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2025年注冊(cè)藥師《藥物制劑學(xué)》備考題庫(kù)及答案解析單位所屬部門:________姓名:________考場(chǎng)號(hào):________考生號(hào):________一、選擇題1.藥物制劑中,增加藥物溶解度的方法是()A.減小粒徑B.增加粘度C.使用增溶劑D.降低溫度答案:C解析:增溶劑能夠降低藥物在溶劑中的界面張力,從而增加藥物的溶解度。減小粒徑、增加粘度、降低溫度等方法對(duì)溶解度的直接影響較小或存在特定條件下的影響,而使用增溶劑是增加藥物溶解度的常用方法。2.下列哪種劑型通常需要進(jìn)行溶出度試驗(yàn)()A.丸劑B.膠囊劑C.片劑D.栓劑答案:C解析:片劑作為一種口服固體制劑,其藥物的溶出是吸收的前提,因此通常需要進(jìn)行溶出度試驗(yàn),以評(píng)價(jià)片劑的溶出性能和質(zhì)量。其他劑型如丸劑、膠囊劑、栓劑雖有溶出度要求,但片劑最為常見(jiàn)。3.乳劑型基質(zhì)中,用于調(diào)節(jié)稠度的是()A.油相B.水相C.助懸劑D.乳化劑答案:C解析:乳劑型基質(zhì)中的助懸劑主要用于增加基質(zhì)的粘稠度,使乳劑穩(wěn)定不易分層。油相和水相是構(gòu)成乳劑的基礎(chǔ),乳化劑則是用于形成乳劑并穩(wěn)定乳滴,而助懸劑主要作用是調(diào)節(jié)稠度。4.藥物從固體制劑中釋放的機(jī)理不包括()A.擴(kuò)散B.溶解C.毛細(xì)管作用D.機(jī)械破碎答案:D解析:藥物從固體制劑中釋放的主要機(jī)理包括擴(kuò)散、溶解和毛細(xì)管作用等物理化學(xué)過(guò)程。機(jī)械破碎是指通過(guò)外力使固體制劑破碎,雖然可能影響藥物的釋放,但不是藥物釋放的內(nèi)在機(jī)理。5.氣霧劑中,用于產(chǎn)生推進(jìn)劑的方法是()A.壓縮氣體B.冷凝氣體C.化學(xué)反應(yīng)D.物理吸附答案:A解析:氣霧劑中的推進(jìn)劑通常是通過(guò)壓縮氣體來(lái)產(chǎn)生的,壓縮氣體在高壓下存儲(chǔ),使用時(shí)釋放產(chǎn)生壓力,推動(dòng)內(nèi)容物噴出。冷凝氣體、化學(xué)反應(yīng)、物理吸附等方法不適用于氣霧劑推進(jìn)劑的產(chǎn)生。6.下列哪種劑型屬于被動(dòng)靶向制劑()A.乳劑B.微球C.納米粒D.脂質(zhì)體答案:A解析:被動(dòng)靶向制劑是指利用藥物在體內(nèi)的自然分布特性,選擇性地富集在特定部位的制劑。乳劑作為一種劑型,其靶向性主要依賴于生理屏障的被動(dòng)擴(kuò)散,屬于被動(dòng)靶向制劑。微球、納米粒、脂質(zhì)體等可能具有主動(dòng)靶向性。7.制備凝膠貼膏時(shí),常用的基質(zhì)材料是()A.油脂B.聚合物C.水溶性物質(zhì)D.氣體答案:B解析:凝膠貼膏的基質(zhì)通常由聚合物和水組成,形成凝膠狀結(jié)構(gòu),具有良好的粘附性和透皮吸收性能。油脂、水溶性物質(zhì)、氣體等不適合作為凝膠貼膏的基質(zhì)材料。8.下列哪種方法不屬于固體制劑的包衣技術(shù)()A.薄膜包衣B.溶劑蒸發(fā)包衣C.熱固化包衣D.冷凍干燥包衣答案:D解析:固體制劑的包衣技術(shù)包括薄膜包衣、溶劑蒸發(fā)包衣、熱固化包衣等方法,這些方法通過(guò)在固體制劑表面形成一層薄膜來(lái)改善藥物的穩(wěn)定性、掩蓋不良?xì)馕?、控制藥物釋放等。冷凍干燥包衣不屬于固體制劑的包衣技術(shù)。9.藥物在胃腸道中吸收的主要障礙是()A.藥物溶解度B.腸道蠕動(dòng)C.生物膜屏障D.藥物穩(wěn)定性答案:C解析:藥物在胃腸道中吸收的主要障礙是生物膜屏障,即腸道上皮細(xì)胞和黏膜下的毛細(xì)血管壁,藥物需要通過(guò)這些屏障才能進(jìn)入血液循環(huán)。藥物溶解度、腸道蠕動(dòng)、藥物穩(wěn)定性雖然影響吸收,但不是主要障礙。10.制備片劑時(shí),用于填充片劑體積的輔料是()A.粘合劑B.潤(rùn)滑劑C.填充劑D.涂包劑答案:C解析:填充劑是用于填充片劑體積的主要輔料,可以增加片劑的重量和體積,便于壓片和包裝。粘合劑用于粘合粉末顆粒,潤(rùn)滑劑用于改善片劑的流動(dòng)性和壓片性能,涂包劑用于包衣,這些輔料各有其特定作用,但填充劑是增加體積的主要輔料。11.下列哪種藥物劑型主要依靠被動(dòng)擴(kuò)散通過(guò)生物膜()A.脂質(zhì)體B.微球C.溶液劑D.被動(dòng)靶向制劑答案:C解析:溶液劑中的藥物以自由分子形式存在,在體內(nèi)主要通過(guò)被動(dòng)擴(kuò)散機(jī)制通過(guò)生物膜,如細(xì)胞膜。脂質(zhì)體和微球可能具有一定的靶向性或需要特殊機(jī)制釋放,而被動(dòng)靶向制劑本身就是一個(gè)概念,不特指某種劑型。12.在片劑制備過(guò)程中,可能導(dǎo)致片劑松片的原因是()A.粘合劑用量不足B.壓力過(guò)大C.潤(rùn)滑劑過(guò)多D.片重均勻答案:A解析:粘合劑是使粉末顆粒粘合在一起形成堅(jiān)固片劑的關(guān)鍵成分。如果粘合劑用量不足,顆粒間結(jié)合力不夠,在壓力撤銷后容易開(kāi)裂,導(dǎo)致松片。壓力過(guò)大可能導(dǎo)致裂片,潤(rùn)滑劑過(guò)多可能影響結(jié)合,但不是主因,片重均勻是理想狀態(tài)。13.下列哪種輔料常用于片劑的著色()A.硬脂酸鎂B.微晶纖維素C.檸檬酸鐵鋁D.乳糖答案:C解析:檸檬酸鐵鋁是一種常用的食用色素,因其色澤鮮艷、著色力強(qiáng)且安全性高,常被用作片劑的著色輔料。硬脂酸鎂是潤(rùn)滑劑,微晶纖維素是填充劑,乳糖是填充劑和填充助劑。14.關(guān)于軟膏劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.主要通過(guò)外用給藥B.藥物釋放速度較慢C.必須在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定稠度范圍D.基質(zhì)主要由油脂和溶劑組成答案:D解析:軟膏劑的基質(zhì)主要由油脂類(如凡士林、植物油)和乳化劑(如肥皂)組成,而不是溶劑。軟膏劑主要通過(guò)外用給藥,藥物釋放相對(duì)較慢,且在標(biāo)準(zhǔn)中通常規(guī)定了稠度(如軟膏、硬膏)的范圍。15.氣霧劑的拋射劑通常是()A.液體石蠟B.氫氟碳化物C.乙醇D.蒸汽答案:B解析:氣霧劑的拋射劑是指在壓力下呈液態(tài),在使用時(shí)能迅速氣化產(chǎn)生壓力以推動(dòng)內(nèi)容物噴出的物質(zhì)。氫氟碳化物(HFCs)等低沸點(diǎn)氟利昂類物質(zhì)因其推進(jìn)性能好、安全性較高而被廣泛用作氣霧劑的拋射劑。液體石蠟是油類,乙醇是溶劑,蒸汽不是拋射劑。16.下列哪種方法不屬于固體制劑的包衣工藝()A.薄膜包衣B.溶劑蒸發(fā)包衣C.水溶性聚合物包衣D.干法包衣答案:C解析:固體制劑的包衣工藝主要有薄膜包衣、溶劑蒸發(fā)包衣和干法包衣等方法。水溶性聚合物本身是包衣材料的一種,而不是包衣工藝的名稱。薄膜包衣是形成一層連續(xù)薄膜,溶劑蒸發(fā)包衣是利用溶劑揮發(fā)形成膜層,干法包衣是在干燥條件下進(jìn)行包衣。17.影響藥物從腸溶衣片溶出的主要因素是()A.腸道pH值B.胃腸道蠕動(dòng)C.片劑重量D.粘合劑類型答案:A解析:腸溶衣片的設(shè)計(jì)目的是在胃酸環(huán)境中保持穩(wěn)定,延遲到小腸中才開(kāi)始溶出。因此,腸道(小腸)的pH值是影響腸溶衣片溶出的關(guān)鍵因素。胃腸道蠕動(dòng)、片劑重量、粘合劑類型也會(huì)有一定影響,但pH值是決定性因素。18.下列哪種劑型具有靶向給藥的能力()A.溶液劑B.膠囊劑C.靶向制劑D.散劑答案:C解析:靶向制劑是指能夠?qū)⑺幬镞x擇性地濃集于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的藥物劑型或系統(tǒng)。溶液劑、膠囊劑、散劑等是藥物劑型的類別,其中只有特定設(shè)計(jì)的靶向制劑具有靶向給藥的能力。19.制備凝膠貼膏時(shí),基質(zhì)中通常不包含()A.聚合物B.油脂C.水分D.染料答案:D解析:凝膠貼膏的基質(zhì)主要由水相和聚合物組成,形成凝膠狀結(jié)構(gòu)。根據(jù)需要可能添加油脂調(diào)節(jié)粘稠度和封閉性,或添加水分。染料主要用于著色,并非凝膠貼膏基質(zhì)的基本組成部分。20.關(guān)于緩控釋制劑的敘述,正確的是()A.必須在體內(nèi)持續(xù)釋放藥物B.藥物釋放速度恒定不變C.只能通過(guò)擴(kuò)散機(jī)制釋放藥物D.必須使用特殊輔料答案:A解析:緩控釋制劑是指能夠在預(yù)定時(shí)間內(nèi)以預(yù)定速率或方式釋放藥物的一類制劑?!熬忈尅敝杆幬镝尫潘俣缺绕胀ㄖ苿┞?,“控釋”指藥物按預(yù)定速率恒定釋放。雖然很多緩控釋制劑使用特殊輔料,但并非絕對(duì)必需。藥物釋放機(jī)制可以是擴(kuò)散、溶出等單一或多種方式結(jié)合。其核心特征是在體內(nèi)持續(xù)釋放藥物,以達(dá)到治療目的或提高藥物依從性。二、多選題1.下列哪些因素會(huì)影響藥物的溶出速度()A.藥物粒度B.溶出介質(zhì)pH值C.乳劑類型D.基質(zhì)粘度E.攪拌速度答案:ABDE解析:藥物的溶出速度受到多種因素影響。藥物粒度越小,表面積越大,溶出越快(A)。溶出介質(zhì)的pH值能影響藥物的解離度,進(jìn)而影響其溶解度和溶出速度(B)?;|(zhì)粘度越大,藥物擴(kuò)散阻力越大,溶出速度越慢(D)。攪拌速度能增加溶出介質(zhì)與藥物顆粒的接觸面積和混合程度,從而加快溶出速度(E)。乳劑類型主要影響藥物的分散狀態(tài)和釋放環(huán)境,也會(huì)對(duì)溶出有影響,但題干問(wèn)的是影響溶出速度的因素,ABDE是更直接和普遍的因素。2.制備片劑時(shí),以下哪些輔料屬于填充劑()A.糖粉B.微晶纖維素C.淀粉D.乳糖E.硬脂酸鎂答案:ABCD解析:填充劑的主要作用是增加片劑的體積和重量,使片劑易于壓制成型,并提供藥物的基礎(chǔ)。糖粉、微晶纖維素、淀粉和乳糖都是常用的片劑填充劑。硬脂酸鎂是常用的潤(rùn)滑劑,主要作用是改善片劑的流動(dòng)性,減少壓片時(shí)的粘模現(xiàn)象,并非填充劑。3.氣霧劑由哪些主要部分組成()A.推進(jìn)劑B.藥物C.基質(zhì)D.容器E.促溶劑答案:ABCD解析:氣霧劑是一種由藥物與適宜的輔料裝入特制的容器中,利用拋射劑在壓力下噴出的劑型。其主要組成部分包括:含有藥物和輔料的藥物部分(B)、容納內(nèi)容物的容器(D)、提供噴出動(dòng)力的推進(jìn)劑(A),以及藥物和推進(jìn)劑所在的基質(zhì)(C)。促溶劑是幫助溶解推進(jìn)劑的物質(zhì),并非氣霧劑的必需組成部分。4.下列哪些方法可用于改善藥物溶解度()A.使用增溶劑B.使用助溶劑C.降低溫度D.研細(xì)藥物E.使用溶劑化劑答案:ABE解析:改善藥物溶解度的方法包括使用增溶劑(A)、助溶劑(B)或溶劑化劑(E),這些物質(zhì)能降低藥物與溶劑間的界面張力或形成絡(luò)合物,從而增加溶解度。降低溫度(C)通常會(huì)使大多數(shù)固體藥物的溶解度下降。研細(xì)藥物(D)主要增加藥物與溶劑的接觸面積,加速溶解過(guò)程,但對(duì)溶解度的本質(zhì)改變不大。5.影響藥物胃腸道吸收的因素有哪些()A.藥物劑型B.藥物分子量C.腸道pH值D.腸道蠕動(dòng)E.藥物晶型答案:ABCDE解析:藥物在胃腸道的吸收是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,受多種因素影響。藥物劑型(A)影響藥物釋放和溶出,進(jìn)而影響吸收。藥物分子量(B)大小影響其通過(guò)生物膜的擴(kuò)散能力。腸道pH值(C)影響藥物的解離度和溶解度。腸道蠕動(dòng)(D)影響藥物在腸道的滯留時(shí)間和與黏膜的接觸。藥物晶型(E)不同,其溶解度和溶出速度可能不同,從而影響吸收。這些都是影響藥物胃腸道吸收的重要因素。6.脂質(zhì)體作為藥物載體有哪些潛在優(yōu)勢(shì)()A.靶向性B.提高穩(wěn)定性C.降低毒性D.延長(zhǎng)循環(huán)時(shí)間E.避免首過(guò)效應(yīng)答案:ABD解析:脂質(zhì)體作為藥物載體具有多種優(yōu)勢(shì)。利用其表面修飾或生物膜特性,可以實(shí)現(xiàn)藥物的靶向遞送(A)。脂質(zhì)體膜結(jié)構(gòu)可以保護(hù)內(nèi)部藥物,提高其在循環(huán)中的穩(wěn)定性(B),并可能降低藥物的免疫原性和毒性(C)。脂質(zhì)體在血液中循環(huán)時(shí)間較長(zhǎng)(D),有助于增加藥物作用時(shí)間和生物利用度。雖然脂質(zhì)體可能減少部分藥物的肝臟首過(guò)效應(yīng)(E),但這并非其普遍和主要的優(yōu)勢(shì),且效果取決于多種因素。7.以下哪些輔料可用于片劑的粘合()A.淀粉漿B.纖維素醚C.甲基纖維素D.乳糖E.聚乙烯吡咯烷酮答案:ABCE解析:片劑的粘合劑是使粉末顆粒粘結(jié)在一起形成堅(jiān)固片劑的關(guān)鍵輔料。淀粉漿(A)、纖維素醚(B)、甲基纖維素(C)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)(E)都是常用的片劑粘合劑。乳糖(D)是常用的填充劑,不具備粘合作用。8.影響片劑壓片質(zhì)量的工藝因素有哪些()A.物料混合均勻度B.壓力大小C.物料流動(dòng)性D.潤(rùn)滑劑用量E.片劑厚度答案:ABCD解析:片劑壓片質(zhì)量受多種工藝因素影響。物料混合是否均勻(A)直接影響片劑中藥物含量的均勻性。壓力大?。˙)影響片劑的硬度、脆碎度和密度。物料的流動(dòng)性(C)關(guān)系到能否順利填充模腔和壓制成型。潤(rùn)滑劑的種類和用量(D)影響片劑的沖模潤(rùn)滑、松片和崩解。片劑厚度(E)主要是由沖頭設(shè)計(jì)決定的,不是壓片過(guò)程中的變量因素,雖然它會(huì)影響密度和硬度,但不是直接影響壓片過(guò)程的工藝因素。9.溶液劑根據(jù)藥物溶解度不同可分為()A.溶液B.濃溶液C.稀溶液D.膠體溶液E.懸濁液答案:BC解析:溶液劑是指藥物以分子或離子形式分散在溶劑中形成的均勻液體體系。根據(jù)藥物在溶劑中溶解度的不同,溶液劑可分為濃溶液(B)和稀溶液(C)。膠體溶液(D)和懸濁液(E)是藥物以膠體粒子或固體微粒分散在溶劑中形成的非均勻體系,不屬于溶液劑。10.貼劑按給藥途徑分類可分為()A.經(jīng)皮吸收貼劑B.鼻用貼劑C.眼用貼劑D.舌下貼劑E.口腔貼劑答案:ABDE解析:貼劑是一種將藥物敷貼于皮膚或粘膜,通過(guò)局部或經(jīng)吸收后全身起作用的劑型。按給藥途徑分類,可分為經(jīng)皮吸收貼劑(A)、鼻用貼劑(B)、眼用貼劑(C)、舌下貼劑(D)和口腔貼劑(E)等。雖然眼用和舌下貼劑也作用于粘膜,但通常根據(jù)主要作用部位和吸收途徑進(jìn)行區(qū)分。題目中列出的均為按給藥途徑分類的貼劑類型。11.下列哪些屬于固體制劑的分類()A.片劑B.膠囊劑C.丸劑D.散劑E.氣霧劑答案:ABCD解析:固體制劑是指藥物與輔料混合后制成具有一定形狀和重量,且在常溫下為固體狀態(tài)的制劑。常見(jiàn)的固體制劑包括片劑(A)、膠囊劑(B)、丸劑(C)和散劑(D)。氣霧劑(E)是利用拋射劑在壓力下噴出的制劑,其形態(tài)在容器內(nèi)或使用時(shí)為液體或氣體,不屬于固體制劑。12.影響藥物從腸溶衣片溶出的體外因素有哪些()A.溶出介質(zhì)pH值B.攪拌速度C.片劑直徑D.腸溶衣材料厚度E.藥物溶出度答案:ABCD解析:藥物從腸溶衣片的體外溶出試驗(yàn)受多種因素影響。溶出介質(zhì)的pH值(A)是關(guān)鍵因素,需模擬腸液環(huán)境。攪拌速度(B)影響溶出介質(zhì)與片劑的接觸效率。片劑直徑(C)大小影響其表面積與體積比,進(jìn)而影響溶出速率。腸溶衣材料的厚度(D)和質(zhì)量直接影響胃酸環(huán)境下的穩(wěn)定性和衣層破裂時(shí)間。藥物溶出度(E)是藥物本身的性質(zhì),是溶出試驗(yàn)要測(cè)量的結(jié)果,而非影響因素。13.乳劑型基質(zhì)中,常加入的穩(wěn)定劑包括()A.乳化劑B.助懸劑C.消泡劑D.增稠劑E.聚合物答案:ABDE解析:乳劑型基質(zhì)為了保持乳滴分散均勻,防止分層,需要加入穩(wěn)定劑。乳化劑(A)是形成和穩(wěn)定乳滴的關(guān)鍵。某些助懸劑(B)也能起到一定的穩(wěn)定作用。增稠劑(D)可以提高基質(zhì)的粘度,有助于穩(wěn)定乳滴。聚合物(E)有時(shí)也被用作增稠劑或穩(wěn)定劑。消泡劑(C)主要用于消除泡沫,對(duì)乳劑的穩(wěn)定性本身沒(méi)有直接貢獻(xiàn)。14.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素有哪些()A.藥物分子量B.皮膚條件C.基質(zhì)組成D.透皮促進(jìn)劑E.攪拌速度答案:ABCD解析:藥物經(jīng)皮吸收是一個(gè)復(fù)雜的生物物理過(guò)程,受多種因素影響。藥物分子量(A)大小影響其通過(guò)角質(zhì)層的能力。皮膚條件(B),如角質(zhì)層厚度、水分含量等,顯著影響吸收。基質(zhì)組成(C)影響藥物的釋放和擴(kuò)散。透皮促進(jìn)劑(D)可以暫時(shí)改變皮膚屏障結(jié)構(gòu),提高吸收速率。攪拌速度(E)主要影響液體藥劑混合或溶出,不是經(jīng)皮吸收的直接因素。15.氣霧劑可能存在的拋射劑有哪些類型()A.氫氟碳化物B.氟利昂C.水蒸氣D.氮?dú)釫.二氧化碳答案:ABDE解析:氣霧劑的拋射劑是在壓力下呈液態(tài),使用時(shí)能迅速氣化產(chǎn)生推動(dòng)力的物質(zhì)。氫氟碳化物(HFCs)(A)、氟利昂(Freon)(B)、二氧化碳(CO2)(E)和氮?dú)猓∟2)(D)在其臨界溫度以上時(shí)都可以作為氣霧劑的拋射劑,其中CO2和N2常以壓縮氣體形式使用。水蒸氣(C)通常不具備足夠的氣化潛熱和壓力來(lái)有效推動(dòng)內(nèi)容物噴出,一般不作為主要的拋射劑。16.下列哪些輔料可用于片劑的著色()A.檸檬酸鐵鋁B.藍(lán)色氧化鐵C.二氧化鈦D.碳黑E.甲基纖維素答案:ABD解析:片劑的著色通常使用食用色素或顏料。檸檬酸鐵鋁(A)、藍(lán)色氧化鐵(B)和碳黑(D)都是常用的著色劑。二氧化鈦(C)是白色顏料,用于遮光或增白,不是著色劑。甲基纖維素(E)是粘合劑和增稠劑。17.影響藥物在胃腸道吸收的生理因素有哪些()A.胃腸道蠕動(dòng)B.消化酶活性C.血流量D.腸道pH值E.物料混合均勻度答案:ABC解析:影響藥物在胃腸道吸收的生理因素主要包括:胃腸道的蠕動(dòng)(A)影響藥物通過(guò)消化道的時(shí)間;消化酶活性(B)影響藥物的前體藥物轉(zhuǎn)化和藥物本身的降解;藥物吸收部位的血流量(C)影響吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度;腸道pH值(D)影響藥物的解離度和溶解度。物料混合均勻度(E)主要與固體制劑的制劑工藝和質(zhì)量有關(guān),屬于劑型因素,而非純粹的生理因素。18.制備軟膏劑時(shí),油脂類基質(zhì)的作用有哪些()A.提供藥物載體B.形成乳劑C.提供封閉性D.增加粘稠度E.調(diào)節(jié)稠度答案:ACDE解析:軟膏劑的油脂類基質(zhì)主要作用包括:作為藥物和輔料的載體(A);形成封閉性(C),保護(hù)創(chuàng)面,減少水分蒸發(fā),維持局部濕度;提供適宜的粘稠度(D),便于涂布;并可以通過(guò)調(diào)整油脂的種類和比例來(lái)調(diào)節(jié)軟膏劑的最終稠度(E)。形成乳劑(B)是水包油型軟膏劑的特點(diǎn),但并非所有軟膏劑都形成乳劑,油脂基質(zhì)本身也可以是油包水型或純油脂型。19.關(guān)于緩控釋制劑的敘述,正確的有()A.能在預(yù)定時(shí)間內(nèi)以控制速率釋放藥物B.必須使用特殊輔料C.可以減少給藥次數(shù)D.藥物釋放機(jī)制一定是擴(kuò)散E.可以提高藥物穩(wěn)定性答案:AC解析:緩控釋制劑(A)的核心特征是在預(yù)定時(shí)間內(nèi)以預(yù)定速率或方式(控釋或緩釋)釋放藥物,從而可以減少給藥次數(shù)(C)。實(shí)現(xiàn)緩控釋通常需要使用特殊輔料(B),但這并非絕對(duì),有些簡(jiǎn)單的物理方法也可實(shí)現(xiàn)。藥物釋放機(jī)制可以是擴(kuò)散、溶出、滲透壓等多種,不一定是擴(kuò)散(D)。緩控釋制劑通過(guò)將藥物封裝或限制釋放速率,有時(shí)可以提高藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性,減少降解(E),但這并非其主要目的和必然結(jié)果。20.以下哪些屬于藥物劑型的分類依據(jù)()A.給藥途徑B.釋放速度C.靶向性D.劑型形態(tài)E.藥物性質(zhì)答案:ABCD解析:藥物劑型的分類依據(jù)多種多樣,常見(jiàn)的包括:給藥途徑(A),如口服、注射、外用等;釋放速度(B),如速釋、緩釋、控釋;靶向性(C),如被動(dòng)靶向、主動(dòng)靶向;劑型形態(tài)(D),如片劑、膠囊、注射劑等。藥物性質(zhì)(E)是選擇適宜劑型的基礎(chǔ)和依據(jù),但本身不是分類依據(jù)。三、判斷題1.藥物的溶出度試驗(yàn)是為了評(píng)價(jià)藥物在規(guī)定條件下的釋放速度和程度。()答案:正確解析:溶出度試驗(yàn)是評(píng)價(jià)固體制劑(如片劑、膠囊)在模擬體內(nèi)環(huán)境(如胃腸道)的介質(zhì)中釋放藥物的速度和程度的試驗(yàn)。其目的是確保藥物能夠以適當(dāng)?shù)乃俾梳尫懦鰜?lái),從而保證藥物在體內(nèi)的吸收和療效。溶出度是評(píng)價(jià)固體制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。2.乳劑型基質(zhì)屬于水包油型時(shí),藥物主要從油相擴(kuò)散到水相而被吸收。()答案:正確解析:水包油型(O/W)乳劑是指油滴分散在水中形成的乳劑。在這種情況下,如果藥物主要溶解在油相中,那么藥物需要通過(guò)油水界面從油相擴(kuò)散到水相,才能進(jìn)入外部的體液環(huán)境被吸收。這是藥物從O/W型乳劑中吸收的主要途徑之一。3.脂質(zhì)體具有表面修飾能力,可以用于制備靶向藥物制劑。()答案:正確解析:脂質(zhì)體的表面可以通過(guò)化學(xué)修飾接上特定的配體(如抗體、多肽等),使其能夠識(shí)別并結(jié)合到特定的靶細(xì)胞或組織,從而實(shí)現(xiàn)藥物的靶向遞送,提高療效并降低副作用。4.片劑的硬度越高,通常意味著其崩解和溶出性能越好。()答案:錯(cuò)誤解析:片劑的硬度是指其抵抗破碎或壓碎的能力。適當(dāng)?shù)挠捕葘?duì)于防止片劑在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和服用過(guò)程中破碎有利。但是,過(guò)高的硬度可能導(dǎo)致片劑在體內(nèi)難以崩解,從而影響藥物的溶出和吸收,反而降低藥效。因此,片劑的硬度需要適中,并非越高越好。5.氣霧劑的容器通常由玻璃或塑料制成,并需要能承受內(nèi)部較高壓力。()答案:正確解析:氣霧劑的容器需要能夠安全地儲(chǔ)存處于高壓下的拋射劑和藥物內(nèi)容物。常用的容器材料有金屬(如鋁、鋼)、玻璃和塑料(如塑料金屬?gòu)?fù)合罐)。由于拋射劑在常溫下為液態(tài),受壓氣化產(chǎn)生噴射力,因此容器必須具備足夠的機(jī)械強(qiáng)度和氣密性來(lái)承受內(nèi)部壓力。6.散劑與顆粒劑的區(qū)別主要在于粒度大小,散劑無(wú)粒度限制,顆粒劑有。()答案:正確解析:散劑是指藥物與適宜輔料混合制成的粉狀制劑,沒(méi)有嚴(yán)格的粒度要求,但通常要求混合均勻。顆粒劑是指藥物與輔料制成規(guī)定粒度的顆粒狀制劑,粒度有明確的要求,通常在一定范圍內(nèi),以保證流動(dòng)性、劑量準(zhǔn)確性和溶出性能等。7.藥物在胃腸道中的吸收主要取決于藥物的溶解度,溶解度越好,吸收越快。()答案:錯(cuò)誤解析:藥物在胃腸道中的吸收是一個(gè)受多種因素影響的復(fù)雜過(guò)程,溶解度只是其中一個(gè)重要因素。藥物必須先溶解成溶液或分散成溶膠狀態(tài)才能通過(guò)生物膜(主要是胃腸道上皮細(xì)胞膜)進(jìn)行擴(kuò)散等吸收方式。但即使溶解度好,如果其他因素(如分子量大小、代謝快慢、腸道蠕動(dòng)、pH值、膜通透性等)不適宜,吸收速度也可能不快。因此,不能簡(jiǎn)單地說(shuō)溶解度越好,吸收越快。8.脂質(zhì)體作為藥物載體,可以增加藥物的穩(wěn)定性,防止其被代謝酶破壞。()答案:正確解析:脂質(zhì)體的雙分子層結(jié)構(gòu)可以提供一個(gè)疏水核心,將水溶性藥物隱藏在內(nèi),或?qū)⒅苄运幬锇趦?nèi),從而將藥物與體內(nèi)的酶(如水解酶)和光、氧等破壞因素隔離開(kāi)來(lái),可以提高藥物的穩(wěn)定性,減少其降解速度。9.乳劑型基質(zhì)中的油相主要作用是提供藥物溶解環(huán)境。()答案:正確解析:在乳劑型基質(zhì)中,油相是構(gòu)成乳滴的核心,其主要作用是溶解脂溶性藥物,形成穩(wěn)定的乳滴。同時(shí),油相的種類和性質(zhì)也影響基質(zhì)的粘稠度、稠度、感覺(jué)和藥物釋放特性。10.制備片劑時(shí),如果粘合劑用量不足,會(huì)導(dǎo)致片劑松片;如果壓力過(guò)大,會(huì)導(dǎo)致片劑裂片。()答案:正確解析:粘合劑是使粉末顆粒粘結(jié)在一起形成堅(jiān)固片劑的關(guān)鍵成分。如果粘合劑用量不足,顆粒間結(jié)合力不夠,在壓力撤銷后容易開(kāi)裂,導(dǎo)致松片。壓力過(guò)大超過(guò)了顆粒間的結(jié)合力和材料的彈性極限,會(huì)導(dǎo)致片劑在壓片過(guò)程中或之后發(fā)生破裂,形成裂片。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述影響藥物胃腸道吸收的劑型因素。答案:影響藥物胃腸道吸收的劑型因素主要包括:(1)藥物的溶出速度:藥物必須先溶解才能擴(kuò)散吸收,溶出速度是關(guān)鍵因素,受藥物粒度、劑型基質(zhì)、pH值等影響。(2)劑型的物理化學(xué)性質(zhì):如劑型的穩(wěn)定性、均勻性、密度、粘度等,影響藥物在胃腸道內(nèi)的行為和與生物膜的接觸。(3)藥物的釋放方式:速釋、緩釋、控釋制劑的釋放特性顯著影響藥物在胃腸道的停留時(shí)間和吸收程度。(4)潤(rùn)滑劑和助流劑:影響片劑、膠囊劑的流動(dòng)性,進(jìn)而影響填充和壓縮過(guò)程,間接影響吸收。(5)附加劑:如包衣材料,可能改變藥物與胃腸環(huán)境的接觸,影響溶出和吸收。(6)制劑的均勻性:影響每次用藥劑量的準(zhǔn)確性和生物利用度的穩(wěn)定性。2.簡(jiǎn)述脂質(zhì)體的主要特點(diǎn)及其在藥物制劑中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。答案:脂質(zhì)體的主要特點(diǎn)包括:(1)類似細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu):由磷脂和膽固醇構(gòu)成雙分子層,與生物膜有良好的親和性。(2)載藥量較大:可以包裹水溶性和脂溶性藥物。(3)靶向性:通過(guò)表面修飾或選擇特定粒徑,可提高對(duì)特定組織或細(xì)胞的靶向性。(4)穩(wěn)定性:脂質(zhì)體在體內(nèi)相對(duì)穩(wěn)
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