2025年注冊藥劑師《藥品制劑學(xué)》備考題庫及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場號：________考生號：________一、選擇題1.藥品制劑學(xué)中，影響藥物從固體制劑中釋放的主要因素不包括（）A.藥物的溶解度B.制劑的孔隙率C.患者的胃腸道環(huán)境D.制劑的機(jī)械強(qiáng)度答案：D解析：固體制劑的藥物釋放主要受藥物本身的溶解度、制劑的孔隙率以及患者的胃腸道環(huán)境等因素影響。機(jī)械強(qiáng)度主要影響制劑的物理穩(wěn)定性和完整性，對藥物釋放速度的直接作用較小。2.某藥物具有吸濕性，在制備膠囊時(shí)應(yīng)該采取哪種措施來防止吸潮（）A.使用疏水性材料包衣B.在處方中添加吸濕劑C.降低生產(chǎn)環(huán)境的濕度D.以上都是答案：D解析：為了防止吸濕性藥物在制備膠囊時(shí)吸潮，可以采取多種措施，包括使用疏水性材料包衣以隔絕水分，在處方中添加吸濕劑以吸收環(huán)境中的水分，以及降低生產(chǎn)環(huán)境的濕度以減少水分來源。因此，以上都是有效的方法。3.在制備片劑時(shí)，如果壓片壓力過大，可能導(dǎo)致什么問題（）A.片劑硬度增加B.片劑松片C.藥物含量不均勻D.片劑破碎答案：A解析：壓片壓力過大會(huì)導(dǎo)致片劑密度增加，從而使得片劑硬度增加。壓片壓力過小則可能導(dǎo)致松片，壓力不均勻可能導(dǎo)致藥物含量不均勻，而片劑破碎通常與壓力過大或壓力不均有關(guān)。4.以下哪種方法不適合用于液體制劑的滅菌（）A.熱壓滅菌B.紫外線滅菌C.過濾除菌D.真空滅菌答案：B解析：液體制劑的滅菌方法通常包括熱壓滅菌、過濾除菌和真空滅菌等。熱壓滅菌利用高溫高壓條件殺滅微生物，過濾除菌通過濾膜去除微生物，真空滅菌則通過降低壓力使液體中的微生物氣化。紫外線滅菌主要用于表面消毒或空氣消毒，不適合用于液體制劑的滅菌。5.某藥物在體內(nèi)代謝迅速，為了延長其作用時(shí)間，可以采取哪種制劑技術(shù)（）A.制成緩釋制劑B.制成控釋制劑C.制成腸溶片D.制成氣霧劑答案：A解析：為了延長藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間，可以采用緩釋或控釋制劑技術(shù)。緩釋制劑通過控制藥物釋放速度，使藥物在較長時(shí)間內(nèi)緩慢釋放，從而延長作用時(shí)間?？蒯屩苿﹦t能更精確地控制藥物釋放時(shí)間和釋放量。腸溶片主要針對胃腸道敏感性，氣霧劑則主要用于呼吸道給藥，這些技術(shù)并不直接延長藥物作用時(shí)間。6.在制備乳劑時(shí)，乳化劑的HLB值通常選擇在什么范圍內(nèi)（）A.13B.38C.816D.1620答案：C解析：乳劑是一種由兩種或多種不互溶液體組成的分散體系，乳化劑在乳劑的形成中起著關(guān)鍵作用。乳化劑的HLB（親水親油平衡值）值決定了其親水性和親油性的平衡，通常乳劑用乳化劑的HLB值在816之間，因?yàn)檫@個(gè)范圍內(nèi)的乳化劑既有足夠的親水性又能有效地將油相分散在水中形成穩(wěn)定的乳劑。7.某藥物的溶出度較差，影響其生物利用度，可以采取哪種方法改善（）A.增加劑量B.改變劑型C.添加助溶劑D.使用混合溶劑答案：B解析：溶出度是影響藥物生物利用度的重要因素，如果藥物的溶出度較差，可以通過改變劑型來改善。例如，可以將藥物制成緩釋或控釋制劑，通過控制藥物釋放速度來提高溶出度。增加劑量并不能直接改善溶出度問題，添加助溶劑或使用混合溶劑雖然可以增加藥物的溶解度，但并不一定能顯著提高溶出度。8.在制備口服液體制劑時(shí)，為了防止藥物降解，可以采取哪種措施（）A.使用防腐劑B.加入抗氧劑C.密封保存D.以上都是答案：D解析：口服液體制劑的藥物降解可以由多種因素引起，包括光、熱、空氣、水分等。為了防止藥物降解，可以采取多種措施，包括使用防腐劑以抑制微生物生長，加入抗氧劑以防止氧化反應(yīng)，以及密封保存以減少與空氣和水分的接觸。因此，以上都是有效的方法。9.某藥物在胃酸中不穩(wěn)定，可以采取哪種劑型來提高其生物利用度（）A.腸溶片B.口服液體制劑C.注射劑D.氣霧劑答案：A解析：如果藥物在胃酸中不穩(wěn)定，可以通過制成腸溶片來提高其生物利用度。腸溶片的外層材料在胃酸中不溶解，但能夠在腸道中溶解并釋放藥物，從而避免藥物在胃酸中降解?？诜后w制劑雖然可以在胃中溶解，但并不能避免胃酸對藥物的影響。注射劑和氣霧劑則不是口服給藥方式，不適用于這種情況。10.在制備軟膏劑時(shí)，為了提高藥物的滲透性，可以采取哪種方法（）A.使用滲透促進(jìn)劑B.調(diào)整基質(zhì)組成C.降低藥物濃度D.使用促透貼劑答案：A解析：軟膏劑的藥物滲透性受到多種因素的影響，包括藥物的溶解度、基質(zhì)組成、皮膚條件等。為了提高藥物的滲透性，可以采取多種方法，包括使用滲透促進(jìn)劑以增加藥物穿透皮膚的能力，調(diào)整基質(zhì)組成以改善藥物的釋放性能，以及使用促透貼劑以增加藥物的局部濃度和接觸時(shí)間。因此，使用滲透促進(jìn)劑是一種有效的方法。11.在藥品制劑中，影響藥物溶出速率的主要因素不包括（）A.藥物的晶型B.藥物的粒度C.服藥者的胃腸道環(huán)境D.制劑的pH值答案：C解析：藥物溶出速率主要受藥物本身的物理化學(xué)性質(zhì)（如晶型、粒度）以及制劑處方和工藝（如pH值、輔料類型）的影響。服藥者的胃腸道環(huán)境雖然會(huì)影響藥物在體內(nèi)的實(shí)際溶出情況，但不是制劑學(xué)上直接衡量溶出速率的固有因素。12.對于需要長期給藥且劑量較大的藥物，為了提高患者依從性，適宜制備哪種劑型（）A.注射劑B.氣霧劑C.緩釋或控釋制劑D.舌下片答案：C解析：緩釋或控釋制劑能夠?qū)⑺幬镌陬A(yù)定時(shí)間內(nèi)以恒定或接近恒定的速率釋放，從而減少給藥次數(shù)，方便患者長期服藥，提高治療依從性。注射劑通常用于需要迅速起效或無法口服的情況，氣霧劑多用于呼吸道吸入，舌下片則通過舌下黏膜吸收，這些劑型不一定適合長期、多次給藥。13.在制備混懸劑時(shí)，為了提高其物理穩(wěn)定性，通常需要加入哪種類型的物質(zhì)（）A.消泡劑B.護(hù)色劑C.潤濕劑D.抗氧劑答案：C解析：混懸劑是由不溶性固體藥物分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻體系，其穩(wěn)定性主要取決于藥物顆粒的沉降速度。加入潤濕劑可以改善藥物顆粒被液體潤濕的程度，減少顆粒間的吸引力，從而阻止或延緩顆粒的聚集和沉降，提高混懸劑的物理穩(wěn)定性。消泡劑用于去除氣泡，護(hù)色劑用于防止顏色變化，抗氧劑用于防止氧化，這些與混懸劑的物理穩(wěn)定性無關(guān)。14.下列哪種方法不屬于物理滅菌法（）A.干熱滅菌B.熱壓滅菌C.紫外線滅菌D.過濾除菌答案：C解析：物理滅菌法是指利用物理能量殺滅微生物的方法，主要包括干熱滅菌（如熱風(fēng)干燥）、熱壓滅菌（利用高溫高壓水蒸氣）、過濾除菌（利用濾膜截留微生物）等。紫外線滅菌屬于輻射滅菌，雖然也是利用物理能量，但與干熱、熱壓、過濾等原理不同，通常用于表面或空氣消毒，不適用于熱敏性藥物或液體、半固體制劑的滅菌。15.藥物從固體制劑中釋放的方式主要有幾種（）A.1種B.2種C.3種D.4種答案：B解析：藥物從固體制劑中釋放的主要方式包括速釋（即時(shí)釋放）和緩釋（控制釋放）。速釋制劑中藥物迅速釋放并溶解，而緩釋制劑則通過特定技術(shù)控制藥物在預(yù)定時(shí)間內(nèi)的釋放速率?？蒯屩苿┦蔷忈尩囊环N特殊形式，能更精確地控制釋放速率和持續(xù)時(shí)間。因此，基本方式可分為兩種主要類型。16.在制劑處方設(shè)計(jì)中，矯味劑的主要作用是（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的溶解度C.改善制劑的口感D.延長藥物的作用時(shí)間答案：C解析：矯味劑是用于改善藥物或制劑味道的物質(zhì)，使口服制劑（尤其是兒童和老人用藥）口感更好，從而提高患者的接受度和服藥依從性。提高藥物穩(wěn)定性、增加溶解度、延長作用時(shí)間分別是穩(wěn)定劑、溶劑/助溶劑、緩釋/控釋技術(shù)等功能。17.關(guān)于腸溶包衣的說法，正確的是（）A.能夠在胃酸環(huán)境中迅速溶解B.主要用于掩蓋不良?xì)馕禖.能夠保護(hù)對胃有刺激性的藥物在腸道中釋放D.制備工藝復(fù)雜，成本很高答案：C解析：腸溶包衣是指用特定材料（如腸溶膜材料）制成的包衣層，該包衣層在胃酸環(huán)境中穩(wěn)定不溶，但在堿性較強(qiáng)的腸道環(huán)境中溶解，從而將藥物保護(hù)并定位于腸道釋放。這主要用于對胃有刺激性的藥物，或需要在腸道吸收的藥物。它不是在胃酸中溶解，也不是主要用于掩蓋氣味，雖然制備可能有一定技術(shù)要求，但并非絕對復(fù)雜昂貴。18.制備膜劑時(shí)，常用的成膜材料不包括（）A.聚乙烯醇B.聚乳酸C.明膠D.乙基纖維素答案：C解析：膜劑是指以成膜材料為基質(zhì)，將藥物包裹成薄膜狀固體制劑。常用的成膜材料包括天然高分子（如明膠、淀粉、醋酸纖維素、乙基纖維素）和合成高分子（如聚乙烯醇、聚乳酸羥基乙酸共聚物等）。聚乙烯醇和乙基纖維素都是常見成膜材料，聚乳酸也用于可降解膜劑。明膠雖然是有機(jī)高分子，但通常用于膠囊劑或作為膠凝劑，不是膜劑的主要成膜材料。19.影響藥物從氣霧劑中噴出的主要因素是（）A.藥物的溶解度B.拋射劑的種類和壓力C.乳劑型氣霧劑的穩(wěn)定性D.氣霧劑的容量答案：B解析：氣霧劑是由藥物與適宜的拋射劑封裝于特制閥門和容器中制成的制劑。拋射劑在噴出時(shí)提供動(dòng)力，其種類（影響沸點(diǎn)和揮發(fā)性）和儲(chǔ)存時(shí)的壓力（影響噴射的射程和速率）是決定藥物能否順利、均勻噴出的關(guān)鍵因素。藥物的溶解度影響其在拋射劑中的溶解和均勻性，穩(wěn)定性影響產(chǎn)品質(zhì)量，容量決定單次或總使用量，但不是噴出的直接動(dòng)力因素。20.對于易氧化變質(zhì)的藥物，在制劑設(shè)計(jì)和貯藏時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮（）A.密封包裝B.避光操作C.加入抗氧化劑D.以上都是答案：D解析：易氧化變質(zhì)的藥物在制劑設(shè)計(jì)和貯藏時(shí)，為了防止或延緩氧化降解，需要綜合考慮多種措施。密封包裝可以隔絕空氣中的氧氣，避光操作可以防止光照引起的氧化，加入抗氧化劑可以在化學(xué)層面抑制氧化反應(yīng)的發(fā)生。因此，以上措施都是保護(hù)易氧化藥物的重要手段。二、多選題1.下列哪些因素會(huì)影響藥物的溶出速率（）A.藥物的粒度B.藥物的晶型C.服藥者的胃腸道蠕動(dòng)速度D.制劑的pH值E.服用時(shí)是否與食物同服答案：ABCD解析：藥物的溶出速率受多種因素影響。藥物本身的物理化學(xué)性質(zhì)，如粒度（A）、晶型（B）以及溶解度（與制劑pH值D密切相關(guān)）是內(nèi)在因素。胃腸道的環(huán)境條件，包括pH值、酶、溶出介質(zhì)、以及蠕動(dòng)速度（C），是外在因素，都會(huì)顯著影響藥物的溶出。雖然食物（E）會(huì)影響某些藥物的吸收速率和程度，但它不是直接衡量“溶出速率”本身的主要因素，更多是影響藥物從溶出介質(zhì)到體循環(huán)的過程。因此，A、B、C、D均是影響溶出速率的因素。2.制備混懸劑時(shí)，為了提高其物理穩(wěn)定性，可以加入哪些類型的物質(zhì)（）A.潤濕劑B.助懸劑C.抗氧化劑D.密度調(diào)節(jié)劑E.消泡劑答案：ABD解析：混懸劑的物理穩(wěn)定性主要取決于藥物顆粒的沉降速度。為了提高穩(wěn)定性，可以采取以下措施：加入潤濕劑（A）改善藥物顆粒被液體潤濕，防止聚結(jié)；加入助懸劑（B）增加藥物顆粒在水中的懸浮力，減緩沉降；加入密度調(diào)節(jié)劑（D）使藥物與分散介質(zhì)的密度差減小，從而降低沉降速度?？寡趸瘎–）主要用于防止藥物氧化，消泡劑（E）用于去除氣泡，這兩個(gè)與混懸劑的物理穩(wěn)定性（特別是沉降速度）關(guān)系不大。3.口服固體制劑的常用劑型包括哪些（）A.片劑B.膠囊劑C.顆粒劑D.丸劑E.氣霧劑答案：ABCD解析：口服固體制劑是指藥物以固體形式給藥，并通過口服途徑吸收的制劑。常見的口服固體制劑包括片劑（A）、膠囊劑（B）、顆粒劑（C）、丸劑（D）等。氣霧劑（E）雖然也是固體制劑（藥物和拋射劑在罐內(nèi)），但通常通過呼吸道吸入給藥，屬于吸入型制劑，而非口服固體制劑。4.影響藥物吸收的因素主要包括哪些方面（）A.藥物的溶解度B.藥物的粒度C.服藥者的胃腸道吸收面積D.服藥者的胃腸道血流E.制劑的pH值答案：ABCDE解析：藥物吸收是指藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過程，其速率和程度受多種因素影響。藥物本身的性質(zhì)，如溶解度（A）和粒度（B），決定了藥物能否以及多快地通過生物膜；生理因素，如吸收部位的表面積（C）和血流（D），提供了藥物吸收的場所和動(dòng)力；以及藥物所在環(huán)境的性質(zhì)，如制劑的pH值（E）會(huì)影響藥物的解離狀態(tài)，進(jìn)而影響其溶解度和通透性。所有這些因素都會(huì)共同影響藥物的吸收。5.制備注射劑時(shí)，對溶劑或稀釋劑的要求有哪些（）A.無毒性B.無熱原C.與主藥不發(fā)生反應(yīng)D.具有適宜的pH值E.必須是注射用水答案：ABCD解析：注射劑所用溶劑或稀釋劑必須滿足嚴(yán)格的要求以保證用藥安全有效。首先，必須無毒性（A），不能對機(jī)體造成損害。其次，通常要求無熱原（B），特別是用于靜脈注射的溶劑，以防止引起發(fā)熱反應(yīng)。再次，溶劑或稀釋劑應(yīng)與主藥不發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)（C），以保證藥物穩(wěn)定。此外，溶劑的pH值（D）應(yīng)與體液接近或無刺激性，以減少對注射部位的刺激和可能引起的理化變化。雖然注射用水（E）是常用的溶劑，特別是對于水性注射液，但并非所有注射劑都必須使用注射用水，某些油性注射劑或使用非水溶劑的情況也存在，因此“必須是”的說法過于絕對。6.影響乳劑物理穩(wěn)定性的因素有哪些（）A.拋射劑的種類B.乳化劑的HLB值C.油水相體積比D.離子強(qiáng)度E.溫度答案：BCE解析：乳劑是一種不均勻的液液分散體系，其物理穩(wěn)定性容易受到多種因素影響。乳化劑的性質(zhì)至關(guān)重要，合適的HLB值（B）能形成穩(wěn)定的乳化膜。油水相體積比（C）不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致乳劑分層。溫度（E）的變化可能影響乳化膜的強(qiáng)度和溶劑的溶解度，進(jìn)而影響穩(wěn)定性。拋射劑（A）主要與氣霧劑相關(guān)，不是乳劑穩(wěn)定性的直接因素。離子強(qiáng)度（D）對某些類型的乳劑（如O/W型）可能有影響，但通常不是主要因素。7.藥物制成緩釋或控釋制劑的主要目的有哪些（）A.減少給藥次數(shù)B.維持穩(wěn)定的血藥濃度C.提高藥物的生物利用度D.延長藥物的作用時(shí)間E.降低藥物的不良反應(yīng)答案：ABDE解析：將藥物制成緩釋（藥物在較長時(shí)間內(nèi)緩慢釋放）或控釋（藥物以恒定速率釋放）制劑，其主要目的包括：減少給藥次數(shù)（A），方便患者用藥；延長藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間（D），提高療效；維持更平穩(wěn)的血藥濃度（B），避免血藥濃度峰谷波動(dòng)過大，從而可能降低不良反應(yīng)（E）。雖然緩釋/控釋制劑通常也能提高生物利用度（C），但這并非其主要目的，有時(shí)甚至因?yàn)獒尫潘俾屎愣?，總吸收量可能略有不同，其主要目的是控制釋放過程和效果。8.影響藥物從固體制劑中釋放的處方因素有哪些（）A.基質(zhì)的種類B.藥物的粒度分布C.潤濕劑的存在D.添加的黏合劑E.拋射劑答案：ABCD解析：藥物從固體制劑（如片劑、膠囊）中釋放的處方因素涉及多個(gè)方面?；|(zhì)的種類（A）直接決定了藥物釋放的機(jī)制（如親水凝膠基質(zhì)、不溶性骨架片等）。藥物的粒度分布（B）影響藥物與介質(zhì)接觸的表面積和釋放表面積。潤濕劑（C）能促進(jìn)藥物顆粒被潤濕，是許多釋放機(jī)制（如溶出）的第一步。黏合劑（D）影響基質(zhì)的粘度和孔隙結(jié)構(gòu)，進(jìn)而影響藥物釋放。拋射劑（E）是氣霧劑中的成分，與固體制劑的藥物釋放無關(guān)。9.熱壓滅菌法的特點(diǎn)有哪些（）A.適用于耐熱固體和液體B.滅菌效果可靠C.設(shè)備相對簡單D.節(jié)約能源E.適用于熱敏性藥物答案：ABC解析：熱壓滅菌法是利用高壓飽和水蒸氣加熱物品進(jìn)行滅菌的方法。其特點(diǎn)包括：滅菌效果可靠（B），穿透力強(qiáng)，能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽孢；適用于耐熱固體和液體（A），對容器損傷相對較??；設(shè)備相對簡單（C），是目前醫(yī)院和制藥企業(yè)最常用的滅菌方法之一。但缺點(diǎn)是能耗較高（D），且不適用于熱敏性藥物（E），因?yàn)楦邷馗邼窨赡芷茐乃幬锏挠行С煞帧?0.影響藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的因素有哪些（）A.樣品儲(chǔ)存條件（溫度、濕度、光照）B.藥物的化學(xué)性質(zhì)C.制劑的處方和包裝D.試驗(yàn)樣品的均一性E.試驗(yàn)時(shí)間答案：ABCDE解析：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)旨在考察藥物在特定條件下的降解變化。其結(jié)果受多種因素影響：樣品的儲(chǔ)存條件（A），如溫度、濕度、光照等，是加速試驗(yàn)和長期留樣考察的關(guān)鍵變量。藥物本身的化學(xué)性質(zhì)（B），如酸堿性、官能團(tuán)等，決定了其穩(wěn)定性傾向。制劑的處方（如輔料種類和用量）和包裝（如容器材質(zhì)、密封性）會(huì)顯著影響藥物與環(huán)境的接觸，進(jìn)而影響穩(wěn)定性（C）。試驗(yàn)樣品的均一性（D）保證試驗(yàn)結(jié)果的代表性。試驗(yàn)進(jìn)行的時(shí)間（E）長短直接影響觀察到降解程度的大小。這些因素相互交織，共同決定了藥物的穩(wěn)定性表現(xiàn)。11.影響藥物從腸溶片中的釋放的因素有哪些（）A.腸溶包衣材料的種類和厚度B.患者的胃腸道pH值C.患者的胃腸道蠕動(dòng)速度D.釋放介質(zhì)（腸液）的體積E.藥物的溶解度答案：ABCE解析：藥物從腸溶片中釋放受到多個(gè)因素影響。腸溶包衣是關(guān)鍵，其材料種類（A）和厚度決定了包衣在胃酸環(huán)境中的穩(wěn)定性以及在腸道堿性環(huán)境中的溶解時(shí)間?；颊叩奈改c道環(huán)境同樣重要，pH值（B）的變化會(huì)影響包衣的溶解和藥物本身的解離，蠕動(dòng)速度（C）影響藥物通過包衣膜的時(shí)間。釋放介質(zhì)（腸液）的體積（D）雖然重要，但通常腸溶片設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)考慮足以溶解藥物，不是主要設(shè)計(jì)變量。藥物自身的溶解度（E）是藥物能否從包衣膜中溶出的根本前提。因此，A、B、C、E均影響腸溶片釋放。12.制備乳劑型氣霧劑時(shí)，需要考慮哪些關(guān)鍵因素（）A.油相和水的比例B.乳化劑的種類和HLB值C.拋射劑的種類和壓力D.藥物的穩(wěn)定性E.容器的形狀答案：ABCD解析：乳劑型氣霧劑是一種將藥物溶解或分散在拋射劑中，并以乳劑形式存在的氣霧劑。其制備涉及多個(gè)關(guān)鍵因素：油相和水相的比例（A）決定了乳劑的類型（如O/W或W/O）和穩(wěn)定性；乳化劑的種類（B）和HLB值必須選擇合適，才能形成穩(wěn)定均勻的乳劑并阻止其分層；拋射劑的種類（C）影響乳劑的物理性質(zhì)和噴射性能，壓力（通常未單獨(dú)列出但隱含）是噴射的關(guān)鍵；藥物本身的穩(wěn)定性（D）是保證產(chǎn)品效力的基礎(chǔ)。容器的形狀（E）主要影響外觀和便攜性，對乳劑本身的制備不是關(guān)鍵因素。13.緩釋制劑與控釋制劑的主要區(qū)別在于（）A.藥物釋放的總量B.藥物釋放的速率C.藥物釋放的部位D.患者的給藥頻率E.藥物的生物利用度答案：BD解析：緩釋制劑（Sustainedrelease）是指在規(guī)定介質(zhì)中，藥物以非恒定速率緩慢釋放，延長藥效，通常仍可能存在血藥濃度峰值?？蒯屩苿–ontrolledrelease）是指在規(guī)定介質(zhì)中，藥物以恒定速率持續(xù)釋放，從而維持較長時(shí)間穩(wěn)定的治療水平，血藥濃度波動(dòng)小。因此，兩者最主要的區(qū)別在于藥物釋放的速率（B）和患者的給藥頻率（D），控釋制劑通常要求更恒定的速率和更少的給藥次數(shù)。釋放總量（A）理論上可能不同，但主要目的不是區(qū)別點(diǎn)。釋放部位（C）可能相同也可能不同，不是根本區(qū)別。生物利用度（E）受釋放速率影響，但不是定義上的區(qū)別。14.影響藥物透皮吸收的因素有哪些（）A.藥物的分子量B.藥物的油水分配系數(shù)C.皮膚的厚度D.透皮促進(jìn)劑的存在E.基質(zhì)中藥物的濃度答案：ABCDE解析：藥物透皮吸收是一個(gè)復(fù)雜的過程，受多種因素影響。藥物自身的性質(zhì)，如分子量（A）大?。ㄐ》肿右孜眨?、油水分配系數(shù)（B）決定其在角質(zhì)層和皮脂中的溶解能力，從而影響穿透；生理因素，如皮膚厚度（C）和血流（雖然選項(xiàng)未給，但屬生理因素）影響吸收屏障和時(shí)間；外用因素，如透皮促進(jìn)劑（D）可以暫時(shí)改變角質(zhì)層結(jié)構(gòu)，增加吸收；制劑因素，基質(zhì)中藥物的濃度（E）影響藥物在皮損處的初始濃度，進(jìn)而影響吸收速率。這些因素共同決定了透皮吸收的效率。15.關(guān)于混懸劑的說法，正確的有哪些（）A.是一種不均勻的液液分散體系B.需要加入助懸劑以提高穩(wěn)定性C.藥物粒子通常在0.550μm之間D.易于產(chǎn)生沉降和分層現(xiàn)象E.口服混懸劑通常比片劑生物利用度低答案：ABCD解析：混懸劑的定義是藥物以固體微粒形式分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻體系（A）。為了提高物理穩(wěn)定性，防止沉降和分層，通常需要加入助懸劑（B），助懸劑能增加分散介質(zhì)的粘度或降低微粒間吸引力?；鞈覄┲兴幬锪Ｗ拥牧酵ǔＴ?.550μm之間（C）。由于其不均勻性，重力作用容易導(dǎo)致藥物粒子沉降（D），靜置后可能分層?？诜鞈覄┯捎谛枰獙⑺幬镂⒘７稚⒃谝后w中服用，可能比相同劑量的片劑（藥物以溶解狀態(tài)存在）吸收更慢或不完全，生物利用度可能較低（E），但這并非絕對，也取決于藥物性質(zhì)和制劑工藝。因此，A、B、C、D是混懸劑的正確描述。16.影響藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)溫度選擇的主要依據(jù)有哪些（）A.藥物的熔點(diǎn)B.藥物預(yù)期的市場貨架期C.藥物降解的活化能D.常溫儲(chǔ)存條件E.降解反應(yīng)類型答案：ABCE解析：藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)通過在高于常溫的溫度下儲(chǔ)存樣品，以加速可能發(fā)生的降解過程，預(yù)測藥物在常溫下的長期穩(wěn)定性。選擇加速溫度主要依據(jù)：藥物的熔點(diǎn)（A）高的藥物可能對熱更敏感；藥物預(yù)期的市場貨架期（B）越長，可能需要越高溫度的加速試驗(yàn)來獲得足夠的信息；藥物降解的活化能（C）是決定溫度對降解速率影響程度的關(guān)鍵參數(shù)，根據(jù)Arrhenius方程，活化能越高，通常需要越高溫度的加速；降解反應(yīng)類型（E）也會(huì)影響溫度的選擇，例如某些光降解為主的藥物，加速條件可能更側(cè)重光照而非升溫。常溫儲(chǔ)存條件（D）是對比的基準(zhǔn)，不是選擇加速溫度的依據(jù)。17.制備固體制劑時(shí)，崩解是指什么過程（）其目的是什么（）A.片劑或膠囊在水中快速分散成小顆粒的過程B.藥物從固體基質(zhì)中溶出的過程C.片劑因外力作用破碎的過程D.液體填充到固體骨架中的過程E.提高藥物在胃腸道的分散程度答案：AE解析：崩解（Disintegration）是指片劑或膠囊在規(guī)定的介質(zhì)（通常是水）中，通過物理性裂解作用，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)分散成細(xì)小顆粒的過程（A）。其目的是為了加速后續(xù)的藥物溶出（B），即提高藥物的生物利用度。崩解本身不是溶出（B），但它是溶出的前提。片劑的破碎（C）是物理過程，但不一定能達(dá)到崩解的要求和目的。液體填充到固體骨架中（D）是填充過程。崩解確實(shí)能提高藥物在胃腸道的分散程度（E），這是其加速溶出的機(jī)制和目的之一。因此，A和E描述了崩解的過程和目的。18.影響藥物在胃腸道吸收的生理因素有哪些（）A.吸收部位的性質(zhì)（如腸絨毛表面積）B.胃腸道蠕動(dòng)速度C.吸收部位的溫度D.胃腸道中的酶E.服藥者的年齡答案：ABCD解析：藥物在胃腸道吸收受到多種生理因素的影響。吸收部位的性質(zhì)，如腸絨毛的表面積和血流（A），提供了藥物吸收的場所和動(dòng)力。胃腸道的蠕動(dòng)速度（B）影響藥物通過吸收部位的時(shí)間。吸收部位的溫度（C）影響藥物溶解和擴(kuò)散速率。胃腸道中的酶（D），如胃酸、腸酶，可以影響藥物的降解或解離狀態(tài)，從而影響吸收。雖然服藥者的年齡（E）可能通過影響生理功能間接影響吸收，但通常不列為直接的生理因素。因此，A、B、C、D是主要的生理影響因素。19.氣霧劑按藥物分散狀態(tài)可分為哪些類型（）A.溶液型氣霧劑B.混懸型氣霧劑C.干粉型氣霧劑D.油霧劑E.水性氣霧劑答案：ABC解析：氣霧劑是指藥物與適宜的拋射劑封裝于特制閥門和容器中制成的制劑。根據(jù)藥物在拋射劑中的分散狀態(tài)，氣霧劑可分為：溶液型氣霧劑（藥物以溶液形式存在，如吸入用糖漿氣霧劑）（A）；混懸型氣霧劑（藥物以固體微粒分散在拋射劑中，如吸入用粉霧氣霧劑或某些外用混懸液氣霧劑）（B）；干粉型氣霧劑（藥物以細(xì)粉狀分散，常需特殊閥門，有時(shí)也稱為干粉吸入劑）（C）。油霧劑（D）通常指以油為分散介質(zhì)的噴霧，不屬于典型的氣霧劑分類。水性氣霧劑（E）是指拋射劑為水或水溶性介質(zhì)的氣霧劑，可對應(yīng)溶液型或混懸型。按分散狀態(tài)分類主要是ABC。20.影響藥物制成注射劑穩(wěn)定性的處方因素有哪些（）A.溶劑的選擇B.pH值的調(diào)節(jié)C.加入抗氧劑D.加入金屬離子絡(luò)合劑E.容器的材質(zhì)答案：ABCDE解析：藥物注射劑的穩(wěn)定性受處方多種因素影響。溶劑的選擇（A）至關(guān)重要，需無毒性、無熱原、與主藥不反應(yīng)等。溶液的pH值（B）需適宜，以減少主藥降解和容器腐蝕。加入抗氧劑（C）是防止氧化降解的常用方法。對于含有易被氧化的官能團(tuán)或易與金屬離子反應(yīng)的藥物，加入金屬離子絡(luò)合劑（D）可以穩(wěn)定藥物。藥物與容器材質(zhì)（E）可能發(fā)生吸附、置換反應(yīng)或催化降解，需選擇合適的容器。因此，A、B、C、D、E均是影響注射劑穩(wěn)定性的處方因素。三、判斷題1.液體制劑是指藥物以溶液、混懸或乳濁狀態(tài)分散在適宜溶劑或分散介質(zhì)中制成的制劑。（）答案：正確解析：液體制劑是藥物劑型的一種，其定義就是藥物以溶液、混懸或乳濁等物理狀態(tài)分散在適宜的溶劑或分散介質(zhì)中制成的制劑。這包括了溶液劑、混懸劑和乳劑等不同類型。因此，該表述是正確的。2.緩釋制劑是指藥物在規(guī)定介質(zhì)中，以接近恒定的速率緩慢釋放，且釋放時(shí)間通常在1小時(shí)以上。（）答案：正確解析：緩釋制劑（Sustainedreleasepreparation）是指藥物在規(guī)定介質(zhì)（通常是生物環(huán)境）中，以非恒定但比速釋制劑慢的速率緩慢釋放，通常要求釋放時(shí)間達(dá)到數(shù)小時(shí)至數(shù)天。雖然具體時(shí)間界限可能根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)有所差異，但“接近恒定速率緩慢釋放”以及“釋放時(shí)間通常在1小時(shí)以上”是其核心特征之一。因此，該表述是正確的。3.氣霧劑是指藥物與適宜的拋射劑封裝于帶有特殊閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑，主要通過肺部吸入或外用噴霧給藥。（）答案：正確解析：氣霧劑（Aerosol）的定義正是藥物與適宜的拋射劑（或助懸劑/溶液）共同封裝于帶有特殊閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，通過閥門控制釋放，以霧狀形態(tài)噴出。給藥途徑主要包括肺部吸入（吸入型氣霧劑）和體表外用噴霧（外用氣霧劑）。因此，該表述是正確的。4.藥物的劑型不影響其藥理作用，只影響其給藥途徑和方便性。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥物劑型不僅影響其給藥途徑、方便性和穩(wěn)定性，更重要的是，它通過控制藥物的溶出速率、釋放部位和釋放時(shí)間等，能夠顯著影響藥物的吸收速度和程度，進(jìn)而影響其藥代動(dòng)力學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）和藥效動(dòng)力學(xué)（作用強(qiáng)度、作用持續(xù)時(shí)間、不良反應(yīng)），最終可能影響其藥理作用的表現(xiàn)。因此，該表述是錯(cuò)誤的。5.混懸劑是指藥物以固體微粒分散在液體介質(zhì)中形成的均勻分散體系。（）答案：錯(cuò)誤解析：混懸劑（Suspension）是指藥物以固體微粒分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻分散體系。其分散相（藥物微粒）和分散介質(zhì)（液體）通常不互溶，藥物微粒會(huì)沉降，需要振蕩或攪拌才能重新分散。因此，該表述是錯(cuò)誤的。6.腸溶片是指用腸溶材料包衣的片劑，其主要目的是在胃酸環(huán)境中迅速溶解藥物。（）答案：錯(cuò)誤解析：腸溶片（Entericcoatedtablet）是用腸溶材料包衣的片劑，其主要目的是在胃酸環(huán)境中保持包衣完整不溶，避免藥物受胃酸破壞或?qū)ξ葛つぎa(chǎn)生刺激，并在藥物到達(dá)小腸后釋放，以實(shí)現(xiàn)定位釋放或避免胃部不適。因此，該表述是錯(cuò)誤的。7.所有藥物都適合制成注射劑，因?yàn)樽⑸鋭┥锢枚茸罡摺＃ǎ┐鸢福哄e(cuò)誤解析：并非所有藥物都適合制成注射劑。注射劑雖然可以避免首過效應(yīng)，生物利用度通常較高，但同時(shí)也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，如感染、過敏反應(yīng)等。藥物的選擇需要考慮其性質(zhì)、治療需求、安全性等多種因素。例如，一些不穩(wěn)定或具有強(qiáng)刺激性、毒性的藥物可能不適合或需要特殊處理才能制成注射劑。因此，該表述是錯(cuò)誤的。8.制備混懸劑時(shí)，加入潤濕劑可以改善藥物顆粒的分散性，但不能防止沉降。（）答案：錯(cuò)誤解析：潤濕劑（Wettingagent）能夠改善藥物顆粒被液體介質(zhì)潤濕，使藥物更容易分散均勻，減少藥物顆粒間的凝聚，從而提高混懸劑的物理穩(wěn)定性，延緩或減輕沉降。因此，該表述是錯(cuò)誤的。9.固體制劑的溶出度是影響其生物利用度的關(guān)鍵因素，但與劑型無關(guān)。（）答案：錯(cuò)誤解析：固體制劑的溶出度（Dissolution）