳基或豆基產(chǎn)品以及產(chǎn)品狀態(tài)）和適用年齡。

7.1.3對(duì)于適用于0～6月齡的嬰兒配方食品應(yīng)標(biāo)明：“對(duì)于0～6月齡的嬰兒最理想的食品是母乳，

在母乳不足或無母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品”

7.1.4對(duì)于適用于6～12月齡嬰兒的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明：“須配合添加輔助食品”。

7.1.5標(biāo)簽上不應(yīng)有嬰兒和婦女的形象，不應(yīng)使用“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述。

使用說明

7.2.1有關(guān)產(chǎn)品使用、配制指導(dǎo)說明及圖解、貯存條件應(yīng)在標(biāo)簽上明確說明。當(dāng)包裝最大表面積小于

100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g時(shí)，可以不標(biāo)示圖解。

7.2.2指導(dǎo)說明應(yīng)對(duì)不當(dāng)配制和使用不當(dāng)可能引起的健康危害給于警示說明。

包裝

可以使用符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的二氧化碳和（或）氮?dú)庾?/p>