藥事管理與法規(guī)選擇題訓(xùn)練及答案一、單項(xiàng)選擇題1.藥事管理是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。A.價(jià)格、合理用藥、廣告、信息B.廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥C.價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督D.廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)、管理答案：A2.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂的部門(mén)是（）。A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.藥品審評(píng)中心C.藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥典委員會(huì)答案：D3.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向網(wǎng)上用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于（）。A.非營(yíng)利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.營(yíng)利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.非營(yíng)利性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.營(yíng)利性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)答案：D4.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是（）。A.含生物堿類藥品B.非甾體類藥品C.青霉素類抗生素D.氨基糖苷類抗生素E.喹諾酮類抗生素答案：C5.非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在（）。A.藥品包裝盒正面B.藥品包裝盒背面C.藥品說(shuō)明書(shū)封面D.藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)頁(yè)答案：A6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品生產(chǎn)過(guò)程符合（）。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定答案：A7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，配備（）等設(shè)施，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。A.冷藏設(shè)施、溫濕度控制設(shè)施B.冷藏設(shè)施、溫濕度控制設(shè)施、防塵設(shè)施C.冷藏設(shè)施、溫濕度控制設(shè)施、防塵設(shè)施、防蟲(chóng)設(shè)施D.冷藏設(shè)施、溫濕度控制設(shè)施、防塵設(shè)施、防潮設(shè)施答案：C8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合（）。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定答案：A9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行（）。A.監(jiān)測(cè)B.監(jiān)督C.檢查D.評(píng)估答案：A10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備符合（）。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定答案：A二、多項(xiàng)選擇題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定（）。A.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)B.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境D.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全以下制度（）。A.藥品質(zhì)量管理制度B.藥品儲(chǔ)存管理制度C.藥品銷售管理制度D.藥品采購(gòu)管理制度答案：ABCD3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控（）。A.原料采購(gòu)B.生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)D.藥品儲(chǔ)存答案：ABCD4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下人員進(jìn)行培訓(xùn)（）。A.藥品銷售人員B.藥品儲(chǔ)存人員C.藥品檢驗(yàn)人員D.藥品生產(chǎn)人員答案：ABC5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下因素進(jìn)行控制（）。A.原料質(zhì)量B.生產(chǎn)環(huán)境C.生產(chǎn)設(shè)備D.生產(chǎn)人員答案：ABCD三、判斷題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期檢測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（）答案：√2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定。（）答案：√3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（）答案：√4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品銷售人員、儲(chǔ)存人員、檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其藥品質(zhì)量管理水平。（）答案：√5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、藥品檢驗(yàn)、藥品儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)