醫(yī)療器械注塑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督員崗位考試試卷及答案單項選擇題（每題2分，共10題）1.注塑生產(chǎn)中，以下哪種原料特性對產(chǎn)品質(zhì)量影響較小？（）A.熔點B.密度C.顏色答案：C2.注塑機溫度控制的關(guān)鍵部位是（）A.料筒B.螺桿C.模具冷卻水道答案：A3.檢驗醫(yī)療器械注塑產(chǎn)品外觀，主要靠（）A.儀器測量B.人工目視C.化學分析答案：B4.注塑模具保養(yǎng)周期一般是（）A.每月B.每季度C.每年答案：A5.以下哪種情況可能導致注塑產(chǎn)品出現(xiàn)飛邊？（）A.注射壓力過小B.鎖模力不足C.冷卻時間過長答案：B6.原材料入庫檢驗不包括（）A.外觀檢查B.性能測試C.價格核對答案：C7.注塑過程中，保壓的主要作用是（）A.補充物料B.冷卻產(chǎn)品C.清理模具答案：A8.質(zhì)量檢驗記錄應保存（）A.半年B.一年C.規(guī)定年限答案：C9.預防注塑產(chǎn)品變形的措施不包括（）A.優(yōu)化冷卻系統(tǒng)B.增加壁厚C.調(diào)整頂出方式答案：B10.注塑車間環(huán)境濕度一般要求控制在（）A.30%-50%B.50%-70%C.70%-90%答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.影響注塑產(chǎn)品尺寸精度的因素有（）A.模具精度B.注塑工藝參數(shù)C.原材料收縮率D.操作人員技術(shù)答案：ABCD2.注塑模具常見的故障有（）A.型芯磨損B.冷卻水道堵塞C.頂針斷裂D.流道堵塞答案：ABCD3.質(zhì)量控制的常用工具包括（）A.檢查表B.魚骨圖C.直方圖D.控制圖答案：ABCD4.醫(yī)療器械注塑產(chǎn)品的質(zhì)量要求涵蓋（）A.外觀質(zhì)量B.尺寸精度C.物理性能D.化學性能答案：ABCD5.注塑生產(chǎn)前的準備工作有（）A.檢查設(shè)備B.調(diào)試模具C.準備原材料D.清潔工作區(qū)答案：ABCD6.導致注塑產(chǎn)品出現(xiàn)氣泡的原因可能是（）A.原材料干燥不充分B.注射速度過快C.模具排氣不良D.保壓時間過長答案：ABC7.質(zhì)量監(jiān)督的主要環(huán)節(jié)包括（）A.原材料檢驗B.過程檢驗C.成品檢驗D.包裝檢驗答案：ABC8.注塑工藝參數(shù)包括（）A.溫度B.壓力C.時間D.螺桿轉(zhuǎn)速答案：ABCD9.保證注塑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的措施有（）A.標準化作業(yè)B.定期設(shè)備維護C.人員培訓D.環(huán)境控制答案：ABCD10.醫(yī)療器械注塑產(chǎn)品包裝檢驗要點有（）A.包裝材料合規(guī)B.標識清晰準確C.包裝密封性D.包裝外觀整潔答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.注塑產(chǎn)品只要外觀合格，內(nèi)在質(zhì)量就一定合格。（）答案：×2.提高注射壓力一定能改善產(chǎn)品成型質(zhì)量。（）答案：×3.模具定期保養(yǎng)能延長其使用壽命。（）答案：√4.原材料檢驗合格后，在生產(chǎn)中就不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。（）答案：×5.冷卻時間越長，注塑產(chǎn)品質(zhì)量越好。（）答案：×6.質(zhì)量監(jiān)督員只需要關(guān)注成品質(zhì)量。（）答案：×7.注塑過程中，工藝參數(shù)一經(jīng)設(shè)定就不能更改。（）答案：×8.產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷，一定是設(shè)備故障導致的。（）答案：×9.環(huán)境溫度對注塑生產(chǎn)沒有影響。（）答案：×10.嚴格執(zhí)行檢驗標準就能杜絕質(zhì)量問題。（）答案：×簡答題（每題5分，共4題）1.簡述注塑生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素。答案：主要因素有原材料特性，如熔點、收縮率等；注塑工藝參數(shù)，像溫度、壓力、時間等；模具狀況，包括精度、磨損、排氣等；生產(chǎn)環(huán)境，如溫度、濕度；以及操作人員技能與執(zhí)行標準程度。2.質(zhì)量監(jiān)督員在原材料入庫檢驗時應重點關(guān)注哪些方面？答案：重點關(guān)注外觀是否有雜質(zhì)、變色等；檢查規(guī)格型號是否與采購要求一致；核對質(zhì)量證明文件；按規(guī)定進行性能抽檢，確保原材料符合生產(chǎn)要求，避免因原材料問題影響產(chǎn)品質(zhì)量。3.列舉預防注塑產(chǎn)品出現(xiàn)縮水的措施。答案：適當提高保壓壓力和時間，補充物料；優(yōu)化模具冷卻系統(tǒng)，使產(chǎn)品冷卻均勻；調(diào)整產(chǎn)品壁厚設(shè)計，避免壁厚差異過大；選用收縮率穩(wěn)定的原材料，并確保干燥充分。4.簡述成品檢驗的主要內(nèi)容。答案：成品檢驗主要檢查外觀，看有無劃痕、飛邊、氣泡等缺陷；測量尺寸，確保符合設(shè)計要求；檢測物理化學性能，如強度、韌性、化學成分等；檢查包裝，包括包裝材料、標識、密封性等是否合規(guī)。討論題（每題5分，共4題）1.若注塑產(chǎn)品連續(xù)出現(xiàn)同一質(zhì)量問題，質(zhì)量監(jiān)督員應如何處理？答案：首先組織相關(guān)人員如工藝員、操作員等進行現(xiàn)場調(diào)查，收集數(shù)據(jù)，分析問題可能產(chǎn)生的原因。然后暫停生產(chǎn)，防止問題產(chǎn)品繼續(xù)流出。對已生產(chǎn)的產(chǎn)品進行隔離和評估。根據(jù)分析結(jié)果制定針對性的改進措施，如調(diào)整工藝參數(shù)、維修模具、加強人員培訓等，并跟蹤措施實施效果，驗證問題是否解決。2.如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下提高注塑生產(chǎn)效率？答案：優(yōu)化注塑工藝參數(shù)，在不影響質(zhì)量的情況下縮短成型周期。合理安排生產(chǎn)計劃，減少設(shè)備停機等待時間。加強設(shè)備維護保養(yǎng)，確保設(shè)備穩(wěn)定運行，減少故障停機。提高員工操作技能，實現(xiàn)快速準確的上下料等操作。同時引入先進的生產(chǎn)管理系統(tǒng)，實時監(jiān)控生產(chǎn)狀況，及時調(diào)整。3.談談質(zhì)量監(jiān)督在醫(yī)療器械注塑生產(chǎn)中的重要性。答案：醫(yī)療器械關(guān)乎患者安全和健康。質(zhì)量監(jiān)督能確保原材料合格，避免因原料問題導致產(chǎn)品缺陷。在生產(chǎn)過程中監(jiān)控工藝執(zhí)行，保證產(chǎn)品符合設(shè)計要求。通過成品檢驗，防止不合格產(chǎn)品流入市場，保障使用者安全。維護企業(yè)聲譽，增強市場信任，促進企業(yè)持續(xù)發(fā)展。4.對于新入職的注塑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督員，你認為應重點培訓哪些內(nèi)容？答案：應重點培訓注塑