[上海某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理與維修規(guī)范第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和妥善處理本醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障事件，提升應(yīng)急響應(yīng)和維修處置能力，健全醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急機(jī)制，最大限度地減少故障事件及其造成的損害，保障患者、員工生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)正常醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及規(guī)定，結(jié)合本醫(yī)院實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于本醫(yī)院范圍內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備的故障應(yīng)急處理與維修工作，旨在明確應(yīng)急處理職責(zé)、流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療設(shè)備故障得到及時(shí)有效處置，保障醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第三條本規(guī)范的核心目的在于通過系統(tǒng)化的預(yù)防措施、快速響應(yīng)的應(yīng)急處置和高效的維修機(jī)制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備故障的零容忍目標(biāo)，降低故障事件對(duì)醫(yī)療服務(wù)、患者安全及醫(yī)院運(yùn)營(yíng)的影響。

第四條本規(guī)范的核心目標(biāo)包括：（一）提升醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急能力；（二）健全醫(yī)療設(shè)備故障預(yù)防、報(bào)告、處置、恢復(fù)的全流程管理機(jī)制；（三）減少故障事件對(duì)患者安全、醫(yī)院財(cái)產(chǎn)及醫(yī)療秩序造成的損害。

第五條本規(guī)范的保障對(duì)象為：（一）患者及員工生命安全；（二）醫(yī)療設(shè)備、設(shè)施等財(cái)產(chǎn)安全；（三）正常醫(yī)療秩序；（四）社會(huì)穩(wěn)定。

第六條本規(guī)范所稱“醫(yī)療設(shè)備”是指本醫(yī)院用于臨床診斷、治療、監(jiān)護(hù)等活動(dòng)的專用設(shè)備，包括但不限于影像設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、手術(shù)器械、急救設(shè)備等。

第七條本規(guī)范由本醫(yī)院設(shè)備管理部門牽頭制定，經(jīng)醫(yī)院管理層批準(zhǔn)后實(shí)施，并定期根據(jù)實(shí)際情況及法律法規(guī)要求進(jìn)行修訂。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機(jī)制。醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），作為統(tǒng)一指揮機(jī)構(gòu)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備故障事件的應(yīng)急指揮與協(xié)調(diào)工作。建立快速響應(yīng)機(jī)制，確保故障報(bào)告、評(píng)估、決策、處置等環(huán)節(jié)高效銜接，實(shí)現(xiàn)迅速響應(yīng)、科學(xué)研判、果斷處置，最大限度縮短故障影響時(shí)間。

2.分級(jí)負(fù)責(zé)與屬地管理。遵循醫(yī)院內(nèi)部管理架構(gòu)，明確各科室、部門及設(shè)備管理部門在故障應(yīng)急處理中的職責(zé)分工。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)核心維修協(xié)調(diào)，臨床科室負(fù)責(zé)故障初判與臨床影響評(píng)估，形成分級(jí)管理、歸口負(fù)責(zé)、屬地落實(shí)的工作格局，確保責(zé)任到人、協(xié)同聯(lián)動(dòng)。

3.預(yù)防為主與及時(shí)控制。堅(jiān)持預(yù)防與應(yīng)急并重，建立醫(yī)療設(shè)備定期巡檢、維護(hù)保養(yǎng)制度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查與隱患治理，提升設(shè)備運(yùn)行可靠性。實(shí)施“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)估、早處置”原則，通過技術(shù)監(jiān)控、性能監(jiān)測(cè)、使用反饋等多渠道提前識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)初發(fā)故障立即啟動(dòng)控制措施，防止事態(tài)擴(kuò)大或蔓延。

4.系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)與群防群控。構(gòu)建涵蓋臨床、設(shè)備、后勤、信息等部門的跨部門協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，形成信息共享、資源統(tǒng)籌、協(xié)同處置的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。鼓勵(lì)全員參與設(shè)備安全監(jiān)督，建立故障報(bào)告與信息通報(bào)制度，發(fā)揮群體力量在故障預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)和輔助處置中的作用，提升整體應(yīng)急能力。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。根據(jù)故障性質(zhì)（如影響范圍、緊急程度、合規(guī)性等）采取差異化處置措施。在維修過程中，優(yōu)先保障患者安全與生命支持設(shè)備運(yùn)行，依法依規(guī)保護(hù)患者隱私與醫(yī)療數(shù)據(jù)安全，遵循設(shè)備使用規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保維修過程與結(jié)果合法合規(guī)，合理平衡各方權(quán)益，維護(hù)正常醫(yī)療秩序。

第三條適用范圍

本規(guī)范適用于[上海某醫(yī)院]內(nèi)部發(fā)生的、可能造成或已經(jīng)造成人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失、醫(yī)療秩序混亂、醫(yī)院聲譽(yù)損害的各類醫(yī)療設(shè)備故障事件的應(yīng)急處理與維修工作。本規(guī)范所稱“突發(fā)事件”，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成患者、員工身體嚴(yán)重?fù)p害、死亡，或是醫(yī)院財(cái)產(chǎn)受到損失，正常醫(yī)療秩序受到嚴(yán)重影響，醫(yī)院聲譽(yù)受到損害的事件等，主要包括以下幾個(gè)方面：

1.社會(huì)安全類突發(fā)事件。包括：醫(yī)院內(nèi)或鄰近區(qū)域發(fā)生的涉及患者、員工或公眾的非法集會(huì)、游行、示威、請(qǐng)?jiān)傅热后w性事件，可能引發(fā)醫(yī)療秩序干擾或安全風(fēng)險(xiǎn)；發(fā)生針對(duì)患者或員工的嚴(yán)重暴力事件。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的嚴(yán)重治安和刑事案件，針對(duì)患者或員工的恐怖襲擊事件。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療設(shè)備突發(fā)嚴(yán)重故障導(dǎo)致緊急停用，影響關(guān)鍵診療環(huán)節(jié)；因設(shè)備故障引發(fā)的火災(zāi)、觸電等安全事故；醫(yī)院供配電、供氣等關(guān)鍵設(shè)施故障影響設(shè)備運(yùn)行。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。因醫(yī)療設(shè)備（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等）故障導(dǎo)致正在接受治療的危重患者病情加重或出現(xiàn)意外；因設(shè)備故障導(dǎo)致傳染病防控措施（如消毒設(shè)備）失效，存在擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。發(fā)生地震、暴雨、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致醫(yī)院電力中斷、建筑結(jié)構(gòu)受損，嚴(yán)重影響醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行和正常診療秩序。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。醫(yī)院醫(yī)療信息系統(tǒng)（HIS、EMR等）因硬件設(shè)備故障導(dǎo)致癱瘓或數(shù)據(jù)丟失，影響診療活動(dòng)開展；關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備聯(lián)網(wǎng)控制系統(tǒng)遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊或故障。

7.考試安全類突發(fā)事件（本類不適用，保留格式作為示例）。在涉及醫(yī)療設(shè)備操作技能的考核或考試中，因設(shè)備突發(fā)故障影響考核公平性或結(jié)果有效性。

8.其他影響安全穩(wěn)定的公共事件。因非上述類別但突然發(fā)生的事件（如重要訪客突發(fā)疾病、大規(guī)模停電等），導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備無法正常運(yùn)行或需要緊急處置，對(duì)醫(yī)療秩序和安全造成顯著影響。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

本醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)立社會(huì)安全類、重大治安刑事類、事故災(zāi)害類、公共衛(wèi)生類、自然災(zāi)害類、網(wǎng)絡(luò)與信息安全類、考試安全類（本類不適用）、信息工作等八個(gè)專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組。

第五條醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長(zhǎng)：院長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：分管設(shè)備管理、醫(yī)務(wù)、護(hù)理的副院長(zhǎng)

成員：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、護(hù)理部門負(fù)責(zé)人、臨床科室主任代表、信息管理部門負(fù)責(zé)人、后勤保障部門負(fù)責(zé)人、安全管理部門負(fù)責(zé)人、院辦公室負(fù)責(zé)人。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)統(tǒng)一決策、組織、指揮醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)，審定應(yīng)急處置方案，協(xié)調(diào)調(diào)配資源，下達(dá)應(yīng)急處置指令，對(duì)重大故障事件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指揮，并適時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在院辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、分析醫(yī)療設(shè)備故障相關(guān)信息，評(píng)估事件影響，提出應(yīng)急處置建議和措施報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組；協(xié)調(diào)各組、各科室落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組決策；匯總、分析故障處置情況，形成工作簡(jiǎn)報(bào)；總結(jié)故障事件處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急準(zhǔn)備和處置工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

第七條專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組及主要職責(zé)

針對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備故障事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組：

1.社會(huì)安全類應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管設(shè)備管理、安全的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人或安全管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、信息管理部門、后勤保障部門、安全管理部門及事發(fā)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在設(shè)備管理部門。

主要職責(zé)：處置因設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)患糾紛、群體性事件；維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，保障人員安全；配合公安機(jī)關(guān)處理涉及設(shè)備故障的治安事件。

2.重大治安刑事類應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)務(wù)、安全的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由醫(yī)務(wù)部門或安全管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、保衛(wèi)部門、設(shè)備管理部門、信息管理部門及事發(fā)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)部門。

主要職責(zé)：處置針對(duì)患者或員工的暴力事件；配合公安機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查、調(diào)查取證；實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)警戒和人員疏散。

3.事故災(zāi)害類應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管設(shè)備管理、后勤的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由設(shè)備管理部門或后勤保障部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由設(shè)備管理部門、后勤保障部門、安全管理部門、臨床科室主任代表、信息管理部門及事發(fā)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在設(shè)備管理部門。

主要職責(zé)：處置因設(shè)備故障導(dǎo)致的火災(zāi)、觸電、爆炸等安全事故；組織應(yīng)急疏散和救援；排查事故原因，評(píng)估設(shè)備損失。

4.公共衛(wèi)生類應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)務(wù)、護(hù)理的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由醫(yī)務(wù)部門或護(hù)理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、感染管理科、設(shè)備管理部門、后勤保障部門及事發(fā)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)部門。

主要職責(zé)：評(píng)估因關(guān)鍵設(shè)備（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀）故障對(duì)危重患者的影響；啟動(dòng)應(yīng)急診療方案，保障患者生命安全；排查感染風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)消毒隔離措施。

5.自然災(zāi)害類應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管后勤、安全的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由后勤保障部門或安全管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由后勤保障部門、安全管理部門、設(shè)備管理部門、臨床科室主任代表及事發(fā)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障部門。

主要職責(zé)：處置因地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害導(dǎo)致設(shè)備損壞或電力中斷事件；組織設(shè)備搶修，保障應(yīng)急電源供應(yīng)，維護(hù)診療秩序。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管信息管理的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由信息管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由信息管理部門、設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、網(wǎng)絡(luò)安全部門及事發(fā)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在信息管理部門。

主要職責(zé)：處置因醫(yī)療信息系統(tǒng)硬件故障導(dǎo)致的服務(wù)中斷；協(xié)調(diào)系統(tǒng)恢復(fù)，保障患者信息安全和診療活動(dòng)連續(xù)性；開展網(wǎng)絡(luò)攻擊或病毒事件的應(yīng)急處置。

7.考試安全類應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管教學(xué)、設(shè)備的副院長(zhǎng)擔(dān)任（本類不適用，保留格式作為示例），副組長(zhǎng)由教學(xué)部門或設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任（本類不適用）。工作組成員由教學(xué)部門、設(shè)備管理部門、護(hù)理部門、信息管理部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成（本類不適用）。工作組辦公室設(shè)在教學(xué)部門（本類不適用）。

主要職責(zé)：處置在教學(xué)活動(dòng)中使用的醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障事件，保障教學(xué)活動(dòng)正常進(jìn)行。

8.信息工作組。組長(zhǎng)由分管院辦公室、信息工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由院辦公室或信息管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由院辦公室、黨委宣傳部、信息管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、設(shè)備管理部門、安全管理部門及各科室通訊員組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、核實(shí)、匯總?cè)横t(yī)療設(shè)備故障事件信息，撰寫信息報(bào)告；及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組、上級(jí)主管部門和相關(guān)部門報(bào)告事件動(dòng)態(tài)；管理信息發(fā)布，確保信息準(zhǔn)確、及時(shí)、統(tǒng)一。

第三章預(yù)防和預(yù)警機(jī)制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為確保醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急信息的及時(shí)、準(zhǔn)確、全面?zhèn)鬟f，為應(yīng)急處置決策提供可靠依據(jù)，特制定本規(guī)范。

1.信息報(bào)送核心原則

信息報(bào)送應(yīng)遵循以下核心原則：

（一）及時(shí)性：信息報(bào)告必須在事件發(fā)生后立即啟動(dòng)，確保第一時(shí)間傳遞關(guān)鍵信息。

（二）首報(bào)意識(shí)：任何部門或個(gè)人在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備故障事件后，均有責(zé)任在第一時(shí)間向指定渠道進(jìn)行首次報(bào)告，不得延誤。

（三）真實(shí)性：報(bào)告內(nèi)容必須客觀、準(zhǔn)確，反映事件真實(shí)情況，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)或歪曲事實(shí)。

（四）完整性：報(bào)告應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素（詳見本規(guī)范第四款），力求信息要素齊全，全面反映事件狀況。

（五）續(xù)報(bào)要求：事件處置過程中，如發(fā)生重大變化、升級(jí)或出現(xiàn)新情況，應(yīng)立即進(jìn)行續(xù)報(bào)，直至事件處置完畢。

2.信息報(bào)送流程

[校內(nèi)/企業(yè)內(nèi)]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急信息實(shí)行分級(jí)報(bào)送和統(tǒng)一歸口管理，具體流程如下：

（一）初報(bào)：事件發(fā)現(xiàn)人或責(zé)任部門第一時(shí)間將簡(jiǎn)要信息（包含核心要素中的關(guān)鍵信息）報(bào)告至設(shè)備管理部門或醫(yī)院應(yīng)急辦公室。

（二）核實(shí)與匯總：設(shè)備管理部門或醫(yī)院應(yīng)急辦公室對(duì)收到的信息進(jìn)行初步核實(shí)、分析，必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，并將匯總信息報(bào)告至醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（設(shè)在院辦公室）。

（三）決策與上報(bào)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)事件初步評(píng)估結(jié)果，向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)匯報(bào)，并決定是否需以及如何向上級(jí)主管部門（如上海市衛(wèi)健委等）報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，由指定人員或部門按程序上報(bào)。

（四）跨部門通報(bào)：根據(jù)事件性質(zhì)和影響，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)將相關(guān)信息通報(bào)給醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、安全管理部門、后勤保障部門、信息管理部門等相關(guān)單位，確保協(xié)同應(yīng)對(duì)。

3.緊急書面信息報(bào)送流程

對(duì)于達(dá)到重大或特別重大級(jí)別，或可能引發(fā)嚴(yán)重后果的醫(yī)療設(shè)備故障事件，啟動(dòng)緊急書面信息報(bào)送流程：

（一）電話報(bào)告：事件發(fā)生部門或現(xiàn)場(chǎng)人員在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)，必須通過電話向醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告事件的基本情況（時(shí)間、地點(diǎn)、設(shè)備、初步影響等）。

（二）書面報(bào)告：在電話報(bào)告的同時(shí)或之后，必須在2小時(shí)內(nèi)，通過加密郵件、專用系統(tǒng)或機(jī)要方式向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交詳細(xì)書面報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容需包含應(yīng)急信息核心要素（詳見本規(guī)范第四款）。

（三）逐級(jí)報(bào)送：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在收到緊急書面報(bào)告后，根據(jù)事件級(jí)別和領(lǐng)導(dǎo)小組指示，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)（通常為1小時(shí)內(nèi)）完成向上海市衛(wèi)健委、上海市應(yīng)急管理局等上級(jí)主管部門的書面報(bào)送工作。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報(bào)送的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急信息應(yīng)至少包含以下核心要素：

（一）時(shí)間：事件發(fā)生的確切時(shí)間（年、月、日、時(shí)、分）。

（二）地點(diǎn)：事件發(fā)生的具體位置（樓層、科室、設(shè)備編號(hào)）。

（三）規(guī)模：受影響的設(shè)備數(shù)量、患者數(shù)量、涉及范圍。

（四）傷亡：直接或間接導(dǎo)致的人員傷亡情況（包括患者和員工）。

（五）起因：事件發(fā)生的初步原因分析（設(shè)備老化、操作失誤、外部因素等）。

（六）評(píng)估：當(dāng)前事件的影響程度、緊急程度、發(fā)展趨勢(shì)的初步評(píng)估。

（七）措施：已采取的應(yīng)急處置和預(yù)防措施。

（八）進(jìn)展：事件發(fā)展變化情況，處置工作進(jìn)展。

（九）訴求：需要上級(jí)或相關(guān)部門協(xié)調(diào)支持的事項(xiàng)。

（十）報(bào)告單位及報(bào)告人：信息來源部門、具體報(bào)告人及聯(lián)系方式。

5.需緊急向省委報(bào)告的六類重大突發(fā)事件清單

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，以下六類重大突發(fā)事件信息須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過電話向省委辦公廳口頭報(bào)告，并在2小時(shí)內(nèi)報(bào)送書面報(bào)告：

（一）重大自然災(zāi)害：如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等導(dǎo)致醫(yī)院關(guān)鍵設(shè)備損毀或運(yùn)行中斷，嚴(yán)重影響醫(yī)療秩序的事件。

（二）重大事故災(zāi)難：如因設(shè)備故障引發(fā)的火災(zāi)、爆炸、觸電等，造成人員傷亡或重大財(cái)產(chǎn)損失的事件。

（三）重大公共衛(wèi)生事件：因關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀）故障，導(dǎo)致批量危重患者病情加重或死亡，存在重大疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)的事件。

（四）涉國防、港澳臺(tái)、外交領(lǐng)域重要緊急動(dòng)態(tài)：涉及上述領(lǐng)域與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的緊急事件（如重要外賓醫(yī)療保障設(shè)備突發(fā)故障）。

（五）重大預(yù)警動(dòng)向：收到關(guān)于可能嚴(yán)重影響醫(yī)院關(guān)鍵設(shè)備運(yùn)行的重大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)短缺等預(yù)警信息。

（六）其他涉國家安全和社會(huì)穩(wěn)定的重要緊急情況：涉及醫(yī)院安全、穩(wěn)定，并可能引發(fā)嚴(yán)重社會(huì)影響的重大設(shè)備故障事件。

第九條預(yù)防預(yù)警行動(dòng)

在醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署下，各專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組及相關(guān)職能部門必須常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動(dòng)：

1.加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制日常管理。領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位及各科室應(yīng)落實(shí)日常管理職責(zé)，定期檢查評(píng)估本部門、本領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)狀況，完善設(shè)備臺(tái)賬和風(fēng)險(xiǎn)清單，加強(qiáng)應(yīng)急信息溝通與共享機(jī)制建設(shè)，確保應(yīng)急組織、職責(zé)、流程、預(yù)案等持續(xù)有效運(yùn)行。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。設(shè)備管理部門牽頭，會(huì)同醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、信息管理部門、后勤保障部門、安全管理部門等，根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實(shí)際、技術(shù)發(fā)展、法律法規(guī)變化及既往處置經(jīng)驗(yàn)，定期（至少每年一次）修訂和完善《醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理與維修規(guī)范》及各專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，確保預(yù)案的針對(duì)性、實(shí)用性和可操作性。

3.加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。組建由設(shè)備管理專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、信息技術(shù)人員、安全管理人員、后勤保障人員等構(gòu)成的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，明確隊(duì)伍職責(zé)，建立人員檔案，定期進(jìn)行能力評(píng)估和更新，確保持有與應(yīng)急處置任務(wù)相匹配的專業(yè)技能和知識(shí)。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。定期（至少每半年一次）組織面向全體員工，特別是應(yīng)急隊(duì)伍成員和關(guān)鍵崗位人員的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急知識(shí)培訓(xùn)，提升風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、應(yīng)急處置能力和自救互救技能。每年至少組織一次覆蓋多部門、多場(chǎng)景的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急模擬演練（桌面推演或?qū)崙?zhàn)演練），檢驗(yàn)預(yù)案的有效性，磨合協(xié)同機(jī)制，提升實(shí)戰(zhàn)能力。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、管理和維護(hù)。設(shè)備管理部門會(huì)同后勤保障部門，根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的重要性和應(yīng)急需求，制定關(guān)鍵應(yīng)急物資（如備用關(guān)鍵部件、維修工具、應(yīng)急電源、照明設(shè)備、臨時(shí)替代設(shè)備等）儲(chǔ)備清單，明確儲(chǔ)備數(shù)量、存放地點(diǎn)、保管要求和更新周期，建立規(guī)范的出入庫管理制度，定期檢查物資質(zhì)量和完好性，確保應(yīng)急需要時(shí)能夠及時(shí)、充足地調(diào)配使用。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級(jí)響應(yīng)

1.事件等級(jí)劃分

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備故障的緊急程度、影響范圍、危害程度及所需資源，將事件分為以下四個(gè)等級(jí)：

（一）I級(jí)事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指導(dǎo)致或可能導(dǎo)致以下情形的設(shè)備故障事件：

1.直接導(dǎo)致10人以上死亡或危及生命支持系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備（如呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀）故障，且短時(shí)間內(nèi)無法恢復(fù)；

2.導(dǎo)致重大范圍（跨多個(gè)臨床科室或影響全院）診療活動(dòng)完全中斷，并引發(fā)重大社會(huì)影響或公共安全風(fēng)險(xiǎn)；

3.因設(shè)備故障引發(fā)重大火災(zāi)、爆炸等次生災(zāi)害，造成或可能造成重大人員傷亡或財(cái)產(chǎn)損失。

（二）II級(jí)事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指導(dǎo)致或可能導(dǎo)致以下情形的設(shè)備故障事件：

1.導(dǎo)致或可能導(dǎo)致5人以上、10人以下死亡或危及生命支持系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備故障，且短時(shí)間內(nèi)無法恢復(fù)；

2.導(dǎo)致較大范圍（影響多個(gè)臨床科室）診療活動(dòng)嚴(yán)重受阻，或重要輔助設(shè)備（如影像設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備）故障導(dǎo)致大量患者檢查、治療延誤；

3.因設(shè)備故障引發(fā)較大范圍停電或信息系統(tǒng)癱瘓，嚴(yán)重影響醫(yī)療秩序。

（三）III級(jí)事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指導(dǎo)致或可能導(dǎo)致以下情形的設(shè)備故障事件：

1.導(dǎo)致或可能導(dǎo)致3人以上、5人以下死亡或一般生命支持設(shè)備故障；

2.導(dǎo)致部分臨床科室診療活動(dòng)受影響，或重要輔助設(shè)備故障導(dǎo)致部分患者檢查、治療延誤；

3.因設(shè)備故障引發(fā)局部停電或信息系統(tǒng)局部癱瘓，對(duì)醫(yī)療秩序造成一定影響。

（四）IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）：一般事件。指導(dǎo)致或可能導(dǎo)致以下情形的設(shè)備故障事件：

1.導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人員輕傷或單個(gè)臨床科室一般設(shè)備故障；

2.導(dǎo)致部分患者檢查、治療輕微延誤，但影響范圍和程度有限；

3.因設(shè)備故障引發(fā)輕微停電或信息系統(tǒng)局部問題，對(duì)醫(yī)療秩序影響較小。

2.各級(jí)事件應(yīng)急響應(yīng)程序

事件發(fā)生或確認(rèn)后，按照事件等級(jí)啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)程序，遵循“統(tǒng)一指揮、快速響應(yīng)、分級(jí)負(fù)責(zé)、協(xié)同聯(lián)動(dòng)”的原則，確保應(yīng)急處置工作高效有序進(jìn)行。

（一）I級(jí)事件（特別重大事件）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)條件：符合本規(guī)范第一條第（一）款所述I級(jí)事件標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備故障。

2.響應(yīng)要求：

（1）啟動(dòng)程序：事件發(fā)生部門或發(fā)現(xiàn)人在事件發(fā)生后立即向設(shè)備管理部門報(bào)告，設(shè)備管理部門在接報(bào)后20分鐘內(nèi)向醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接報(bào)后立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組迅速啟動(dòng)I級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，并成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。

（2）響應(yīng)流程：現(xiàn)場(chǎng)指揮部在20分鐘內(nèi)向醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事件基本情況（時(shí)間、地點(diǎn)、設(shè)備、初步影響等），并在1小時(shí)內(nèi)向上海市衛(wèi)健委等上級(jí)主管部門報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮，迅速調(diào)動(dòng)應(yīng)急隊(duì)伍、醫(yī)療資源、技術(shù)支撐及后勤保障力量，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置、設(shè)備搶修、醫(yī)療救治、信息發(fā)布等工作，并根據(jù)事件發(fā)展情況，及時(shí)調(diào)整響應(yīng)級(jí)別，必要時(shí)提請(qǐng)市政府協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。

（3）核心動(dòng)作：

1.成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部：由院長(zhǎng)擔(dān)任總指揮，分管設(shè)備管理、醫(yī)務(wù)、護(hù)理的副院長(zhǎng)擔(dān)任副總指揮，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人為成員，負(fù)責(zé)全面指揮、協(xié)調(diào)、決策。

2.現(xiàn)場(chǎng)處置：迅速組織搶修力量，實(shí)施設(shè)備故障排查、維修或更換，同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，保障患者安全，維護(hù)醫(yī)療秩序，評(píng)估事件影響，并做好善后處理工作。

3.信息報(bào)告：現(xiàn)場(chǎng)指揮部指定專人負(fù)責(zé)信息收集、核實(shí)、匯總和上報(bào)工作，按照規(guī)定時(shí)限和內(nèi)容，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組、上級(jí)主管部門及相關(guān)單位報(bào)告事件進(jìn)展和處置情況，并根據(jù)需要發(fā)布權(quán)威信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

（二）II級(jí)事件（重大事件）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)條件：符合本規(guī)范第一條第（二）款所述II級(jí)事件標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備故障。

2.響應(yīng)要求：

（1）啟動(dòng)程序：事件發(fā)生部門或發(fā)現(xiàn)人在事件發(fā)生后立即向設(shè)備管理部門報(bào)告，設(shè)備管理部門在接報(bào)后20分鐘內(nèi)向醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接報(bào)后20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組迅速啟動(dòng)II級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，并成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。

（二）III級(jí)事件（較大事件）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)條件：符合本規(guī)范第一條第（三）款所述III級(jí)事件標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備故障。

2.響應(yīng)要求：

（1）啟動(dòng)程序：事件發(fā)生部門或發(fā)現(xiàn)人在事件發(fā)生后立即向設(shè)備管理部門報(bào)告，設(shè)備管理部門在接報(bào)后20分鐘內(nèi)向醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接報(bào)后20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組迅速啟動(dòng)III級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，并成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。

（二）IV級(jí)事件（一般事件）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)條件：符合本規(guī)范第一條第（四）款所述IV級(jí)事件標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備故障。

2.響應(yīng)要求：

（1）啟動(dòng)程序：事件發(fā)生部門或發(fā)現(xiàn)人在事件發(fā)生后立即向設(shè)備管理部門報(bào)告，設(shè)備管理部門在接報(bào)后20分鐘內(nèi)向醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接報(bào)后20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組啟動(dòng)IV級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，由設(shè)備管理部門牽頭組織應(yīng)急處置工作，并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告處置情況。

（二）響應(yīng)流程：現(xiàn)場(chǎng)處置組、信息報(bào)告組等根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令開展工作，迅速組織設(shè)備搶修，評(píng)估影響，收集信息，并根據(jù)需要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)部門報(bào)告事件處置進(jìn)展。

（二）核心動(dòng)作：

1.成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部：由分管設(shè)備管理的副院長(zhǎng)擔(dān)任總指揮，設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任副總指揮，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)指揮、協(xié)調(diào)和處置工作。

2.現(xiàn)場(chǎng)處置：迅速組織搶修力量，實(shí)施設(shè)備故障排查、維修或更換，同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，保障患者安全，維護(hù)醫(yī)療秩序，評(píng)估事件影響，并做好善后處理工作。

3.信息報(bào)告：指定專人負(fù)責(zé)信息收集、核實(shí)、匯總和上報(bào)工作，按照規(guī)定時(shí)限和內(nèi)容，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組、上級(jí)主管部門及相關(guān)單位報(bào)告事件進(jìn)展和處置情況，并根據(jù)需要發(fā)布權(quán)威信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

3.現(xiàn)場(chǎng)指揮部核心任務(wù)

現(xiàn)場(chǎng)指揮部作為應(yīng)急處置的核心決策與指揮機(jī)構(gòu)，其核心任務(wù)包括：

（一）控制事態(tài)：迅速評(píng)估故障影響范圍，采取有效措施防止故障擴(kuò)大，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，保障人員安全，防止次生災(zāi)害發(fā)生。

（二）掌握進(jìn)展：通過信息收集、現(xiàn)場(chǎng)勘查、數(shù)據(jù)分析等方式，全面掌握事件發(fā)展態(tài)勢(shì)和處置進(jìn)展，為領(lǐng)導(dǎo)小組提供決策依據(jù)。

（三）及時(shí)報(bào)告：根據(jù)事件級(jí)別和領(lǐng)導(dǎo)小組要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)告事件基本情況、處置進(jìn)展、資源需求等關(guān)鍵信息，確保信息暢通，為科學(xué)決策提供支撐。

（四）適時(shí)發(fā)布信息引導(dǎo)輿論：根據(jù)事件性質(zhì)和影響，統(tǒng)一信息發(fā)布口徑，及時(shí)向院內(nèi)通報(bào)情況，根據(jù)需要適時(shí)向社會(huì)發(fā)布權(quán)威信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，澄清事實(shí)，穩(wěn)定人心。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

（一）機(jī)制健全。建立覆蓋全院的信息收集網(wǎng)絡(luò)，明確信息報(bào)告渠道和流程；完善信息傳遞機(jī)制，確保信息在領(lǐng)導(dǎo)小組、相關(guān)部門及現(xiàn)場(chǎng)之間高效流轉(zhuǎn)；健全信息核實(shí)、分析研判機(jī)制，確保信息準(zhǔn)確性；建立信息反饋機(jī)制，及時(shí)將處置進(jìn)展通報(bào)至信息報(bào)告組及領(lǐng)導(dǎo)小組。

（二）傳輸渠道完善。確保院內(nèi)電話、網(wǎng)絡(luò)、對(duì)講機(jī)等通訊設(shè)施完好、暢通，定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和應(yīng)急測(cè)試；建立備用通訊方案，確保極端情況下信息傳遞不中斷；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)，保障信息傳輸安全。

（三）設(shè)備完好暢通。定期對(duì)通訊設(shè)備、信息系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)線路等進(jìn)行巡檢、維護(hù)，確保其處于良好運(yùn)行狀態(tài)；建立設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，明確故障發(fā)生后的替代通訊方案；保障應(yīng)急通訊設(shè)備（如衛(wèi)星電話、備用電源設(shè)備）的完好性，確保應(yīng)急通訊能力。

第十二條物資與資金保障

（一）經(jīng)費(fèi)保障。將應(yīng)急處置經(jīng)費(fèi)納入醫(yī)院年度預(yù)算，并根據(jù)實(shí)際需求動(dòng)態(tài)調(diào)整，確保應(yīng)急資金來源穩(wěn)定、使用規(guī)范、監(jiān)管嚴(yán)格；建立應(yīng)急經(jīng)費(fèi)快速審批機(jī)制，簡(jiǎn)化審批流程，確保應(yīng)急需要時(shí)資金及時(shí)到位；建立應(yīng)急費(fèi)用使用公示制度，確保資金使用的透明化、規(guī)范化管理。

（二）物資儲(chǔ)備與管理。建立關(guān)鍵應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度，制定《醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急物資儲(chǔ)備清單》，明確儲(chǔ)備物資的種類、數(shù)量、存放地點(diǎn)、保管要求及更新周期；指定專人負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的采購、儲(chǔ)存、維護(hù)、發(fā)放等管理工作，確保物資質(zhì)量合格、數(shù)量充足、標(biāo)識(shí)清晰、取用便捷；定期對(duì)儲(chǔ)備物資進(jìn)行檢查、維護(hù)和補(bǔ)充，確保應(yīng)急需要時(shí)物資能夠及時(shí)供應(yīng)；特殊應(yīng)急物資（如關(guān)鍵設(shè)備備件、專用維修工具、應(yīng)急照明、備用電源等）實(shí)行專人專柜保管，建立臺(tái)賬，確保物資保管安全、維護(hù)到位、供應(yīng)及時(shí)。

第十三條人員與技術(shù)保障

（一）隊(duì)伍建設(shè)。組建由設(shè)備管理專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、信息技術(shù)人員、安全管理人員、后勤保障人員等構(gòu)成的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍；明確隊(duì)伍成員的選拔標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)要求及考核機(jī)制，確保持有與應(yīng)急處置任務(wù)相匹配的專業(yè)技能和知識(shí)；建立人員梯隊(duì)建設(shè)機(jī)制，確保隊(duì)伍的可持續(xù)性。

（二）技術(shù)支撐。加強(qiáng)與設(shè)備制造商、專業(yè)維修機(jī)構(gòu)等的合作，建立技術(shù)支持網(wǎng)絡(luò)，確保技術(shù)難題得到及時(shí)解決；引進(jìn)先進(jìn)的診斷、檢測(cè)、維修設(shè)備與技術(shù)，提升應(yīng)急維修能力；建立技術(shù)專家?guī)?，為?yīng)急處置提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)與支持。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

（一）培訓(xùn)機(jī)制。制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組、各專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組、相關(guān)科室及全體員工進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處置知識(shí)與技能培訓(xùn)；培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備安全操作規(guī)程、故障判斷與應(yīng)急