ICS11.120.01

CCSB38

4413

惠州市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB4413/T48—2024

中藥標(biāo)本管理規(guī)范

ManagementspecificationforTraditionalChinesemedicinespecimens

2024-05-29發(fā)布2024-08-29實(shí)施

惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB4413/T48—2024

目次

前言............................................................................II

1范圍.................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.......................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義...........................................................................1

4中藥標(biāo)本種類(lèi).........................................................................1

5存放環(huán)境.............................................................................2

6人員要求.............................................................................2

6.1職責(zé)及分工.......................................................................2

6.2任職條件.........................................................................2

7入庫(kù).................................................................................2

7.1信息管理.........................................................................2

7.2狀態(tài)管理.........................................................................2

8日常管理.............................................................................2

8.1基本要求.........................................................................2

8.2修護(hù)管理.........................................................................3

9使用與出庫(kù)...........................................................................3

10銷(xiāo)毀................................................................................3

11毒性標(biāo)本管理........................................................................4

11.1入庫(kù)............................................................................4

11.2日常管理........................................................................4

11.3使用與出庫(kù)......................................................................4

11.4銷(xiāo)毀............................................................................4

附錄A（資料性）記錄表格..............................................................5

參考文獻(xiàn)...............................................................................9

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：惠州市食品藥品檢驗(yàn)所、廣東省惠州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)與編碼所、廣東新峰藥

業(yè)股份有限公司、惠州市九惠制藥股份有限公司。

本文件主要起草人：黃丹瑩、翁雪萍、黃國(guó)凱、呂品、黃秀麗、杜現(xiàn)、韓燕、黃德浩、李惠敏、林

鳳屏、朱文娟、簡(jiǎn)淑娟、曾云保、劉永、李士明、黎曉敏、劉麗婷、陳霞飛、歐陽(yáng)珠、吳曉騰、黃林華、

朱彬、鄧頻。

II

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中藥標(biāo)本管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了中藥標(biāo)本的術(shù)語(yǔ)和定義、中藥標(biāo)本種類(lèi)、存放環(huán)境、人員要求、入庫(kù)、日常管理、使

用與出庫(kù)、銷(xiāo)毀、毒性標(biāo)本管理等內(nèi)容。

本文件適用于中藥標(biāo)本館（室）、科普館、檔案館等場(chǎng)所的標(biāo)本管理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

中藥標(biāo)本TraditionalChinesemedicinespecimens

藥用植物、動(dòng)物以及礦物等經(jīng)過(guò)鑒定后，選取符合要求且具有典型性狀特征的一部分或全體經(jīng)適宜

的方法處理后制作而成的中藥實(shí)物標(biāo)本；或利用信息化手段將上述中藥實(shí)物標(biāo)本轉(zhuǎn)化成數(shù)字化信息存儲(chǔ)

后，通過(guò)計(jì)算機(jī)技術(shù)為本地或遠(yuǎn)程用戶(hù)展示的中藥數(shù)字標(biāo)本。

3.2

中藥材(或中藥飲片)標(biāo)本TraditionalChinesemedicinedryspecimens（Decoctingpieces

specimensofChinesemedicine）

中藥材（或中藥飲片）經(jīng)防潮、防霉、防蟲(chóng)等方法處理后，存放在適宜容器中，用來(lái)保持其原形或

特征的標(biāo)本。

3.3

中藥臘葉標(biāo)本TraditionalChinesemedicineHerbariumspecimens

帶有繁殖器官及其它典型鑒別部位的藥用植物經(jīng)整理、壓平和干燥處理后，固定于臺(tái)紙上,用來(lái)保

持其原形或特征的標(biāo)本。

3.4

中藥浸制標(biāo)本TraditionalChinesemedicineSoakedspecimens

藥用植物、動(dòng)物或礦物等的全體或局部經(jīng)處理后，浸泡在防腐溶液（包括但不限于福爾馬林、乙醇

等）中，用來(lái)保持其原形或特征的標(biāo)本。

3.5

中藥包埋標(biāo)本TraditionalChinesemedicineembeddingspecimens

用有機(jī)高分子樹(shù)脂等材料將中藥實(shí)物標(biāo)本包裹固化制作而成的標(biāo)本。

4中藥標(biāo)本種類(lèi)

4.1按自然屬性分為：植物類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)、礦物類(lèi)、真菌類(lèi)、復(fù)合體類(lèi)等。

4.2按藥品屬性分為：一般標(biāo)本和毒性標(biāo)本。

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4.3按制作方式分為：中藥材（或中藥飲片）標(biāo)本、中藥臘葉標(biāo)本、中藥浸制標(biāo)本和中藥包埋標(biāo)本。

4.4按展示方式或呈現(xiàn)方式分為：中藥實(shí)物標(biāo)本和中藥數(shù)字標(biāo)本。

5存放環(huán)境

5.1室內(nèi)應(yīng)防塵、干燥、通風(fēng)并避免陽(yáng)光直射。

5.2室內(nèi)應(yīng)有溫濕度控制等措施，溫度應(yīng)≤25℃，相對(duì)濕度應(yīng)為35%～75%。

6人員要求

6.1職責(zé)及分工

6.1.1中藥標(biāo)本的管理應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的主管人員及標(biāo)本管理員。

6.1.2主管人員負(fù)責(zé)館內(nèi)標(biāo)本的全面管理。

6.1.3中藥實(shí)物標(biāo)本管理員負(fù)責(zé)標(biāo)本的入庫(kù)、日常管理、使用與出庫(kù)、銷(xiāo)毀。

6.1.4中藥數(shù)字標(biāo)本管理員負(fù)責(zé)數(shù)字標(biāo)本的入庫(kù)、日常維護(hù)、更新、銷(xiāo)毀。

6.2任職條件

6.2.1應(yīng)具備中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷。

6.2.2應(yīng)從事中藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿(mǎn)1年。

6.2.3應(yīng)具備中藥標(biāo)本質(zhì)量控制的能力。

6.2.4中藥數(shù)字標(biāo)本管理員還應(yīng)具備計(jì)算機(jī)軟件操作能力。

7入庫(kù)

7.1信息管理

應(yīng)對(duì)標(biāo)本標(biāo)簽進(jìn)行信息核對(duì)與登記，包括但不限于標(biāo)本編號(hào)、名稱(chēng)、來(lái)源（即科、種、拉丁學(xué)名、

藥用部位）、產(chǎn)地、功效、收集（采集）人、收集（采集）日期、鑒定人等。標(biāo)本標(biāo)簽格式、內(nèi)容見(jiàn)附

表A.1。

7.2狀態(tài)管理

應(yīng)對(duì)標(biāo)本的性狀、完整性進(jìn)行檢查并記錄，不符合要求的標(biāo)本不予入庫(kù)。標(biāo)本入庫(kù)登記表格式、內(nèi)

容見(jiàn)附表A.2。

8日常管理

8.1基本要求

8.1.1存放中藥標(biāo)本的區(qū)域應(yīng)進(jìn)行封閉管理，未經(jīng)授權(quán)非中藥標(biāo)本管理人員不得進(jìn)入。

8.1.2室內(nèi)要保持整潔，溫濕度要保持在規(guī)定的限度內(nèi)，標(biāo)本管理員應(yīng)每天檢查并做好記錄。溫濕度

登記表格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.3。

8.1.3標(biāo)本管理員應(yīng)每月至少檢查一次標(biāo)本的質(zhì)量和狀態(tài)，并做好記錄；發(fā)現(xiàn)實(shí)物標(biāo)本有吸潮發(fā)霉、

蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象時(shí)，及時(shí)修護(hù)或更換，并做好相應(yīng)的記錄。標(biāo)本質(zhì)量檢查及處理記錄格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.4。

2

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8.2修護(hù)管理

8.2.1中藥材（或中藥飲片）標(biāo)本

8.2.1.1吸潮發(fā)霉

取出標(biāo)本，將霉變部位清潔后，噴灑75%乙醇，晾干，置于60℃恒溫干燥箱內(nèi)，累計(jì)干燥12h以上；

若標(biāo)本含揮發(fā)性成分，控制溫度在35℃～40℃，累計(jì)干燥48h。處理好的標(biāo)本置于清潔干燥的標(biāo)本瓶

內(nèi)，加入干燥劑和驅(qū)蟲(chóng)劑，用石蠟密封瓶口。

8.2.1.2蟲(chóng)蛀

采用包括但不限于以下處理方式：取出標(biāo)本，將蟲(chóng)蛀部位清潔后，置于-40℃低溫冰箱冷凍一周后，

取出，放入干燥器待其恢復(fù)到室溫。處理好的標(biāo)本置于清潔干燥的標(biāo)本瓶?jī)?nèi)，加入干燥劑和驅(qū)蟲(chóng)劑，用

石蠟密封瓶口。

8.2.2中藥臘葉標(biāo)本

8.2.2.1吸潮發(fā)霉

取出標(biāo)本，將霉變部位清潔后，用75%乙醇擦拭，晾干，置于紫外滅菌燈下滅菌2h。處理好的標(biāo)本

噴灑驅(qū)蟲(chóng)劑，加入干燥劑，重新裝裱。

8.2.2.2蟲(chóng)蛀

取出標(biāo)本，將蟲(chóng)蛀部位清潔后，置于-40℃低溫冰箱冷凍一周后，取出，放入干燥器待其恢復(fù)到室

溫。處理好的標(biāo)本噴灑驅(qū)蟲(chóng)劑，加入干燥劑，重新裝裱。

8.2.3中藥浸制標(biāo)本

發(fā)現(xiàn)浸制標(biāo)本瓶?jī)?nèi)溶液減少或有沉淀析出，應(yīng)及時(shí)更換溶液；標(biāo)本褪色嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)更換標(biāo)本。

8.2.4中藥包埋標(biāo)本

發(fā)現(xiàn)標(biāo)本褪色嚴(yán)重或被外力損壞嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)更換標(biāo)本。

8.2.5中藥數(shù)字標(biāo)本

出現(xiàn)顯示不清、運(yùn)行緩慢、設(shè)備故障、信息錯(cuò)誤等問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)修護(hù)。

9使用與出庫(kù)

9.1標(biāo)本的蠟封瓶口未經(jīng)允許不得開(kāi)啟；標(biāo)本未經(jīng)管理人員批準(zhǔn)不得使用或外借。

9.2使用標(biāo)本應(yīng)經(jīng)標(biāo)本管理員批準(zhǔn)，并填寫(xiě)相應(yīng)的記錄。標(biāo)本使用登記表格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.5。

9.3外借標(biāo)本應(yīng)辦理相應(yīng)手續(xù)，經(jīng)主管人員批準(zhǔn)方可借出。標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.6。

9.4使用者須愛(ài)護(hù)標(biāo)本，輕拿輕放，使用時(shí)應(yīng)盡量少將標(biāo)本暴露在空氣中，以防止標(biāo)本受潮霉蛀。

9.5標(biāo)本出庫(kù)需填寫(xiě)相應(yīng)的記錄。標(biāo)本出庫(kù)登記表格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.7。

9.6外借標(biāo)本歸還后應(yīng)按第7章要求重新入庫(kù)。

10銷(xiāo)毀

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10.1貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或保存不當(dāng)，出現(xiàn)霉變、蟲(chóng)蛀、泛油、變色、熔化、潮解、風(fēng)化等變質(zhì)現(xiàn)象，失去

標(biāo)本價(jià)值的中藥實(shí)物標(biāo)本應(yīng)進(jìn)行銷(xiāo)毀。

10.2存有稀有、貴重中藥標(biāo)本的場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立銷(xiāo)毀批準(zhǔn)流程，稀有、貴重中藥標(biāo)本原則上不得銷(xiāo)毀，銷(xiāo)

毀時(shí)應(yīng)按流程執(zhí)行。稀有、貴重中藥銷(xiāo)毀審批表格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.8。其他標(biāo)本銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)做好記錄，

銷(xiāo)毀記錄表應(yīng)存檔備查。標(biāo)本銷(xiāo)毀記錄格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.9。

10.3數(shù)字標(biāo)本的銷(xiāo)毀是對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行格式化處理。

10.4標(biāo)本銷(xiāo)毀后應(yīng)及時(shí)更新查詢(xún)系統(tǒng)、目錄、二維碼庫(kù)。

11毒性標(biāo)本管理

11.1入庫(kù)

按第7章要求進(jìn)行。

11.2日常管理

11.2.1毒性標(biāo)本需上鎖管理。

11.2.2不得開(kāi)啟毒性標(biāo)本瓶封口。

11.2.3未經(jīng)主管人員的批準(zhǔn)，任何人不得將毒性標(biāo)本帶離其存放區(qū)域。

11.3使用與出庫(kù)

外借標(biāo)本應(yīng)經(jīng)主管人員批準(zhǔn)，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。毒性標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.10。

11.4銷(xiāo)毀

毒性標(biāo)本失去標(biāo)本價(jià)值應(yīng)進(jìn)行銷(xiāo)毀，不做修護(hù)處理。銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)按流程填寫(xiě)毒性標(biāo)本銷(xiāo)毀審批表，毒

性標(biāo)本銷(xiāo)毀審批表格式、內(nèi)容見(jiàn)附表A.11，銷(xiāo)毀記錄表需存檔備查；毒性標(biāo)本銷(xiāo)毀記錄格式、內(nèi)容見(jiàn)附

表A.12。

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A

A

附錄A

（資料性）

記錄表格

A.1標(biāo)本標(biāo)簽格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.1。

表A.1標(biāo)本標(biāo)簽格式、內(nèi)容

A.2標(biāo)本入庫(kù)登記表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.2。

表A.2標(biāo)本入庫(kù)登記表格式、內(nèi)容

標(biāo)本入庫(kù)登記表

日期標(biāo)本名稱(chēng)標(biāo)本編號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)本管理員

性狀□符合要求

標(biāo)簽信息□符合要求

密封□符合要求

A.3溫濕度登記表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.3。

表A.3溫濕度登記表格式、內(nèi)容

溫濕度登記表

溫度范圍濕度范圍

時(shí)間標(biāo)本管理員備注

（≤25℃）（35%～75%）

A.4標(biāo)本質(zhì)量檢查及處理記錄格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.4。

5

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表A.4標(biāo)本質(zhì)量檢查及處理記錄格式、內(nèi)容

標(biāo)本質(zhì)量檢查及處理記錄格式、內(nèi)容

處理措施及

日期標(biāo)本名稱(chēng)標(biāo)本編號(hào)檢查情況標(biāo)本管理員

完成情況

發(fā)霉：□是□否

蟲(chóng)蛀：□是□否

其它：

發(fā)霉：□是□否

蟲(chóng)蛀：□是□否

其它：

A.5標(biāo)本使用登記表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.5。

表A.5標(biāo)本使用登記表格式、內(nèi)容

標(biāo)本使用登記表

日期標(biāo)本名稱(chēng)標(biāo)本編號(hào)使用人使用原因標(biāo)本管理員使用情況

A.6標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.6。

表A.6標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容

標(biāo)本外借登記表

主管人員

日期標(biāo)本名稱(chēng)標(biāo)本編號(hào)借用人外借原因標(biāo)本管理員歸還情況

（批準(zhǔn)人）

A.7標(biāo)本出庫(kù)登記表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.7。

6

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表A.7標(biāo)本出庫(kù)登記表格式、內(nèi)容

標(biāo)本出庫(kù)登記表

主管人員

日期標(biāo)本名稱(chēng)標(biāo)本編號(hào)標(biāo)本管理員出庫(kù)原因

（批準(zhǔn)人）

A.8稀有、貴重藥材標(biāo)本銷(xiāo)毀審批表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.8。

表A.8稀有、貴重藥材標(biāo)本銷(xiāo)毀審批表格式、內(nèi)容

稀有、貴重藥材標(biāo)本銷(xiāo)毀審批表

標(biāo)本管理員主管人員

日期標(biāo)本名稱(chēng)標(biāo)本編號(hào)銷(xiāo)毀原因

（銷(xiāo)毀人）（批準(zhǔn)人）

A.9標(biāo)本銷(xiāo)毀記錄表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.9。

表A.9標(biāo)本銷(xiāo)毀記錄表格式、內(nèi)容

標(biāo)本銷(xiāo)毀記錄表

標(biāo)本管理員

日期標(biāo)本名稱(chēng)標(biāo)本編號(hào)銷(xiāo)毀原因主管人員

（銷(xiāo)毀人）

A.10毒性標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.10。

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表A.10毒性標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容

毒性標(biāo)本外借登記表

主管人員

日期標(biāo)本名稱(chēng)標(biāo)本編號(hào)借用人外借原因標(biāo)本管理員歸還情況

（批準(zhǔn)人）

A.11毒性標(biāo)本銷(xiāo)毀審批表格式、內(nèi)容

見(jiàn)表A.11。

表A.11毒性標(biāo)本銷(xiāo)毀審批表格式、內(nèi)容

毒性標(biāo)本銷(xiāo)毀審批表

標(biāo)本管理員主管人員

日期