2024年5月藥劑學練習題與答案(附解析)單項選擇題1.下列關于藥物溶解度的說法，正確的是A.藥物的極性與溶劑的極性相似者相溶B.多晶型的藥物，穩(wěn)定型的溶解度大C.藥物的溶劑化物中，水合物的溶解度最大D.溶解度與藥物的晶型無關答案：A解析：相似相溶原理是指藥物的極性與溶劑的極性相似者相溶，A正確。多晶型的藥物中，亞穩(wěn)定型的溶解度大，穩(wěn)定型的溶解度小，B錯誤。藥物的溶劑化物中，有機溶劑化物的溶解度最大，水合物的溶解度較小，C錯誤。溶解度與藥物的晶型有關，不同晶型的藥物溶解度不同，D錯誤。2.下列屬于主動靶向制劑的是A.脂質體B.納米粒C.免疫脂質體D.微乳答案：C解析：主動靶向制劑是用修飾的藥物載體作為“導彈”，將藥物定向地運送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效。免疫脂質體是在脂質體表面接上某種抗體，通過抗體與靶細胞表面抗原特異性結合，實現(xiàn)對靶細胞的主動靶向，C正確。脂質體、納米粒、微乳都屬于被動靶向制劑，它們是利用脂質體、納米粒、微乳等載體被單核巨噬細胞系統(tǒng)的巨噬細胞攝取，集中于肝、脾、肺等單核巨噬細胞豐富的組織器官，A、B、D錯誤。3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素是A.溶劑B.廣義酸堿C.離子強度D.溫度答案：D解析：影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素包括溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。溫度可加速藥物的降解，是影響藥物制劑穩(wěn)定性的重要外界因素，D正確。溶劑、廣義酸堿、離子強度屬于影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素，A、B、C錯誤。4.下列關于液體制劑的特點，錯誤的是A.分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.攜帶、運輸、儲存方便D.易于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者答案：C解析：液體制劑的優(yōu)點有：分散度大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效；給藥途徑廣泛，可以內(nèi)服、外用；易于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者。但液體制劑也有缺點，如藥物分散度大，易引起藥物的化學降解，導致失效；體積較大，攜帶、運輸、儲存不方便，C錯誤，A、B、D正確。5.制備空膠囊時加入甘油的作用是A.成型材料B.增塑劑C.增稠劑D.遮光劑答案：B解析：制備空膠囊時，甘油是常用的增塑劑，可增加膠囊的韌性和可塑性，B正確。明膠是制備空膠囊的主要成型材料，A錯誤。瓊脂是增稠劑，可增加膠液的膠凍力，C錯誤。二氧化鈦是遮光劑，可防止光對藥物的氧化，D錯誤。多項選擇題1.下列屬于注射劑的質量要求的有A.無菌B.無熱原C.可見異物D.滲透壓答案：ABCD解析：注射劑的質量要求包括：無菌，注射劑成品中不應含有任何活的微生物；無熱原，熱原會引起人體體溫異常升高；可見異物，不得有肉眼可見的混濁或異物；滲透壓，注射劑的滲透壓應與血漿滲透壓相等或接近，以保證用藥安全。所以A、B、C、D均正確。2.下列關于片劑包衣的目的，正確的有A.隔絕空氣，避光，防潮，提高藥物穩(wěn)定性B.掩蓋藥物不良氣味，增加患者順應性C.控制藥物在胃腸道的釋放部位D.改善片劑外觀，提高流動性答案：ABCD解析：片劑包衣的目的有：隔絕空氣，避光，防潮，提高藥物穩(wěn)定性；掩蓋藥物不良氣味，增加患者順應性；控制藥物在胃腸道的釋放部位，如腸溶衣片可使藥物在腸道釋放；改善片劑外觀，提高流動性，便于生產(chǎn)、包裝和儲存。所以A、B、C、D均正確。3.下列屬于栓劑基質的要求的有A.室溫時具有適宜的硬度B.不影響主藥的作用C.對黏膜無刺激性D.與藥物有良好的混溶性答案：ABCD解析：栓劑基質的要求包括：室溫時具有適宜的硬度，塞入腔道時不變形、不破碎，在體溫下易軟化、融化或溶解；不影響主藥的作用，不與藥物發(fā)生反應；對黏膜無刺激性，無毒性，無過敏性；與藥物有良好的混溶性，能容納較多的藥物。所以A、B、C、D均正確。4.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的說法，正確的有A.影響因素試驗包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗B.加速試驗是在超常試驗條件下進行的C.長期試驗是在接近藥品的實際儲存條件下進行的D.穩(wěn)定性試驗的目的是為了確定藥品的有效期答案：ABCD解析：影響因素試驗是在高溫、高濕度、強光等超常條件下進行的，包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗，A正確。加速試驗是在超常試驗條件下進行，以預測藥物在常溫下的穩(wěn)定性，B正確。長期試驗是在接近藥品的實際儲存條件下進行，以確定藥物的有效期，C正確。穩(wěn)定性試驗的目的是考察藥物質量在不同環(huán)境條件下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條件提供科學依據(jù)，確定藥品的有效期，D正確。5.下列屬于緩控釋制劑的特點的有A.減少服藥次數(shù)，提高患者順應性B.血藥濃度平穩(wěn)，減少峰谷現(xiàn)象C.有利于降低藥物的毒副作用D.適用于半衰期很短或很長的藥物答案：ABC解析：緩控釋制劑的特點有：減少服藥次數(shù)，提高患者順應性；血藥濃度平穩(wěn)，減少峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的毒副作用。但緩控釋制劑不適用于半衰期很短（小于1小時）或很長（大于24小時）的藥物，D錯誤，A、B、C正確。簡答題1.簡述影響藥物溶出速度的因素。答：影響藥物溶出速度的因素主要有以下幾個方面：（1）藥物的粒徑：同一重量的固體藥物，其粒徑越小，表面積越大，溶出速度越快?？赏ㄟ^微粉化等方法減小藥物粒徑來提高溶出速度。（2）藥物的溶解度：藥物的溶解度越大，溶出速度越快。藥物的晶型、溶劑化物等會影響其溶解度，亞穩(wěn)定型和有機溶劑化物的溶解度通常較大，溶出速度也較快。（3）溶出介質的性質：溶出介質的黏度、pH值等會影響藥物的溶出速度。一般來說，溶出介質的黏度越低，藥物溶出越快；對于弱酸性或弱堿性藥物，調(diào)節(jié)溶出介質的pH值可改變藥物的解離度，從而影響溶出速度。（4）溫度：溫度升高，藥物分子的運動速度加快，溶出速度增大。（5）擴散系數(shù)：擴散系數(shù)與藥物的性質、溶出介質的黏度等有關。擴散系數(shù)越大，溶出速度越快。（6）擴散層的厚度：擴散層的厚度越小，藥物的溶出速度越快。攪拌或增加溶出介質的流速可減小擴散層的厚度。2.簡述脂質體的制備方法。答：脂質體的制備方法主要有以下幾種：（1）薄膜分散法：將磷脂、膽固醇等脂質材料溶于有機溶劑中，在旋轉蒸發(fā)器中蒸發(fā)除去有機溶劑，在器壁上形成一層均勻的脂質薄膜。然后加入含有藥物的水相，進行振搖，使脂質膜水化、膨脹，形成脂質體。（2）逆相蒸發(fā)法：將磷脂等脂質材料溶于有機溶劑中，加入含有藥物的水相，超聲處理形成穩(wěn)定的W/O型乳劑。然后減壓蒸發(fā)除去有機溶劑，在形成凝膠后，繼續(xù)蒸發(fā)使凝膠轉變?yōu)橹|體。（3）注入法：將磷脂等脂質材料溶于有機溶劑中，通過注射器緩緩注入到不斷攪拌的水相中，有機溶劑迅速揮發(fā)，形成脂質體。（4）冷凍干燥法：將脂質材料與藥物溶液混合，冷凍干燥后，再加入水進行水化，形成脂質體。（5）復乳法：先制備W/O型乳劑，再將其作為內(nèi)相分散于水相中，形成W/O/W型復乳，然后通過適當?shù)姆椒ǔビ袡C溶劑，得到脂質體。3.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答：片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法如下：（1）裂片：片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象稱為裂片，包括頂裂和腰裂。產(chǎn)生裂片的原因主要有物料中細粉太多、物料的塑性較差、顆粒過干、黏合劑用量不足等。解決方法有選用塑性好的輔料、減少細粉含量、調(diào)節(jié)顆粒含水量、增加黏合劑用量等。（2）松片：片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。原因可能是黏合劑用量不足、壓力過小等。解決方法是增加黏合劑用量、適當增大壓力等。（3）黏沖：片劑表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象稱為黏沖。主要原因是顆粒不夠干燥、物料易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面粗糙等。解決方法是控制顆粒含水量、更換不易吸濕的物料、選用合適的潤滑劑并增加用量、打磨沖頭表面等。（4）片重差異超限：片劑重量差異超過規(guī)定范圍的現(xiàn)象稱為片重差異超限。原因可能是顆粒流動性不好、顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少、沖頭與?？孜呛闲圆缓玫?。解決方法是改善顆粒流動性、除去過多的細粉、保證加料斗內(nèi)的顆粒充足且均勻、更換沖頭和模圈等。（5）崩解遲緩：片劑不能在規(guī)定時間內(nèi)崩解的現(xiàn)象稱為崩解遲緩。原因可能是崩解劑的品種、用量或加入方法不當、黏合劑黏性過強、壓力過大等。解決方法是選用合適的崩解劑并調(diào)整用量和加入方法、更換黏合劑、適當減小壓力等。（6）溶出超限：片劑在規(guī)定的時間內(nèi)未能溶出規(guī)定量的藥物的現(xiàn)象稱為溶出超限。原因可能是藥物的溶解度差、片劑的崩解遲緩、藥物與輔料的相互作用等。解決方法是改善藥物的溶解度、調(diào)整崩解劑和黏合劑的用量、選擇合適的輔料等。4.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素。答：影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素主要有以下幾個方面：（1）pH值：藥物的水解反應和氧化反應等受pH值的影響較大。許多藥物在特定的pH值范圍內(nèi)比較穩(wěn)定，通過調(diào)節(jié)pH值可提高藥物的穩(wěn)定性。例如，在制備注射劑時，常加入緩沖劑來控制溶液的pH值。（2）廣義酸堿催化：按照廣義酸堿理論，給出質子的物質為廣義酸，接受質子的物質為廣義堿。藥物受廣義酸堿催化而水解的現(xiàn)象較為普遍。在制劑處方中，應選擇沒有催化作用的輔料，或加入緩沖劑來調(diào)節(jié)pH值，以減少廣義酸堿催化的影響。（3）溶劑：溶劑的極性對藥物的穩(wěn)定性有影響。對于易水解的藥物，采用介電常數(shù)較低的溶劑如乙醇、丙二醇等，可降低藥物的水解速度。（4）離子強度：在制劑處方中加入電解質會改變?nèi)芤旱碾x子強度，從而影響藥物的穩(wěn)定性。對于有離子參與的反應，離子強度的變化會影響反應速度。（5）表面活性劑：某些表面活性劑可增加藥物的穩(wěn)定性，如一些易氧化的藥物，加入非離子型表面活性劑可延緩氧化。但也有一些表面活性劑可能會促進藥物的水解或氧化，應根據(jù)藥物的性質選擇合適的表面活性劑。（6）處方中輔料：輔料與藥物之間可能會發(fā)生相互作用，影響藥物的穩(wěn)定性。例如，硬脂酸鎂可與一些藥物發(fā)生絡合反應，影響藥物的溶出和穩(wěn)定性，應控制其用量。5.簡述緩控釋制劑的釋藥原理。答：緩控釋制劑的釋藥原理主要有以下幾種：（1）溶出原理：藥物的溶出速度是影響其釋放的關鍵因素。通過減小藥物的溶解度、增大藥物粒徑等方法可降低藥物的溶出速度，從而實現(xiàn)緩控釋。例如，將藥物制成溶解度小的鹽或酯、包藏于親水性膠體物質中等。（2）擴散原理：藥物通過擴散作用從制劑中釋放出來。常見的有以下幾種形式：貯庫型：藥物被包裹在聚合物膜內(nèi)，通過膜的擴散作用緩慢釋放。如微囊、包衣片等。骨架型：藥物均勻分散在骨架材料中，藥物通過骨架材料的孔隙擴散釋放。骨架材料可以是親水凝膠骨架、不溶性骨架等。（3）溶蝕與擴散、溶出結合：這類制劑的釋藥過程既有骨架材料的