醫(yī)療設(shè)備管理制度（醫(yī)院原有制度，供參考）醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)工作條例1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。2.應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，并作記錄。4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)的管理應(yīng)按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝要符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。5.屬于計(jì)量器具的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按國(guó)家計(jì)量法的規(guī)定進(jìn)行管理和檢定。6.審定醫(yī)療器械的年度采購(gòu)預(yù)算和購(gòu)置計(jì)劃，審查設(shè)備采購(gòu)情況。醫(yī)療設(shè)備管理制度1.凡屬醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)，供應(yīng)分配，管理和維修。2.根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況以及醫(yī)院發(fā)展的需要，在年底編制第二年度的采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)，經(jīng)院辦公會(huì)討論，形成下一年度采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)后參加政府招投標(biāo)采購(gòu)。3.臨時(shí)緊急設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃由使用科室提出申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)設(shè)備科審核，分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)同意，報(bào)衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)，參加政府招投標(biāo)采購(gòu)。4.貴重大型精密儀器設(shè)備，由設(shè)備科會(huì)同相關(guān)臨床科室人員對(duì)采購(gòu)儀器設(shè)備的先進(jìn)性，實(shí)用性，可靠性及經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益等方面進(jìn)行分析后方可執(zhí)行。5.新購(gòu)設(shè)備到院后，由設(shè)備科和使用科室現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱驗(yàn)收，安裝調(diào)式投入使用后，將所有資料交設(shè)備科建賬存檔。如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有問(wèn)題，按規(guī)定進(jìn)行退貨、索賠、維修等手續(xù)。6.使用科室會(huì)同有關(guān)工程技術(shù)人員制定操作規(guī)程，對(duì)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。 7.失去效能的各種醫(yī)療設(shè)備，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)，規(guī)章儀器設(shè)備的報(bào)廢、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥，由科室填寫(xiě)申請(qǐng)單，經(jīng)設(shè)備科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度1.凡有價(jià)值在萬(wàn)元以上的各種進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建立檔案。2.凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。3.凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科的兼職檔案人員要參加開(kāi)箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告一式二份，其中一份存檔。4.凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。5.已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。6.設(shè)備科的兼職檔案員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計(jì)工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時(shí)間先后排列好，用鉛筆編寫(xiě)頁(yè)碼，凡有文字的頁(yè)面，都要編號(hào)，正面編在右上角，背面寫(xiě)在左上角，然后填寫(xiě)好卷內(nèi)目錄。7.儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專(zhuān)用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。8.儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。一次性醫(yī)療用品管理制度1.醫(yī)院所用一次性使用醫(yī)療用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。 2.醫(yī)院采購(gòu)一次性使用醫(yī)療用品，必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品；醫(yī)院所購(gòu)其它一次性醫(yī)療用品應(yīng)具有衛(wèi)生許可批件。進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。 3.每次購(gòu)置，采購(gòu)部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款帳號(hào)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)一致，并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具有滅菌日期與失效期等中文標(biāo)識(shí)。 4.醫(yī)院采購(gòu)供應(yīng)部門(mén)專(zhuān)人負(fù)責(zé)登記帳冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期，失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)，供需雙方經(jīng)辦人姓名等。 5.物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物品架上，距地面≥20cm,距墻壁≥5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用科室。6.臨床科室使用前檢查小包裝有無(wú)破損、失效，產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等情況，發(fā)現(xiàn)其中之一情況，不得使用。 7.使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取標(biāo)本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告相關(guān)部門(mén)。 8.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督等有關(guān)部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。9.使用后的一次性醫(yī)療用品，交由統(tǒng)一指定單位焚燒處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。10.醫(yī)院感染管理科履行對(duì)進(jìn)入醫(yī)院的一次性使用醫(yī)療器械器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核。

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度1.凡使用期滿并喪失效能、性能?chē)?yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。 2.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請(qǐng)，說(shuō)明報(bào)廢原因、數(shù)量、維修人員鑒定意見(jiàn)。由設(shè)備科上報(bào)醫(yī)院，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。 3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，財(cái)務(wù)科按相關(guān)規(guī)定辦理銷(xiāo)帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。 4.已報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、后勤科視其情況（維修拆零或廢品）處理，不得私自占有。計(jì)量管理制度1.貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國(guó)家計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠性，適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護(hù)國(guó)家、醫(yī)院、病人的利益。 2.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)思想上重視，把執(zhí)行計(jì)量法擺到議事日程，以身作則，帶頭學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹、執(zhí)行計(jì)量法。 3.各科室負(fù)責(zé)人要嚴(yán)格要求，經(jīng)常認(rèn)真檢查本科各級(jí)人員執(zhí)行、落實(shí)計(jì)量法，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、及時(shí)匯報(bào)、及時(shí)糾正。 4.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法，一律采用國(guó)家規(guī)定的計(jì)量單位，做到處方、病歷、病驗(yàn)單、文書(shū)、報(bào)表等書(shū)寫(xiě)正規(guī)，文字清晰，計(jì)量單位填寫(xiě)準(zhǔn)確無(wú)誤。 5.設(shè)備科做到不采購(gòu)不符合計(jì)量法的醫(yī)療計(jì)量器具及藥物。6.國(guó)家規(guī)定強(qiáng)檢的計(jì)量器具，定期與質(zhì)監(jiān)局聯(lián)系進(jìn)行周期性檢查，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。 7.維修人員對(duì)不符合計(jì)量要求的器具要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)匯報(bào)，及時(shí)更換。醫(yī)療設(shè)備效益分析制度1.財(cái)務(wù)科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。 2.凡價(jià)值在五萬(wàn)元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。 3.各臨床科室負(fù)責(zé)人每月填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實(shí)填寫(xiě)本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)月25日前交財(cái)務(wù)科。 4.財(cái)務(wù)科根據(jù)醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)計(jì)算出當(dāng)月各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤(rùn)、月利潤(rùn)率、還本期、上年同期對(duì)比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析月報(bào)表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。 5.每年做好全院及各臨床科室的大型醫(yī)療設(shè)備月收入、月利潤(rùn)直方圖，送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。醫(yī)療設(shè)備維修制度1.各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時(shí)報(bào)告院設(shè)備科，由設(shè)備科聯(lián)系安排維修員到科室修理。 2.一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明。一周不能修好的要報(bào)告分管院領(lǐng)導(dǎo)；半月內(nèi)不能修好啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。 3.設(shè)備維修要進(jìn)行維修紀(jì)錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。4.設(shè)備科進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。 5.各科室需對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科進(jìn)行處理。 6.醫(yī)療設(shè)備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。 設(shè)備科工作制度1.負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械、設(shè)備計(jì)劃、采購(gòu)、維修、資料檔案和安全等管理工作。2.在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由科長(zhǎng)負(fù)責(zé)科室工作，保持與醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)及其他各有關(guān)科室的配合協(xié)作。3.科室工作人員按分工明確職責(zé)范圍，完成各自崗位職責(zé)。4.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、設(shè)備管理各項(xiàng)規(guī)章制度（申購(gòu)、論證、購(gòu)置、調(diào)撥、維修、報(bào)廢、驗(yàn)收、安裝、啟用、檔案、計(jì)量、事故賠償、安全等制度），協(xié)同相關(guān)科室健全各項(xiàng)記錄（申購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用、維修、保養(yǎng)、報(bào)廢、驗(yàn)收、安裝、事故賠償?shù)扔涗洠?，及時(shí)收集匯總統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)記錄。5.科室人員應(yīng)不斷提高業(yè)務(wù)水平，有組織地進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，使全科業(yè)務(wù)水平能適應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械、設(shè)備全面科學(xué)管理的需要。醫(yī)療儀器設(shè)備申購(gòu)、論證制度1.申購(gòu)科室須填寫(xiě)醫(yī)療儀器購(gòu)置申請(qǐng)表。2.申報(bào)前須了解儀器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、性能、價(jià)格、附加裝置另配件、消耗性材料、試劑和其可靠性及先進(jìn)性等因素、生產(chǎn)銷(xiāo)售廠商，以及維修地點(diǎn)并進(jìn)行同類(lèi)產(chǎn)品比較，擇優(yōu)選購(gòu)。對(duì)大型、精密貴重儀器設(shè)備的申購(gòu)，申購(gòu)部門(mén)必須附上詳細(xì)資料，如說(shuō)明書(shū)、報(bào)價(jià)單、樣本等有關(guān)技術(shù)資料。3.科室必須具備安裝和使用條件，對(duì)尚未具備條件的，應(yīng)在申報(bào)同時(shí)提出尚未具備的條件，并與有關(guān)科室（后勤、財(cái)務(wù)、設(shè)備科、人事科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門(mén)）和分管院長(zhǎng)商討解決方案。4.申購(gòu)科室應(yīng)在每年11月底前向設(shè)備科申報(bào)下一年度購(gòu)置儀器設(shè)備計(jì)劃。設(shè)備科匯總后交分管院長(zhǎng)，經(jīng)論證后提交院務(wù)會(huì)討論通過(guò)形成下一年度醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置年度計(jì)劃。報(bào)上級(jí)主管部門(mén)審批。5.年度計(jì)劃若未在當(dāng)年11月底前完成，設(shè)備科應(yīng)負(fù)責(zé)向申購(gòu)科室以及分管院長(zhǎng)解釋。申報(bào)科室若欲繼續(xù)申購(gòu)，按第四條規(guī)定，重新申報(bào)。6.醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置年度計(jì)劃以外的醫(yī)療儀器設(shè)備的申購(gòu)必須有充分的理由，申購(gòu)、審批過(guò)程參照前有關(guān)條款，并在經(jīng)費(fèi)允許的情況下由設(shè)備科經(jīng)辦。7.在采購(gòu)或簽定訂貨合同以前申購(gòu)科室欲撤消申購(gòu)應(yīng)及時(shí)向分管院長(zhǎng)和設(shè)備科提出書(shū)面報(bào)告，不得延誤。在采購(gòu)或簽定合同以后，欲撤消申購(gòu)，申購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人必須對(duì)行為后果負(fù)全部責(zé)任，并按賠償制度規(guī)定對(duì)申購(gòu)科室負(fù)責(zé)人給予處罰。8.申購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的專(zhuān)用輔助消耗性零配件、材料、試劑等參照上述條款執(zhí)行。醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)管理制度1.醫(yī)療儀器設(shè)備由設(shè)備科負(fù)責(zé)按照審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置年度計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)過(guò)程中要對(duì)功能、質(zhì)量、價(jià)格、維修服務(wù)、消耗材料來(lái)源等因素綜合分析、比較和確認(rèn)，同時(shí)對(duì)廠商的資質(zhì)、產(chǎn)品的合法性和相關(guān)證書(shū)進(jìn)行核查。在決定簽約進(jìn)貨前，設(shè)備科應(yīng)將購(gòu)置意向提供使用科室確認(rèn)。3.依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》及政府的相關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)設(shè)備項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。4.大型醫(yī)療設(shè)備配置應(yīng)嚴(yán)格按照自2005年3月1日起施行的衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》和武隆縣衛(wèi)計(jì)委相關(guān)規(guī)定進(jìn)行可行性論證和審批后進(jìn)行采購(gòu)。醫(yī)療儀器賠償制度1.因工作失職、不負(fù)責(zé)任、違反操作規(guī)程，致使醫(yī)療儀器設(shè)備遭受損害，根據(jù)情節(jié)輕重，處以賠償：對(duì)價(jià)值在十萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備，賠償總價(jià)值的百分之一（限額在五千元以內(nèi)）；對(duì)價(jià)值在一萬(wàn)元以上、十萬(wàn)元以下的儀器設(shè)備，賠償總價(jià)值的百分之五；對(duì)一萬(wàn)元以下的儀器設(shè)備，賠償儀器設(shè)備總價(jià)值的百分之十。2.凡屬使用太久及在搶救病員時(shí)損壞的儀器設(shè)備，經(jīng)有關(guān)人員證明可免予賠償，但要求有書(shū)面情況報(bào)告。3.遇到重大事故造成儀器設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并檢查原因追究責(zé)任。醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度為了在醫(yī)院出現(xiàn)重大突發(fā)事件時(shí)，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作的順利開(kāi)展。設(shè)備管理部門(mén)制定本應(yīng)急管理程序，以確保全院醫(yī)療設(shè)備的完好和及時(shí)供應(yīng)。1.當(dāng)醫(yī)療設(shè)備特別是急救設(shè)備和大型設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，設(shè)備科接報(bào)后應(yīng)及時(shí)聯(lián)系相關(guān)設(shè)備維修工程師到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢修，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能及時(shí)得到修復(fù)。2.建立醫(yī)療設(shè)備意外事