2025抗菌藥物分級(jí)管理及臨床合理應(yīng)用考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物分級(jí)管理的三級(jí)分類是（）A.非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)B.普通級(jí)、限制級(jí)、緊急使用級(jí)C.基礎(chǔ)級(jí)、進(jìn)階級(jí)、專家級(jí)D.一線、二線、三線2.以下不屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物特點(diǎn)的是（）A.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)B.價(jià)格低廉且臨床常用C.需嚴(yán)格控制避免細(xì)菌過快耐藥D.新上市且臨床證據(jù)較少3.非限制使用級(jí)抗菌藥物的處方權(quán)限應(yīng)為（）A.住院醫(yī)師及以上職稱B.主治醫(yī)師及以上職稱C.副主任醫(yī)師及以上職稱D.僅臨床藥師可開具4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方（）次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。A.2B.3C.4D.55.關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則，錯(cuò)誤的是（）A.盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用藥物B.治療重癥感染時(shí)，應(yīng)首選廣譜、高效的特殊使用級(jí)藥物C.按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥D.綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定治療方案6.圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)，給藥時(shí)間應(yīng)在術(shù)前（）內(nèi)。A.10-30分鐘B.30分鐘-2小時(shí)C.2-4小時(shí)D.4-6小時(shí)7.特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用時(shí)，需經(jīng)（）會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具。A.住院醫(yī)師B.主治醫(yī)師C.科室主任D.抗菌藥物管理工作組指定的臨床藥師或?qū)＜?.以下情況可考慮越級(jí)使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的是（）A.門診患者因病情緊急需要B.感染病情嚴(yán)重，且病原菌尚未查明C.患者要求使用更高級(jí)別藥物D.臨床藥師建議但無會(huì)診記錄9.新生兒使用抗菌藥物時(shí)，主要調(diào)整依據(jù)是（）A.體重B.日齡C.胎齡D.以上均是10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人是（）A.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人B.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人C.分管副院長(zhǎng)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)包括（）A.安全性B.療效C.細(xì)菌耐藥性D.價(jià)格2.以下屬于限制使用級(jí)抗菌藥物使用指征的是（）A.嚴(yán)重感染B.免疫功能低下合并感染C.病原菌只對(duì)限制使用級(jí)敏感D.非住院患者普通上呼吸道感染3.抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的指征包括（）A.單一藥物不能控制的混合感染B.需長(zhǎng)程治療但病原菌易對(duì)單一藥物產(chǎn)生耐藥性C.減少毒性較大藥物的劑量D.預(yù)防所有手術(shù)切口感染4.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方需標(biāo)注的內(nèi)容包括（）A.患者感染病情摘要B.越級(jí)使用理由（如適用）C.會(huì)診醫(yī)師簽名D.藥品數(shù)量及用法5.腎功能不全患者使用抗菌藥物時(shí)，需調(diào)整劑量或給藥間隔的藥物特點(diǎn)包括（）A.主要經(jīng)腎臟排泄B.治療窗窄C.具有腎毒性D.蛋白結(jié)合率高三、判斷題（每題2分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。（）2.限制使用級(jí)抗菌藥物可以在門診無條件使用。（）3.特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用，緊急情況下可越級(jí)使用，但需于48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦會(huì)診手續(xù)。（）4.妊娠期患者應(yīng)避免使用四環(huán)素類、喹諾酮類等對(duì)胎兒有致畸或明顯毒性作用的藥物。（）5.抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理，主要目的是限制醫(yī)生處方權(quán)，減少藥物使用。（）四、簡(jiǎn)答題（每題8分，共32分）1.簡(jiǎn)述抗菌藥物分級(jí)管理的核心目的。2.列出臨床合理應(yīng)用抗菌藥物的“五原則”。3.特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用流程包括哪些關(guān)鍵步驟？4.簡(jiǎn)述肝功能不全患者使用抗菌藥物時(shí)的調(diào)整策略。五、案例分析題（共23分）案例1（12分）：患者男性，68歲，因“發(fā)熱、咳嗽3天，加重伴呼吸困難1天”入院。既往有糖尿病史10年，血肌酐220μmol/L（正常參考值53-106μmol/L）。查體：T39.2℃，P110次/分，R28次/分，BP130/80mmHg；雙肺可聞及濕啰音。血常規(guī)：WBC18.5×10?/L，中性粒細(xì)胞89%。胸部CT示雙肺多發(fā)斑片狀浸潤(rùn)影。痰培養(yǎng)結(jié)果未回報(bào)，初步診斷為社區(qū)獲得性肺炎（重癥）。問題：（1）該患者是否符合使用限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物的指征？請(qǐng)說明理由。（4分）（2）若需使用特殊使用級(jí)抗菌藥物（如亞胺培南西司他丁），需完善哪些手續(xù)？（4分）（3）結(jié)合患者腎功能情況，使用亞胺培南西司他丁時(shí)需注意什么？（4分）案例2（11分）：患者女性，28歲，孕32周，因“尿頻、尿急、尿痛2天”就診。尿常規(guī)：白細(xì)胞（+++），亞硝酸鹽陽(yáng)性。診斷為急性腎盂腎炎。問題：（1）妊娠期患者選擇抗菌藥物的基本原則是什么？（3分）（2）推薦的首選抗菌藥物（需具體名稱）及理由是什么？（4分）（3）若患者對(duì)首選藥物過敏，可選擇的替代藥物及注意事項(xiàng)有哪些？（4分）---答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.A4.B5.B6.B7.D8.B9.D10.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABC三、判斷題1.√2.×（限制使用級(jí)需嚴(yán)格掌握指征，門診使用需評(píng)估）3.×（需24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦）4.√5.×（核心目的是控制細(xì)菌耐藥、保障用藥安全、規(guī)范臨床行為）四、簡(jiǎn)答題1.核心目的：①控制細(xì)菌耐藥性過快增長(zhǎng)；②保障患者用藥安全，減少不良反應(yīng)；③規(guī)范臨床用藥行為，避免過度使用；④優(yōu)化衛(wèi)生資源配置，降低醫(yī)療成本。2.五原則：①嚴(yán)格掌握指征（非感染或病毒性感染不使用）；②盡早明確病原（根據(jù)病原學(xué)檢查及藥敏結(jié)果調(diào)整）；③選擇合適藥物（根據(jù)抗菌譜、藥代動(dòng)力學(xué)、患者生理病理狀態(tài)）；④規(guī)范給藥方案（劑量、療程、給藥途徑）；⑤監(jiān)測(cè)療效與不良反應(yīng)（及時(shí)調(diào)整治療）。3.關(guān)鍵步驟：①經(jīng)感染科或呼吸科等相關(guān)專業(yè)高級(jí)職稱醫(yī)師會(huì)診，確認(rèn)有明確使用指征；②由具有特殊使用級(jí)處方權(quán)的醫(yī)師（副主任醫(yī)師及以上）開具處方；③處方需注明患者病情摘要、用藥理由及會(huì)診醫(yī)師簽名；④緊急情況下越級(jí)使用后，需于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦會(huì)診手續(xù)并記錄。4.調(diào)整策略：①主要經(jīng)肝臟代謝或肝膽系統(tǒng)排泄的藥物（如紅霉素、克林霉素），嚴(yán)重肝功能不全時(shí)需減量；②對(duì)肝毒性明顯的藥物（如利福平、異煙肼）避免使用或密切監(jiān)測(cè)肝功能；③經(jīng)肝腎雙通道排泄的藥物（如頭孢哌酮），需根據(jù)肝腎功能綜合調(diào)整劑量；④主要經(jīng)腎臟排泄且無肝毒性的藥物（如青霉素），無需調(diào)整劑量。五、案例分析題案例1（1）符合?；颊邽橹匕Y社區(qū)獲得性肺炎，合并糖尿?。庖吖δ艿拖拢腥静∏閲?yán)重，需使用抗菌譜更廣、療效更強(qiáng)的限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)藥物控制感染。（2）需完善：①由感染科或呼吸科高級(jí)職稱醫(yī)師會(huì)診并出具會(huì)診意見；②由具有特殊使用級(jí)處方權(quán)的副主任醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師開具處方；③處方中注明患者病情（重癥肺炎、腎功能不全）、用藥理由（覆蓋可能的革蘭陰性桿菌及耐藥菌）及會(huì)診醫(yī)師簽名；④若為緊急越級(jí)使用，需在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦會(huì)診手續(xù)。（3）注意事項(xiàng)：①亞胺培南主要經(jīng)腎臟排泄，患者血肌酐升高（腎功能不全），需根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量（如肌酐清除率≤50ml/min時(shí)，劑量減半或延長(zhǎng)給藥間隔）；②監(jiān)測(cè)腎功能變化，避免藥物蓄積導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性（如抽搐）；③療程中需復(fù)查血肌酐，動(dòng)態(tài)調(diào)整劑量；④聯(lián)合使用時(shí)注意藥物間相互作用（如與丙戊酸鈉合用可能降低抗癲癇療效）。案例2（1）基本原則：①選擇對(duì)胎兒無致畸或毒性的藥物（參考FDA妊娠分級(jí)B類優(yōu)先，避免C、D類）；②優(yōu)先選擇安全性高、在妊娠期有充分臨床數(shù)據(jù)的藥物；③避免使用可通過胎盤屏障且對(duì)胎兒有影響的藥物（如四環(huán)素影響骨骼發(fā)育，喹諾酮影響軟骨發(fā)育）；④劑量需根據(jù)妊娠期藥代動(dòng)力學(xué)變化（如血容量增加可能需調(diào)整）。（2）首選藥物：阿莫西林克拉維酸鉀（FDA分級(jí)B類）。理由：對(duì)大腸埃希菌（腎盂腎炎常見病原菌）敏感率高；妊娠期使用安全性好，無明確致畸證據(jù)；可覆蓋革蘭陰性桿菌，符合急性腎盂腎炎的