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文檔簡介
產(chǎn)品質(zhì)量控制制度+產(chǎn)品質(zhì)量控制措施一、總則(一)目的為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量,滿足客戶需求,增強(qiáng)市場競爭力,根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實際情況,特制定本產(chǎn)品質(zhì)量控制制度及相關(guān)措施。(二)適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售及售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量控制。(三)質(zhì)量方針和目標(biāo)1.質(zhì)量方針:以客戶為中心,以質(zhì)量為根本,持續(xù)改進(jìn),追求卓越。2.質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)到[X]%以上,客戶滿意度達(dá)到[X]%以上,產(chǎn)品質(zhì)量投訴率控制在[X]%以內(nèi)。二、組織與職責(zé)(一)質(zhì)量管理委員會1.組成:由公司高層管理人員、各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員組成。2.職責(zé):制定公司質(zhì)量戰(zhàn)略和質(zhì)量目標(biāo)。審議和批準(zhǔn)質(zhì)量管理制度和重大質(zhì)量改進(jìn)措施。協(xié)調(diào)解決跨部門的質(zhì)量問題。定期對公司質(zhì)量狀況進(jìn)行評估和決策。(二)質(zhì)量部1.部門職責(zé):負(fù)責(zé)制定和完善公司質(zhì)量管理制度、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制流程。組織對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗和試驗。對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查,及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計分析,定期編制質(zhì)量報告,為公司決策提供依據(jù)。組織開展質(zhì)量改進(jìn)活動,推動公司質(zhì)量管理水平的提升。2.人員職責(zé):質(zhì)量經(jīng)理:全面負(fù)責(zé)質(zhì)量部的日常管理工作,組織實施公司質(zhì)量方針和目標(biāo),協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系。質(zhì)量工程師:負(fù)責(zé)制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方案,對質(zhì)量問題進(jìn)行分析和解決,指導(dǎo)和培訓(xùn)檢驗人員。檢驗員:按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗和試驗,做好檢驗記錄,及時反饋質(zhì)量信息。(三)其他部門1.研發(fā)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),確保產(chǎn)品符合客戶需求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。在設(shè)計過程中,充分考慮產(chǎn)品的可制造性、可檢驗性和可靠性。2.采購部:負(fù)責(zé)原材料和零部件的采購,選擇合格的供應(yīng)商,確保所采購的物資符合質(zhì)量要求。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估和管理。3.生產(chǎn)部:按照生產(chǎn)計劃和工藝要求組織生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制制度,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。加強(qiáng)對生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng),保證設(shè)備的正常運(yùn)行。4.銷售部:負(fù)責(zé)收集客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息,及時將客戶需求和意見傳遞給相關(guān)部門。處理客戶質(zhì)量投訴,協(xié)調(diào)解決客戶質(zhì)量問題。5.售后服務(wù)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、維修和保養(yǎng)等售后服務(wù)工作,及時解決客戶在使用過程中遇到的質(zhì)量問題。收集客戶對售后服務(wù)的評價,為改進(jìn)售后服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。三、產(chǎn)品設(shè)計階段的質(zhì)量控制(一)設(shè)計輸入1.市場調(diào)研:研發(fā)部會同銷售部開展市場調(diào)研,了解客戶需求、市場趨勢和競爭對手情況,收集相關(guān)信息作為產(chǎn)品設(shè)計的依據(jù)。2.法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求:研發(fā)部負(fù)責(zé)收集和研究與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性認(rèn)證要求,確保產(chǎn)品設(shè)計符合這些要求。3.合同要求:對于有特殊合同要求的產(chǎn)品,研發(fā)部應(yīng)與銷售部溝通,明確合同中的質(zhì)量條款和技術(shù)要求。(二)設(shè)計評審1.初步設(shè)計評審:在產(chǎn)品初步設(shè)計完成后,研發(fā)部組織相關(guān)部門進(jìn)行初步設(shè)計評審。評審內(nèi)容包括設(shè)計方案的可行性、可靠性、安全性、可制造性和可維護(hù)性等方面。評審意見應(yīng)記錄在案,并作為設(shè)計改進(jìn)的依據(jù)。2.詳細(xì)設(shè)計評審:在產(chǎn)品詳細(xì)設(shè)計完成后,進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計評審。評審重點是設(shè)計圖紙、技術(shù)文件的完整性、準(zhǔn)確性和一致性,以及是否滿足設(shè)計輸入的要求。評審?fù)ㄟ^后,設(shè)計文件方可用于生產(chǎn)。(三)設(shè)計驗證1.計算驗證:對于一些關(guān)鍵的設(shè)計參數(shù)和性能指標(biāo),研發(fā)部應(yīng)進(jìn)行計算驗證,確保其符合設(shè)計要求。2.模擬驗證:利用計算機(jī)模擬技術(shù)對產(chǎn)品的性能和可靠性進(jìn)行模擬驗證,提前發(fā)現(xiàn)設(shè)計中可能存在的問題。3.樣機(jī)驗證:制作樣機(jī)進(jìn)行性能測試和試驗,驗證產(chǎn)品是否滿足設(shè)計要求。樣機(jī)驗證應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行,測試結(jié)果應(yīng)記錄在案。(四)設(shè)計確認(rèn)1.客戶確認(rèn):對于一些定制化產(chǎn)品,在產(chǎn)品設(shè)計完成后,應(yīng)將設(shè)計方案和樣機(jī)提交給客戶進(jìn)行確認(rèn)??蛻舸_認(rèn)通過后,方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。2.內(nèi)部確認(rèn):對于通用產(chǎn)品,在完成設(shè)計驗證后,由質(zhì)量部組織相關(guān)部門進(jìn)行內(nèi)部確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容包括產(chǎn)品的性能、質(zhì)量、外觀等方面是否符合公司標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求。(五)設(shè)計變更控制1.變更申請:當(dāng)需要對產(chǎn)品設(shè)計進(jìn)行變更時,由提出變更的部門填寫《設(shè)計變更申請單》,說明變更的原因、內(nèi)容和影響。2.變更評審:變更申請?zhí)峤缓螅裳邪l(fā)部組織相關(guān)部門進(jìn)行變更評審。評審內(nèi)容包括變更的必要性、可行性、對產(chǎn)品質(zhì)量和成本的影響等方面。3.變更實施:變更評審?fù)ㄟ^后,由研發(fā)部負(fù)責(zé)組織實施變更。變更實施過程中,應(yīng)做好記錄和跟蹤,確保變更的順利進(jìn)行。4.變更驗證和確認(rèn):變更實施完成后,應(yīng)進(jìn)行變更驗證和確認(rèn),確保變更后的產(chǎn)品符合設(shè)計要求。四、采購過程的質(zhì)量控制(一)供應(yīng)商選擇與評價1.供應(yīng)商開發(fā):采購部通過市場調(diào)研、行業(yè)推薦等方式開發(fā)潛在供應(yīng)商。要求供應(yīng)商提供相關(guān)資料,包括營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、產(chǎn)品樣本、質(zhì)量體系認(rèn)證等。2.供應(yīng)商評價:采購部會同質(zhì)量部對潛在供應(yīng)商進(jìn)行評價。評價內(nèi)容包括供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、信譽(yù)等方面。評價方法可采用現(xiàn)場考察、問卷調(diào)查、樣品檢驗等方式。3.合格供應(yīng)商確定:根據(jù)供應(yīng)商評價結(jié)果,確定合格供應(yīng)商名單,并建立供應(yīng)商檔案。對于合格供應(yīng)商,采購部應(yīng)與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。(二)采購計劃制定1.需求分析:采購部根據(jù)生產(chǎn)計劃和庫存情況,分析原材料和零部件的需求數(shù)量和時間。2.計劃編制:采購部根據(jù)需求分析結(jié)果編制采購計劃,明確采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期等要求。采購計劃應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門審核和批準(zhǔn)。(三)采購合同簽訂1.合同起草:采購部根據(jù)采購計劃和供應(yīng)商報價,起草采購合同。合同中應(yīng)明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、驗收方式、交貨期、付款方式等條款。2.合同評審:采購合同起草完成后,由采購部組織相關(guān)部門進(jìn)行合同評審。評審內(nèi)容包括合同條款的合法性、合理性、完整性,以及對公司利益的影響等方面。3.合同簽訂:合同評審?fù)ㄟ^后,由采購部與供應(yīng)商簽訂采購合同。合同簽訂后,應(yīng)及時將合同副本傳遞給質(zhì)量部和相關(guān)部門。(四)采購物資檢驗1.到貨通知:供應(yīng)商發(fā)貨后,應(yīng)及時通知采購部和質(zhì)量部。采購部應(yīng)根據(jù)到貨通知安排物資的接收和檢驗。2.外觀檢驗:物資到貨后,檢驗員首先對物資的外觀進(jìn)行檢驗。檢查物資是否有損壞、變形、銹蝕等缺陷。3.尺寸和性能檢驗:對于一些關(guān)鍵的物資,檢驗員應(yīng)按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行尺寸和性能檢驗。檢驗方法可采用量具測量、試驗設(shè)備測試等方式。4.檢驗記錄:檢驗員應(yīng)做好檢驗記錄,記錄物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢驗結(jié)果等信息。檢驗記錄應(yīng)妥善保存,以備查詢。5.不合格處理:對于檢驗不合格的物資,采購部應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系,要求供應(yīng)商進(jìn)行處理。處理方式包括退貨、換貨、返工等。五、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制(一)生產(chǎn)準(zhǔn)備1.人員培訓(xùn):生產(chǎn)部在新員工入職或新產(chǎn)品投產(chǎn)前,組織員工進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全注意事項等方面。培訓(xùn)合格后,員工方可上崗操作。2.設(shè)備調(diào)試:生產(chǎn)部在生產(chǎn)前對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和檢查,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)備調(diào)試應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行,調(diào)試結(jié)果應(yīng)記錄在案。3.工藝文件準(zhǔn)備:工藝部門根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求和生產(chǎn)實際情況編制工藝文件。工藝文件包括工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。生產(chǎn)部在生產(chǎn)前應(yīng)確保工藝文件的齊全和準(zhǔn)確。4.原材料和零部件準(zhǔn)備:生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃和工藝要求,準(zhǔn)備好所需的原材料和零部件。原材料和零部件應(yīng)經(jīng)過檢驗合格后方可投入使用。(二)首件檢驗1.首件制作:在批量生產(chǎn)前,生產(chǎn)員工按照工藝要求制作首件產(chǎn)品。首件產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)線上正常生產(chǎn)條件下制作,不得采用特殊工藝或方法。2.首件檢驗:首件產(chǎn)品制作完成后,由檢驗員進(jìn)行首件檢驗。檢驗內(nèi)容包括產(chǎn)品的尺寸、形狀、外觀、性能等方面。首件檢驗應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,檢驗結(jié)果應(yīng)記錄在案。3.首件確認(rèn):首件檢驗合格后,由生產(chǎn)部、質(zhì)量部和工藝部門共同進(jìn)行首件確認(rèn)。確認(rèn)通過后,方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。(三)巡檢1.巡檢頻率:檢驗員按照規(guī)定的巡檢頻率對生產(chǎn)過程進(jìn)行巡檢。巡檢頻率應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點和質(zhì)量狀況確定,一般每[X]小時巡檢一次。2.巡檢內(nèi)容:巡檢內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況、設(shè)備運(yùn)行狀況、員工操作規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等方面。巡檢過程中,檢驗員應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。3.巡檢記錄:檢驗員應(yīng)做好巡檢記錄,記錄巡檢時間、巡檢地點、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等信息。巡檢記錄應(yīng)定期進(jìn)行整理和分析,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(四)工序檢驗1.自檢:生產(chǎn)員工在完成每道工序后,應(yīng)進(jìn)行自檢。自檢內(nèi)容包括產(chǎn)品的尺寸、外觀、質(zhì)量等方面。自檢合格后,方可將產(chǎn)品流轉(zhuǎn)到下一道工序。2.互檢:下一道工序的員工在接收上一道工序的產(chǎn)品時,應(yīng)進(jìn)行互檢。互檢內(nèi)容包括產(chǎn)品的質(zhì)量狀況、是否符合工藝要求等方面?;z發(fā)現(xiàn)問題時,應(yīng)及時反饋給上一道工序的員工進(jìn)行處理。3.專檢:檢驗員對關(guān)鍵工序和特殊工序的產(chǎn)品進(jìn)行專檢。專檢應(yīng)按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,檢驗合格后,產(chǎn)品方可繼續(xù)流轉(zhuǎn)。(五)成品檢驗1.檢驗項目:成品檢驗項目包括產(chǎn)品的性能、質(zhì)量、外觀、包裝等方面。檢驗項目應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求確定。2.檢驗方法:成品檢驗方法可采用抽樣檢驗或全檢。抽樣檢驗應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行,確定抽樣方案和檢驗水平。3.檢驗記錄:檢驗員應(yīng)做好成品檢驗記錄,記錄檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期等信息。檢驗記錄應(yīng)作為產(chǎn)品質(zhì)量追溯的依據(jù)。4.檢驗標(biāo)識:對于檢驗合格的成品,應(yīng)做好合格標(biāo)識;對于檢驗不合格的成品,應(yīng)做好不合格標(biāo)識,并進(jìn)行隔離存放。(六)不合格品控制1.不合格品識別:在生產(chǎn)過程中,員工和檢驗員應(yīng)及時識別不合格品。不合格品包括原材料不合格、半成品不合格和成品不合格等。2.不合格品隔離:發(fā)現(xiàn)不合格品后,應(yīng)立即將其隔離存放,防止不合格品混入合格品中。3.不合格品評審:質(zhì)量部組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行評審,確定不合格品的處理方式。處理方式包括返工、降級使用、報廢等。4.不合格品處理:根據(jù)評審結(jié)果,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行處理。返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗,合格后方可放行。六、檢驗與試驗控制(一)檢驗和試驗計劃制定1.質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求制定檢驗和試驗計劃。計劃內(nèi)容包括檢驗和試驗的項目、方法、頻率、標(biāo)準(zhǔn)等方面。2.檢驗和試驗計劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理審核和批準(zhǔn)后實施。(二)檢驗和試驗設(shè)備管理1.設(shè)備配備:質(zhì)量部根據(jù)檢驗和試驗的需要,配備必要的檢驗和試驗設(shè)備。設(shè)備的精度和性能應(yīng)滿足檢驗和試驗的要求。2.設(shè)備校準(zhǔn):檢驗和試驗設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。校準(zhǔn)和檢定應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行,確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。3.設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng):質(zhì)量部負(fù)責(zé)對檢驗和試驗設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。(三)檢驗和試驗記錄管理1.記錄要求:檢驗和試驗人員應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄檢驗和試驗結(jié)果。記錄內(nèi)容包括檢驗和試驗的項目、方法、時間、地點、結(jié)果等方面。2.記錄保存:檢驗和試驗記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合公司規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)要求。記錄可采用紙質(zhì)或電子形式保存。3.記錄查閱和追溯:需要查閱和追溯檢驗和試驗記錄時,應(yīng)按照公司規(guī)定的程序進(jìn)行。記錄的查閱和追溯應(yīng)確保記錄的安全性和保密性。七、質(zhì)量改進(jìn)(一)質(zhì)量分析1.數(shù)據(jù)收集:質(zhì)量部定期收集產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù),包括檢驗記錄、不合格品統(tǒng)計、客戶投訴等方面的數(shù)據(jù)。2.數(shù)據(jù)分析:質(zhì)量部運(yùn)用統(tǒng)計分析方法對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,找出質(zhì)量問題的主要原因和趨勢。常用的統(tǒng)計分析方法包括排列圖、因果圖、直方圖等。3.質(zhì)量質(zhì)量部根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果編制質(zhì)量報告。質(zhì)量報告應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量問題分析、改進(jìn)建議等方面的內(nèi)容。質(zhì)量報告應(yīng)定期向公司管理層匯報。(二)改進(jìn)措施制定與實施1.改進(jìn)項目確定:根據(jù)質(zhì)量分析結(jié)果,確定需要改進(jìn)的項目。改進(jìn)項目應(yīng)具有針對性和可操作性,能夠有效解決質(zhì)量問題。2.改進(jìn)措施制定:針對確定的改進(jìn)項目,由質(zhì)量部組織相關(guān)部門制定改進(jìn)措施。改進(jìn)措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、目標(biāo)、措施和時間要求。3.改進(jìn)措施實施:改進(jìn)措施制定后,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實施。實施過程中,應(yīng)做好記錄和跟蹤,及時解決實施過程中遇到的問題。(三)改進(jìn)效果驗證1.驗證方法:改進(jìn)措施實施完成后,由質(zhì)量部組織相關(guān)部門對改進(jìn)效果進(jìn)行驗證。驗證方法可采用檢驗、試驗、對比分析等方式。2.驗證結(jié)果評價:根據(jù)驗證結(jié)果,對改進(jìn)措施的有效性進(jìn)行評價。如果改進(jìn)效果達(dá)到預(yù)期目標(biāo),則將改進(jìn)措施納入質(zhì)量管理體系文件,鞏固改進(jìn)成果;如果改進(jìn)效果未達(dá)到預(yù)期目標(biāo),則重新分析原因,制定新的改進(jìn)措施。八、質(zhì)量文件和記錄管理(一)質(zhì)量文件管理1.文件編制:質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量文件。文件編制應(yīng)符合公司實際情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.文件審核和批準(zhǔn):質(zhì)量文件編制完成后,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門審核和公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。審核和批準(zhǔn)過程應(yīng)做好記錄。3.文件發(fā)放和使用:質(zhì)量文件經(jīng)批準(zhǔn)后,由質(zhì)量部負(fù)責(zé)發(fā)放。發(fā)放時應(yīng)做好記錄,確保文件發(fā)放到相關(guān)部門和人員手中。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行。4.文件更改和作廢:當(dāng)質(zhì)量文件需要更改時,由提出更改的部門填寫《文件更改申請單》,說明更改的原因、內(nèi)容和影響。更改申請經(jīng)審核和批準(zhǔn)后,由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織實施更改。作廢的文件應(yīng)及時收回,并做好標(biāo)識和銷毀處理。(二)質(zhì)量記錄管理1.記錄設(shè)計:質(zhì)量部根據(jù)質(zhì)量管理需要設(shè)計質(zhì)量記錄表格。質(zhì)量記錄表格應(yīng)具有實用性、完整性和可追溯性。2.記錄填寫:員工在工作過程中應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地填寫質(zhì)量記錄。填寫要求字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。3.
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