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文檔簡介

團體標準《經梯動脈入路行腦血管介入診療規(guī)范》

(征求意見稿)編制說明

一、任務來源、起草單位

根據(jù)《廣西標準化協(xié)會關于下達2024年第十二批團體標準

制修訂項目計劃的通知》(桂標協(xié)〔2024〕94號)文件精神,由

南寧市第一人民醫(yī)院提出,南寧市第一人民醫(yī)院、中山大學附

屬第一醫(yī)院廣西醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、右江民

族醫(yī)學院附屬醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院、廣西醫(yī)科大

學第二附屬醫(yī)院、南寧市第二人民醫(yī)院、許昌市中心醫(yī)院、百

色市人民醫(yī)院、北海市人民醫(yī)院等單位共同起草的團體標準

《經模動脈入路行腦血管介入診療規(guī)范》(項目編號:

2024-1201),已獲立項。

二、制定標準的必要性和意義

我國人群冠心病的發(fā)病率及死亡率呈逐年上漲趨勢,并且

隨年齡增加,冠心病的患病率及死亡風險也大幅增加。根據(jù)

?2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》,2020年我國65歲以上城市人

群冠心病的死亡率為184.17/10萬,農村人群為216.31/10萬。

腦血管疾病因其發(fā)病率高、致殘致死率高、復發(fā)率高等特點已

經成為人民群眾特別是老年人群的重要健康殺手。隨著介入放

射學的發(fā)展,血管造影已經成為臨床的一種重要的診斷方法,

尤其在介入治療中起著不可替代的作用。血管造影在頭頸部及

中樞神經系統(tǒng)疾病、心臟大血管疾病、及腫瘤和外周血管疾病

的診斷和治療中都發(fā)揮著重要作用。傳統(tǒng)全腦血管造影術(DSA

術)主要經股動脈穿刺進行,雖然效果良好,但臥床時間長,常

規(guī)腦血管造影檢查經股動脈穿刺術后患者需要臥床、下肢制動

24小時,存在術后長時間的制動會讓病人腰酸背痛、行動不便

1

等缺點。

槎動脈路徑已成為國內外冠狀動脈造影或經皮冠狀動脈介

入治療(PCI)的首選路徑。與股動脈路徑相比,棱動脈路徑可

減少短期凈不良臨床事件、心源性死亡、全因死亡、出血和穿

刺部位并發(fā)癥。但模動脈路徑也可能導致一些并發(fā)癥,包括棉

動脈閉塞、桎動脈痙攣、血腫、假性動脈瘤、動靜脈瘦和前臂

骨筋膜室綜合征等,其中最常見的并發(fā)癥是模動脈閉塞。根據(jù)

2019年發(fā)表的國際共識,最近的幾項研究表明,盡管在棉動脈

路徑過程中采取了預防性措施(如增加肝素劑量和縮短壓迫止

血時間),但模動脈閉塞發(fā)生率仍高達3.7%O雖然椀動脈閉塞

通常沒有癥狀,但槎動脈閉塞將限制棉動脈作為重復冠狀動脈

造影或經皮冠狀動脈介入治療(PCI)路徑、冠狀動脈旁路移植

術或在血液透析時創(chuàng)建動靜脈瘦。因此,尋找積極有效的術后

護理干預方式對棉動脈閉塞等術后不良影響的預防和治療具有

重要意義。

隨著廣西壯族自治區(qū)開展介入診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加,

介入診療的例數(shù)也持續(xù)增長。經編制組前期調研調查顯示:目

前,廣西壯族自治區(qū)開展介入診療的醫(yī)院數(shù)量約為279家,從

2021年至今(2023年11月)介入診療例數(shù)達15.9萬例,其中

以棉動脈作為血管入路的例數(shù)為14.1萬例,占比88.6%。顯然,

經槐動脈穿刺介入已成為介入診療血管入路的主要途徑。近年

來廣西區(qū)內地市級以上醫(yī)院已逐步推進經槐動脈入路評估全腦

血管造影及血管內介入治療,由于具有恢復快,下床早,并發(fā)

癥少,患者體驗較好,得到了較多患者認可。經楹動脈入路行

腦血管介入診療相比與股動脈具有一定的優(yōu)點,但與此同時,

經模動脈入路也存在一定困難,如(1)棉動脈較股動脈細小,

2

對初學者而言穿刺困難,反復穿刺增加了患者的痛苦;(2)槐

動脈細小、置動脈鞘過程中容易發(fā)生動脈痙攣,影響操作的進

行;(3)手部皮膚感覺較腿部敏感,經梭動脈入路操作導管痛

感要強于經股動脈入路;(4)造影導管從鎖骨下動脈向下進入

升主動脈后還需調轉導管頭向上對相應動脈進行超選,一上一

下的兩個彎曲增加了動脈超選的難度;(5)沒有專門的經棱動

脈入路行全腦血管造影用導管,現(xiàn)有導管存在操控困難及對左

側椎動脈超選則性插管成功率低的不足等。然而就像所有技術

一樣,也有一個學習曲線,涉及不同的流程,需要團隊之間和

不同科室的通力合作,尤其在初步推進階段,更需要規(guī)范性培

訓及操作指引。

通過制定團體標準《經椀動脈入路行腦血管介入診療規(guī)

范》,以標準為抓手,統(tǒng)一規(guī)范經梯動脈入路行腦血管介入診

療的基本要求、準備工作、治療流程、術后管理等要求,有利

于為醫(yī)療機構對該項技術的規(guī)范操作提供指引和標準依據(jù),對

提高經槐動脈入路行腦血管介入診療水平,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)

健康發(fā)展具有重要意義。

三、主要起草過程

(一)成立標準編制工作組

團體標準《經槎動脈入路行腦血管介入診療規(guī)范》項目任

務下達后,南寧市第一人民醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院廣西

醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)

院、廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、

南寧市第二人民醫(yī)院、許昌市中心醫(yī)院、百色市人民醫(yī)院、北

海市人民醫(yī)院成立了標準編制工作組,制定了起草編寫方案與

進度安排,明確任務職責,確定工作技術路線,開展標準研制

3

[1]汪若晨,戴宇翔,葛均波.經模動脈入路冠狀動脈造影及

介入治療的發(fā)展歷程與展望[J].中國臨床醫(yī)

學,2024,31(01):3-11.

[2]楊挺生,吳曉丹,王現(xiàn)濤.經椀動脈路徑冠狀動脈介入術

后棉動脈閉塞的研究進展[J].中華老年心腦血管病雜

志,2023,25(05):545-547.

[3]謝佳安,譚憲湖.多普勒彩超引導槌動脈穿刺置管術的臨

床應用[J].蛇志,2015,27(04):354-355.

[4]李浪,鐘繼明,巫相宏等.中國南方人群槐動脈造影驗證

血管解剖變異及其預測因素[J1.中國組織工程研

究,2012,16(30):5614-5619.

[5]李浪,曾書臻,巫相宏等.中國南方人群椀、尺動脈內徑

特點及其在冠狀動脈介入治療中的臨床意義[J1.中國循環(huán)雜

志,2011,26(05):351-354.

⑹曾書頒,李浪.經棉動脈介入治療對椀動脈遠期影響及其

主要因素[J].中國循環(huán)雜志,2011,26(03):237-239.

3.專家共識方面:南寧市第一人民醫(yī)院張兆主任醫(yī)師及廣

西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院的張健副主任醫(yī)師參與了《經梯動脈

或遠端根動脈入路行腦血管介入操作中國專家共識》編寫討

論。

(三)研討確定標準主體內容

標準編制工作組在對收集的資料進行整理研究之后,標準

編制工作組召開了標準編制會議,對標準的整體框架結構進行

了研究,并對標準的關鍵性內容進行了初步探討。經過研究,

標準的主體內容為術語和定義、基本要求、術前評估及準備、

介入診療、術后護理、并發(fā)癥處理和檔案管理。

5

(四)立項、調研及形成草案、征求意見稿

2024年4月?5月,標準編制工作組查閱了大量的國內文獻

資料,并深入南寧市第一人民醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院廣

西醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬

醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)

院、南寧市第二人民醫(yī)院、許昌市中心醫(yī)院、百色市人民醫(yī)院、

北海市人民醫(yī)院進行調研,開展討論會,對經槌動脈入路行腦

血管介入診療的實踐情況進行系統(tǒng)總結,形成了標準的基本構

架,對主要內容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安

排。

2024年6月?7月,在前期工作的基礎之上,通過理清邏輯

脈絡,整合已有參考資料中有關經榜動脈入路行腦血管介入診

療的要求,并在目前經椀動脈入路行施血管介入診療實際操作

的基礎上,按照簡化、統(tǒng)一等原則編制完成團體標準《經槐動

脈入路行腦血管介入診療規(guī)范》(草案)。

2024年8月?9月,標準編制工作組再次開展討論會,征求

南寧市第一人民醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院廣西醫(yī)院、浙江

大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院、廣西壯

族自治區(qū)南溪山醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、南寧市第

二人民醫(yī)院、許昌市中心醫(yī)院、百色市人民醫(yī)院、北海市人民

醫(yī)院等單位意見,征求團體標準《經棍動脈入路行腦血管介入

診療規(guī)范》(草案)意見。通過收集反饋了大量意見,標準編

制工作組多次召開會議,對標準草案進行了反復修改和研究討

論,明確經梯動脈入路行腦血管介入診療規(guī)范的動作要點,掌

握了經椀動脈入路行腦血管介入診療的基本情況以及要求,最

終形成了團體標準《經梭動脈入路行腦血管介入診療規(guī)范》

6

(征求意見稿)及其編制說明。

四、制定標準的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系,與有關

國家標準、行業(yè)標準的協(xié)調情況

(一)編制原則

1、實用性原則

本標準是在充分收集國內外相關資料和文獻、調研分析經

梯動脈入路行腦血管介入診療現(xiàn)狀,結合起草單位前期研究工

作取得的研究成果及積累的實踐經驗,并借鑒國內經楮動脈入

路行腦血管介入診療進行總結起草的,符合工作實際,有利于

經椀動脈入路行腦血管介入診療的實施與推廣,具有可操作性

和實用性。

2、協(xié)調性原則

本文件編寫過程中注意了與經棉動脈入路行腦血管介入診

療相關法律法規(guī)的協(xié)調問題,在內容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標準

協(xié)調一致。

3、規(guī)范性原則

本文件嚴格按照GB/T1.1-2020《標準化工作規(guī)范第1部

分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》編寫本標準的內容,保證

標準的編寫質量。

4、前瞻性原則

本文件在兼顧當前區(qū)內經槎動脈入路行腦血管介入診療現(xiàn)

實情況的同時,還考慮到了經椀動脈入路行腦血管介入診療的

需要,在標準中體現(xiàn)了個別特色性、前瞻性和先進性條款,作

為對經楹動脈入路行腦血管介入診療的指導。

(二)編制依據(jù)

本標準嚴格按照GB/T1.1-2020《標準化工作規(guī)范第1部

7

分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)則起草,標準主要內

容依據(jù)起草單位在經椀動脈入路行腦血管介入診療過程中的實

踐經驗確定。

(三)與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系,與有關國家標準、行業(yè)標

準的協(xié)調情況

本標準與相關法律法規(guī)、強制性標準協(xié)調一致,無沖突。

經查新,截至目前,國內暫無與“棉動脈”、“腦血管介

入”、“棉動脈介入”相關的國家標準、行業(yè)標準、地方標準,

與“有“腦血管”相關的國家標準、行業(yè)標準、地方標準有:

《DB22/T3204-2020腦血管造影術操作規(guī)范》和《DB13/T

1283.5-2010醫(yī)學影像學診療技術標準第5部分腦血管疾病醫(yī)

學影像學診療技術指南》及已納入制(修訂)計劃的地方標準

<<2023-1342腦血管內介入治療護理規(guī)范》。其中《DB22/T

3204-2020腦血管造影術操作規(guī)范》主要規(guī)定了全腦血管造影

術的適應癥、禁忌癥、準備工作和造影流程,適用于全腦血管

造影術操作,該標準是經股動脈進行腦血管造影檢查,而本標

準是經椀動脈入路行腦血管介入診療,二者主要技術及操作上

有較大區(qū)別;《DB13/T1283.5-2010醫(yī)學影像學診療技術標準

第5部分腦血管疾病醫(yī)學影像學診療技術指南》程序化了閉塞

性和非閉塞性腦血管病的影像檢查先后順序的步驟,提出了影

像檢查方法選擇的科學性,列出了上述腦血管病的影像學特點

的診斷標準,適用于醫(yī)院、衛(wèi)生院等各級醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學

影像學專業(yè)和相應的臨床醫(yī)學工作者,并不涉及椀動脈入路行

腦血管介入診療的內容;《2023-1342腦血管內介入治療護理

規(guī)范》是側重于腦血管內介入治療和雜理,而本標準側重點是

經模動脈入路行腦血管介入診療,重點是醫(yī)療手術操作,與該

8

標準的主要內容及側重點均不一致。目前尚未制定有經檀動脈

入路行腦血管介入診療相關標準,廣西和其他省均沒有這方面

的地標,屬于標準空白。

五、主要條款的說明

團體標準《經模動脈入路行腦血管介入診療規(guī)范》主要章

節(jié)內容包括:術語和定義、基本要求、術前評估、介入診療、

術后護理、并發(fā)癥處理和檔案管理。本文件主要內容及依據(jù)來

源說明如下:

本標準的側重點是經模動脈入路行腦血管介入診療,重點

是醫(yī)療手術操作,目前已有的相關標準主要是關于腦血管介入

診療護理方面的內容,主要內容及側重點均不一致。目前尚未

制定有經槐動脈入路行腦血管介入診療相關標準,屬于標準空

白。且近3年南寧市第一人民醫(yī)院接診量經棉動脈入路行腦血管

診療的患者約2500人次,通過專業(yè)的治療后,可達到滿意的效

果,并發(fā)癥降低至約5%,可見編制工作組在經槌動脈入路行腦

血管介入診療方面有較成熟的經驗,本標準是在參考相關專家

共識并結合起草單位的臨床實踐經驗基礎上制定的。

(一)術語和定義

經槎動脈入路的定義主要參考《經槐動脈入路神經介入診

療中國專家共識》(圖1)中的對經模動脈入路的介紹進行確定,

明確其定義為:以槎動脈為目標血管,穿刺置管建立血管內的

通路。

9

經模動脈入路(transradialaccess,TRA)是指以模動脈為目標血管,穿刺置管建立血管

內通路的方法。TRA最早于1989年由Campeau等首次報道被應用于冠狀動脈(以下簡稱

冠脈)造影;1993年,Kiemeneij等成功實施TRA經皮冠脈介入治療[1]。因TRA具有

更高的安全性,且患者在術后無需臥床制動,可以顯著提高患者的舒適度、減少臥床相關

并發(fā)癥和護理工作量、縮短住院時間、降低住院費用[2],其在冠脈介入診療領域的應

用越來越廣泛。2018年,歐洲心臟病學會聯(lián)合歐洲心胸外科協(xié)會(ESC/EACTS)推薦將

TRA作為冠脈診療的首選入路[3];2021年,《美國心臟病學會/美國心臟協(xié)會/心血

管造影和介入?yún)f(xié)會冠狀動脈血運重建指南》也推薦將TRA用于急性冠脈綜合征或穩(wěn)定缺血

性心臟病的血管內治療中[4].

圖1摘自《經槐動脈入路神經介入診療中國專家共識》

(二)基本要求

主要依據(jù)《關于進一步推進加速康復外科有關工作的通知》

(圖2)“加強關鍵環(huán)節(jié)管理,提高診療效果和醫(yī)療服務效率”

中“完善術前評估、做好術前準備、提高手術質量、加強術后

管理加強心理健康服務”的要求確定。

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2019年以來,我委姐里開履加建■?外科骨H父點取得取快或豉.為生一步端電聞速■復外科馀療理念和徐療模式在外科幔城

的應用.我委葛絳航M試點?酷和有關國廳機怕AR做法.對掩一步推衽加速年境外關工作要占以下野素.

圖2摘自《關于進一步推進加速康復外科有關工作的通

知》

明確了人員、環(huán)境、設施設備及藥品等基本要求,主要依

據(jù)經槐動脈入路行腦血管介入診療所需確定,有利于有序開展

10

介入治療,提高手術成功率。在人員要求上方面,主要依據(jù)國

家衛(wèi)生健康委員會辦公廳文件《神經血管介入診療技術臨床應

用管理規(guī)范》中“二人員基本要求”(圖3)并結合編制單位

的臨床實踐經驗進行確定。由于經繞動脈入路行腦血管介入診

療手術難度較大,通常需要使用特殊導管和弓上成形技術超選

弓上動脈,對術者而言,技術要求更高、學習曲線更長,因此,

開展經模動脈入路行腦血管介入診療技術的醫(yī)師,應是從事神

經內、外科專家或其他與腦血管介入質量技術相關的臨床專業(yè),

且應至少具有3年以上相關專業(yè)的診療工作經驗,應具有動脈穿

刺基本技能,能熟練處理楹動脈入路可能的并發(fā)癥(如血腫、

血管痙攣、假性動脈瘤等),經過神經血管介入診療技術相關

系統(tǒng)培訓并考核合格。而從事四級手術管理獨立開展經梯動脈

入路的腦血管介入診療技術的醫(yī)師,四級手術是指風險高、過

程復雜、難度大、資源消耗多或涉及重大倫理風險的手術,在

滿足前面的基礎條件下,還應滿足以下條件:從事相關專業(yè)診

療工作不少于10年;累計獨立完成腦血管介入診療操作》500例,

其中完成按照三級手術管理的腦血管介入診療操作》200例,經

模動脈入路)100例;在國家級認證的神經介入進修與培訓基地

接受系統(tǒng)經棉動脈入路行腦血管診療培訓并考核合格,每年參

加至少一次經椀動脈入路相關腦血管診療技術的專業(yè)培訓。

11

二.人員基本要求

(-)醫(yī)師。

1.開展神經尢管介入診療技術的醫(yī)師,應當同時具備以

下條件:

(1)執(zhí)業(yè)范圍為外科、內科或醫(yī)學影像科。

(2)有3年以上相關專業(yè)臨床診療工作經驗,具有主治

醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。

(3)經過神經血管介入診療技術相關系統(tǒng)培訓并考核合

格。

2.擬獨立開展按晟四級手術管理的神經血管介入診療技

術(《按照四級手術管理的神經血管介入診療技術目錄》見

附件1)的假拜,在滿足上述條件的基球上,還應清足以下

條件:

(1)從事相關臨床專業(yè)診療工作不少于10年。累計獨

立完成神經血管介入診療操作不少于400例,其中完成按黑

三級手術管理的神經血管介入診療操作不少于100例。

(2)經過符合要求的神經土管介入技術培訓圣地系統(tǒng)

培訓,具有開展相關技術的能力。

(二)其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

經過神經血管介入診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓,具有開

展神經血管診療技術臨床應用的相關能力

圖3摘自《神經血管介入診療技術臨床應用管理規(guī)范》

環(huán)境、設施設備及藥品是根據(jù)手術時所用到的設備、器械、

耗材及藥品分別列出。

(三)術前評估

主要依據(jù)起草單位參與編制的《經槐動脈或遠端棍動脈入

路行腦血管介入操作中國專家共識》(圖4)基礎上結合臨床實

踐經驗確定。

12

在行TRA神經介入術前,需要對患者前臂動脈代償功

能、前臂動脈形態(tài)學進行詳細評估,從而增加手術成功率,降

低手術風險。改良Alien試驗和Barbeau試驗可用于評估手

部雙循環(huán)功能"同o改良Allen試驗具體做法:同時壓迫撓

動脈和尺動脈,囑患者重復握拳張開動作大約1min。然后

釋放尺動脈的壓力,記錄手恢復顏色的速度,5~10s內顏色

恢復被認為是手有充分的雙循環(huán)通路,若10s后仍未她顏色

恢復,則考慮代償不良。Barbeau試驗將指脈氧儀置于患者

檢測手的示指,描述在槎動脈受壓2min后4種不同類型的

模式:A型,波形無變化,血氧飽和度讀數(shù)正常;B型,撓動脈

壓迫后波形立即減小,但在2min內恢復正常,血氧飽和度讀

數(shù)隨之恢復正常:C型,槎動脈壓迫后波形立即消失,恢復

正常時間超過2min,血氧飽和度讀數(shù)2min后恢復;D型,

撓動脈壓迫后波形消失,2min后血氧飽和度讀數(shù)仍未恢復。

若Barbeau試驗波形為C型或D型,則考慮代償不良。

圖4摘自《經椀動脈或遠端梯動脈入路行腦血管介入操作中國

專家共識》

通過對病史的評估,了解患者基本信息和醫(yī)療狀況;通過

對生命體征、相關檢驗、檢查的評估,確認患者是否可正常進

行手術及手術風險;通過改良Allen試驗和Barbeau試驗評估手

部雙循環(huán)功能;通過詢問相關禁忌癥來明確該患者是否適合做

經楹動脈入路行腦血管介入診療手術。與《經椀動脈或遠端模

動脈入路行腦血管介入操作中國專家共識》《經槎動脈入路外

周介入中國專家共識》等術前評估“槎動脈的評估、手掌血供

代償?shù)脑u估、主動脈弓及弓上血管的評估等”相比,本標準更

側重于評估內容的針對性及全面性。

(四)介入診療

介入診療包括術時準備、穿刺及置鞘、經模動脈入路腦血

13

管造影、腦血管介入治療,主要是在參考起草單位參與編制的

《經椀動脈或遠端椀動脈入路行腦血管介入操作中國專家共識》

的基礎上結合起草單位多年的臨床實踐經驗總結確定。

1、術時準備

術時準備主要依據(jù)《經柳動脈入路外周介入中國專家共識》

的"5.1穿刺前準備”(圖4)并結合起草單位多年的臨床經驗總

結明確。首先應對患者進行健康宣教與心理指導,主要目的是

提高患者對手術的認識和理解,預防術后并發(fā)癥,促進患者的

術后恢復,建立良好的護患關系,以及調整患者的心理狀態(tài),

確保手術的卡利進行和患者的快速康復。

5TRA操作規(guī)范

5.1穿刺前準備

充分告知患者TRA的獲益及相關風險。通過術

前宣教、心理護理使患者放松心情,以減少動脈痙

攣的發(fā)生。患者體位、術者站位和DSA機架位置的

擺放可根據(jù)術者習慣、所行手術及患者的依從性等

具體選擇。

穿刺點定位:選取樓動脈遠端走形直、搏動明

顯、淺表部位,一般選取樓骨莖突近心端2~3cm。

遠樓動脈選擇“鼻煙壺”或合谷穴區(qū)域槎動脈。

圖4摘自《經棍動脈入路外周介入中國專家共識,5.1))

在患者準備方面,主要依據(jù)起草單位的臨床實踐經驗進行

總結明確。首先,應在患者動脈搏動明顯處做標記,若手腕部

首飾等影響手術操作時,應提前移去。還規(guī)定了患者在手術床

上的具體操作,分別給出了從右手穿刺和左手穿刺的準備以及

心電監(jiān)護、藥物使用的準備。此外,還應在預穿刺的對側上肢

建立靜脈通路,選擇20G或以上的雙腔靜脈留置針,如進行介

入治療可建立雙上肢靜脈通路。在術者準備方面,主要明確了

14

消毒鋪巾、穿刺點選擇和器械選擇3方面的內容。應按GB27950

的規(guī)定進行消毒鋪巾,消毒范圍包括整個手掌、前臂、肘關節(jié)

及肘上1/3處,以備必要時改行肱動脈穿刺,同時消毒右側或雙

側腹股溝部備用,穿刺點選擇應根據(jù)患者模動脈情況選擇穿刺

點,如右側椀動脈明顯細小或迂曲,可選擇對側模動脈為穿刺

點;穿刺前摸清椀動脈走行,宜選擇動脈搏動強、走行直的部

位穿刺;穿刺點多選在距腕橫紋2cm-3cm處(模骨莖突內側近

心端1cm-2cm處),若該部位椀動脈迂曲,可再向近心端上移

1cm?2cm。器械選擇主要依據(jù)《經稅動脈或遠端槎動脈入路行

腦血管介入操作中國專家共識》“3.1.2槐動脈穿刺套裝準備”

(圖5)進行明確,應選擇頭端塑形的超滑導絲,槐動脈鞘管應

管徑小、表面親水,經椀動脈行腦血管造影,常規(guī)使用5F動脈

鞘管,行介入干預時,可使用6F動脈鞘管或7F薄壁動脈鞘

管。

312梯動脈穿刺套裝準艮經撓動脈或遠端撓動脈行

腦血管造影,常規(guī)使用5F動脈鞘管。行介入干預時,

可使用6F動脈鞘管或7F薄壁動脈鞘管.可選擇的穿

刺組套如表1.穿刺前需用肝素化等滲鹽水對撓動脈

穿刺套裝各組件進行沖洗。

圖5摘自《經梭動脈或遠端槐動脈入路行腦血管介入操作中國

專家共識》

2、穿刺及置鞘

主要包括局部麻醉、穿刺和置鞘及血管確認。在局部麻醉方

面,主要依據(jù)起草單位的臨床實踐經驗進行總結確定,使用1mL

注射器,選擇小針頭先以少量麻醉藥物1%?2%利多卡因0.5

mL~lmL在皮下穿刺部位注射一個直徑0.5cm?1cm的小E疹,

15

進針時針尖斜面向上,基本與皮膚平行,并避開淺表靜脈。皮下

注射后應適當按揉腫脹區(qū)域使藥物快速散開,減少對觸摸梯動脈

搏動的干擾。在穿刺操作上,主要依據(jù)《經槎動脈或遠端椀動脈

入路行腦血管介入操作中國專家共識》中“3.2.1套管針穿刺

法”和“3.2.2開放鋼針穿刺法”(圖6)并結合起草單位的臨

床實踐經零進行總結明確。

32.1套管針穿刺法:一般采用透壁穿刺方法.將套管

針緩慢刺入橫動脈前壁,角度呈30。~45。?見套管針內有回

血后,再輕微推送0.5~1.0mm?拔出針芯,緩慢網(wǎng)撤鞘管,見

血液搏動性噴出后?左手固定鞘管,右手送牛統(tǒng)入內。若回

撤套管時,加液不再噴出,需撤出套管一新穿剌.穿刺點沿

撓動脈走行方向破皮后沿卬統(tǒng)送入撓動脈鞘,如遇阻力可緩

慢轉動套管并進行推送?

3.2.2開放鋼針穿剌法:一般采用改良的Seldin即r穿剌法,

不穿透血管后啜.開放穿刺鋼針呈15。~30。緩慢刺入撓動

脈前壁,見穿刺針內仃血噴出或滴出后,左手固定穿刺針,仃

手送導統(tǒng)入穿刺針內,穿刺點破皮后沿導絲送入撓動脈鞘

管,如遇阻力可緩慢轉動鞘管并進行推送.

圖6摘自《經椀動脈或遠端椀動脈入路行腦血管介入操作中國

專家共識》

在置鞘及確認血管方面,主要依據(jù)《經檳動脈或遠端椀動脈

入路行腦血管介入操作中國專家共識》中“3.2.3麻醉、肝素

化及擴張血管”(圖7)并結合起草單位的臨床實踐經驗進行總

結明確。

16

3.2.3麻醉、肝素化及擴張血管:穿刺前應予以2%利多卡

因皮下注射局部麻醉。建議使用1ml注射器、小針頭注射少

量麻醉藥物,避免穿刺點腫脹.在擴張皮膚置鞘穿刺成功

后,置入鞘管之前,為減少局部疼痛,再次予以2%利多卡因

皮下注射局部麻醉。血管鞘置入后?用肝素化等海鹽水進行

回抽及推注沖管。予以硝酸甘油200座和維拉帕米2.5mg

鞘管內推注,以防止撓動脈痙攣。推注前應監(jiān)測血壓,血壓

低苔慎用。為減少介入操作過程中繼發(fā)血栓形成,置鞘成功

后予以肝素靜脈推注,以維持肝素化至拔除鞘管。成年患者

可苜先給予半量肝素化(30~40U/kg)靜脈推注,之后每

隔Ih追加肝素I000U。

圖7摘自《經椀動脈或遠端槐動脈入路行腦血管介入操作中國

專家共識》

3、經椀入路腦血管造影

經繞入路腦血管造影主要是在起草單位專家參與討論的《經

槎動脈或遠端梯動脈入路行腦血管介入操作中國專家共識》"4.1

TRA全腦血管造影器械及方法”(圖8)的基礎并結合起草單位

的臨床實踐經驗進行明確。首先,應連接Y閥、三通及壓力鹽水,

調節(jié)壓力鹽水滴速,維持管道持續(xù)緩慢沖洗無血液返流,逐給出

了導管選擇及操作的方法,主要給出了采用Simmons2型導管行

弓上血管造影時的塑形方法,包括主動脈弓塑形、主動脈瓣塑形、

右側頸動脈或右側椎動脈塑形。

術中及術畢后的操作,以及操作中的注意事項主要根據(jù)起草

單位的臨床實踐經驗進行總結明確。術中可使用靜脈微泵尼莫地

平注射液預防血管痙攣及調控血壓;術畢后,應撤出造影導管,

拔除動脈鞘,穿刺點止血確切后,應以無菌敷料覆蓋或壓迫止血

器包扎壓迫穿刺點,安返病房。止血加壓時間為術后2h?6ho

如用加壓器具壓迫上血,應注意時間不能過長,力度應適當。操

17

作中應注意:超選擇性造影前應謹慎評估目標血管管徑,迂曲程

度等,結合超選擇性造影的必要性綜合判斷;若血管開口存在斑

塊或狹窄,慎行超選擇性造影;超選擇性造影目標血管更易受損,

推送導絲應輕柔,并結合適度旋轉,避免造成血管夾層;若目標

血管存在嚴重狹窄或動脈瘤,多種投影位置顯影效果不佳,可嘗

試3D成像以獲得更全面的影像。

4.1TRA全腦血管造影器械及方法

基于現(xiàn)有器械,TRA全腦血管造影可選用4F、5F或6F

的桃動脈鞘,0035英寸(0.889mm)導絲,5F豬尾巴導管,

4F或5F的Simmons2型導管.部分弓形可選用Simmons1

或Simmons3型導管?首先在0.035英寸0.889mm)導絲的

引導下,將豬尾巴導管送至升主動脈處,'完成主動脈弓造影.

之后內村導絲,推出豬尾巴導管.采用Simmons1型導管行

弓上血管造影時,導管可在開主動脈中自然成型.但由于導

管前端校短,僅適合弓上■管開口較為臨近的弓型血管造

影,行左側鎖骨下動脈造影時往往較為困難.若患號弓形較

寬,可以將Simmons1型導管送至降主動脈成型,以完成左例

鎖骨下動脈造影。

采用Simmcns2型導管行弓上血管造影時,可通過以下

幾種方法完成犁形:(1)主動脈弓型形:將Simmons2型導管

彎曲段在0.035英寸0.889mn.導絲的引導下送至降主動

脈。若導絲導管向降主動脈指向困難,則可以經由豬尾巴導

管將200cm的0.035英寸0.889mm導絲送至腹主動脈,交

換下.豬尾巴導管?再沿導紋輸送Snnn>on>2型導管?;爻穼?/p>

絲至導管內,借助導管彎曲頂點及主動脈弓的位置形態(tài),回

撤及扭轉導管,完成犁形(2)主動脈瓣第形:將Simmons2型

導管在0.035英寸0.889mm)導絲的引導卜送至主動脈瓣,

導絲經由主動脈瓣逆向行至頸動脈或降主動脈,導管緩慢跟

進,當導管彎曲段自然形成后.完成塑形.操作中,注意動作

玨柔,一旦出現(xiàn)導管導紋進入心室需立即㈣撇。該方法有潛

在損傷主動脈浮膜風險,且可誘發(fā)室性期前收縮甚至心宣頌

動,需請慎使用I3)右倒頸動膿或右偏椎動脈塑形:若與沙

帶導管經由右側候骨下動脈能夠順向超選入右側椎動脈或

右側頸動脈,可將導管扭轉同時推送至無名動脈,進一步推

送至升主動脈,完成塑形.

圖8摘自《經模動脈或遠端模動脈入路行腦血管介入操作中國

專家共識》

3、腦血管介入治療

18

腦血管介入治療主要是在起草單位專家參與討論的《經槐動

脈或遠端樓動脈入路行腦血管介入操作中國專家共識》“4.2TRA

顱外段病變介入治療通路相關器械及常用技術”(圖9)的基礎

并結合起草單位的臨床實踐經驗進行明確。主要規(guī)定了腦血管介

入診療的操作步驟及要點,給出了使用6F導引導管建立通路時

的操作步驟及對于亙徑22.5mm的槎動脈,使用6F神經長鞘的

操作要點等。

4.2TRA顱外段病變介入治療通路相關器械及常用

技術

行腦血管陵外段治療時,對于頸動脈狹木、惟動脈狹窄、

鎖骨卜動脈狹窄病變,需提前預判管腔立徑及所需支架的規(guī)

格⑼.基于目前器械規(guī)格,TRA行顱外段介入干預可選

用6F梯動脈鞘、7F薄壁撓動脈鞘及6F導引導管、7F導引

導管、6F長鞘、5F的Simmons2型導管(長度為125cm)、

0.035英寸(0.889mm)一絲.如果缺乏125cm的Simmons2型

導管,可采用交換技術建立通路?目的常用的頸動脈支架

品牌規(guī)格與導管內徑適配情況詳見表2?

使用6F導引導管建/通路時?首先將6F導引導管內

村125cm的Simmons2T!造影導管?在0.035英寸(0.889mm

導的?的引導F,將Simmon”2M導管招選至目標血管,然后采

用同軸的方式將導引導管除送至病變近端(圖4)若使用

105<m的Sin..n<?ns2型牙管.則需要采用長導統(tǒng)交換技術.

Simmons2型導管選擇進入目標血管?送入長導稅后撤出導

管,將6F導引導管沿導絲送至目標位九?必要時可內忖造影

導管.

對于直徑N2.5mm的棱動膿.可使用6F長鞘.目前常

用的高性能長鞘的性能見表3?使用6FK鞘時需先交換下

6F短鞘,任導紋引導卜,將6F長鞘緩慢推送至鎖什卜動脈?

再內襯125cm的Simnuxis2型造影導管,同軸輸送至目標血

管.在進行長鞘交換的?為避免血管痙攣?應當再次予以維

拉帕米2.5mg加硝酸甘油200.鞘內推注.若使用105cm

的Simn>ons2型造影導管?需先將導管超選至目標血管,采用

長導絲交換技術,將造影導管及短鞘一并退出,再輸送長鞘

至目標血管.相對于同軸輸送技術?長導絲殳換失敗率較詔?

圖9摘自《經槐動脈或遠端椀動脈入路行腦血管介入操作中國

專家共識》

(五)術后護理

19

術后護理主要參考專家共識《經槎動脈或遠端槐動脈入路

行腦血管介入操作中國專家共識》中“術后管理及并發(fā)癥處理”

(圖10)并結合起草單位的臨床實踐經驗進行明確。與專家共

識相比,本標準補充了術后的專項評估、生病體征檢測及穿刺

部位的觀察注意事項,且細化了經椀動脈介入治療后對壓迫止

血強度的調節(jié)。

5TRA術后管理及并發(fā)癥處理

TRA術后可立即予以拔除鞘管,并針對穿刺處予以加壓

包扎。對于近端撓動脈,建議使用止血器壓迫。壓迫時在保

證止血的同時避免槎動脈完全閉塞。可于術后每30分鐘釋

放一次壓力至不出血,根據(jù)患者情況,術后3~6h完全釋放

壓力。對于遠端梯動脈可使用彈性自粘繃帶包扎,包扎時將

紗布對折數(shù)次后置于穿刺點上,拔出動脈鞘管,用彈性繃帶

纏繞固定或者采用%”字法纏繞固定。特殊情況下也可予以

手動壓迫,壓迫時間為10~2Omin,但不建議將手動壓迫作

為常規(guī)止血方法。常見的與TRA相關并發(fā)癥包括槎動脈痙

攣、閉塞和前臂血腫、假性動脈痛、動靜脈摟、皮膚水皰及手

部腫脹等血。

圖10摘自《經椀動脈或遠端椀動脈入路行腦血管介入操作中國

專家共識》

在經椀動脈介入治療后,根據(jù)術肢血氧飽和度監(jiān)測結果調

節(jié)壓迫止血強度,對于近端椀動脈,宜使用止血器壓迫;第1h

內,應至少每15min進行1次初始觀察,每30min進行1次;

術后1h釋放一次壓力至不出血,根據(jù)患者情況,術后2h?6h

完全釋放壓力,直到解除壓迫;彈性/黏性繃帶包扎止血2h?3

h后檢查壓迫部位,如常規(guī)檢查未見出血或血腫,可解除壓迫,

如在穿刺部位發(fā)現(xiàn)出血或有小血腫腫脹,應額外再壓迫0.5h-1

ho(六)并發(fā)癥處理

20

近年來,廣西壯族自治區(qū)冠心病患者基數(shù)及介入診療單位

的增加,經起草單位多年臨床經驗總結,總結了經椀動脈入路

行腦血管介入診療術后并發(fā)癥的處理方法,主要有:出血及血

腫、模動脈閉塞、椀動脈痙攣、動靜脈痿、血管迷走反射、椀

動脈穿孔、夾層、假性動脈瘤、導管彎折、皮膚水泡等,是當

前臨床亟待解決的問題。若沒能及時治療并發(fā)癥,會威脅患者

生命安全,因此要給出并發(fā)癥的處理方法,加強并發(fā)癥的防治,

改善治療效果。主要依據(jù)起草單位多年臨床實踐經驗及編寫的

《經椀動脈或遠端槎動脈入路行腦血管介入操作中國專家共識》

(圖11)及《中國神經介入穿刺建立專家共識》等資料確定。

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