誠意藥業(yè)招聘試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種藥品劑型吸收最快？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C2.藥品批準文號的格式中，“國藥準字”后的字母H代表？A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：A3.中國藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范英文縮寫是？A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A4.以下不屬于藥品不良反應的是？A.副作用B.療效C.毒性反應D.過敏反應答案：B5.藥品儲存的陰涼庫溫度要求是？A.0-20℃B.2-10℃C.不超過20℃D.10-30℃答案：C6.以下哪種是常用的防腐劑？A.乙醇B.甘油C.苯甲酸鈉D.丙二醇答案：C7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員不包括？A.企業(yè)負責人B.生產(chǎn)管理負責人C.質量受權人D.銷售人員答案：D8.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下？A.能夠保證質量的期限B.開始變質的時間C.完全失效的時間D.療效降低一半的時間答案：A9.以下屬于天然藥物的是？A.阿司匹林B.青霉素C.黃連素D.地塞米松答案：C10.藥品生產(chǎn)過程中，批生產(chǎn)記錄應？A.隨意填寫B(tài).及時、準確、完整記錄C.事后補寫D.由他人代寫答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品質量特性包括？A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD2.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范中，人員衛(wèi)生要求包括？A.保持個人清潔衛(wèi)生B.不得化妝和佩戴飾物C.不得裸手直接接觸藥品D.定期進行健康檢查答案：ABCD3.藥品儲存的條件包括？A.溫度B.濕度C.光照D.通風答案：ABCD4.藥品不良反應監(jiān)測的目的有？A.保障公眾用藥安全B.發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的不良反應C.評價藥品的安全性D.為藥品監(jiān)管提供依據(jù)答案：ABCD5.以下屬于藥品包裝材料的有？A.玻璃B.塑料C.橡膠D.金屬答案：ABCD6.藥品生產(chǎn)驗證包括？A.廠房驗證B.設備驗證C.工藝驗證D.清潔驗證答案：ABCD7.藥品質量控制的主要環(huán)節(jié)有？A.原料檢驗B.中間產(chǎn)品檢驗C.成品檢驗D.穩(wěn)定性考察答案：ABCD8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件包括？A.質量標準B.操作規(guī)程C.記錄D.報告答案：ABCD9.以下哪些屬于藥品的特殊性？A.與人的生命健康相關B.質量標準嚴格C.專業(yè)技術性強D.缺乏需求價格彈性答案：ABCD10.藥品召回的主體包括？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)管部門答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.藥品只要在有效期內(nèi)，就一定不會變質。（×）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)市場需求自行改變藥品生產(chǎn)工藝。（×）3.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。（√）4.藥品儲存時，不同批號的藥品可以混放。（×）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有人員都應經(jīng)過藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。（√）6.藥品包裝上的標簽可以隨意更改。（×）7.藥品質量控制只需要對成品進行檢驗。（×）8.藥品召回分為主動召回和責令召回。（√）9.藥品生產(chǎn)過程中，為了提高效率，可以省略一些檢驗步驟。（×）10.藥品的儲存條件對藥品質量沒有影響。（×）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的核心內(nèi)容。答：核心是確保藥品質量，涵蓋人員、廠房、設備、物料、文件等方面管理。要求嚴格遵循生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程，對生產(chǎn)全過程嚴格控制和記錄，保證藥品質量穩(wěn)定、安全、有效、均一。2.藥品不良反應報告的流程是什么？答：醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等發(fā)現(xiàn)不良反應后，通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報告。填寫報告表，詳細記錄不良反應情況、用藥情況等。報告內(nèi)容經(jīng)審核后，反饋給相關部門用于風險評估和監(jiān)管。3.藥品儲存的基本要求有哪些？答：要按溫濕度要求分類存放，如陰涼庫不超20℃。保持通風、干燥、清潔，避免光照、潮濕。藥品堆垛有間距，不同批號分開。定期盤點檢查，確保藥品質量。4.簡述藥品質量控制的重要性。答：保障公眾用藥安全有效，避免不合格藥品危害健康。保證藥品質量穩(wěn)定均一，維護企業(yè)信譽和形象。為藥品監(jiān)管提供依據(jù)，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，提升整體質量水平。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品生產(chǎn)企業(yè)如何確保藥品質量。答：企業(yè)應嚴格執(zhí)行GMP，加強人員培訓，提高質量意識。對原料、生產(chǎn)過程、成品嚴格檢驗。建立完善質量保證體系和追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進生產(chǎn)工藝，加強供應商管理，及時處理質量問題。2.談談藥品不良反應監(jiān)測對企業(yè)的意義。答：可及時發(fā)現(xiàn)藥品潛在風險，改進產(chǎn)品質量，降低法律風險。有助于企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品，提升競爭力。還能增強企業(yè)社會責任感，維護企業(yè)形象和聲譽，利于企業(yè)長遠發(fā)展。3.討論藥品儲存條件對藥品質量的影響。答：溫度、濕度、光照等條件不合適，會加速藥品變質。高溫可能使藥品融化、分解，高濕度會讓藥品受潮發(fā)霉。光照會使藥品成分發(fā)生變化，影響療效和安全性，所以要嚴