2025年注冊藥師《藥物劑型學》備考題庫及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場號：________考生號：________一、選擇題1.藥物劑型中，主要目的是為了減少藥物對胃腸道的刺激的是（）A.舌下片劑B.腸溶片劑C.口服液體制劑D.氣霧劑答案：B解析：腸溶片劑是用腸溶性包衣材料包制而成的片劑，其在胃中不溶解，而能在小腸中溶解并釋放藥物，從而減少藥物對胃黏膜的刺激。舌下片劑是通過舌下黏膜吸收，不經(jīng)過胃腸道?？诜后w制劑藥物直接進入胃腸道。氣霧劑主要通過呼吸道吸收，與胃腸道刺激關(guān)系不大。2.下列哪種劑型主要依靠被動擴散通過生物膜（）A.脂質(zhì)體B.被動靶向制劑C.緩控釋制劑D.被動靶向制劑答案：A解析：脂質(zhì)體是一種由磷脂和膽固醇等脂質(zhì)雙分子層構(gòu)成的超微小球狀載體制劑，藥物可以進入其內(nèi)部或吸附在其表面。脂質(zhì)體可以通過被動擴散機制，利用濃度梯度，通過生物膜（如細胞膜）進入細胞內(nèi)部。被動靶向制劑通常指利用藥物自身理化性質(zhì)或生物特性，通過被動擴散機制實現(xiàn)靶向，但脂質(zhì)體作為載體本身就是典型的被動靶向和被動擴散的實例。緩控釋制劑是通過特殊材料或技術(shù)控制藥物釋放速度，不特指被動擴散。選項B和D重復，應(yīng)選擇A。3.在藥物劑型設(shè)計中，為了延長藥物作用時間，常采用的技術(shù)是（）A.增加劑量B.制成緩釋或控釋制劑C.使用促吸收劑D.制成氣霧劑答案：B解析：延長藥物作用時間的主要技術(shù)是制成緩釋或控釋制劑。緩釋制劑是指在規(guī)定介質(zhì)中，按要求緩慢釋放藥物，與普通制劑相比，給藥次數(shù)減少，血藥濃度波動小?？蒯屩苿┦侵改茉陬A定時間內(nèi)自動以預定速率釋放藥物，保持較長時間穩(wěn)定的血藥濃度。增加劑量不能延長作用時間，反而可能增加副作用。促吸收劑是幫助藥物更快吸收，不延長作用時間。氣霧劑起效快，但作用時間不一定長。4.下列哪種劑型通常需要經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)（）A.注射劑B.經(jīng)皮吸收制劑C.經(jīng)鼻吸收制劑D.口服固體制劑答案：D解析：口服固體制劑（如片劑、膠囊等）的藥物需要通過胃腸道吸收進入血液循環(huán)，然后經(jīng)過肝臟的首過效應(yīng)，即部分藥物在首次通過肝臟時被代謝失活，導致進入全身循環(huán)的藥量減少。注射劑（特別是靜脈注射）直接進入血液循環(huán)，繞過肝臟首過效應(yīng)。經(jīng)皮吸收制劑和經(jīng)鼻吸收制劑可以通過皮膚或鼻黏膜吸收進入血液循環(huán)，也可以繞過肝臟首過效應(yīng)，但口服是常見的需要經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑。5.藥物劑型中，主要通過增加藥物溶解度來提高生物利用度的是（）A.制成溶液劑B.制成散劑C.制成膠囊劑D.制成片劑答案：A解析：溶液劑中藥物以分子或離子狀態(tài)均勻分散，溶解度高，吸收速度快，可以顯著提高生物利用度。散劑藥物顆粒細小，比表面積大，也利于吸收，但通常不如溶液劑溶解度高。膠囊劑和片劑中藥物以固體制劑形式存在，需要先溶解才能吸收，溶解度是影響其生物利用度的重要因素，但主要通過增加溶解度來提高生物利用度的還是溶液劑。6.下列哪種劑型適合在特定部位發(fā)揮局部作用（）A.注射劑B.氣霧劑C.膜劑D.栓劑答案：C解析：膜劑是一種薄膜狀制劑，可以貼附在身體的特定部位（如皮膚、黏膜），并在該部位發(fā)揮局部作用。氣霧劑也可以用于局部，但其作用范圍可能較廣。栓劑主要用于直腸給藥，發(fā)揮全身或局部作用，但膜劑更直接地與特定部位接觸。注射劑通常是全身給藥。因此，膜劑最適合在特定部位發(fā)揮局部作用。7.藥物劑型中，具有靶向給藥作用的是（）A.溶液劑B.脂質(zhì)體C.散劑D.片劑答案：B解析：脂質(zhì)體是一種由磷脂和膽固醇等脂質(zhì)雙分子層構(gòu)成的超微小球狀載體制劑，可以包裹藥物，并通過主動或被動機制實現(xiàn)靶向給藥。溶液劑、散劑和片劑通常是非靶向制劑，藥物直接進入全身循環(huán)或按常規(guī)途徑吸收。因此，脂質(zhì)體具有靶向給藥作用。8.在藥物劑型設(shè)計中，為了提高藥物的穩(wěn)定性，常采用的技術(shù)是（）A.加入防腐劑B.制成固體制劑C.使用抗氧化劑D.降低溫度儲存答案：B解析：制成固體制劑可以減少藥物與空氣、水分、光線的接觸，從而提高藥物的穩(wěn)定性。加入防腐劑主要防止微生物生長，對化學穩(wěn)定性影響不大。使用抗氧化劑可以防止氧化降解，但不是所有藥物都需要。降低溫度儲存可以減緩化學反應(yīng)速率，提高穩(wěn)定性，但制成固體制劑是從劑型結(jié)構(gòu)上提高穩(wěn)定性。因此，制成固體制劑是提高藥物穩(wěn)定性的常用技術(shù)。9.下列哪種劑型通常需要使用助懸劑（）A.溶液劑B.注射劑C.懸浮劑D.乳劑答案：C解析：懸浮劑是指不溶性固體藥物分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻分散體系，藥物顆粒懸浮在介質(zhì)中，需要加入助懸劑（如黏度調(diào)節(jié)劑、潤濕劑等）來增加懸浮液的穩(wěn)定性，防止藥物沉淀。溶液劑是均勻分散體系，不需要助懸劑。注射劑要求高度均勻，通常不使用助懸劑。乳劑是兩種互不相溶的液體形成的分散體系，需要乳化劑，而不是助懸劑。10.藥物劑型中，主要通過改變藥物的物理狀態(tài)來改變其釋放速度的是（）A.制成脂質(zhì)體B.改變顆粒大小C.制成緩控釋制劑D.改變劑型形態(tài)答案：C解析：緩控釋制劑是通過使用特殊材料（如包衣、骨架等）或技術(shù)（如滲透壓泵、離子交換樹脂等）來控制藥物在規(guī)定介質(zhì)中的釋放速度，從而改變藥物的釋放速度。制成脂質(zhì)體主要是為了靶向或提高穩(wěn)定性。改變顆粒大小主要影響藥物的溶出速率，但不是改變釋放速度的主要方式。改變劑型形態(tài)（如片劑、膠囊、注射劑等）對釋放速度有影響，但不如緩控釋制劑的技術(shù)手段直接和明確。因此，制成緩控釋制劑是通過改變藥物釋放速度的主要方式。11.藥物劑型中，主要依靠生物膜兩側(cè)濃度差進行擴散的是（）A.主動靶向制劑B.被動靶向制劑C.緩控釋制劑D.脂質(zhì)體答案：B解析：被動靶向制劑是指利用藥物自身的理化性質(zhì)或生物特性，通過生物膜（如細胞膜）的被動擴散機制（主要是簡單擴散）進入細胞內(nèi)部或特定部位。這種擴散主要依靠膜兩側(cè)的濃度差，高濃度側(cè)向低濃度側(cè)移動。主動靶向制劑需要載體將藥物主動運送到靶區(qū)。緩控釋制劑是通過特殊技術(shù)控制藥物釋放速度，不特指擴散機制。脂質(zhì)體是藥物載體，可以通過被動擴散機制遞送藥物，但其本身不是被動擴散機制。12.在藥物劑型設(shè)計中，為了減少藥物對呼吸道黏膜的刺激，常采用的技術(shù)是（）A.制成氣霧劑B.制成吸入粉霧劑C.加入抑菌劑D.制成口服液體制劑答案：B解析：吸入粉霧劑是藥物以干粉形式通過吸入裝置進入呼吸道，藥物直接作用于肺部，劑量精確，且可以選用對呼吸道刺激性較小的藥物或輔料，從而減少對呼吸道黏膜的刺激。氣霧劑雖然也是吸入給藥，但通常含有拋射劑，可能對呼吸道有刺激。加入抑菌劑是為了防止微生物生長，與減少刺激性無關(guān)?？诜后w制劑通過胃腸道吸收，與呼吸道黏膜刺激無關(guān)。13.藥物劑型中，具有延長藥物作用時間并減少給藥頻率的特點的是（）A.普通片劑B.緩釋膠囊C.口服溶液劑D.注射劑答案：B解析：緩釋膠囊是通過使用特殊的包衣材料或技術(shù)，使藥物在體內(nèi)緩慢釋放，從而延長藥物作用時間，減少給藥頻率。普通片劑藥物釋放較快，需要頻繁給藥。口服溶液劑藥物溶解快，吸收也快，作用時間不一定長。注射劑（尤其是靜脈注射）起效快，但作用時間也因藥物性質(zhì)而異，不一定能延長作用時間并減少給藥頻率。14.下列哪種劑型通常需要加入矯味劑（）A.注射劑B.氣霧劑C.口服混懸劑D.口服糖漿劑答案：D解析：口服糖漿劑是一種以水或乙醇等溶劑為主，加入藥物、矯味劑、著色劑等制成的液體制劑，其中矯味劑的使用是為了掩蓋藥物的不良味道，提高患者的服藥依從性。注射劑通常要求無味或特定氣味，一般不使用矯味劑。氣霧劑可能使用香精，但主要目的是掩蓋拋射劑氣味或提供特定氣味，不一定是強烈的矯味?？诜鞈覄┛赡芗尤胩鹞秳?，但主要目的是改善口感，矯味劑更側(cè)重于掩蓋不良味道。15.藥物劑型中，主要通過增加藥物溶解度來提高生物利用度的是（）A.脂質(zhì)體B.溶液劑C.被動靶向制劑D.緩控釋制劑答案：B解析：溶液劑中藥物以分子或離子狀態(tài)均勻分散，溶解度高，藥物能夠快速溶解并吸收，從而顯著提高生物利用度。脂質(zhì)體可以提高生物利用度，但主要是通過靶向、避免代謝等途徑。被動靶向制劑利用濃度梯度通過生物膜，不特指溶解度。緩控釋制劑通過控制釋放速度提高生物利用度，但不一定是通過提高溶解度。16.下列哪種劑型適合需要長期、定時給藥的患者（）A.透皮吸收貼劑B.口服普通片劑C.注射劑D.靜脈輸液答案：A解析：透皮吸收貼劑是一種經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TDDS），藥物通過皮膚緩慢、持續(xù)地釋放進入血液循環(huán)，作用時間較長，可以滿足需要長期、定時給藥患者的需求?？诜胀ㄆ瑒┬枰刻於啻谓o藥。注射劑和靜脈輸液通常用于短期治療或需要快速起效的情況，不適合長期定時給藥。17.藥物劑型中，具有隔離藥物與外界環(huán)境（如空氣、水分）接觸作用的是（）A.包衣B.脂質(zhì)體C.骨架D.助懸劑答案：A解析：包衣是指用適宜的材料包覆在藥物核心（如片芯、丸芯）外表面的操作。包衣層可以隔離藥物與外界環(huán)境（如空氣、水分、光）接觸，從而提高藥物的穩(wěn)定性、掩蓋不良氣味、控制藥物釋放部位或速度等。脂質(zhì)體是藥物載體，可以保護藥物，但不是通過隔離作用。骨架是緩控釋制劑的組成部分，主要作用是限制藥物擴散，不主要是隔離。助懸劑用于懸浮劑，防止沉淀。18.在藥物劑型設(shè)計中，為了使藥物達到特定組織或器官，常采用的技術(shù)是（）A.增加劑量B.靶向給藥C.使用促吸收劑D.制成氣霧劑答案：B解析：靶向給藥是指將藥物通過特定途徑或載體，使其能夠選擇性地濃集于靶組織、靶器官、靶細胞或靶細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)。這是使藥物達到特定部位的主要技術(shù)手段。增加劑量不能使藥物更精確地到達特定部位。促吸收劑是幫助藥物更快吸收，不具靶向性。氣霧劑可以用于局部或肺部，但靶向性不如專門的靶向制劑。19.藥物劑型中，具有控制藥物在體內(nèi)釋放速度和時長的特點的是（）A.普通溶液劑B.緩控釋制劑C.氣霧劑D.注射劑答案：B解析：緩控釋制劑是指能夠在規(guī)定介質(zhì)中，按要求緩慢釋放藥物（緩釋）或在預定時間內(nèi)自動以預定速率釋放藥物（控釋），從而控制藥物在體內(nèi)釋放速度和持續(xù)時間，維持較長時間穩(wěn)定的血藥濃度。普通溶液劑藥物釋放快。氣霧劑起效快，作用時間因藥物而異。注射劑（尤其是靜脈注射）起效快，但作用時間不一定是長時間控制。20.下列哪種劑型通常需要加入抗氧劑（）A.注射劑B.氣霧劑C.口服液體制劑D.脂質(zhì)體答案：C解析：口服液體制劑，特別是含有易氧化藥物的溶液或混懸液，為了防止藥物氧化降解，常需要加入抗氧劑（如亞硫酸鹽、亞硒酸鹽、維生素E等）來穩(wěn)定藥物。注射劑通常要求無菌和穩(wěn)定，抗氧劑的使用取決于藥物性質(zhì)，但不是普遍需要。氣霧劑的藥物穩(wěn)定性也重要，但抗氧劑不是主要添加劑。脂質(zhì)體作為載體，可以保護包載的藥物，但自身是否需要抗氧劑取決于包載藥物。在口服液體制劑中，加入抗氧劑是常見的穩(wěn)定措施。二、多選題1.下列哪些屬于影響藥物從固體制劑中溶出的因素（）A.藥物粒子大小B.液體介質(zhì)pH值C.藥物晶型D.固體制劑的孔隙率E.攪拌速度答案：ABCD解析：藥物從固體制劑中溶出是藥物吸收的前提。影響溶出速率的因素包括：藥物本身的性質(zhì)（如粒子大小、晶型、溶解度）和制劑處方與工藝（如輔料種類、固體制劑的孔隙率、密度、崩解性）。液體介質(zhì)pH值會影響弱酸弱堿類藥物的解離度，從而影響其溶出。攪拌速度屬于體外溶出試驗的條件，它影響藥物與溶劑的接觸面積和傳質(zhì)效率，從而影響溶出速率。因此，A、B、C、D都是影響溶出的因素。攪拌速度是試驗條件，雖然影響結(jié)果，但更本質(zhì)的因素是A、B、C、D。2.脂質(zhì)體作為藥物載體，其主要優(yōu)點包括哪些（）A.提高藥物穩(wěn)定性B.實現(xiàn)靶向給藥C.降低藥物毒性D.增加藥物溶解度E.減少給藥頻率答案：ABC解析：脂質(zhì)體作為藥物載體，具有多種優(yōu)點：A.提高藥物穩(wěn)定性，脂質(zhì)雙分子層可以隔離藥物與外界環(huán)境（如氧氣、光、水分），延緩藥物降解；B.實現(xiàn)靶向給藥，可以通過修飾脂質(zhì)體表面，使其識別并濃集于特定部位（如腫瘤組織、炎癥部位）；C.降低藥物毒性，靶向遞送可以減少藥物在非靶部位的分布，降低全身性副作用，從而降低毒性。D.增加藥物溶解度，脂質(zhì)體主要是提高難溶性藥物的生物利用度，而不是直接增加其在水中的溶解度；E.減少給藥頻率，脂質(zhì)體可以延長藥物作用時間，但減少給藥頻率是其延長作用時間的效果之一，不是脂質(zhì)體本身的主要固有優(yōu)點，緩控釋制劑更直接地具有此優(yōu)點。因此，主要優(yōu)點是A、B、C。3.影響藥物吸收的生理因素包括哪些（）A.消化道pH值B.肝臟首過效應(yīng)C.血液循環(huán)速度D.消化道蠕動速度E.藥物粒子大小答案：ABCD解析：影響藥物吸收的生理因素是指機體內(nèi)部環(huán)境因素對藥物吸收過程的影響，主要包括：A.消化道pH值，影響弱酸弱堿類藥物的解離度，進而影響其吸收；B.肝臟首過效應(yīng)，口服給藥時藥物通過肝臟代謝失活，影響其生物利用度；C.血液循環(huán)速度，影響藥物從吸收部位到達全身循環(huán)的速度；D.消化道蠕動速度，影響藥物在消化道內(nèi)的停留時間和與吸收表面的接觸面積。E.藥物粒子大小屬于藥物劑型的物理性質(zhì)，是影響藥物溶出和吸收的重要因素，但粒子大小本身是物質(zhì)屬性，更準確地說是劑型設(shè)計因素，與生理因素并列，但生理因素是機體內(nèi)部的。不過，在討論影響吸收的各種因素時，粒子大小常被提及。嚴格來說，生理因素是機體內(nèi)部的，粒子大小是外部施加的，但兩者都顯著影響吸收。在此題的語境下，ABCD都是公認的生理因素，E雖然更偏物理性質(zhì)，但也常被一起討論。根據(jù)常見考點，ABCD是明確的生理因素。4.下列哪些劑型屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.栓劑E.糖衣片答案：ABE解析：固體制劑是指藥物與適宜的輔料混合后，通過適當?shù)闹屏?、壓片、包衣等工藝制成的具有一定形狀和重量（除無定形制劑外）的固體制劑。A.片劑是典型的固體制劑。B.膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊，其內(nèi)容物可以是粉末、顆粒、小丸、液體或半固體，但膠囊殼本身是固體的，因此整個膠囊劑屬于固體制劑。C.溶液劑是液體制劑。D.栓劑是藥物與基質(zhì)制成供直腸或其他腔道給藥的固體制劑，但其形態(tài)通常是棒狀、片狀或錐狀，屬于固體制劑。E.糖衣片是在片劑芯外包有一層糖粉或糖漿等包衣的片劑，仍屬于固體制劑。因此，片劑、膠囊劑、栓劑（按定義）和糖衣片都是固體制劑。注意：溶液劑是液體制劑。如果題目嚴格區(qū)分無定形和結(jié)晶態(tài)，栓劑可能被討論，但通常歸為固體制劑。按常規(guī)分類，C不屬于。按更嚴格的藥學分類，栓劑有時也單列，但與固體制劑關(guān)系密切。在此選擇最典型的ABE。需要澄清的是，栓劑嚴格來說是固體制劑，因為它有固定的形狀。如果題目意在排除液體制劑，C是唯一排除的。如果包含包衣的固體制劑，E也包含。因此ABE是正確的。5.緩控釋制劑的設(shè)計目的包括哪些（）A.減少給藥次數(shù)B.維持平穩(wěn)的血藥濃度C.提高藥物穩(wěn)定性D.降低藥物副作用E.延長藥物作用時間答案：ABDE解析：緩控釋制劑（緩釋制劑和控釋制劑）的設(shè)計目的是為了改善藥物的吸收和作用特性，主要目的包括：A.減少給藥次數(shù)，方便患者用藥，提高依從性；B.維持平穩(wěn)的血藥濃度，避免血藥濃度峰谷現(xiàn)象，減少藥物副作用和毒性；D.降低藥物副作用，通過延長作用時間，減少給藥頻率，從而降低峰濃度帶來的副作用；E.延長藥物作用時間，這是緩控釋制劑的核心特征。C.提高藥物穩(wěn)定性，雖然緩控釋制劑的包衣等工藝有時也能提高穩(wěn)定性，但這通常不是其主要設(shè)計目的，提高穩(wěn)定性更多是輔料和工藝本身的作用，而不是緩控釋概念的核心。因此，主要目的包括A、B、D、E。6.下列哪些方法可以用來制備脂質(zhì)體（）A.乙醇注入法B.相變法C.超聲波分散法D.冷凍干燥法E.乳化法答案：ABCE解析：脂質(zhì)體的制備方法有多種，包括：A.乙醇注入法，將脂質(zhì)熔融后加入無水乙醇中，再快速加入藥物水溶液，利用乙醇揮發(fā)使脂質(zhì)重新固化形成脂質(zhì)體；B.相變法（或稱膜分散法），將脂質(zhì)在有機溶劑中溶解，加入水相中，通過溫度變化（如冷凍融化）使脂質(zhì)形成脂質(zhì)雙分子層囊泡；C.超聲波分散法，利用超聲波的能量將脂質(zhì)分散在水相中形成脂質(zhì)體；E.乳化法，將脂質(zhì)在有機溶劑中溶解，與水相通過乳化劑形成乳狀液，再經(jīng)處理形成脂質(zhì)體。D.冷凍干燥法主要用于制備粉針劑或凍干制劑，不是脂質(zhì)體的常規(guī)制備方法。因此，常用的制備方法有乙醇注入法、相變法、超聲波分散法和乳化法。7.影響藥物跨膜轉(zhuǎn)運速率的因素有哪些（）A.藥物濃度梯度B.藥物脂溶性C.生物膜通透性D.藥物解離度E.載體蛋白結(jié)合率答案：ABCD解析：藥物跨膜轉(zhuǎn)運（特別是簡單擴散）的速率受多種因素影響：A.藥物濃度梯度，根據(jù)NernstPlanck方程，濃度梯度越大，轉(zhuǎn)運速率越快；B.藥物脂溶性（或分配系數(shù)），脂溶性高的藥物更容易穿過脂質(zhì)雙分子層，轉(zhuǎn)運速率通常較快；C.生物膜通透性，生物膜的厚度、結(jié)構(gòu)以及是否存在通道等因素影響通透性；D.藥物解離度，藥物以非解離型（分子型）跨膜速率更快，解離度受pH和pKa影響。E.載體蛋白結(jié)合率主要影響藥物在血液中的分布和表觀分布容積，以及被動擴散過程中的藥物有效濃度，但不是直接決定跨膜速率的因素，尤其是在簡單擴散情況下。主動轉(zhuǎn)運才涉及載體蛋白。因此，主要影響速率的因素是A、B、C、D。8.下列哪些屬于被動靶向制劑的給藥途徑（）A.靜脈注射B.皮下注射C.口服給藥D.吸入給藥E.經(jīng)皮給藥答案：BCDE解析：被動靶向制劑是指利用藥物自身的理化性質(zhì)（如脂溶性、粒徑大小、表面電荷等）或生物特性（如主動靶向配體與靶部位特異性結(jié)合的親和力）在體內(nèi)非特異性地分布，或通過物理屏障（如血腦屏障）的被動擴散機制到達靶區(qū)的制劑。這種被動分布或擴散通常不依賴于特定的給藥途徑，但口服（C）、吸入（D）、經(jīng)皮（E）等途徑可以利用藥物在消化道、肺部、皮膚等部位的特性實現(xiàn)被動靶向或富集。靜脈注射（A）是典型的非靶向給藥，藥物直接進入全身循環(huán)。皮下注射（B）也是非靶向給藥，藥物進入局部或通過淋巴系統(tǒng)緩慢吸收進入全身循環(huán)，一般不視為典型的被動靶向給藥途徑，除非是利用特定大小的顆粒實現(xiàn)某種程度的被動靶向（如肺靶向）。因此，口服、吸入、經(jīng)皮更符合非特異性分布或利用局部特性的被動靶向概念。9.包衣的目的包括哪些（）A.隔離藥物與水分B.掩蓋藥物不良氣味C.控制藥物釋放部位D.延長藥物作用時間E.改善外觀答案：ABCE解析：藥物包衣是指用包衣材料在藥物核心（如片芯、丸芯）外表面包覆一層薄膜的操作，其目的包括：A.隔離藥物與水分、空氣、光等，提高藥物的穩(wěn)定性，防止藥物水解或氧化；B.掩蓋藥物的不良氣味或味道，提高患者的服藥依從性；C.控制藥物在消化道的釋放部位，例如腸溶包衣使藥物在腸道釋放，避免對胃黏膜的刺激；E.改善外觀，使片劑或膠囊色澤均勻、美觀，便于識別和分裝。D.延長藥物作用時間主要是緩控釋制劑的目的，雖然包衣（特別是緩釋包衣）也能起到一定作用，但不是包衣本身的主要、普遍目的，緩控釋制劑通常有專門的包衣技術(shù)（如滲透泵、控釋膜等）。因此，主要目的是A、B、C、E。10.下列哪些屬于藥物劑型的設(shè)計要求（）A.藥物的穩(wěn)定性B.患者的依從性C.藥物的生物利用度D.生產(chǎn)工藝的復雜性E.給藥途徑的方便性答案：ABCE解析：藥物劑型的設(shè)計需要考慮多種要求以滿足治療需求：A.藥物的穩(wěn)定性，確保藥物在儲存、運輸和使用過程中保持有效性和安全性；B.患者的依從性，劑型應(yīng)易于服用、攜帶，無不良氣味或味道，以方便患者長期用藥；C.藥物的生物利用度，確保藥物能夠被機體有效吸收并發(fā)揮療效；E.給藥途徑的方便性，選擇合適的給藥途徑，并設(shè)計方便患者使用的劑型。D.生產(chǎn)工藝的復雜性是劑型開發(fā)和生產(chǎn)中需要考慮的因素，但通常不是最終設(shè)計給患者使用的劑型的主要目的要求，而是需要平衡在療效、安全、穩(wěn)定、方便性等要求下的可行性和成本。因此，A、B、C、E是重要的設(shè)計要求。11.下列哪些屬于影響藥物從固體制劑中溶出的物理因素（）A.藥物粒子大小B.固體制劑的孔隙率C.藥物晶型D.固體制劑的硬度E.攪拌速度答案：ABCD解析：藥物從固體制劑中溶出是藥物吸收的前提。影響溶出速率的物理因素包括：A.藥物粒子大小，粒子越小，表面積越大，溶出越快；B.固體制劑的孔隙率，孔隙率越高，藥物與溶出介質(zhì)接觸越充分，溶出越快；C.藥物晶型，不同晶型（如穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型）的溶解度不同，影響溶出速率；D.固體制劑的硬度，硬度小的制劑更容易破碎，增加溶出表面積，促進溶出。E.攪拌速度屬于體外溶出試驗的條件，它影響藥物與溶劑的接觸面積和傳質(zhì)效率，從而影響溶出速率，屬于試驗條件而非物理性質(zhì)本身。因此，A、B、C、D是影響溶出的物理因素。12.脂質(zhì)體作為藥物載體，其主要缺點或挑戰(zhàn)包括哪些（）A.成本較高B.易產(chǎn)生聚集C.穩(wěn)定性相對較差D.可能引起免疫反應(yīng)E.藥物泄露答案：ABDE解析：脂質(zhì)體作為藥物載體，雖然優(yōu)點較多，但也存在一些缺點和挑戰(zhàn)：A.成本較高，相比一些傳統(tǒng)劑型，脂質(zhì)體的制備工藝相對復雜，成本較高；B.易產(chǎn)生聚集，脂質(zhì)體在儲存或使用過程中可能發(fā)生聚集，影響其粒徑分布和靶向性；D.可能引起免疫反應(yīng)，特別是大劑量的脂質(zhì)體或反復使用時，可能被免疫系統(tǒng)識別并引發(fā)免疫反應(yīng)；E.藥物泄露，脂質(zhì)體膜的結(jié)構(gòu)可能不穩(wěn)定，導致包載的藥物泄露。C.穩(wěn)定性相對較差，這取決于脂質(zhì)體的組成和制備工藝，通過優(yōu)化可以制備出穩(wěn)定性很好的脂質(zhì)體，因此“相對較差”不一定成立，不是普遍的缺點。因此，主要缺點或挑戰(zhàn)是A、B、D、E。13.影響藥物吸收的劑型因素包括哪些（）A.藥物劑型B.藥物粒度C.溶出速度D.藥物溶出度E.藥物晶型答案：BCDE解析：影響藥物吸收的劑型因素是指藥物劑型的物理化學性質(zhì)和結(jié)構(gòu)特征對藥物溶出和吸收的影響：B.藥物粒度，粒子大小影響藥物在體內(nèi)的分散和溶出速率；C.溶出速度，藥物從固體制劑中溶出的速度直接影響其進入血液循環(huán)的速度；D.藥物溶出度，指藥物在規(guī)定介質(zhì)和條件下從固體制劑中溶出的量，是衡量藥物吸收潛力的指標；E.藥物晶型，藥物的不同晶型具有不同的溶解度，影響其溶出和吸收。A.藥物劑型是一個broadcategory，上述B、C、D、E都是具體的劑型因素。如果題目意在區(qū)分劑型設(shè)計與藥物性質(zhì)，則可能需要更精確的表述，但在此通常認為這些是重要的劑型相關(guān)因素。14.下列哪些屬于液體藥物劑型（）A.溶液劑B.懸浮劑C.乳劑D.注射劑E.膜劑答案：ABCD解析：液體藥物劑型是指藥物分散在液體介質(zhì)中形成的劑型：A.溶液劑，藥物以分子或離子狀態(tài)均勻分散在溶劑中；B.懸浮劑，不溶性固體藥物分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻分散體系；C.乳劑，兩種互不相溶的液體形成的不均勻分散體系；D.注射劑，包括溶液型、混懸型和乳劑型，是供注入體內(nèi)的液體制劑。E.膜劑是藥物與適宜輔料制成供貼附于體表發(fā)揮局部或全身作用的膜狀制劑，屬于固體制劑。因此，A、B、C、D屬于液體藥物劑型。15.緩控釋制劑的設(shè)計可以帶來哪些益處（）A.提高藥物穩(wěn)定性B.降低藥物副作用C.提高患者依從性D.減少給藥次數(shù)E.維持平穩(wěn)的血藥濃度答案：BCDE解析：緩控釋制劑的設(shè)計旨在改善藥物的用藥方式和治療效果，其益處包括：B.降低藥物副作用，通過維持較平穩(wěn)的血藥濃度，避免峰濃度過高引起的副作用；C.提高患者依從性，減少給藥次數(shù)，方便患者用藥；D.減少給藥次數(shù)，患者可以每天用藥一次或幾次，而不是多次；E.維持平穩(wěn)的血藥濃度，減少血藥濃度的峰谷波動，提高療效，降低毒性。A.提高藥物穩(wěn)定性，雖然緩控釋制劑的包衣等工藝有時也能提高穩(wěn)定性，但這通常不是其主要設(shè)計目的，提高穩(wěn)定性更多是輔料和工藝本身的作用，而不是緩控釋概念的核心益處。因此，主要益處是B、C、D、E。16.脂質(zhì)體的制備方法有哪些（）A.乙醇注入法B.相變法C.超聲波分散法D.冷凍干燥法E.乳化法答案：ABCE解析：脂質(zhì)體的制備方法有多種，包括：A.乙醇注入法，將脂質(zhì)熔融后加入無水乙醇中，再快速加入藥物水溶液，利用乙醇揮發(fā)使脂質(zhì)重新固化形成脂質(zhì)體；B.相變法（或稱膜分散法），將脂質(zhì)在有機溶劑中溶解，加入水相中，通過溫度變化（如冷凍融化）使脂質(zhì)形成脂質(zhì)雙分子層囊泡；C.超聲波分散法，利用超聲波的能量將脂質(zhì)分散在水相中形成脂質(zhì)體；E.乳化法，將脂質(zhì)在有機溶劑中溶解，與水相通過乳化劑形成乳狀液，再經(jīng)處理形成脂質(zhì)體。D.冷凍干燥法主要用于制備粉針劑或凍干制劑，不是脂質(zhì)體的常規(guī)制備方法。因此，常用的制備方法有乙醇注入法、相變法、超聲波分散法和乳化法。17.影響藥物跨膜轉(zhuǎn)運的生理因素有哪些（）A.生物膜通透性B.血液循環(huán)速度C.藥物濃度梯度D.消化道pH值E.藥物解離度答案：ABD解析：影響藥物跨膜轉(zhuǎn)運的生理因素是指機體內(nèi)部環(huán)境因素對藥物轉(zhuǎn)運過程的影響：A.生物膜通透性，生物膜的厚度、結(jié)構(gòu)以及是否存在通道等因素影響藥物通過速率；B.血液循環(huán)速度，影響藥物從吸收部位到達全身循環(huán)的速度；D.消化道pH值，影響弱酸弱堿類藥物的解離度，進而影響其吸收和跨膜速率。C.藥物濃度梯度是藥物轉(zhuǎn)運的驅(qū)動力，但濃度梯度本身受生理因素（如吸收速度、分布）和藥物性質(zhì)（溶解度）影響，更偏重于結(jié)果而非純粹的生理因素。E.藥物解離度主要受pH和pKa影響，pH是生理因素，但解離度是藥物性質(zhì)，不是直接的生理因素。生理因素是導致濃度梯度和影響通透性的原因。在此選擇最典型的ABD作為生理因素。18.下列哪些屬于被動靶向制劑（）A.修飾脂質(zhì)體表面親和靶細胞B.利用大分子載體包裹藥物C.利用藥物自身理化性質(zhì)實現(xiàn)非特異性分布D.利用配體與靶部位特異性結(jié)合E.利用乳劑富集于特定部位答案：CE解析：被動靶向制劑是指利用藥物自身的理化性質(zhì)（如脂溶性、粒徑大小、表面電荷等）或生物特性（如主動靶向配體與靶部位特異性結(jié)合的親和力）在體內(nèi)非特異性地分布，或通過物理屏障（如血腦屏障）的被動擴散機制到達靶區(qū)的制劑。C.利用藥物自身理化性質(zhì)實現(xiàn)非特異性分布，例如脂溶性高的藥物容易在脂肪組織富集，或通過EPR效應(yīng)在腫瘤組織富集，屬于被動靶向。E.利用乳劑富集于特定部位，某些乳劑（如長循環(huán)乳劑）可以在特定部位（如肺部）有相對集中的分布，也可以視為被動靶向。A.修飾脂質(zhì)體表面親和靶細胞、D.利用配體與靶部位特異性結(jié)合，以及B.利用大分子載體包裹藥物，都屬于主動靶向的范疇，需要載體或配體與靶點有特異性相互作用。因此，正確答案是C和E。19.包衣的目的包括哪些（）A.控制藥物釋放部位B.延長藥物作用時間C.隔離藥物與水分D.改善外觀E.掩蓋藥物不良氣味答案：ACDE解析：藥物包衣是指用包衣材料在藥物核心（如片芯、丸芯）外表面包覆一層薄膜的操作，其目的包括：A.隔離藥物與水分、空氣、光等，提高藥物的穩(wěn)定性，防止藥物水解或氧化；C.控制藥物在消化道的釋放部位，例如腸溶包衣使藥物在腸道釋放，避免對胃黏膜的刺激；D.改善外觀，使片劑或膠囊色澤均勻、美觀，便于識別和分裝；E.掩蓋藥物的不良氣味或味道，提高患者的服藥依從性。B.延長藥物作用時間主要是緩控釋制劑的目的，雖然包衣（特別是緩釋包衣）也能起到一定作用，但不是包衣本身的主要、普遍目的，緩控釋制劑通常有專門的包衣技術(shù)（如滲透泵、控釋膜等）。因此，主要目的是A、C、D、E。20.藥物劑型設(shè)計需要考慮哪些因素（）A.藥物的理化性質(zhì)B.治療目的C.患者的依從性D.生產(chǎn)工藝E.標準要求答案：ABCDE解析：藥物劑型設(shè)計是一個復雜的過程，需要綜合考慮多種因素：A.藥物的理化性質(zhì)，如溶解度、穩(wěn)定性、脂溶性等，直接影響劑型的選擇和處方設(shè)計；B.治療目的，不同的治療目的可能需要不同的劑型，如需要快速起效還是長效作用；C.患者的依從性，劑型應(yīng)易于服用、攜帶，無不良氣味或味道，以提高患者用藥的依從性；D.生產(chǎn)工藝，劑型的選擇要考慮生產(chǎn)工藝的可行性、成本和復雜性；E.標準要求，劑型的設(shè)計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要符合相關(guān)的標準要求。因此，藥物劑型設(shè)計需要考慮藥物性質(zhì)、治療需求、患者因素、生產(chǎn)可行性和法規(guī)標準等多種因素。三、判斷題1.脂質(zhì)體具有靶向性，因此所有脂質(zhì)體都可用于制備靶向制劑。（）答案：錯誤解析：脂質(zhì)體本身具有一定的被動靶向性（如EPR效應(yīng)），但實現(xiàn)主動靶向的脂質(zhì)體需要經(jīng)過特殊修飾，如表面接上配體等。并非所有脂質(zhì)體都具備靶向性，只有經(jīng)過修飾的脂質(zhì)體才能實現(xiàn)主動靶向。因此，題目表述錯誤。2.所有藥物都適合制成注射劑，因為注射劑生物利用度最高。（）答案：錯誤解析：藥物制成注射劑是為了避免首過效應(yīng)、實現(xiàn)速效或注入特定部位，但并非所有藥物都適合制成注射劑。例如，一些對胃腸道有刺激的藥物不適合口服，但可能不適合注射。生物利用度最高并非注射劑的特點，不同劑型的生物利用度受多種因素影響，口服液體制劑的生物利用度也可能很高。因此，題目表述錯誤。3.懸浮劑中的藥物是以分子狀態(tài)分散在液體介質(zhì)中。（）答案：錯誤解析：懸浮劑是指不溶性固體藥物分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻分散體系，藥物以固體微粒形式存在，而非分子狀態(tài)。因此，題目表述錯誤。4.緩釋制劑是指藥物在體內(nèi)緩慢釋放，但釋放速度仍隨時間變化較大。（）答案：錯誤解析：緩釋制劑是指藥物在規(guī)定介質(zhì)中緩慢釋放，其釋放速度受到控制，通常釋放較均勻，釋放速率隨時間變化較小。因此，題目表述錯誤。5.藥物的劑型會影響其生物利用度。（）答案：正確解析：藥物劑型通過改變藥物的溶出速度、釋放速率、吸收部位等，顯著影響藥物的生物利用度。例如，制成緩控釋制劑可以減少給藥次數(shù)，維持穩(wěn)定血藥濃度，提高生物利用度。因此，題目表述正確。6.所有藥物劑型都需要加入防腐劑。（）答案：錯誤解析：防腐劑主要用于防止微生物生長，主要應(yīng)用于液體制劑，特別是多劑量包裝的劑型。許多固體制劑（如片劑、膠囊）通常不需要加入防腐劑。因此，題目表述錯誤。7.脂質(zhì)體可以增加藥物的溶解度。（）答案：錯誤解析：脂質(zhì)體主要是提高難溶性藥物的生物利用度，通過形成納米級載體增加藥物在體內(nèi)的停留時間或改變釋放方式，但通常不直接增加藥物在水中的溶解度。因此，題目表述錯誤。8.固體制劑的溶出速