注射用多種維生素市場(chǎng)簡(jiǎn)述前言：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)于2005年9月降低頭孢呋辛等22種藥品的最高零售價(jià)格，其中包括了水溶性維生素粉針。降價(jià)前，水溶性維生素的平均零售價(jià)約在25元/支左右，而降價(jià)后最高零售價(jià)僅為15元/支。雖然隨降價(jià)決定一同出臺(tái)的三項(xiàng)配套措施之一要求各級(jí)各類醫(yī)院銷售降價(jià)藥品數(shù)量不能因降價(jià)而發(fā)生明顯變化，但由于降價(jià)導(dǎo)致水溶性維生素粉針劑的操作空間大大減少，醫(yī)院使用該產(chǎn)品的積極性會(huì)有一定的影響。至于水針劑，雖不在降價(jià)目錄里面，但按照國(guó)家發(fā)改委2005年1月印發(fā)的《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》中的要求（注射劑型中，在其他條件相同情況下，普通粉針在小水針基礎(chǔ)上每支加1元，凍干粉針、溶媒粉針價(jià)格在小水針價(jià)格基礎(chǔ)上每支加3元水針的最高零售價(jià)也受到了粉針劑的影響。尋找注射用水溶性維生素的替代產(chǎn)品，將是醫(yī)藥市場(chǎng)新的熱點(diǎn)。1國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況分析1.1市場(chǎng)增長(zhǎng)性分析注射用多種維生素是一種腸外營(yíng)養(yǎng)制劑。目前國(guó)內(nèi)使用的注射用多種維生素除了水溶性維生素外，還包括脂溶性維生素（復(fù)方維生素）和注射用12種復(fù)合維生素。注射用的多種維生素與創(chuàng)傷、燒傷及手術(shù)后愈合和康復(fù)的關(guān)系，在第二次世界大戰(zhàn)以后才受到重視并進(jìn)行研究。最初階段，由于觀察指標(biāo)不全，結(jié)論各異。有人僅著眼于血清含量的變化，如對(duì)核黃素及抗壞血酸；有人認(rèn)為疾病時(shí)的需要量比正常健康人增高不了多少。而有人從尿中排出量為指標(biāo)，觀察到創(chuàng)傷后由尿中丟失的多，認(rèn)為應(yīng)增加供給量。后來(lái)，隨著科學(xué)的發(fā)展，示蹤元素應(yīng)用于生化領(lǐng)域的研究，分析技術(shù)精確性的提高以及電子顯微鏡對(duì)細(xì)胞和組織超微結(jié)構(gòu)的觀察研究，深入闡明了維生素在體內(nèi)多方面的作用。自此，注射用的維生素得以在臨床上應(yīng)用于外科的營(yíng)養(yǎng)支持。國(guó)內(nèi)于上世紀(jì)八十年代開始將多種維生素注射液應(yīng)用于外科領(lǐng)域。作為一種全胃腸外營(yíng)養(yǎng)制劑，多種維生素注射液可作SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所為各種大手術(shù)、嚴(yán)重感染、各種燒傷、癌癥等不能進(jìn)食的病人的非胃腸營(yíng)養(yǎng)的重要組分。病人攝入后，有利于促進(jìn)和平衡人體組織的新陳代謝，有利于提高治愈率，是藥物治療很好的輔助。國(guó)內(nèi)臨床對(duì)于注射用多種維生素需求的膨脹非常有效地支持了市場(chǎng)的上揚(yáng)，用量從1999年的300萬(wàn)支上升到2004年的2400萬(wàn)支，市場(chǎng)增長(zhǎng)了8倍。其中，在2003年，注射用多種維生素的市場(chǎng)規(guī)模被拉升到一個(gè)新的臺(tái)階，影響因素除了競(jìng)爭(zhēng)廠家對(duì)市場(chǎng)的大力培育，臨床對(duì)維生素的重要性得到進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)之外，在非典疫情期間，鐘南山等專家曾提出對(duì)于營(yíng)養(yǎng)不良的傳染性非典型性肺炎患者給予腸內(nèi)或腸外營(yíng)養(yǎng)支持的建議，也是一個(gè)注射用維生素的市場(chǎng)增長(zhǎng)的加速器。而到了2004年，該類市場(chǎng)歷年持續(xù)升溫的趨勢(shì)有一定的緩解，銷售額的增長(zhǎng)率回落到28.9%，銷售量的增長(zhǎng)速度也有所減緩，市場(chǎng)有趨于理性化發(fā)展的先兆（見圖1）。125%圖1注射用多種維生素市場(chǎng)增長(zhǎng)率75%50%25%0%2001年2002年2003年2004年注射用多種維生素銷售額增長(zhǎng)率注射用多種維生素銷售量增長(zhǎng)率中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)藥品銷售額增長(zhǎng)率SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所6543210圖2注射用多種維生素醫(yī)院采購(gòu)額和采購(gòu)量4.9競(jìng)爭(zhēng)廠家對(duì)市場(chǎng)的培育臨床對(duì)維生素重要性的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)2.41999年2000年2001年2002年2003年2004年采購(gòu)額（億元）采購(gòu)量（千萬(wàn)支）1.2注射用多種維生素三大品類市場(chǎng)分析1.2.1注射用水溶性維生素市場(chǎng)分析注射用水溶性維生素是國(guó)家基本藥物，已納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)乙類目錄，并被多個(gè)省市納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，僅限于腸外營(yíng)養(yǎng)和二級(jí)以上醫(yī)院使用，部分費(fèi)用需個(gè)人負(fù)擔(dān)，個(gè)人支付的比例約在20%左右。優(yōu)質(zhì)的水溶性維生素能幫助患者渡過(guò)營(yíng)養(yǎng)障礙難關(guān)。對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)需求者或者老年?duì)I養(yǎng)性疾病患者、慢性充血性心力衰竭和同時(shí)存在的食欲減退和肝功能紊亂的患者、慢性充血性心力衰竭患者、腫瘤尤其是進(jìn)展期惡性腫瘤患者，注射用水溶性維生素在治療中均占有重要的地位。從1999年至2005年第一季度（見圖3注射用水溶性維生素一直主導(dǎo)著注射用多種維生素市場(chǎng)，該產(chǎn)品占據(jù)總體市場(chǎng)80%以上的份額，2004年市場(chǎng)用量約達(dá)1954.6萬(wàn)支，比1999年增長(zhǎng)了1656.5萬(wàn)支，是注射用多種維生素市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。在2005年之前，注射用水溶性維生素的競(jìng)爭(zhēng)廠家僅有5家，而從2005年起，申報(bào)該品種的生產(chǎn)企業(yè)驟然增多。截至2005年8月18日，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了23家國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)注射用水溶性維生素，體現(xiàn)出企業(yè)對(duì)該品種熱切的投資欲望。圖3注射用多種維生素各品類市場(chǎng)地位75%50%25%0%2005年10.0%2005年10.0%84.2%注射用12種復(fù)合維生素脂溶性維生素注射用水溶性維生素0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%3.1%100.0%100.0%100.0%100.0%96.9%80.7%經(jīng)過(guò)這幾年的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展，注射用多種維生素的市場(chǎng)格局出現(xiàn)較大的波動(dòng)，由完全寡占型的競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)演變?yōu)橄鄬?duì)分散的競(jìng)爭(zhēng)格局，市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)不再被獨(dú)占（見表1）。從1999年至2001年間，注射用水溶性維生素的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位一直由江蘇華瑞的水樂(lè)維他占據(jù)。但自2002年起，隨著競(jìng)爭(zhēng)者的增加，水樂(lè)維他市場(chǎng)占有率持續(xù)大幅度下滑，被后來(lái)者V佳林（重慶藥友）趕超，而上海第一生化的九維他市場(chǎng)相對(duì)穩(wěn)健。本次降價(jià)對(duì)水溶性維生素的降幅高達(dá)40%以上，該產(chǎn)品的市場(chǎng)操作空間和利潤(rùn)受到很大的擠壓，大大降低了工商企業(yè)和醫(yī)院對(duì)該類產(chǎn)品的推廣或使用的積極性，預(yù)計(jì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局仍會(huì)有較大的改變。89.1%1.2.2注射用脂溶性維生素（復(fù)方維生素注射液）市場(chǎng)分析SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所脂溶性維生素主要是維生素A、D、E、K。人體受到較大創(chuàng)傷后，血液中血清維生素A、E含量顯著下降，低于正常值，單純飲食攝入已不能滿足應(yīng)激狀態(tài)下維生素的需要量。補(bǔ)充維生素A可增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)缺乏所致免疫功能低下大鼠的細(xì)胞免疫功能，對(duì)防治感染具有重要意義；維生素E具有許多生理功能，它在體內(nèi)外均具有強(qiáng)大的抗氧化作用，可使生物體細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)上的不飽和脂肪酸免受自由基的攻擊，保護(hù)細(xì)胞膜的完整、穩(wěn)定生物膜的結(jié)構(gòu)，同時(shí)，也保護(hù)生命大分子物質(zhì)(DNA)免遭自由基攻擊的破壞。注射用脂溶性維生素（復(fù)方維生素注射液）與注射用水溶性維生素是互補(bǔ)型的產(chǎn)品，不能相互替代，所以兩者在市場(chǎng)上不存在有競(jìng)爭(zhēng)的威脅。國(guó)內(nèi)目前有2家企業(yè)生產(chǎn)注射用脂溶性維生素，分別是江蘇華瑞和上海第一生化。維他利匹特（江蘇華瑞）和脂維他（上海第一生化均于2003年進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)，近兩年發(fā)展較快速。2005年第一季度，兩者的市場(chǎng)份額分別達(dá)到了10.3%和8.9%，這說(shuō)明醫(yī)院市場(chǎng)對(duì)新產(chǎn)品的接受度良好，有利于新產(chǎn)品的進(jìn)入。注射用脂溶性維生素的制備工藝上主要要解決溶解性和穩(wěn)定性問(wèn)題，國(guó)內(nèi)已研制出凍干乳劑的制備方法，但該方法已申請(qǐng)了專利；另外，由于該產(chǎn)品中的一種原料維生素A棕櫚酸酯在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫時(shí)沒(méi)有合法來(lái)源（多見有飼料級(jí)和食品級(jí)羅氏公司有但不賣，而巴斯夫原料藥的進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期已過(guò)，現(xiàn)仍在重新申報(bào)當(dāng)中，故對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，原料藥自行研制難度大，遏制了開發(fā)該品種的積極性。迄今為止，由于制備工藝和原料的問(wèn)題，注射用脂溶性維生素競(jìng)爭(zhēng)者寥寥無(wú)幾。1.2.3注射用12種復(fù)合維生素市場(chǎng)分析注射用12種復(fù)合維生素含有脂溶性維生素A、D、E和9種水溶性維生素。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，對(duì)于注射用水溶性維生素的降價(jià)，注射用12種復(fù)合維生素應(yīng)是一個(gè)比較好的替代產(chǎn)品。注射用12種復(fù)合維生素是由法國(guó)百特公司生產(chǎn)，商品名為施尼維他，是國(guó)內(nèi)外唯一同時(shí)含有水溶性多種維生素和脂溶性多種維生素(不含維生素K)，并添加甘氨膽酸和大豆磷脂微膠粒的注射用多種維生素凍干粉針品種，同時(shí)兼?zhèn)淞怂苄远喾N維生素和脂溶性多種維生素的優(yōu)點(diǎn)。該產(chǎn)品的最大特點(diǎn)是脂溶性維生素與水溶性維生素可溶于同一容器中，在保存的同時(shí)可保持其在最終制劑中的可注射特性。欲配制含有水溶性和脂溶性維生素的透明的油水均相且穩(wěn)定性良好、使用安全的注射液，抗氧劑和增溶劑的選擇是其中兩個(gè)關(guān)鍵的技術(shù)問(wèn)題。對(duì)于該類產(chǎn)品，目前國(guó)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)有同類競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，制備工藝仍不成熟。本品2005年以前的市場(chǎng)零售價(jià)為38元/支。由于定價(jià)低，加之是進(jìn)口產(chǎn)品，生產(chǎn)和物流成本高，百特公司已經(jīng)從2004年開始逐步放棄本品的銷售，改為一家國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司總代理本品，零售價(jià)漲至140元左右。目前施尼維他仍處于市場(chǎng)進(jìn)入期，銷售市場(chǎng)剛剛起步，有比較大的增長(zhǎng)潛力。2主要品牌分析2.1V佳林該品為重慶藥友制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)。本品實(shí)行區(qū)域代理制，價(jià)格政策拋底價(jià)為主。本品重點(diǎn)市場(chǎng)在廣州，消耗量平均每月約為100000支左右，覆蓋醫(yī)院包括中山醫(yī)系統(tǒng)（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院以及中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院）、廣東省人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、華僑醫(yī)院、177醫(yī)院、鐵路中心醫(yī)院、水電一局、陸總醫(yī)院、珠江醫(yī)院、空軍醫(yī)院、海軍第四二一醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、廣州市第二人民醫(yī)院，另外，在廣州的新行政區(qū)域花都、番禺、增城都見有V佳林的滲透。除廣州市場(chǎng)外，其他區(qū)域的市場(chǎng)發(fā)展也較均衡，如在北京和西安，V佳林的市場(chǎng)占有率也處于領(lǐng)先的水平，是覆蓋面最廣的注射用水溶性維生素品牌之一。本品在2004年各大城市醫(yī)院采購(gòu)均價(jià)為23元，降價(jià)后最高零售價(jià)15元，市場(chǎng)操作空間和利潤(rùn)將受到很大的擠壓（見表2、圖4）。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所40%30%20%0%圖42004年主要品牌市場(chǎng)占有率及醫(yī)院采購(gòu)均價(jià)區(qū)間分布市場(chǎng)占有率V佳林水樂(lè)維他欣維九維他維他利匹特嘉利多維脂維他凱濰價(jià)格（元）凱濰2.2水樂(lè)維他該品為江蘇華瑞制藥有限公司生產(chǎn)。江蘇華瑞制藥有限公司主要生產(chǎn)和銷售腸外營(yíng)養(yǎng)、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)及配套的系列器械產(chǎn)品，年生產(chǎn)能力達(dá)到1300萬(wàn)瓶大輸液、1590萬(wàn)瓶/支小針和600萬(wàn)瓶腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)唯一能夠提供全套臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的廠家，也是亞太地區(qū)最大的腸外和腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。水樂(lè)維他是江蘇華瑞制藥有限公司的腸外營(yíng)養(yǎng)制劑系列產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)較早，市場(chǎng)占有率曾高達(dá)95.6%，一度壟斷整個(gè)注射用多種維生素市場(chǎng)。而自2002年始本品受到了V佳林的強(qiáng)烈沖擊，市場(chǎng)占有率一路下滑，首席地位已在2004年被V佳林掠奪。但由于華瑞制藥在腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)制劑領(lǐng)域的專業(yè)影響，水樂(lè)維他仍然在北京、上海等成熟的市場(chǎng)上保持較高的市場(chǎng)占有率。本品2004年醫(yī)院采購(gòu)均價(jià)為18元，價(jià)格相對(duì)于其他注射用水溶性維生素較低，尤其是在武漢和重慶，采購(gòu)價(jià)為14元左右，在同類產(chǎn)品中，操作空間相對(duì)較小，國(guó)家發(fā)改委的降價(jià)措施對(duì)其影響也將比其他品牌?。ㄒ姳?、圖4）。2.3九維他該品為上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。本品歷年來(lái)市場(chǎng)發(fā)展有一定的波動(dòng)，在2003年前，由于企業(yè)進(jìn)行小容量注射劑的GMP籌備改造，該產(chǎn)品的銷售也受到了一定的影響。自GMP認(rèn)證后，上海第一生化藥業(yè)有限公司也有意重點(diǎn)推廣該產(chǎn)品，價(jià)格重新做過(guò)調(diào)整，在2001年前該產(chǎn)品的醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格較低，平均為8元，但在2003年則上升至21元，比V佳林稍低，比水樂(lè)維他高。2003年始，九維他的銷售表現(xiàn)都較良好，尤其是在上海本土區(qū)域，該產(chǎn)品2004年的市場(chǎng)占有率達(dá)26.4%，與水樂(lè)維他呈并駕齊驅(qū)之勢(shì)，形成上海醫(yī)院市場(chǎng)的領(lǐng)先方陣。本品薄弱的區(qū)域在東北地區(qū)，在沈陽(yáng)的市場(chǎng)占有3臨床應(yīng)用發(fā)展趨勢(shì)DouglasW.Wilmore（哈佛醫(yī)學(xué)院外科教授，美國(guó)國(guó)家科學(xué)院醫(yī)學(xué)學(xué)部委員）曾對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)支持在未來(lái)的發(fā)展提出5個(gè)明顯的趨勢(shì)，而