診斷試驗研究與

論文報告規(guī)范

2011.08.03修訂

1目錄1、SCI和影響因子2、醫(yī)學(xué)論文的結(jié)構(gòu)3、診斷試驗研究4、論文報告規(guī)范5、給檢驗醫(yī)學(xué)同仁們的21、SCI和影響因子3

放眼世界方能沒有近憂41、SCI和影響因子1.1SCI1.2SCI影響因子1.32005年、2006年按SCI影響因子排序的部分醫(yī)學(xué)期刊51.1SCI

SCI（

ScienceCitationIndex，科學(xué)引文索引）。為國際上最具影響力的檢索工具，提供世界最重要、最有影響的研究成果。61.1SCI科技論文被《SCI》收錄和引用，是評價國際學(xué)術(shù)地位、基礎(chǔ)科學(xué)研究水平、科技實力和科技論文質(zhì)量高低的重要標準?！禨CI》的選刊標準是嚴格的，每年底由21位顧問專家（其中包括兩名諾貝爾獎得主）組成委員會，對期刊進行評議和取舍。只有中國有更多的科技期刊走向世界，并成為《SCI》源期刊，中國的科技成果才會被國際科技界公認。71.2SCI影響因子

期刊的影響因子（ImpactFactor）指的是該刊前兩年發(fā)表的文獻在當(dāng)前年的平均被引用次數(shù)。其刊載的文獻被引用率越高，期刊的影響因子越高，因此，能否發(fā)表在SCI期刊上和SCI期刊影響因子的高低成為評價一篇論文學(xué)術(shù)水平高低的重要指標之一。

2004～2005年發(fā)表的文章在2005年被引用的次數(shù)2006年影響因子＝

2004～2005年發(fā)表的文章總數(shù)8需要特殊說明的是，影響因子的計算公式是一定的，但世界上很多機構(gòu)每年都會發(fā)布經(jīng)該機構(gòu)計算的影響因子，因各機構(gòu)計算影響因子基于的數(shù)據(jù)庫不同，計算得出的影響因子也不同。中國科學(xué)技術(shù)信息研究所每年也計算并發(fā)布國內(nèi)期刊的影響因子，但其影響因子的影響力與公認程度還較低。按SCI數(shù)據(jù)庫計算的影響因子見表1、表2，按中國科學(xué)技術(shù)信息研究所數(shù)據(jù)庫計算得到的影響因子見表3。1.2SCI影響因子91.3不同年份部分醫(yī)學(xué)期刊SCI影響因子102006部分期刊SCI影響因子No.AbbreviatedJournalTitle2006Impact2006TotalCitesFactorArticles1CA-CANCERJCLIN526663.342192NEWENGLJMED17750551.2963033ANNUREVIMMUNOL1548247.237244ANNUREVBIOCHEM1676136.52530……9SCIENCE36138930.02888510CELL13252829.194352……18LANCET13393225.8301……23JAMA-JAMMEDASSOC10031723.175270……128BRITMEDJ615179.245413……4449CHINESEMEDJ-PEKING19480.615361……6164WILSONJORNITHOL20821112

2009部分期刊SCI影響因子No.AbbreviatedJournalTitleTotalCitesImpactFactorArticles1…………………………3NEWENGLJMED21675247.05352…………………………13LANCET15284330.758280…………………………20JAMA-JAMMEDASSOC11709028.299234…………………………71BRITMEDJ7117513.66345…………………………1661CLINCHIMACTA97842.535343…………………………2223WORLDJGASTROENTERO127402.092863…………………………4537CHINESEMEDJ-PEKING34070.952570…………………………7347122、醫(yī)學(xué)論文的結(jié)構(gòu)13

天天見面所以不識廬山真面目14醫(yī)學(xué)論文的基本結(jié)構(gòu)一種相對固定的格式。于是，20世紀70年代，英、美、加拿大等國著名醫(yī)學(xué)雜志編輯在溫哥華聚會，擬就書寫醫(yī)學(xué)論文的“溫哥華”格式，制定了“生物醫(yī)學(xué)期刊統(tǒng)一要求”。15迄今已有三百余種期刊表示采納，我國也不例外。在1995年前后，中國醫(yī)學(xué)期刊和中國高等醫(yī)（藥）學(xué)院校學(xué)報編輯學(xué)會也相應(yīng)制定了有關(guān)“編排規(guī)劃與評比標準”重審了這種撰寫格式。即前言、材料與方法、結(jié)果、討論，國外稱IMRAD，我國稱之為“四段式”。

16醫(yī)學(xué)論文的基本結(jié)構(gòu)（一）前言（二）材料與方法（三）結(jié)果（四）討論17醫(yī)學(xué)論文盡管內(nèi)容千差萬別，但歸納起來都是為了回答以下四個問題，論文即回答四個問題1前言---為什么要做？2材料與方法---如何做？3結(jié)果---做完之后得到了什么？4討論---為什么會得出這些？18醫(yī)學(xué)論文各部分

（一）文題（二）作者姓名（三）提要（四）關(guān)鍵詞（五）正文（六）志謝（七）參考文獻19表52006年度國內(nèi)論文數(shù)排名排名單位論文數(shù)（篇）1解放軍總醫(yī)院28182華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院17703四川大學(xué)附屬華西醫(yī)院15364華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院15035中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院11366第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院10737第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院10458南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院9549中南大學(xué)附屬湘雅二醫(yī)院95110中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院94620表32006年SCI收錄論文數(shù)排名排名單位論文數(shù)（篇）1第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院1422四川大學(xué)附屬華西醫(yī)院1363北京大學(xué)附屬北大醫(yī)院954中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院875上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院806南京軍區(qū)南京總醫(yī)院747浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院748華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院729浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院6410華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院62213、診斷試驗研究22

診斷試驗研究檢驗醫(yī)學(xué)的主流研究232425診斷試驗研究的基本方法將欲評價的診斷試驗和診斷該病的金標準，針對連續(xù)的疑似病例進行盲法和同步的比較。26診斷試驗研究的基本方法陽性陰性診斷實驗同步盲法病例非病例金標準疑似病例交叉表靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陽性似然比RCO曲線等274、

論文報告規(guī)范28

沒有規(guī)矩不成方圓294.1醫(yī)學(xué)研究類型與論文報告規(guī)范系統(tǒng)評價（SR）RCT隊列研究病例對照研究現(xiàn)況研究診斷試驗修訂QUOROM聲明CONSORT聲明STROBE聲明

STROBE聲明

STARD聲明STROBE聲明

304.2醫(yī)學(xué)研究的報告規(guī)范及其制訂No.名稱適用的研究類型制訂機構(gòu)或會議1MOOSE報告規(guī)范遺傳關(guān)聯(lián)性研究及其Meta分析美國疾病預(yù)防控制中心資助的專題研究小組，1997年2CONSORT聲明隨機對照試驗CONSORT小組，（DavidMoher，KennethFSchulz，Douglas等）1999年3STARD聲明診斷試驗Cochrane診斷與篩查試驗方法工作組在荷蘭阿姆斯特丹召開的會議，2000年4TREND聲明非隨機對照試驗美國CDC－HIV/AIDS綜合防治研究小組在亞特蘭大召開的會議，2003年5CONSORT擴展聲明整群隨機對照試驗CONSORT小組，（DavidMoher，KennethFSchulz，Douglas等）2004年6STROBE聲明隊列研究、病例對照研究、橫斷面研究STROBE項目組在英國Bristol大學(xué)召開的國際會議，2004年7修訂QUOROM聲明基于RCT的系統(tǒng)評價包括Cochrane協(xié)作網(wǎng)多個成員在內(nèi)的29名專家，2006年314.3STARD聲明32STARD聲明清單章節(jié)及主題條目內(nèi)容題目/摘要/關(guān)鍵詞1確定文章為診斷準確性研究引言2陳述研究問題或目的，如評估診斷準確性或比較不同診斷措施間或不同受試人群間的準確性方法

描述

受試者3研究人群：納入和排出標準，數(shù)據(jù)收集的背景和地點

4受試者募集：基于癥狀表現(xiàn)、既往檢查結(jié)果或是受試者已接受過待測措施或金標準的事實？

5樣本抽樣：研究人群是否是根據(jù)條目3，4種的選擇標準確定的樣本序列？若“否”，具體說明是如何進一步選擇樣本的

6數(shù)據(jù)收集：數(shù)據(jù)收集是在指標檢查和參考標準檢查進行之前（前瞻性研究）還是之后（回顧性研究）？

檢查方法7參考標準及其原理

8相關(guān)資料與方法的技術(shù)說明，包括何時和怎樣進行測量的，和/或引用參考文獻說明指標檢查和參考標準

9指標檢查和參考標準檢查結(jié)果的單位、臨界值和/或種類的定義及原理

10執(zhí)行和讀取指標檢查和參考標準檢查的人員數(shù)量、培訓(xùn)及其專業(yè)技能

11讀取指標檢查和參考標準檢查結(jié)果的人員是否不知道另一組檢查的結(jié)果（盲法），描述其他任何可獲得的臨床信息

統(tǒng)計學(xué)方法12計算和比較診斷準確性的方法，以及不確定性的定量統(tǒng)計方法（95%CI）

13如果已做，計算檢查可重復(fù)性的方法結(jié)果

報告

受試者14研究何時完成，包括樣本募集的起始日期。

15研究人群的臨床特征和人口統(tǒng)計學(xué)特征（如年齡、性別、出現(xiàn)的癥狀譜、合并疾病、現(xiàn)有治療、樣本募集中心）

16符合納入標準，參與了或未參與指標檢查和/或參考標準檢查人數(shù)；說明受試者為什么沒有接受任一檢查（強力推薦做出流程圖）

檢查結(jié)果17從指標檢查至參考標準檢查間的時間間隔，及在此期間是否予以了任何治療

18在出現(xiàn)了目標情況的受試者中描述疾病嚴重程度（定義標準）的分布；在未出現(xiàn)目標情況的受試者中說明其他診斷

19指標檢查結(jié)果（包括不確定的和丟失結(jié)果）和參考標準檢查結(jié)果的四格表；以及為獲的進一步結(jié)果，檢查結(jié)果的分布和參考標準檢查結(jié)果的四格表

20在進行指標檢查和參考標準檢查的過程中是否出現(xiàn)了任何不良事件？

評價21診斷準確性的評估及統(tǒng)計學(xué)不確定性的衡量（如95%CI）

22指標檢查的不確定結(jié)果、丟失結(jié)果以及異常之時如何處理的

23如果已做，評估診斷準確性在受試者亞組間、結(jié)果讀取者間、各中心間的變異度

24如果已做，評估檢查的可重復(fù)性討論25討論研究結(jié)果的臨床實用性33STARD聲明流程圖合格的病例（n＝）陰性結(jié)果（n＝）被排除的病例理由（n＝）不確定結(jié)果（n＝）診斷試驗（n＝）陽性結(jié)果（n＝）未進行金標準（n＝）未進行金標準（n＝）未進行金標準（n＝）金標準（n＝）金標準（n＝）金標準（n＝）金標準（n＝）金標準（n＝）金標準（n＝）病例（n＝）病例（n＝）非病例（n＝）非病例（n＝）病例（n＝）非病例（n＝）同步盲法345、從診斷試驗研究開始35

千里之行始于足下36

科研工作的步驟文獻科學(xué)問題文獻①

②

開題報告預(yù)試驗修改開題報告正式試驗收集資料整理資料分析資料復(fù)習(xí)文獻③

結(jié)題資料勘驗成果鑒定報獎注:①倫理審查；②臨床試驗注冊；③論文報告規(guī)范375.1評價老的診斷試驗血清總淀粉酶診斷急性胰腺炎抗核抗體診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡很大的空白38抗核抗體診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡

陽性陰性抗核抗體同步盲法SLE非SLE診斷SLE金標準疑似SLE患者交叉表靈敏度及特異度等39抗核抗體診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡背景：定量評價ANA診斷SLE臨床價值；方法：診斷試驗研究方法；結(jié)果：靈敏度97%，特異度75%，等等；結(jié)論：ANA診斷SLE有較高靈敏度，當(dāng)ANA陽性時不要盲目診斷SLE，…

（本文發(fā)表于1990中國衛(wèi)生統(tǒng)計雜志）40

5.2出版專著4142醫(yī)學(xué)檢驗指標及其臨床意義主編：徐菲莉副主編：彭輝朱江麗劉琴于中麗李曉征

新疆人民衛(wèi)生出版社43調(diào)動大家積極性，創(chuàng)建和諧檢驗科；三五年每人1-2篇論文，主編匯集、加工、提升成著作，全球唯一；平時有科研，心中有目標，論功行賞排名次。445.3關(guān)于廠家國家食藥監(jiān)管局的門口兩種人例：H-FABP；鈉尿肽；C-反應(yīng)蛋白等檢驗醫(yī)師的兩個低估：自己和廠家廠家不能一手硬一手軟：總部學(xué)術(shù)人才濟濟；會后報名大公司帶頭；簽訂協(xié)議一任意二中華三SCI；要洗洗牌重新排隊；把新疆檢驗醫(yī)學(xué)的論文搞上去（結(jié)成對子）45脂肪酸結(jié)合蛋白診斷急性心梗陽性陰性H-FABP試劑盒同步盲法AMI非AMIWHO診斷AMI金標準連續(xù)急性胸痛患者交叉表靈敏度及特異度等46鈉尿肽（BNP）診斷急性心衰陽性陰性鈉尿肽同步盲法心衰非心衰診斷心衰金標準疑似心衰患者交叉表靈敏度及特異度等47C反應(yīng)蛋白診斷細菌感染陽性陰性C反應(yīng)蛋白同步盲法細菌非細菌細菌感染金標準疑似細菌感染患者交叉表靈敏度及特異度等485.4用STARD聲明評價論文王東我們自己的論文目的：提高自己495.5今年國家級繼續(xù)教育

STARD聲明與診斷試驗研究505.6關(guān)于分子生物學(xué)

什么叫?。?1人類疾病演變的大致階段（→←）基因改變蛋白改變細胞改變組織改變器官改變影響健康生命疾病可通過基因檢測發(fā)現(xiàn)可通過生化試驗發(fā)現(xiàn)通過影像學(xué)或其它檢查發(fā)現(xiàn)直接觀觸感發(fā)現(xiàn)52人類疾病的發(fā)展過程人類疾病的發(fā)展經(jīng)歷了從基因到蛋白質(zhì)，再到細胞、組織的變化，最后表現(xiàn)在臟器、器官、系統(tǒng)的過程。（基因改變作為疾病最早期的量變與最終疾病的關(guān)系并非確定的一一對應(yīng)。）53

基因甲基化標志物

基因的甲基化是在原有的DNA序列的基礎(chǔ)上發(fā)生的化學(xué)修飾，不同于基因突變，但導(dǎo)致基因的重要功能失活?；A(chǔ)研究指出，腫瘤抑制基因的甲基化是癌癥發(fā)生進程中的早期事件。近期AACR報道：88%的肝癌患者在臨床確診前檢測到血清游離DNA的甲基化。可考慮把DNA的甲基化標志物作為肝癌預(yù)警指標。54甲基化標志物早期診斷肝癌陽性陰性甲基化標志物同步盲法肝癌非肝癌診斷肝癌金標準疑似肝癌患者交叉表