2025年生物科技研發(fā)合作協(xié)議（臨床試驗(yàn)）鑒于雙方希望在生物科技領(lǐng)域開(kāi)展合作，共同進(jìn)行特定產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作產(chǎn)品”）的研發(fā)，特別是完成合作產(chǎn)品相關(guān)的臨床試驗(yàn)階段研究活動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作研發(fā)”），依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：第一條合作目的與范圍雙方同意基于各自在生物科技領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技術(shù)積累和資源優(yōu)勢(shì)，合作開(kāi)展合作產(chǎn)品的研發(fā)工作，特別是針對(duì)[請(qǐng)?jiān)诖颂幟鞔_具體的產(chǎn)品名稱(chēng)或描述，例如：針對(duì)XX疾病的新型monoclonalantibody]的臨床試驗(yàn)階段研究。合作范圍包括但不限于臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、倫理申請(qǐng)、患者招募、試驗(yàn)執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、安全性評(píng)估以及向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報(bào)等工作。本協(xié)議有效期自雙方簽字蓋章之日起至完成約定的臨床試驗(yàn)階段并取得相應(yīng)結(jié)果，或雙方協(xié)商一致終止之日止。第二條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有明確約定，下列術(shù)語(yǔ)具有以下含義：2.1“合作產(chǎn)品”指本協(xié)議約定合作研發(fā)的[請(qǐng)?jiān)诖颂幟鞔_具體的產(chǎn)品名稱(chēng)或描述，例如：針對(duì)XX疾病的新型monoclonalantibody]。2.2“合作研發(fā)”指雙方根據(jù)本協(xié)議約定，為完成合作產(chǎn)品研發(fā)，特別是臨床試驗(yàn)階段研究而進(jìn)行的全部活動(dòng)。2.3“研發(fā)方”指[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)研發(fā)方名稱(chēng)]。2.4“合作方”指[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)合作方名稱(chēng)]。2.5“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指任何專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)、實(shí)用新型專(zhuān)利權(quán)、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)、集成電路布圖設(shè)計(jì)專(zhuān)有權(quán)、軟件著作權(quán)、技術(shù)秘密以及其他任何形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.6“背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指各方在合作開(kāi)始前已擁有或控制的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.7“合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指在合作研發(fā)期間，由雙方或一方獨(dú)立或共同完成，屬于本協(xié)議項(xiàng)下合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.8“商業(yè)秘密”指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。2.9“臨床研究”或“臨床試驗(yàn)”指根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）及相關(guān)法規(guī)，在人體上進(jìn)行的任何形式的試驗(yàn)，旨在系統(tǒng)性評(píng)價(jià)特定產(chǎn)品（包括藥物、醫(yī)療器械等）的安全性、有效性或優(yōu)劣勢(shì)。2.10“GCP”指《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。2.11“倫理委員會(huì)”或“InstitutionalReviewBoard(IRB)”指根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)設(shè)立，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督和批準(zhǔn)涉及人體的研究項(xiàng)目的獨(dú)立委員會(huì)。2.12“關(guān)聯(lián)方”指直接或間接控制、被控制或與任何一方共同控制另一方的公司、企業(yè)或其他組織，或任何直接或間接對(duì)任何一方擁有重大影響的公司、企業(yè)或其他組織。2.13“有效控制”指通過(guò)所有權(quán)、股權(quán)、信托、租賃、合同或其他法律手段直接或間接控制一個(gè)公司、企業(yè)或其他組織的財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)決策。2.14“協(xié)議生效日”指本協(xié)議經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章（或合同專(zhuān)用章）之日。2.15“不可抗力”指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)）、戰(zhàn)爭(zhēng)、恐怖襲擊、疫情、政府行為、法律政策變化等。第三條合作各方的權(quán)利與義務(wù)3.1研發(fā)方的權(quán)利與義務(wù)：(1)負(fù)責(zé)合作研發(fā)所需的技術(shù)方案制定、研究計(jì)劃編制和具體實(shí)施工作，確保研究活動(dòng)符合科學(xué)性和規(guī)范要求。(2)按照本協(xié)議約定，負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方案撰寫(xiě)、倫理委員會(huì)申請(qǐng)、試驗(yàn)準(zhǔn)備、患者招募、試驗(yàn)執(zhí)行、原始數(shù)據(jù)收集、記錄保存、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等工作，確保所有臨床研究活動(dòng)符合GCP及相關(guān)法規(guī)要求。(3)負(fù)責(zé)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或其他相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交臨床試驗(yàn)所需申報(bào)資料，并負(fù)責(zé)后續(xù)監(jiān)管溝通和續(xù)期申請(qǐng)等工作。(4)負(fù)責(zé)建立和維護(hù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。(5)配合合作方進(jìn)行合作產(chǎn)品的安全性、有效性評(píng)價(jià)和后續(xù)開(kāi)發(fā)決策。(6)確保在合作研發(fā)過(guò)程中遵守所有適用的法律法規(guī)和保密義務(wù)。(7)負(fù)責(zé)培訓(xùn)參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員，確保其理解和執(zhí)行GCP及試驗(yàn)方案。3.2合作方的權(quán)利與義務(wù)：(1)按照本協(xié)議約定的金額和支付方式，及時(shí)足額向研發(fā)方支付研究經(jīng)費(fèi)、里程碑付款及本協(xié)議約定的其他款項(xiàng)。(2)提供本協(xié)議約定的資金支持，用于合作研發(fā)，特別是臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備、場(chǎng)地（如適用）和其他資源。(3)負(fù)責(zé)提供本協(xié)議項(xiàng)下合作所需的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)或協(xié)助研發(fā)方獲取必要的許可。(4)配合研發(fā)方完成臨床試驗(yàn)相關(guān)的監(jiān)管申報(bào)準(zhǔn)備工作，提供必要的支持。(5)參與關(guān)鍵研究節(jié)點(diǎn)和臨床試驗(yàn)重要進(jìn)展的討論，提供必要的指導(dǎo)和建議。(6)確保在合作研發(fā)過(guò)程中遵守所有適用的法律法規(guī)和保密義務(wù)。(7)對(duì)研發(fā)方提供的用于合作研發(fā)的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)或技術(shù)信息承擔(dān)保密義務(wù)。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：雙方同意，各自在本協(xié)議生效前已擁有或控制的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（“背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”）仍歸各自所有。任何一方無(wú)需向?qū)Ψ街Ц顿M(fèi)用即可繼續(xù)使用其背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行自身業(yè)務(wù)活動(dòng)，但使用該知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行活動(dòng)不得侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且該活動(dòng)若涉及合作產(chǎn)品研發(fā)，應(yīng)遵守本協(xié)議其他相關(guān)規(guī)定。4.2合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)：(1)關(guān)于合作研發(fā)的具體知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，雙方同意如下：[請(qǐng)?jiān)诖颂幟鞔_具體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬模式，例如：合作期間產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造，其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸合作方所有。研發(fā)方有權(quán)在合作產(chǎn)品獲得[例如：在中國(guó)大陸市場(chǎng)]首次上市批準(zhǔn)后X年內(nèi)，免費(fèi)獲得該發(fā)明創(chuàng)造在[例如：中國(guó)大陸市場(chǎng)]的獨(dú)占許可使用權(quán)，許可范圍包括該產(chǎn)品相關(guān)的所有專(zhuān)利、技術(shù)秘密等，無(wú)需再支付任何許可費(fèi)用。在此期間及之后，合作方不得將該發(fā)明創(chuàng)造許可或轉(zhuǎn)讓給任何第三方，但雙方另有書(shū)面協(xié)議除外?；颍汉献髌陂g產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造，其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸研發(fā)方所有，合作方有權(quán)在合作產(chǎn)品獲得[例如：在中國(guó)大陸市場(chǎng)]首次上市批準(zhǔn)后Y年內(nèi)，免費(fèi)獲得該產(chǎn)品在[例如：中國(guó)大陸市場(chǎng)]的永久非獨(dú)占許可使用權(quán)，許可范圍包括該產(chǎn)品相關(guān)的所有專(zhuān)利、技術(shù)秘密等，無(wú)需再支付任何許可費(fèi)用。在此期間及之后，研發(fā)方不得將該發(fā)明創(chuàng)造許可或轉(zhuǎn)讓給任何第三方，但雙方另有書(shū)面協(xié)議除外?；颍弘p方共同擁有合作期間產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具體權(quán)利行使方式和利益分配比例按以下約定處理：……](2)雙方同意共同申請(qǐng)和維護(hù)根據(jù)本協(xié)議合作研發(fā)產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，相關(guān)費(fèi)用由[請(qǐng)約定費(fèi)用承擔(dān)方，例如：合作方承擔(dān)/雙方按約定比例分擔(dān)]。(3)任何一方未經(jīng)另一方書(shū)面同意，不得將合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行許可或轉(zhuǎn)讓給任何第三方。未經(jīng)對(duì)方事先書(shū)面同意，任何一方不得將其在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利或義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給第三方，但雙方另有書(shū)面協(xié)議或法律規(guī)定另有約定的除外。4.3技術(shù)秘密：雙方應(yīng)對(duì)在合作研發(fā)過(guò)程中獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，不得以任何方式泄露、使用或允許他人使用該等商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，除非該信息已進(jìn)入公有領(lǐng)域或事先獲得對(duì)方書(shū)面同意。本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而解除。第五條資金與支付5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)：合作方同意向研發(fā)方支付研究經(jīng)費(fèi)，總額為人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]）。首期付款人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]），于本協(xié)議生效后[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體天數(shù)]日內(nèi)支付；后續(xù)分期付款[請(qǐng)?jiān)敿?xì)描述分期付款的條件和金額，例如：根據(jù)研發(fā)里程碑的達(dá)成情況，分X期支付，每期付款人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]），在滿(mǎn)足條件[請(qǐng)描述條件]后XX日內(nèi)支付]。所有款項(xiàng)均通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至研發(fā)方指定的以下銀行賬戶(hù)：開(kāi)戶(hù)名稱(chēng)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)研發(fā)方開(kāi)戶(hù)名稱(chēng)]開(kāi)戶(hù)銀行：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)研發(fā)方開(kāi)戶(hù)銀行]銀行賬號(hào)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)研發(fā)方銀行賬號(hào)]5.2里程碑付款：雙方同意設(shè)立以下里程碑節(jié)點(diǎn)及對(duì)應(yīng)的付款條件：(1)里程碑一：完成[請(qǐng)描述具體里程碑，例如：臨床試驗(yàn)方案終稿并獲得內(nèi)外部專(zhuān)家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)]，合作方支付人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]）。(2)里程碑二：獲得[請(qǐng)描述具體里程碑，例如：倫理委員會(huì)IRB批準(zhǔn)函]，合作方支付人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]）。(3)里程碑三：完成[請(qǐng)描述具體里程碑，例如：第一周期臨床試驗(yàn)患者入組]，合作方支付人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]）。(4)里程碑四：完成[請(qǐng)描述具體里程碑，例如：全部臨床試驗(yàn)患者入組]，合作方支付人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]）。(5)里程碑五：完成[請(qǐng)描述具體里程碑，例如：全部臨床試驗(yàn)受試者完成隨訪(fǎng)并關(guān)閉試驗(yàn)]，合作方支付人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]）。(6)里程碑六：獲得[請(qǐng)描述具體里程碑，例如：第一階段臨床研究報(bào)告/第二階段臨床研究報(bào)告/第三階段臨床研究報(bào)告]，合作方支付人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]）。(7)里程碑七：獲得[請(qǐng)描述具體里程碑，例如：合作產(chǎn)品在中國(guó)大陸獲得首次上市批準(zhǔn)]，合作方支付人民幣[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體金額]元（大寫(xiě)：[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)大寫(xiě)金額]）。上述里程碑付款條件滿(mǎn)足后，研發(fā)方應(yīng)在條件滿(mǎn)足后的[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體天數(shù)]日內(nèi)向合作方提供符合要求的書(shū)面證明文件，合作方在收到證明文件并核實(shí)無(wú)誤后的[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體天數(shù)]日內(nèi)支付相應(yīng)款項(xiàng)。5.3后續(xù)費(fèi)用：除上述研究經(jīng)費(fèi)和里程碑付款外，雙方同意，與合作研發(fā)直接相關(guān)的其他合理費(fèi)用，如監(jiān)管申報(bào)費(fèi)、第三方審計(jì)費(fèi)、會(huì)議費(fèi)等，由[請(qǐng)約定費(fèi)用承擔(dān)方，例如：研發(fā)方承擔(dān)/合作方承擔(dān)/雙方按實(shí)際發(fā)生額各承擔(dān)一半]。具體費(fèi)用的報(bào)銷(xiāo)流程另行協(xié)商確定。5.4付款延遲：若合作方未能按時(shí)支付任何應(yīng)付款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體比例，例如：萬(wàn)分之五]向研發(fā)方支付違約金。逾期超過(guò)[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體天數(shù)]日，研發(fā)方有權(quán)暫停合作研發(fā)工作，直至合作方付清所有欠款及違約金。逾期付款不影響研發(fā)方要求支付的權(quán)利。第六條臨床試驗(yàn)管理6.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方案：合作產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案由研發(fā)方負(fù)責(zé)主要制定，方案應(yīng)科學(xué)、合理，并符合GCP及相關(guān)法規(guī)要求。合作方有權(quán)審閱試驗(yàn)方案，并提出合理化建議。最終試驗(yàn)方案需獲得[請(qǐng)約定審批主體，例如：研發(fā)方內(nèi)部審批通過(guò)/雙方共同確認(rèn)]。6.2倫理審查：所有臨床試驗(yàn)活動(dòng)必須事先獲得[請(qǐng)明確倫理審查機(jī)構(gòu)，例如：研發(fā)方所在地或合作方所在地具有資質(zhì)的倫理委員會(huì)]的書(shū)面批準(zhǔn)，并嚴(yán)格遵守倫理委員會(huì)的所有要求。研發(fā)方負(fù)責(zé)辦理倫理審查相關(guān)事宜，并定期向倫理委員會(huì)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展。6.3監(jiān)管事務(wù)：研發(fā)方負(fù)責(zé)向[請(qǐng)明確監(jiān)管機(jī)構(gòu)，例如：中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)]或其他相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交臨床試驗(yàn)所需的所有申報(bào)資料，并負(fù)責(zé)后續(xù)的監(jiān)管溝通、現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備及續(xù)期申請(qǐng)等工作。相關(guān)申報(bào)和溝通費(fèi)用由[請(qǐng)約定費(fèi)用承擔(dān)方，例如：研發(fā)方承擔(dān)/合作方承擔(dān)/雙方按比例分擔(dān)]。6.4數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、管理和統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)遵循良好的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)實(shí)踐。研發(fā)方負(fù)責(zé)制定數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，并選擇具備資質(zhì)的統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。最終的臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由雙方共同確認(rèn)。6.5試驗(yàn)場(chǎng)地與設(shè)施：[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況約定，例如：若使用合作方場(chǎng)地設(shè)施，相關(guān)費(fèi)用及使用規(guī)則由雙方另行協(xié)商確定。若使用研發(fā)方場(chǎng)地設(shè)施，相關(guān)費(fèi)用由合作方承擔(dān)/按約定方式分?jǐn)?。]6.6GCP遵守：雙方均有義務(wù)確保臨床試驗(yàn)活動(dòng)嚴(yán)格遵守GCP，保障受試者的安全、健康和權(quán)益。第七條數(shù)據(jù)與信息的使用與共享7.1研究數(shù)據(jù)：合作研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)、研究記錄、分析報(bào)告等均歸[請(qǐng)約定數(shù)據(jù)所有權(quán)，例如：研發(fā)方所有/雙方共有]。7.2數(shù)據(jù)保密：雙方應(yīng)對(duì)從對(duì)方獲取的或在本合作研發(fā)過(guò)程中接觸到的所有未公開(kāi)的研究數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)，不得將其用于本協(xié)議約定之外的任何目的，除非法律法規(guī)另有規(guī)定或獲得對(duì)方書(shū)面同意。7.3最終報(bào)告：完成各階段合作研發(fā)（特別是臨床試驗(yàn)）后，研發(fā)方應(yīng)向合作方提供完整、準(zhǔn)確的研究報(bào)告（包括但不限于臨床研究報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等）。報(bào)告的格式和內(nèi)容應(yīng)符合雙方事先約定的標(biāo)準(zhǔn)。第八條保密條款8.1保密信息：本協(xié)議項(xiàng)下，一方（“披露方”）向另一方（“接收方”）披露的、或接收方在合作研發(fā)過(guò)程中獲悉的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息、人員信息、未公開(kāi)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息、監(jiān)管文件、客戶(hù)信息、供應(yīng)商信息等，無(wú)論以書(shū)面、口頭、電子或其他形式存在，均構(gòu)成“保密信息”。8.2保密義務(wù)：接收方同意僅為履行本協(xié)議之目的，在必要的范圍內(nèi)使用披露方的保密信息，并采取不低于保護(hù)自身同類(lèi)保密信息的謹(jǐn)慎程度（但無(wú)論如何不得低于合理的謹(jǐn)慎程度）來(lái)保護(hù)該等保密信息，防止其泄露或被未經(jīng)授權(quán)的人獲取、使用或復(fù)制。8.3例外情況：接收方對(duì)以下信息不承擔(dān)保密義務(wù)：（1）在接收時(shí)已為公眾所知的信息；（2）接收方在從披露方接收之前即已知曉且無(wú)保密義務(wù)的信息，并能證明其知曉日期和來(lái)源；（3）接收方從對(duì)該信息不負(fù)有保密義務(wù)的第三方合法獲得的信息；（4）接收方獨(dú)立開(kāi)發(fā)且未使用披露方保密信息開(kāi)發(fā)出的信息；（5）接收方根據(jù)法律法規(guī)或有權(quán)機(jī)關(guān)的要求必須披露的信息，但接收方應(yīng)在法律允許的范圍內(nèi)盡力提前通知披露方，并僅在法律要求披露的范圍內(nèi)進(jìn)行披露。8.4不允許使用：接收方不得將披露方的保密信息用于任何與履行本協(xié)議目的無(wú)關(guān)的用途，不得向任何第三方披露（除非本協(xié)議另有約定或法律法規(guī)另有規(guī)定且接收方已盡到合理的通知義務(wù)），也不得允許任何第三方接觸或使用該等保密信息。8.5保密期限：本保密義務(wù)自接收方首次獲悉保密信息之日起至該信息進(jìn)入公有領(lǐng)域之日止。對(duì)于進(jìn)入公有領(lǐng)域的信息，接收方仍需對(duì)其構(gòu)成商業(yè)秘密的部分（如有）繼續(xù)履行保密義務(wù)，保密期限直至該信息被披露方公開(kāi)之日為止；若從未披露，則持續(xù)有效，但最長(zhǎng)不超過(guò)本協(xié)議終止后[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體年限，例如：五]年。8.6違約責(zé)任：任何一方違反本保密條款，應(yīng)賠償因此給對(duì)方造成的全部損失。第九條違約責(zé)任9.1若任何一方違反本協(xié)議的任何條款，特別是違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密、付款、GCP遵守等核心義務(wù)，守約方有權(quán)要求違約方立即停止違約行為，采取補(bǔ)救措施，賠償因其違約行為給守約方造成的直接損失和可預(yù)期利益損失（包括但不限于律師費(fèi)、訴訟費(fèi)、調(diào)查費(fèi)等合理費(fèi)用）。9.2若因一方違約導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行或協(xié)議目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)，守約方有權(quán)單方解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.3若研發(fā)方未能按照本協(xié)議約定完成關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)里程碑，或未能遵守GCP及相關(guān)法規(guī)要求，導(dǎo)致合作產(chǎn)品無(wú)法獲得預(yù)期監(jiān)管批準(zhǔn)或造成其他負(fù)面影響，研發(fā)方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并可能需要退還部分或全部已收取的款項(xiàng)，具體處理方式由雙方協(xié)商確定或依據(jù)本協(xié)議約定執(zhí)行。9.4若合作方未能按時(shí)足額支付款項(xiàng)，除支付違約金外，研發(fā)方還有權(quán)暫?；蚪K止合作研發(fā)活動(dòng)，由此產(chǎn)生的后果由合作方承擔(dān)。第十條合作期限與終止10.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章（或合同專(zhuān)用章）之日起生效，有效期為[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)協(xié)議有效期，例如：自生效之日起三年/直至完成約定的臨床試驗(yàn)階段并獲得首次上市批準(zhǔn)]。10.2協(xié)議終止條件：(1)本協(xié)議約定的有效期屆滿(mǎn)。(2)雙方協(xié)商一致同意終止本協(xié)議。(3)一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，經(jīng)守約方書(shū)面催告后[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體天數(shù)，例如：三十]日內(nèi)仍未糾正的，守約方有權(quán)單方終止本協(xié)議。(4)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算、解散或被接管程序。(5)因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行，且不可抗力影響持續(xù)超過(guò)[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體天數(shù)，例如：六十]日的。(6)研發(fā)方未能獲得[請(qǐng)約定終止條件，例如：合作產(chǎn)品在中國(guó)大陸的首次上市批準(zhǔn)]。(7)因監(jiān)管原因，合作產(chǎn)品無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研發(fā)或上市。10.3終止后果：(1)協(xié)議終止時(shí)，雙方應(yīng)立即停止所有合作研發(fā)活動(dòng)。(2)雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定處理已完成的研究成果、未支付的費(fèi)用、已支付的款項(xiàng)以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)等事宜。正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)，[請(qǐng)約定處理方式，例如：由研發(fā)方負(fù)責(zé)妥善結(jié)束/雙方協(xié)商確定處理方式]。(3)保密條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款、法律適用與爭(zhēng)議解決條款、不可抗力條款等不影響終止后的繼續(xù)有效。(4)雙方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議約定進(jìn)行財(cái)產(chǎn)清算和債務(wù)處理。第十一條法律適用與爭(zhēng)議解決11.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律（為本協(xié)議之目的，不包括香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)的法律）。11.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至[請(qǐng)明確仲裁機(jī)構(gòu)，例如：中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)（CIETAC）]，按照申請(qǐng)仲裁時(shí)該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)為[請(qǐng)明確仲裁地點(diǎn)，例如：北京]。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力?；颍喝魏我环骄袡?quán)將爭(zhēng)議提交至[請(qǐng)明確有管轄權(quán)的人民法院，例如：被告住所地/合同履