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2025國(guó)藥集團(tuán)一致藥業(yè)股份有限公司校園招聘筆試歷年備考題庫(kù)附帶答案詳解(第1套)一、單項(xiàng)選擇題下列各題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)選出最恰當(dāng)?shù)倪x項(xiàng)(共25題)1、下列哪種藥物分類(lèi)是根據(jù)其管理需要進(jìn)行劃分的?A.按化學(xué)結(jié)構(gòu)分類(lèi)B.按藥理作用分類(lèi)C.處方藥與非處方藥D.按來(lái)源分類(lèi)2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定,我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心是什么?A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)D.國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)3、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品批發(fā)企業(yè)常溫庫(kù)的儲(chǔ)存溫度范圍應(yīng)為?A.2-8℃B.≤20℃C.0-30℃D.10-30℃4、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》,非處方藥(OTC)的購(gòu)買(mǎi)和使用方式是?A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方B.必須憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.可憑執(zhí)業(yè)藥師建議D.可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用5、藥物代謝動(dòng)力學(xué)主要研究機(jī)體對(duì)藥物的哪些動(dòng)態(tài)變化過(guò)程?A.藥物的合成與化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的包裝與外觀C.藥物的吸收、分布、代謝和排泄D.藥物的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略6、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)的定義是指合格藥品在何種情況下出現(xiàn)的有害反應(yīng)?A.超劑量使用時(shí)B.用于非適應(yīng)癥時(shí)C.在正常用法用量下D.與其它藥物聯(lián)用時(shí)7、下列哪種藥物作用機(jī)制是通過(guò)與受體結(jié)合并激活受體,從而產(chǎn)生最大藥理效應(yīng)?A.拮抗藥B.部分激動(dòng)藥C.完全激動(dòng)藥D.反向激動(dòng)藥8、人體內(nèi)參與藥物代謝最主要的酶系是?A.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶B.黃嘌呤氧化酶C.細(xì)胞色素P450(CYP450)D.酯酶9、根據(jù)我國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品儲(chǔ)存冷庫(kù)的溫度范圍應(yīng)為?A.0~30℃B.不高于20℃C.2~10℃D.2~8℃10、我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行分類(lèi)管理,依據(jù)其安全性、有效性及使用方便性,將藥品主要分為哪兩類(lèi)?A.新藥與仿制藥B.化學(xué)藥與生物藥C.處方藥與非處方藥D.甲類(lèi)與乙類(lèi)11、下列哪種藥物代謝酶主要負(fù)責(zé)肝臟中大多數(shù)藥物的氧化反應(yīng)?A.酯酶B.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶C.細(xì)胞色素P450(CYP450)D.還原酶12、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),其適用范圍主要是?A.僅限于藥品的銷(xiāo)售和運(yùn)輸環(huán)節(jié)B.藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程,以及原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序C.僅適用于非處方藥的生產(chǎn)D.僅適用于化學(xué)藥品的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段13、關(guān)于處方藥與非處方藥(OTC)的描述,以下哪項(xiàng)是正確的?A.OTC藥品必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用B.處方藥的包裝上通常有紅色或綠色的OTC標(biāo)識(shí)C.甲類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為紅色,安全性相對(duì)低于乙類(lèi)D.處方藥的安全性一定高于非處方藥14、藥物在體內(nèi)的主要代謝器官是?A.腎臟B.肺C.肝臟D.胃腸道15、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),必須經(jīng)由哪一級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)并取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?A.縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.市級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局16、以下關(guān)于膠囊劑特點(diǎn)的描述,哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的?A.能掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.適用于所有性質(zhì)的藥物,包括強(qiáng)吸濕性藥物D.便于服用,可實(shí)現(xiàn)速釋、緩釋或控釋等不同釋放特性17、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品管理的核心原則不包括以下哪一項(xiàng)?A.全程管控B.風(fēng)險(xiǎn)管理C.效益優(yōu)先D.社會(huì)共治18、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的核心目標(biāo)是防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中的哪些風(fēng)險(xiǎn)?A.生產(chǎn)成本過(guò)高與設(shè)備折舊過(guò)快B.員工流失與招聘困難C.污染、交叉污染、混淆及差錯(cuò)D.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇與專(zhuān)利到期19、藥物的“首過(guò)效應(yīng)”主要發(fā)生在下列哪個(gè)器官?A.腎臟B.肺臟C.肝臟D.胃20、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),必須取得由哪個(gè)部門(mén)核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局B.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局21、在物流與供應(yīng)鏈管理中,以下哪項(xiàng)屬于“物流”的基本功能,而非供應(yīng)鏈戰(zhàn)略層面的核心活動(dòng)?A.供應(yīng)商關(guān)系管理B.需求預(yù)測(cè)與計(jì)劃C.倉(cāng)儲(chǔ)與配送D.新產(chǎn)品協(xié)同開(kāi)發(fā)22、下列哪種藥物主要通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成來(lái)發(fā)揮抗菌作用?A.環(huán)丙沙星B.阿奇霉素C.青霉素D.甲硝唑23、藥物在體內(nèi)主要通過(guò)哪個(gè)器官進(jìn)行代謝?A.腎臟B.肺C.肝臟D.脾臟24、根據(jù)我國(guó)藥品管理規(guī)定,非處方藥(OTC)的特點(diǎn)是?A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)B.只能在醫(yī)院藥房銷(xiāo)售C.可由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用D.需冷藏儲(chǔ)存25、藥品儲(chǔ)存時(shí),陰涼庫(kù)的溫度要求應(yīng)不超過(guò)多少攝氏度?A.0℃B.10℃C.20℃D.30℃二、多項(xiàng)選擇題下列各題有多個(gè)正確答案,請(qǐng)選出所有正確選項(xiàng)(共15題)26、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,以下關(guān)于藥品追溯制度的說(shuō)法,哪些是正確的?A.國(guó)家建立健全藥品追溯制度B.藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)制定C.藥品上市許可持有人應(yīng)建立并實(shí)施藥品追溯制度D.藥品追溯信息應(yīng)實(shí)現(xiàn)互通互享27、下列哪些情形屬于《藥品管理法》規(guī)定的禁止行為?A.以非藥品冒充藥品B.銷(xiāo)售未標(biāo)明有效期的藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施GMPD.藥品廣告中說(shuō)明適應(yīng)癥28、關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),以下說(shuō)法正確的是?A.GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程B.GMP僅適用于化學(xué)藥,不適用于中藥C.GMP強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施D.GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則29、藥理學(xué)中,關(guān)于藥物的“首過(guò)效應(yīng)”,以下描述正確的是?A.主要發(fā)生在肝臟B.可顯著降低口服藥物的生物利用度C.靜脈注射可避免首過(guò)效應(yīng)D.與藥物的血漿蛋白結(jié)合率直接相關(guān)30、醫(yī)藥從業(yè)人員應(yīng)遵守的職業(yè)道德原則包括?A.將患者健康和生命安全放在首位B.堅(jiān)持廉潔自律,維護(hù)行業(yè)聲譽(yù)C.尊重患者,平等相待D.優(yōu)先推薦高利潤(rùn)藥品以提升業(yè)績(jī)31、根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須滿(mǎn)足的條件包括哪些?A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.配備執(zhí)業(yè)藥師或具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員D.擁有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和質(zhì)量管理體系32、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的核心目標(biāo)包括以下哪些方面?A.將人為差錯(cuò)控制在最低限度B.防止對(duì)藥品的污染與交叉污染C.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系D.確保藥品研發(fā)階段的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)33、下列哪些屬于藥物的不良反應(yīng)類(lèi)型?A.副作用B.毒性反應(yīng)C.后遺效應(yīng)D.變態(tài)反應(yīng)E.首關(guān)消除34、關(guān)于藥物劑型與給藥途徑的關(guān)系,以下說(shuō)法正確的有?A.同一種藥物可制成多種劑型B.不同劑型可決定不同的給藥途徑C.劑型可影響藥物的吸收速度和程度D.注射劑只能通過(guò)靜脈途徑給藥35、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素應(yīng)包括哪些?A.明確的組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)B.經(jīng)培訓(xùn)合格的人員C.符合要求的廠房、設(shè)施與設(shè)備D.完整的質(zhì)量管理制度與文件體系36、下列哪些屬于藥用輔料的主要功能?A.賦形B.充當(dāng)載體C.提高藥物穩(wěn)定性D.增溶與助溶37、根據(jù)藥理學(xué)基本原理,藥物與機(jī)體相互作用的主要研究?jī)?nèi)容包括?A.藥物的藥理作用B.藥物的體內(nèi)過(guò)程C.藥物的不良反應(yīng)D.藥物的臨床應(yīng)用38、依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),為確保產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)必須建立完善的哪些系統(tǒng)?A.生產(chǎn)設(shè)備B.生產(chǎn)過(guò)程C.質(zhì)量管理D.檢測(cè)系統(tǒng)39、下列關(guān)于藥品分類(lèi)的描述,哪些是正確的?A.化學(xué)藥品可依據(jù)臨床藥理學(xué)進(jìn)行分類(lèi)[[3]]B.中成藥主要依據(jù)功能進(jìn)行分類(lèi)[[3]]C.新藥僅指首次在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品D.藥品的使用不受其分類(lèi)目錄的限制[[3]]40、藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的法定項(xiàng)目通常包括?A.核準(zhǔn)日期和修改日期B.特殊藥品標(biāo)識(shí)C.【藥品名稱(chēng)】D.【成份】三、判斷題判斷下列說(shuō)法是否正確(共10題)41、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的核心目標(biāo)是確保藥品質(zhì)量的均一性、有效性和安全性。A.正確B.錯(cuò)誤42、藥物的劑型設(shè)計(jì)必須與其給藥途徑相匹配,否則可能影響藥效甚至導(dǎo)致安全風(fēng)險(xiǎn)。A.正確B.錯(cuò)誤43、藥品的有效期是指在任何貯存條件下,藥品能夠保證質(zhì)量合格的期限。A.正確B.錯(cuò)誤44、非處方藥(OTC)是指不需要醫(yī)生處方,消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)并使用的藥品。A.正確B.錯(cuò)誤45、藥品包裝上標(biāo)注的“遮光”貯藏要求,意味著該藥品應(yīng)避免暴露于日光直射,但普通室內(nèi)照明光源一般不影響其穩(wěn)定性。A.正確B.錯(cuò)誤46、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。A.正確B.錯(cuò)誤47、嗎啡對(duì)持續(xù)性慢性鈍痛的鎮(zhèn)痛效果強(qiáng)于間斷性銳痛。A.正確B.錯(cuò)誤48、藥品包裝上未明確標(biāo)示儲(chǔ)存溫度時(shí),可隨意選擇常溫環(huán)境存放。A.正確B.錯(cuò)誤49、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)僅適用于藥品生產(chǎn)企業(yè),與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)關(guān)。A.正確B.錯(cuò)誤50、非處方藥(OTC)是指消費(fèi)者無(wú)需醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。A.正確B.錯(cuò)誤
參考答案及解析1.【參考答案】C【解析】國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,這是基于藥品的安全性、使用便捷性等管理需求進(jìn)行的劃分[[25]]。
2.【題干】大多數(shù)藥物在體內(nèi)主要通過(guò)哪個(gè)器官進(jìn)行代謝?
【選項(xiàng)】A.腎臟B.肺C.肝臟D.腸道
【參考答案】C
【解析】肝臟是藥物代謝的主要器官,含有豐富的藥物代謝酶,特別是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系,參與了絕大多數(shù)藥物的生物轉(zhuǎn)化過(guò)程[[34]]。
3.【題干】下列哪種給藥途徑能實(shí)現(xiàn)藥物迅速達(dá)到全身循環(huán),常用于急救?
【選項(xiàng)】A.口服B.皮下注射C.靜脈注射D.皮膚涂抹
【參考答案】C
【解析】靜脈注射將藥物直接注入血液循環(huán),無(wú)需經(jīng)過(guò)吸收過(guò)程,因此起效最快,適用于需要立即發(fā)揮藥效的緊急情況[[18]]。
4.【題干】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品需要獲得什么才能上市銷(xiāo)售?
【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)許可證B.GMP認(rèn)證C.藥品注冊(cè)證書(shū)D.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
【參考答案】C
【解析】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得藥品注冊(cè)證書(shū)[[30]]。
5.【題干】下列哪種藥物類(lèi)別主要依據(jù)臨床藥理學(xué)進(jìn)行分類(lèi)?
【選項(xiàng)】A.中成藥B.中藥飲片C.化學(xué)藥品和生物制品D.中藥創(chuàng)新藥
【參考答案】C
【解析】國(guó)家基本藥物目錄中,化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi),而中成藥則主要依據(jù)功能進(jìn)行分類(lèi)[[6]]。2.【參考答案】B【解析】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)[[5]]。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國(guó)藥典》(中國(guó)藥典)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)(局頒標(biāo)準(zhǔn))[[1]],是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)管的法定依據(jù)。3.【參考答案】C【解析】根據(jù)GSP規(guī)范,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置不同溫濕度條件的倉(cāng)庫(kù),其中常溫庫(kù)的溫度要求為0-30℃,陰涼庫(kù)不高于20℃,冷庫(kù)為2-10℃,相對(duì)濕度控制在35%-75%[[15]]。4.【參考答案】D【解析】處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用,而非處方藥則不需要憑處方,消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用[[19]]。這是藥品分類(lèi)管理的核心區(qū)別[[21]]。5.【參考答案】C【解析】藥物代謝動(dòng)力學(xué)(藥動(dòng)學(xué))是研究機(jī)體對(duì)藥物的處置過(guò)程,即藥物在體內(nèi)的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)和排泄(Excretion)等動(dòng)態(tài)變化規(guī)律[[33]]。6.【參考答案】C【解析】藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)[[45]]。該定義強(qiáng)調(diào)了藥品質(zhì)量合格和用法用量正常兩個(gè)前提條件。7.【參考答案】C【解析】完全激動(dòng)藥與受體具有高親和力和強(qiáng)內(nèi)在活性(α=1),能在占據(jù)較低比例受體時(shí)產(chǎn)生最大效應(yīng)[[18]]。拮抗藥僅結(jié)合受體但不激活[[1]],部分激動(dòng)藥內(nèi)在活性較弱[[18]],反向激動(dòng)藥則產(chǎn)生與激動(dòng)藥相反的效應(yīng)[[14]]。8.【參考答案】C【解析】細(xì)胞色素P450(CYP450)是人體內(nèi)最主要的藥物代謝酶系,約參與90%以上物質(zhì)的代謝,尤其在肝臟中含量豐富,主導(dǎo)藥物的I相氧化反應(yīng)[[33]],約占所有藥物代謝反應(yīng)的75%[[32]]。9.【參考答案】C【解析】依據(jù)GSP規(guī)范,藥品儲(chǔ)存環(huán)境需分區(qū)管理,其中冷庫(kù)(用于儲(chǔ)存需冷藏藥品)的溫度要求為2~10℃[[24]]。2~8℃常被提及為冷鏈藥品的理想范圍,但GSP明確規(guī)定的冷庫(kù)范圍是2~10℃[[22]]。10.【參考答案】C【解析】我國(guó)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)施藥品分類(lèi)管理,根據(jù)藥品的安全性、有效性及使用方便原則,將藥品分為處方藥和非處方藥[[41]]。處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi),非處方藥可自行選購(gòu)[[44]]。11.【參考答案】C【解析】細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系是肝臟中最重要的藥物代謝酶,主要負(fù)責(zé)藥物的I相氧化反應(yīng),參與了臨床70%-80%常用藥物的代謝[[36]],是藥物代謝的核心酶系[[33]]。12.【參考答案】B【解析】GMP(GoodManufacturingPractice)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,其核心目的是確保藥品質(zhì)量。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程,以及原料藥生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)成品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[[15]]。13.【參考答案】C【解析】非處方藥分為甲類(lèi)和乙類(lèi),甲類(lèi)OTC標(biāo)識(shí)為紅色,乙類(lèi)為綠色,乙類(lèi)安全性相對(duì)更高。處方藥則無(wú)OTC標(biāo)識(shí),且需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)。藥品的安全性與其是否為處方藥無(wú)絕對(duì)關(guān)聯(lián),而取決于具體藥物特性[[25]]。14.【參考答案】C【解析】肝臟是人體內(nèi)藥物代謝的主要器官,含有豐富的代謝酶系(如細(xì)胞色素P450酶系),能夠通過(guò)氧化、還原、水解、結(jié)合等方式將藥物轉(zhuǎn)化為更易排泄的代謝產(chǎn)物,從而降低其活性或毒性[[11]]。15.【參考答案】C【解析】根據(jù)我國(guó)藥品管理法規(guī),開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,以確保其具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件和質(zhì)量保障能力[[1]]。16.【參考答案】C【解析】膠囊劑雖有諸多優(yōu)點(diǎn),如掩蓋苦味、便于服用、可設(shè)計(jì)為不同釋放類(lèi)型等,但并不適用于強(qiáng)吸濕性或易風(fēng)化的藥物,因?yàn)檫@些性質(zhì)可能導(dǎo)致膠囊殼軟化、變形或破裂,影響制劑穩(wěn)定性[[29]]。17.【參考答案】C【解析】《藥品管理法》第三條規(guī)定,藥品管理應(yīng)堅(jiān)持“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治”的原則,核心目標(biāo)是保障藥品安全、有效、可及,以人民健康為中心,而非將經(jīng)濟(jì)效益置于首位。因此“效益優(yōu)先”并非法定原則[[24]]。18.【參考答案】C【解析】GMP的核心在于確保藥品質(zhì)量,其根本任務(wù)是通過(guò)規(guī)范廠房設(shè)施、人員操作與質(zhì)量體系,系統(tǒng)性防范污染、交叉污染、混淆及差錯(cuò)等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)[[9]]。19.【參考答案】C【解析】首過(guò)效應(yīng)(First-passeffect)指口服藥物經(jīng)胃腸道吸收后,首先進(jìn)入門(mén)靜脈系統(tǒng)并到達(dá)肝臟,在肝內(nèi)被部分代謝滅活,導(dǎo)致進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少。這是肝臟特有的代謝屏障作用[[13]]。20.【參考答案】C【解析】依據(jù)相關(guān)規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;零售企業(yè)則由縣級(jí)部門(mén)審批[[1]]。21.【參考答案】C【解析】物流側(cè)重于實(shí)體流動(dòng),包括運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、裝卸、包裝、配送等操作性功能;而供應(yīng)鏈管理涵蓋更廣的戰(zhàn)略協(xié)同,如供應(yīng)商管理、需求計(jì)劃與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)協(xié)作等[[30]][[33]]。22.【參考答案】C【解析】青霉素屬于β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,其作用機(jī)制是阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,導(dǎo)致細(xì)菌在低滲透壓環(huán)境下溶脹破裂死亡[[13]]。環(huán)丙沙星主要抑制細(xì)菌DNA復(fù)制[[17]],阿奇霉素抑制蛋白質(zhì)合成,甲硝唑則作用于厭氧菌的DNA。23.【參考答案】C【解析】肝臟是藥物代謝的主要器官,其中的細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)參與了絕大多數(shù)藥物的生物轉(zhuǎn)化過(guò)程[[33]]。藥物經(jīng)肝臟代謝后,可能被滅活、活化或轉(zhuǎn)化為易于排泄的代謝物[[31]]。24.【參考答案】C【解析】非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可由消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用[[20]]。這是藥品分類(lèi)管理的核心內(nèi)容,旨在保障公眾用藥安全與便利[[26]]。25.【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品儲(chǔ)存需按溫濕度要求分類(lèi),其中陰涼庫(kù)的溫度要求不高于20℃,以確保藥品穩(wěn)定性[[38]]。常溫庫(kù)為0-30℃,冷藏庫(kù)為2-10℃[[42]]。26.【參考答案】ACD【解析】《藥品管理法》第十二條規(guī)定,國(guó)家建立健全藥品追溯制度,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定統(tǒng)一的追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推進(jìn)信息互通互享,藥品上市許可持有人須建立并實(shí)施該制度。B項(xiàng)錯(cuò)誤,制定部門(mén)是藥品監(jiān)督管理部門(mén),非衛(wèi)生健康部門(mén)[[12]]。27.【參考答案】ABC【解析】《藥品管理法》明確禁止以非藥品冒充藥品、銷(xiāo)售未標(biāo)注有效期的劣藥,以及生產(chǎn)企業(yè)未按GMP組織生產(chǎn)。而藥品廣告中依法說(shuō)明適應(yīng)癥屬于合法行為,不屬于禁止范疇[[10]]。28.【參考答案】ACD【解析】GMP適用于藥品制劑及原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),不僅限于化學(xué)藥,也包括中藥。其核心是構(gòu)建有效質(zhì)量管理體系,是藥品生產(chǎn)的基本準(zhǔn)則[[17]]。29.【參考答案】ABC【解析】首過(guò)效應(yīng)是指口服藥物經(jīng)胃腸道吸收后,首次通過(guò)肝臟時(shí)被代謝,導(dǎo)致進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少,從而降低生物利用度。靜脈給藥直接進(jìn)入血液循環(huán),可避免此效應(yīng)。血漿蛋白結(jié)合影響分布而非首過(guò)效應(yīng)[[22]]。30.【參考答案】ABC【解析】醫(yī)藥職業(yè)道德強(qiáng)調(diào)以患者為中心、廉潔自律、尊重患者等原則。D項(xiàng)違背職業(yè)道德,屬于商業(yè)利益驅(qū)動(dòng)行為,不符合“以公眾健康為首要責(zé)任”的行業(yè)準(zhǔn)則[[31]]。31.【參考答案】A、B、C、D【解析】依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)并核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》[[1]];同時(shí),企業(yè)必須具備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員(如執(zhí)業(yè)藥師)[[1]],以及與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境和質(zhì)量管理體系[[28]]。四個(gè)選項(xiàng)均為法定必備條件。32.【參考答案】A、B、C【解析】GMP的核心目標(biāo)在于保障生產(chǎn)過(guò)程中的藥品質(zhì)量:通過(guò)規(guī)范操作降低人為差錯(cuò)、防止污染與交叉污染、建立完善的質(zhì)量保證體系,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定[[7]]。D項(xiàng)屬于《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)的范疇,不屬于GMP的直接目標(biāo)[[11]]。33.【參考答案】A、B、C、D【解析】藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),主要包括副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、停藥反應(yīng)等[[15]]。首關(guān)消除是藥物經(jīng)胃腸道吸收后在肝臟被代謝的現(xiàn)象,屬于藥動(dòng)學(xué)過(guò)程,并非不良反應(yīng)[[22]]。34.【參考答案】A、B、C【解析】同一種藥物可根據(jù)臨床需要制成片劑、膠囊、注射劑等多種劑型,每種劑型對(duì)應(yīng)不同給藥途徑(如口服、注射、外用等)[[23]];劑型直接影響藥物的溶出與吸收,進(jìn)而影響起效時(shí)間與生物利用度[[26]]。注射劑包括靜脈、肌肉、皮下等多種給藥方式,D項(xiàng)錯(cuò)誤[[24]]。35.【參考答案】A、B、C、D【解析】根據(jù)GMP要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立涵蓋組織機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)、硬件設(shè)施(廠房、設(shè)備)、質(zhì)量管理制度、文件記錄、風(fēng)險(xiǎn)控制等要素的完整質(zhì)量管理體系[[28]]。上述四項(xiàng)均為體系運(yùn)行的基礎(chǔ)保障,缺一不可[[29]]。36.【參考答案】A,B,C,D【解析】藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料,除賦形和充當(dāng)載體外,還能提高藥物的穩(wěn)定性,并具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,直接影響制劑的質(zhì)量、安全性和有效性[[33]]。
2.【題干】根據(jù)《中國(guó)藥典》,下列哪些是藥物含量測(cè)定的常用方法?
【選項(xiàng)】A.紫外-可見(jiàn)分光光度法B.酸堿滴定法C.熱重分析法D.氣相色譜法
【參考答案】A,B,D
【解析】《中國(guó)藥典》收載的常用定量分析方法包括紫外-可見(jiàn)分光光度法[[23]]、酸堿滴定法[[26]]和色譜法(如氣相色譜法)[[38]]。熱重分析法(TGA)常用于雜質(zhì)分析,非主成分含量測(cè)定首選方法[[22]]。
3.【題干】關(guān)于藥物劑型,以下哪些描述是正確的?
【選項(xiàng)】A.片劑是固體制劑的常見(jiàn)類(lèi)型B.膠囊劑可掩蓋藥物不良?xì)馕禖.注射劑屬于非口服劑型D.緩釋片可延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間
【參考答案】A,B,C,D
【解析】片劑和膠囊劑均為常見(jiàn)固體制劑[[13]],膠囊能掩蓋不良?xì)馕禰[12]],注射劑為非口服給藥途徑[[17]],緩釋片通過(guò)特殊設(shè)計(jì)延長(zhǎng)藥物釋放,維持有效濃度[[13]]。
4.【題干】下列哪些屬于《中國(guó)藥典》收載的藥物鑒別方法?
【選項(xiàng)】A.化學(xué)鑒別法B.紫外光譜法C.顯微鑒別法D.生物學(xué)鑒別法
【參考答案】A,B,C,D
【解析】《中國(guó)藥典》規(guī)定的藥物鑒別方法多樣,包括化學(xué)反應(yīng)、光譜法(如紫外光譜)[[36]]、顯微觀察(尤其用于中藥)[[39]],以及生物學(xué)方法等[[37]]。
5.【題干】藥用輔料的質(zhì)量要求應(yīng)符合哪些規(guī)定?
【選項(xiàng)】A.必須符合藥用要求B.生產(chǎn)需符合GMP規(guī)范C.注射劑用輔料需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.應(yīng)滿(mǎn)足藥品安全性和有效性要求
【參考答案】A,B,C,D
【解析】生產(chǎn)藥品所用輔料必須符合藥用要求[[30]],其生產(chǎn)應(yīng)符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范[[30]],注射劑用輔料需滿(mǎn)足更高注射用標(biāo)準(zhǔn)[[14]],且輔料需保證藥品的安全性和有效性[[31]]。37.【參考答案】A,B,C,D【解析】藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及其規(guī)律的學(xué)科[[16]],其核心任務(wù)包括闡明藥物的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、主要不良反應(yīng)及防治,以及藥物的體內(nèi)過(guò)程(藥代動(dòng)力學(xué))[[10]]。因此,以上選項(xiàng)均為藥理學(xué)研究的主要內(nèi)容。38.【參考答案】A,B,C,D【解析】GMP要求制藥企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過(guò)程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求[[22]]。這些要素共同構(gòu)成保障藥品安全有效的基礎(chǔ)[[23]]。39.【參考答案】A,B,D【解析】國(guó)家基本藥物目錄中,化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi),中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi)[[3]]。藥品的使用不受目錄分類(lèi)類(lèi)別的限制[[3]]。新藥定義還包括對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)證、改變給藥途徑或劑型的情況[[2]],故C項(xiàng)不全面。40.【參考答案】A,B,C,D【解析】根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定,說(shuō)明書(shū)應(yīng)包括核準(zhǔn)日期和修改日期、特殊藥品/外用藥品標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)標(biāo)題、【藥品名稱(chēng)】、【成份】等項(xiàng)目[[26]]。這些是規(guī)范撰寫(xiě)的基本要求[[28]]。41.【參考答案】A.正確【解析】GMP是一套系統(tǒng)性的質(zhì)量管理體系,其核心目標(biāo)正是通過(guò)規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程中的人員、廠房、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證與文件等環(huán)節(jié),確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)保持質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。這是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)基本準(zhǔn)則,也是我國(guó)藥品監(jiān)管的強(qiáng)制性要求[[6]]。42.【參考答案】A.正確【解析】給藥途徑(如口服、注射、吸入等)對(duì)藥物吸收、分布起決定性作用,而劑型(如片劑、注射液、氣霧劑等)必須適配相應(yīng)途徑。例如,靜脈注射劑必須為無(wú)菌澄明溶液,不可含不溶性微粒;而口服片劑則需具備適當(dāng)?shù)谋澜夂腿艹鎏匦?。二者不匹配可能?dǎo)致治療失敗或嚴(yán)重不良反應(yīng)[[15]]。43.【參考答案】B.錯(cuò)誤【解析】藥品有效期的前提是“在規(guī)定的貯存條件下”,如“遮光、密封、25℃以下保存”。若實(shí)際貯存環(huán)境(如高溫、高濕、光照)超出規(guī)定,藥品可能在有效期內(nèi)即發(fā)生降解、失效或產(chǎn)生有害物質(zhì)。因此,有效期限與貯藏條件密不可分[[25]]。44.【參考答案】A.正確【解析】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》,非處方藥(OTC)安全性較高、療效確切,適用于可自我診斷與治療的輕微病癥,消費(fèi)者可憑藥品說(shuō)明書(shū)自行選用。而處方藥則必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用[[35]]。45.【參考答案】A.正確【解析】“遮光”在《中國(guó)藥典》中特指用不透光容器包裝,以防止日光中強(qiáng)紫外線等引起藥物光降解。日常室內(nèi)人工光源(如LED燈、熒光燈)光照強(qiáng)度遠(yuǎn)低于日光,通常不會(huì)對(duì)需“遮光”保存的藥品造成顯著影響,但仍建議存放于原包裝或避光柜中以確保安全[[29]]。46.【參考答案】A【解析】根據(jù)相關(guān)規(guī)定,GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則,旨在確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可控,適用于藥品生產(chǎn)的全過(guò)程[[11]]。
2.【題干】藥品有效期若標(biāo)注到月,其截止日期應(yīng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。【選項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定,有效期若標(biāo)注到月,應(yīng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月,例如有效期至2025年12月,實(shí)際截止為2025年11月30日[[17]]。
3.【題干】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品上市許可持有人負(fù)有建立不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的法定義務(wù),以保障公眾用藥安全[[20]]。
4.【題干】進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員可以佩戴飾物?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】GMP明確規(guī)定,進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物,以防止污染藥品,確保生產(chǎn)環(huán)境潔凈[[32]]。
5.【題干】藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人可以同時(shí)兼任生產(chǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】為保證質(zhì)量獨(dú)立性,GMP要求質(zhì)量管理部門(mén)與生產(chǎn)管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人不得互相兼任,以避免利益沖突,確保質(zhì)量控制的有效性[[30]]。47.【參考答案】A【解析】嗎啡主要通過(guò)激動(dòng)中樞阿片受體發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,對(duì)持續(xù)性慢性鈍痛的療效優(yōu)于間斷性銳痛,這是其藥理作用的重要特點(diǎn)[[10]]。
2.【題干】磺胺類(lèi)藥物通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成來(lái)發(fā)揮抗菌作用?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】磺胺類(lèi)藥物的抗菌機(jī)制是競(jìng)爭(zhēng)性抑制二氫葉酸合成酶,阻礙細(xì)菌葉酸合成,而非抑制細(xì)胞壁合成[[15]]。
3.【題干】藥品生產(chǎn)許可證的有效期通常為五年?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】根據(jù)我國(guó)藥事管理法規(guī),藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期均為五年[[20]]。
4.【題干】口服制劑與注射劑型的藥物作用性質(zhì)完全相同?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】同一藥物的不同劑型可能改變其作用性質(zhì),如硫酸鎂口服為瀉藥,注射則為抗驚厥藥[[35]]。
5.【題干】液體制劑通常比固體制劑更穩(wěn)定,不易變質(zhì)。【選項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】液體制劑因含水分和分散介質(zhì),通常穩(wěn)定性較差,易發(fā)生物理或化學(xué)變化,不如固體制劑穩(wěn)定[[28]]。48.【參考答案】B.錯(cuò)誤【解析】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定,藥品應(yīng)嚴(yán)格按照其質(zhì)量特性和包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存。若包裝無(wú)具體說(shuō)明,應(yīng)參照藥典對(duì)“常溫”(10–30℃)、“陰涼處”(不超過(guò)20℃)或“冷處”(2–10℃)等通用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,不可隨意存放,以免影響藥效或安全性[[4]]。49.【參考答案】B.錯(cuò)誤【解析】GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,主要規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè);但藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需遵循GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)。二者雖不同,但GMP的理念(如人員、物料、環(huán)境管理)對(duì)全鏈條質(zhì)量控制均有指導(dǎo)意義,且部分經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)(如委托生產(chǎn))亦涉及GMP要求[[13]]。50.【參考答案】A.正確【解析】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》,非處方藥(OTC)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布,具有安全性高、療效確切、使用方便等特點(diǎn),消費(fèi)者可憑自我判斷在藥店購(gòu)買(mǎi)使用,無(wú)需醫(yī)師處方[[16]]。
2025國(guó)藥集團(tuán)一致藥業(yè)股份有限公司校園招聘筆試歷年備考題庫(kù)附帶答案詳解(第2套)一、單項(xiàng)選擇題下列各題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)選出最恰當(dāng)?shù)倪x項(xiàng)(共25題)1、根據(jù)藥品安全性與有效性原則,我國(guó)將藥品分為處方藥與非處方藥進(jìn)行分類(lèi)監(jiān)管,這一制度的核心目的是什么?A.降低藥品生產(chǎn)成本B.保障公眾用藥安全與合理使用[[5]]C.增加藥品廣告宣傳D.統(tǒng)一全國(guó)藥品價(jià)格2、藥物作用機(jī)制中,特異性作用通常依賴(lài)于藥物與機(jī)體內(nèi)的哪種生物大分子發(fā)生精準(zhǔn)結(jié)合?A.碳水化合物B.脂質(zhì)C.蛋白質(zhì)(如受體、酶)[[3]]D.核酸3、藥品在使用過(guò)程中,因藥理作用或個(gè)體差異而對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的有害影響,被稱(chēng)為?A.藥物耐受性B.藥物依賴(lài)性C.不良反應(yīng)[[1]]D.藥物相互作用4、下列哪項(xiàng)不屬于藥品分類(lèi)管理的主要內(nèi)容?A.規(guī)范處方藥憑處方銷(xiāo)售B.對(duì)非處方藥實(shí)施自主選購(gòu)管理C.統(tǒng)一所有藥品的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[[5]]D.加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域藥品的監(jiān)督檢查5、化療藥物如鉑類(lèi)、紫杉醇類(lèi),其主要作用機(jī)制是通過(guò)影響細(xì)胞內(nèi)的哪項(xiàng)過(guò)程來(lái)發(fā)揮抗癌效果?A.蛋白質(zhì)折疊B.脂質(zhì)合成C.核酸生成或DNA結(jié)構(gòu)功能[[6]]D.細(xì)胞膜通透性6、下列哪種藥物轉(zhuǎn)運(yùn)方式不需要消耗能量,且依賴(lài)于膜兩側(cè)的濃度梯度?A.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)B.胞吞作用C.被動(dòng)擴(kuò)散D.胞吐作用7、根據(jù)我國(guó)藥品管理法規(guī),非處方藥(OTC)的特點(diǎn)是?A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)B.只能在醫(yī)院藥房銷(xiāo)售C.可由消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用D.不允許在零售藥店銷(xiāo)售8、下列哪項(xiàng)屬于按藥物作用機(jī)制進(jìn)行的分類(lèi)?A.按化學(xué)結(jié)構(gòu)分類(lèi)B.按給藥途徑分類(lèi)C.抗生素D.按藥品批準(zhǔn)文號(hào)分類(lèi)9、利尿藥呋塞米的作用機(jī)制屬于哪一類(lèi)?A.碳酸酐酶抑制劑B.醛固酮拮抗劑C.髓袢利尿劑D.滲透性利尿劑10、藥物藥效學(xué)主要研究的內(nèi)容是?A.藥物在體內(nèi)的吸收過(guò)程B.藥物在體內(nèi)的代謝途徑C.藥物對(duì)機(jī)體的作用和作用機(jī)制D.藥物的排泄速率11、藥物在體內(nèi)消除半衰期主要取決于以下哪個(gè)因素?A.給藥途徑B.給藥劑量C.藥物的表觀分布容積和清除率D.藥物的生物利用度12、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),其核心目標(biāo)是?A.降低藥品生產(chǎn)成本B.提高藥品銷(xiāo)售利潤(rùn)C(jī).確保藥品持續(xù)符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求D.縮短新藥研發(fā)周期13、關(guān)于處方藥與非處方藥(OTC)的主要區(qū)別,以下說(shuō)法正確的是?A.處方藥一定比非處方藥療效更強(qiáng)B.非處方藥不能在藥店銷(xiāo)售C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)和使用D.非處方藥無(wú)需標(biāo)注適應(yīng)癥和用法用量14、藥物在體內(nèi)的“首過(guò)效應(yīng)”最常發(fā)生在哪種給藥方式之后?A.靜脈注射B.肌肉注射C.口服給藥D.皮下注射15、“合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)”在專(zhuān)業(yè)上稱(chēng)為?A.藥物中毒B.藥品不良事件C.藥品不良反應(yīng)(ADR)D.藥物濫用16、根據(jù)藥理學(xué)分類(lèi),下列哪種藥物主要通過(guò)作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)來(lái)發(fā)揮降壓效果?A.利尿劑B.鈣通道阻滯劑C.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑D.β受體阻滯劑17、下列哪種給藥途徑的藥物劑型通常起效最快?A.口服片劑B.皮下注射C.舌下含片D.靜脈注射18、藥品生產(chǎn)必須遵循的基本質(zhì)量管理體系規(guī)范簡(jiǎn)稱(chēng)是什么?A.GSPB.GLPC.GMPD.GCP19、藥物在體內(nèi)的ADME過(guò)程不包括以下哪個(gè)環(huán)節(jié)?A.吸收B.分布C.代謝D.消毒20、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品被定義為用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì),這體現(xiàn)了藥品的什么特性?A.專(zhuān)屬性B.兩重性C.時(shí)效性D.社會(huì)責(zé)任性21、在藥物代謝過(guò)程中,主要負(fù)責(zé)Ⅰ相反應(yīng)的酶系統(tǒng)是?A.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶B.細(xì)胞色素P450酶系C.谷胱甘肽-S-轉(zhuǎn)移酶D.磺基轉(zhuǎn)移酶22、下列哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理的基本原則?A.質(zhì)量源于設(shè)計(jì)B.全程控制C.成本優(yōu)先D.風(fēng)險(xiǎn)管理23、GMP的全稱(chēng)是?A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范24、下列藥物中,屬于β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的是?A.紅霉素B.慶大霉素C.青霉素D.四環(huán)素25、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的依據(jù)主要是?A.藥品價(jià)格高低B.藥品是否進(jìn)口C.藥品的安全性、有效性和使用便利性D.藥品包裝大小二、多項(xiàng)選擇題下列各題有多個(gè)正確答案,請(qǐng)選出所有正確選項(xiàng)(共15題)26、下列關(guān)于細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)與功能的描述,正確的是?A.主要由脂質(zhì)雙分子層和鑲嵌蛋白構(gòu)成B.具有選擇透過(guò)性,控制物質(zhì)進(jìn)出C.為細(xì)胞提供能量,是細(xì)胞的“動(dòng)力工廠”D.參與細(xì)胞識(shí)別和信息傳遞27、關(guān)于藥物作用的藥效學(xué)基本概念,下列說(shuō)法正確的是?A.藥物效應(yīng)強(qiáng)度與劑量呈正相關(guān)B.治療指數(shù)是LD50/ED50的比值C.受體激動(dòng)劑能激活受體產(chǎn)生效應(yīng)D.藥物作用具有特異性,僅作用于特定靶點(diǎn)28、人體解剖學(xué)中,關(guān)于心臟的描述正確的是?A.心臟位于胸腔中縱隔內(nèi)B.左心室壁厚于右心室壁C.心臟有四個(gè)腔室:左、右心房和左、右心室D.肺動(dòng)脈連接左心室29、下列屬于固有免疫(非特異性免疫)組成部分的是?A.T淋巴細(xì)胞B.吞噬細(xì)胞C.補(bǔ)體系統(tǒng)D.抗體30、關(guān)于免疫耐受的描述,正確的是?A.是機(jī)體對(duì)自身抗原不發(fā)生免疫應(yīng)答的狀態(tài)B.是機(jī)體對(duì)所有外來(lái)抗原均不反應(yīng)的狀態(tài)C.有助于防止自身免疫病的發(fā)生D.主要由B細(xì)胞介導(dǎo)實(shí)現(xiàn)31、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于處方藥與非處方藥(OTC)的管理,下列說(shuō)法正確的是?A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用B.甲類(lèi)非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售C.處方藥可以在大眾媒介上發(fā)布廣告D.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)32、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的核心目標(biāo)包括以下哪些方面?A.防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染B.確保藥品具有預(yù)期的療效和安全性C.避免混淆和差錯(cuò)D.最大限度降低生產(chǎn)成本33、關(guān)于藥物代謝動(dòng)力學(xué)中的“首過(guò)效應(yīng)”,下列描述正確的是?A.主要發(fā)生在肝臟B.會(huì)降低藥物的生物利用度C.靜脈注射給藥可完全避免首過(guò)效應(yīng)D.所有口服藥物都會(huì)經(jīng)歷顯著的首過(guò)效應(yīng)34、在藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范中,藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則包括?A.以患者為中心B.保障藥品質(zhì)量C.尊重患者隱私D.追求企業(yè)利潤(rùn)最大化35、根據(jù)藥品儲(chǔ)存管理要求,以下哪些條件屬于藥品常溫儲(chǔ)存的規(guī)范范圍?A.溫度為10℃~30℃B.避光C.相對(duì)濕度為35%~75%D.必須冷藏于2℃~8℃36、下列關(guān)于常見(jiàn)藥物劑型特點(diǎn)的描述,哪些是正確的?A.片劑劑量準(zhǔn)確,便于攜帶,但可能影響某些藥物的吸收[[9]]。B.膠囊劑能掩蓋藥物的不良?xì)馕?,減小刺激性,便于服用[[11]]。C.注射劑適用于不能口服給藥的患者,起效迅速。D.顆粒劑和口服液均為常用的口服劑型[[12]]。37、下列關(guān)于藥物代謝的描述中,正確的有:A.藥物代謝主要在肝臟中進(jìn)行B.藥物代謝可增加其水溶性,利于排泄C.Ⅰ相反應(yīng)包括氧化、還原和水解D.Ⅱ相反應(yīng)主要是結(jié)合反應(yīng),常使藥物失活38、下列屬于GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)核心要求的有:A.人員需經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)B.生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合潔凈級(jí)別要求C.所有偏差必須記錄并調(diào)查D.產(chǎn)品必須在上市前完成全部臨床試驗(yàn)39、關(guān)于抗生素合理使用的說(shuō)法,正確的有:A.應(yīng)根據(jù)病原菌種類(lèi)選擇敏感抗生素B.療程應(yīng)足夠,避免過(guò)早停藥C.廣譜抗生素優(yōu)于窄譜抗生素D.病毒性感染不應(yīng)常規(guī)使用抗生素40、下列屬于生物藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容的有:A.藥物在體內(nèi)的吸收過(guò)程B.藥物劑型對(duì)藥效的影響C.藥物的化學(xué)合成路線D.藥物在體內(nèi)的分布與代謝三、判斷題判斷下列說(shuō)法是否正確(共10題)41、糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物如果每日服用一次,最佳服藥時(shí)間是下午4-5點(diǎn),以符合人體皮質(zhì)醇分泌的晝夜節(jié)律。A.正確B.錯(cuò)誤42、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的核心目標(biāo)是防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。A.正確B.錯(cuò)誤43、某藥品標(biāo)簽上注明“失效期:2026年3月”,表示該藥品可使用至2026年3月31日。A.正確B.錯(cuò)誤44、2019年修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》確立了藥品上市許可持有人(MAH)制度,并于2019年12月1日起正式施行。A.正確B.錯(cuò)誤45、在雙盲臨床試驗(yàn)中,參與試驗(yàn)的受試者和負(fù)責(zé)給藥及療效評(píng)估的研究者均不知道具體的分組情況。A.正確B.錯(cuò)誤46、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)。A.正確B.錯(cuò)誤47、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品上市許可持有人對(duì)藥品全生命周期的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。A.正確B.錯(cuò)誤48、藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體(包括病原體)之間相互作用及其規(guī)律的科學(xué),是連接基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的橋梁學(xué)科。A.正確B.錯(cuò)誤49、在藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸過(guò)程中,所有藥品都必須在2~8℃的冷藏條件下保存。A.正確B.錯(cuò)誤50、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)每一批產(chǎn)品進(jìn)行留樣,以供必要時(shí)進(jìn)行質(zhì)量追溯和檢驗(yàn)。A.正確B.錯(cuò)誤
參考答案及解析1.【參考答案】B【解析】藥品分類(lèi)管理是國(guó)際通行制度,依據(jù)藥品的安全性和有效性,將藥品分為處方藥和非處方藥[[5]]。其核心在于規(guī)范處方藥需憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售使用,非處方藥則允許公眾自行選購(gòu),旨在保障公眾用藥安全與合理使用。2.【參考答案】C【解析】藥物的特異性作用機(jī)制是指藥物分子能與機(jī)體內(nèi)的特定生物大分子,如受體、酶或離子通道等蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),進(jìn)行精準(zhǔn)結(jié)合,從而產(chǎn)生特定的藥理效應(yīng)[[3]]。3.【參考答案】C【解析】當(dāng)藥品在人體內(nèi)發(fā)揮作用時(shí),若其藥理作用或個(gè)體差異導(dǎo)致了對(duì)人體有害的影響,這種現(xiàn)象即定義為不良反應(yīng)[[1]]。4.【參考答案】C【解析】藥品分類(lèi)管理的核心在于區(qū)分處方藥與非處方藥,并對(duì)其銷(xiāo)售和使用進(jìn)行不同層級(jí)的監(jiān)管[[5]],而非統(tǒng)一藥品價(jià)格。5.【參考答案】C【解析】化療藥物,如鉑類(lèi)和紫杉醇類(lèi),主要通過(guò)干擾癌細(xì)胞的核酸(DNA或RNA)生成、破壞DNA結(jié)構(gòu)或功能等機(jī)制,抑制其增殖,從而達(dá)到抗癌目的[[6]]。6.【參考答案】C【解析】被動(dòng)擴(kuò)散是藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的主要方式,物質(zhì)順濃度梯度從高濃度區(qū)向低濃度區(qū)移動(dòng),不消耗細(xì)胞能量,也不需要載體蛋白協(xié)助[[13]]。主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)則需消耗能量并可逆濃度梯度進(jìn)行[[10]]。7.【參考答案】C【解析】我國(guó)實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用[[21]]。8.【參考答案】C【解析】藥物可根據(jù)其作用機(jī)制進(jìn)行分類(lèi),如抗生素、抗病毒藥、抗腫瘤藥等[[1]]。這類(lèi)分類(lèi)側(cè)重于藥物在體內(nèi)的藥理效應(yīng)。9.【參考答案】C【解析】呋塞米屬于高效能利尿藥,其作用機(jī)制是通過(guò)抑制髓袢升支粗段的Na?-K?-2Cl?共同轉(zhuǎn)運(yùn)體,從而發(fā)揮利尿作用,歸類(lèi)為髓袢利尿劑[[4]]。10.【參考答案】C【解析】藥效學(xué)是研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及其作用機(jī)制的科學(xué),關(guān)注藥物如何產(chǎn)生治療效應(yīng)或不良反應(yīng)[[1]]。11.【參考答案】C【解析】藥物的消除半衰期(t?/?)是藥代動(dòng)力學(xué)的重要參數(shù),其計(jì)算公式為t?/?=0.693×Vd/CL,其中Vd為表觀分布容積,CL為清除率。因此,半衰期主要由這兩個(gè)因素決定,與給藥途徑、劑量或生物利用度無(wú)直接關(guān)系。12.【參考答案】C【解析】GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,其根本目的在于通過(guò)系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系,保證藥品在生產(chǎn)全過(guò)程中的質(zhì)量,確保其安全、有效,并持續(xù)符合既定用途和法規(guī)要求,而非追求經(jīng)濟(jì)效益[[13]]。13.【參考答案】C【解析】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》,處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品;而非處方藥則可由消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用,但必須有明確的標(biāo)簽說(shuō)明[[18]]。14.【參考答案】C【解析】首過(guò)效應(yīng)(First-passeffect)是指口服藥物經(jīng)胃腸道吸收后,首先進(jìn)入肝臟,在肝藥酶作用下部分被代謝滅活,導(dǎo)致進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少。靜脈、肌注等給藥方式可避免此效應(yīng)[[1]]。15.【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)(ADR)特指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),不包括用藥錯(cuò)誤、超劑量或?yàn)E用等情況[[40]]。16.【參考答案】C【解析】血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)能抑制血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II,從而擴(kuò)張血管、降低血壓,是作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要藥物類(lèi)別[[9]]。17.【參考答案】D【解析】靜脈注射直接將藥物注入血液循環(huán),無(wú)需吸收過(guò)程,因此起效速度最快,生物利用度為100%[[16]]。18.【參考答案】C【解析】GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturingPractice)的英文縮寫(xiě),是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于制劑生產(chǎn)的全過(guò)程[[23]]。19.【參考答案】D【解析】ADME是藥代動(dòng)力學(xué)中描述藥物在體內(nèi)處置過(guò)程的四個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),即吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)和排泄(Excretion)[[31]]。消毒不屬于藥物在體內(nèi)的生理過(guò)程。20.【參考答案】A【解析】藥品的專(zhuān)屬性體現(xiàn)在其具有明確的適應(yīng)癥、功能主治、用法和用量,是針對(duì)特定生理或病理狀態(tài)設(shè)計(jì)的特殊商品,區(qū)別于普通商品[[4]]。21.【參考答案】B【解析】藥物代謝分為Ⅰ相和Ⅱ相反應(yīng)。Ⅰ相反應(yīng)主要包括氧化、還原和水解,其中以氧化反應(yīng)為主,而細(xì)胞色素P450酶系是催化氧化反應(yīng)的核心酶系統(tǒng),廣泛存在于肝臟微粒體中。其他選項(xiàng)如葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶、谷胱甘肽-S-轉(zhuǎn)移酶和磺基轉(zhuǎn)移酶主要參與Ⅱ相的結(jié)合反應(yīng)。22.【參考答案】C【解析】藥品質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”“全程控制”和“風(fēng)險(xiǎn)管理”,確保藥品安全有效。成本控制雖是企業(yè)運(yùn)營(yíng)考慮因素,但不能凌駕于質(zhì)量之上,因此“成本優(yōu)先”不符合藥品質(zhì)量管理的基本原則。23.【參考答案】B【解析】GMP是GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě),中文全稱(chēng)為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,用于規(guī)范藥品生產(chǎn)過(guò)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。A對(duì)應(yīng)GSP,C對(duì)應(yīng)GLP,D對(duì)應(yīng)GCP。24.【參考答案】C【解析】青霉素是典型的β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,其結(jié)構(gòu)中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)。紅霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類(lèi),慶大霉素為氨基糖苷類(lèi),四環(huán)素屬于四環(huán)素類(lèi)抗生素,均不含β-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)構(gòu)。25.【參考答案】C【解析】處方藥與非處方藥的分類(lèi)依據(jù)是藥品的安全性、有效性和患者自我診斷、自我治療的可行性。非處方藥(OTC)通常安全性高、療效明確、使用方便,可在藥師指導(dǎo)下自行購(gòu)買(mǎi)使用;而處方藥需憑醫(yī)師處方使用,以保障用藥安全。26.【參考答案】ABD【解析】細(xì)胞膜主要由磷脂雙分子層和蛋白質(zhì)構(gòu)成,具有選擇透過(guò)性,能調(diào)控物質(zhì)進(jìn)出細(xì)胞,并參與細(xì)胞識(shí)別與信號(hào)傳導(dǎo)[[22]]。提供能量的是線粒體,而非細(xì)胞膜。27.【參考答案】ABCD【解析】藥物效應(yīng)通常隨劑量增加而增強(qiáng)[[14]],治療指數(shù)衡量藥物安全性,為L(zhǎng)D50與ED50之比[[14]]。激動(dòng)劑激活受體產(chǎn)生生物效應(yīng),藥物作用依賴(lài)于與特定受體或靶點(diǎn)的結(jié)合[[19]]。28.【參考答案】ABC【解析】心臟位于胸腔中縱隔,由左、右心房和左、右心室四腔構(gòu)成[[38]]。左心室需將血液泵至全身,故肌壁最厚。肺動(dòng)脈連接右心室,輸送靜脈血至肺。29.【參考答案】BC【解析】固有免疫包括物理屏障、吞噬細(xì)胞(如巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞)和補(bǔ)體系統(tǒng)等[[29]]。T淋巴細(xì)胞和抗體屬于適應(yīng)性免疫(特異性免疫)的組成部分[[22]]。30.【參考答案】AC【解析】免疫耐受指機(jī)體對(duì)自身抗原產(chǎn)生特異性無(wú)反應(yīng)性,是維持自身穩(wěn)定、防止自身免疫病的關(guān)鍵機(jī)制[[22]]。它并非對(duì)所有外來(lái)抗原無(wú)反應(yīng),且涉及T、B細(xì)胞等多種機(jī)制[[28]]。31.【參考答案】A、D【解析】處方藥需憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用,且不得在大眾媒體做廣告。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi),僅乙類(lèi)OTC可于普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售,甲類(lèi)須在藥店由藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)。其標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)均須國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審批[[15]]。32.【參考答案】A、B、C【解析】GMP的核心在于通過(guò)系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系,控制生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染、混淆及差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),從而保障藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。降低成本并非GMP的直接目的[[10]]。33.【參考答案】A、B、C【解析】首過(guò)效應(yīng)指口服藥物經(jīng)胃腸道吸收后,經(jīng)門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟時(shí)被代謝滅活,導(dǎo)致進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少,從而降低生物利用度。靜脈注射直接進(jìn)入體循環(huán),可避免此效應(yīng)。并非所有藥物都有顯著首過(guò)效應(yīng)[[29]]。34.【參考答案】A、B、C【解析】藥學(xué)職業(yè)道德強(qiáng)調(diào)以患者為中心,保障藥品安全有效,尊重患者知情權(quán)與隱私權(quán),堅(jiān)持質(zhì)量第一。追求利潤(rùn)最大化不符合職業(yè)道德根本宗旨[[31]]。35.【參考答案】A、B、C【解析】常溫儲(chǔ)存通常指10℃~30℃,需避光且控制濕度在35%~75%之間。2℃~8℃屬于冷藏條件,適用于特定藥品,不屬于常溫范疇[[1]]。36.【參考答案】A,B,C,D【解析】片劑具有劑量準(zhǔn)確、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),但可能影響吸收[[9]]。膠囊劑可掩蓋不良?xì)馕?,提高依從性[[11]]。注射劑繞過(guò)消化道,起效快,適用于禁食或嘔吐患者。顆粒劑與口服液是常見(jiàn)的口服固體與液體劑型[[12]]。
2.【題干】《中國(guó)藥典》中常用的藥品含量測(cè)定方法包括哪些?
【選項(xiàng)】A.酸堿滴定法[[18]]。
B.紫外-可見(jiàn)分光光度法[[22]]。
C.熱重分析法(TGA)[[21]]。
D.原子吸收分光光度法[[22]]。
【參考答案】A,B,D
【解析】《中國(guó)藥典》收載的含量測(cè)定方法包括酸堿滴定法[[18]]、紫外-可見(jiàn)分光光度法及原子吸收分光光度法[[22]]。熱重分析法主要用于雜質(zhì)或純度研究,非《中國(guó)藥典》常規(guī)含量測(cè)定方法[[21]]。
3.【題干】
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