醫(yī)療設備管理制度（醫(yī)院原有制度，供參考）醫(yī)療設備、器械管理委員會工作條例1.認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院財務制度》等有關法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。2.應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。3.醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀，并作記錄。4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期內(nèi)的管理應按照國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療器械的使用說明書、標簽、包裝要符合國家有關標準及有關規(guī)定。5.屬于計量器具的醫(yī)療器械，嚴格按國家計量法的規(guī)定進行管理和檢定。6.審定醫(yī)療器械的年度采購預算和購置計劃，審查設備采購情況。醫(yī)療設備管理制度1.凡屬醫(yī)院的醫(yī)療、教學、科研所需的醫(yī)療器械，均由設備科統(tǒng)一負責采購，供應分配，管理和維修。2.根據(jù)各科請購計劃和儲備情況以及醫(yī)院發(fā)展的需要，在年底編制第二年度的采購計劃申請，經(jīng)院辦公會討論，形成下一年度采購計劃，報衛(wèi)計委批準后參加政府招投標采購。3.臨時緊急設備購置計劃由使用科室提出申請報告，經(jīng)設備科審核，分管院長、院長同意，報衛(wèi)計委批準，參加政府招投標采購。4.貴重大型精密儀器設備，由設備科會同相關臨床科室人員對采購儀器設備的先進性，實用性，可靠性及經(jīng)濟效益和社會效益等方面進行分析后方可執(zhí)行。5.新購設備到院后，由設備科和使用科室現(xiàn)場開箱驗收，安裝調(diào)式投入使用后，將所有資料交設備科建賬存檔。如發(fā)現(xiàn)儀器設備有問題，按規(guī)定進行退貨、索賠、維修等手續(xù)。6.使用科室會同有關工程技術人員制定操作規(guī)程，對使用人員進行操作培訓。 7.失去效能的各種醫(yī)療設備，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)，規(guī)章儀器設備的報廢、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)設備科審核后送院領導和上級主管部門批準。醫(yī)療設備檔案管理制度1.凡有價值在萬元以上的各種進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，都必須建立檔案。2.凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的購置申請報告及批復文件，都要存入該儀器設備檔案內(nèi)。3.凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備，到貨后設備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。4.凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的全套隨機技術文件，儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復印件隨機使用。5.已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。6.設備科的兼職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁碼，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄。7.儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。8.儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應經(jīng)設備科同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。一次性醫(yī)療用品管理制度1.醫(yī)院所用一次性使用醫(yī)療用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。 2.醫(yī)院采購一次性使用醫(yī)療用品，必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品；醫(yī)院所購其它一次性醫(yī)療用品應具有衛(wèi)生許可批件。進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。 3.每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款帳號與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)一致，并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具有滅菌日期與失效期等中文標識。 4.醫(yī)院采購供應部門專人負責登記帳冊，記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期，失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號，供需雙方經(jīng)辦人姓名等。 5.物品存放于陰涼干燥、通風良好的物品架上，距地面≥20cm,距墻壁≥5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用科室。6.臨床科室使用前檢查小包裝有無破損、失效，產(chǎn)品有無不潔凈等情況，發(fā)現(xiàn)其中之一情況，不得使用。 7.使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取標本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告相關部門。 8.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告食品藥品監(jiān)督等有關部門，不得自行作退、換貨處理。9.使用后的一次性醫(yī)療用品，交由統(tǒng)一指定單位焚燒處理，禁止重復使用和回流市場。10.醫(yī)院感染管理科履行對進入醫(yī)院的一次性使用醫(yī)療器械器具的相關證明進行審核。

醫(yī)療設備報廢制度1.凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。 2.醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、維修人員鑒定意見。由設備科上報醫(yī)院，經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。 3.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，財務科按相關規(guī)定辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。 4.已報廢的醫(yī)療設備，由設備科、財務科、后勤科視其情況（維修拆零或廢品）處理，不得私自占有。計量管理制度1.貫徹落實《中華人民共和國計量法》，加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位的統(tǒng)一和量值的準確可靠性，適應社會主義現(xiàn)代化建設的需要，維護國家、醫(yī)院、病人的利益。 2.醫(yī)院領導思想上重視，把執(zhí)行計量法擺到議事日程，以身作則，帶頭學習、宣傳、貫徹、執(zhí)行計量法。 3.各科室負責人要嚴格要求，經(jīng)常認真檢查本科各級人員執(zhí)行、落實計量法，做到及時發(fā)現(xiàn)問題、及時匯報、及時糾正。 4.嚴格執(zhí)行國家計量法，一律采用國家規(guī)定的計量單位，做到處方、病歷、病驗單、文書、報表等書寫正規(guī)，文字清晰，計量單位填寫準確無誤。 5.設備科做到不采購不符合計量法的醫(yī)療計量器具及藥物。6.國家規(guī)定強檢的計量器具，定期與質(zhì)監(jiān)局聯(lián)系進行周期性檢查，確保計量器具的準確性。 7.維修人員對不符合計量要求的器具要及時發(fā)現(xiàn)，及時匯報，及時更換。醫(yī)療設備效益分析制度1.財務科對全院醫(yī)療設備的效益情況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設備，并為院領導決策提供依據(jù)。 2.凡價值在五萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設備必須進行經(jīng)濟效益分析。 3.各臨床科室負責人每月填寫醫(yī)療設備經(jīng)濟效益數(shù)據(jù)采集表，如實填寫本科室當月醫(yī)療設備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月25日前交財務科。 4.財務科根據(jù)醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)計算出當月各項醫(yī)療設備的設備折舊、月利潤、月利潤率、還本期、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設備經(jīng)濟效益分析月報表和當月醫(yī)療設備經(jīng)濟效益評價并呈送院領導審閱。 5.每年做好全院及各臨床科室的大型醫(yī)療設備月收入、月利潤直方圖，送院領導審閱。醫(yī)療設備維修制度1.各科室醫(yī)療設備出現(xiàn)故障,及時報告院設備科，由設備科聯(lián)系安排維修員到科室修理。 2.一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告分管院領導；半月內(nèi)不能修好啟動應急預案。 3.設備維修要進行維修紀錄，貴重醫(yī)療設備須建立維修檔案。4.設備科進行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 5.各科室需對醫(yī)療設備進行日常的維護和保養(yǎng)，如有問題應及時通知設備科進行處理。 6.醫(yī)療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規(guī)定報告相關領導審批。 設備科工作制度1.負責醫(yī)院醫(yī)療器械、設備計劃、采購、維修、資料檔案和安全等管理工作。2.在分管院長領導下，由科長負責科室工作，保持與醫(yī)務、財務及其他各有關科室的配合協(xié)作。3.科室工作人員按分工明確職責范圍，完成各自崗位職責。4.嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、設備管理各項規(guī)章制度（申購、論證、購置、調(diào)撥、維修、報廢、驗收、安裝、啟用、檔案、計量、事故賠償、安全等制度），協(xié)同相關科室健全各項記錄（申購、請領、使用、維修、保養(yǎng)、報廢、驗收、安裝、事故賠償?shù)扔涗洠?，及時收集匯總統(tǒng)計各項記錄。5.科室人員應不斷提高業(yè)務水平，有組織地進行業(yè)務學習，使全科業(yè)務水平能適應對醫(yī)療器械、設備全面科學管理的需要。醫(yī)療儀器設備申購、論證制度1.申購科室須填寫醫(yī)療儀器購置申請表。2.申報前須了解儀器設備的型號、規(guī)格、性能、價格、附加裝置另配件、消耗性材料、試劑和其可靠性及先進性等因素、生產(chǎn)銷售廠商，以及維修地點并進行同類產(chǎn)品比較，擇優(yōu)選購。對大型、精密貴重儀器設備的申購，申購部門必須附上詳細資料，如說明書、報價單、樣本等有關技術資料。3.科室必須具備安裝和使用條件，對尚未具備條件的，應在申報同時提出尚未具備的條件，并與有關科室（后勤、財務、設備科、人事科、醫(yī)務科、護理部等部門）和分管院長商討解決方案。4.申購科室應在每年11月底前向設備科申報下一年度購置儀器設備計劃。設備科匯總后交分管院長，經(jīng)論證后提交院務會討論通過形成下一年度醫(yī)療儀器設備購置年度計劃。報上級主管部門審批。5.年度計劃若未在當年11月底前完成，設備科應負責向申購科室以及分管院長解釋。申報科室若欲繼續(xù)申購，按第四條規(guī)定，重新申報。6.醫(yī)療儀器設備購置年度計劃以外的醫(yī)療儀器設備的申購必須有充分的理由，申購、審批過程參照前有關條款，并在經(jīng)費允許的情況下由設備科經(jīng)辦。7.在采購或簽定訂貨合同以前申購科室欲撤消申購應及時向分管院長和設備科提出書面報告，不得延誤。在采購或簽定合同以后，欲撤消申購，申購部門負責人必須對行為后果負全部責任，并按賠償制度規(guī)定對申購科室負責人給予處罰。8.申購醫(yī)療儀器設備的專用輔助消耗性零配件、材料、試劑等參照上述條款執(zhí)行。醫(yī)療器械設備采購管理制度1.醫(yī)療儀器設備由設備科負責按照審批后的醫(yī)療儀器設備購置年度計劃進行采購。2.采購過程中要對功能、質(zhì)量、價格、維修服務、消耗材料來源等因素綜合分析、比較和確認，同時對廠商的資質(zhì)、產(chǎn)品的合法性和相關證書進行核查。在決定簽約進貨前，設備科應將購置意向提供使用科室確認。3.依據(jù)《中華人民共和國招標投標法》及政府的相關規(guī)定和要求，對設備項目進行招標采購。4.大型醫(yī)療設備配置應嚴格按照自2005年3月1日起施行的衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》和武隆縣衛(wèi)計委相關規(guī)定進行可行性論證和審批后進行采購。醫(yī)療儀器賠償制度1.因工作失職、不負責任、違反操作規(guī)程，致使醫(yī)療儀器設備遭受損害，根據(jù)情節(jié)輕重，處以賠償：對價值在十萬元以上的儀器設備，賠償總價值的百分之一（限額在五千元以內(nèi)）；對價值在一萬元以上、十萬元以下的儀器設備，賠償總價值的百分之五；對一萬元以下的儀器設備，賠償儀器設備總價值的百分之十。2.凡屬使用太久及在搶救病員時損壞的儀器設備，經(jīng)有關人員證明可免予賠償，但要求有書面情況報告。3.遇到重大事故造成儀器設備嚴重損壞，應及時向有關領導匯報并檢查原因追究責任。醫(yī)療故障設備緊急替代制度為了在醫(yī)院出現(xiàn)重大突發(fā)事件時，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作的順利開展。設備管理部門制定本應急管理程序，以確保全院醫(yī)療設備的完好和及時供應。1.當醫(yī)療設備特別是急救設備和大型設備發(fā)生故障時，設備科接報后應及時聯(lián)系相關設備維修工程師到達現(xiàn)場進行檢修，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能及時得到修復。2.建立醫(yī)療設備意外事