2025年技術(shù)、質(zhì)量負責人考試卷附答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.依據(jù)ISO9001:2015標準，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以下不屬于“基礎(chǔ)設(shè)施”范疇的是（）A.生產(chǎn)設(shè)備B.信息系統(tǒng)C.車間照明D.員工培訓(xùn)答案：D2.技術(shù)文件發(fā)布前需經(jīng)過三級審核，其中“會簽”環(huán)節(jié)的責任主體是（）A.技術(shù)部門負責人B.相關(guān)協(xié)作部門C.質(zhì)量部門負責人D.總工程師答案：B3.某產(chǎn)品關(guān)鍵尺寸CPK值為1.15，根據(jù)過程能力分級標準，該過程能力屬于（）A.特級（CPK≥1.67）B.一級（1.33≤CPK＜1.67）C.二級（1.00≤CPK＜1.33）D.三級（0.67≤CPK＜1.00）答案：C4.不合格品處理流程中，“讓步接收”的最終批準權(quán)限通常屬于（）A.生產(chǎn)部門經(jīng)理B.質(zhì)量部門負責人C.技術(shù)部門負責人D.總經(jīng)理答案：B5.質(zhì)量改進常用工具中，用于分析因果關(guān)系的是（）A.直方圖B.控制圖C.魚骨圖D.帕累托圖答案：C6.新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段，“設(shè)計確認”的核心目的是（）A.驗證設(shè)計輸出滿足輸入要求B.確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求C.檢查設(shè)計文件的完整性D.確認工藝路線的可行性答案：B7.某企業(yè)年度質(zhì)量成本統(tǒng)計中，“返工損失”屬于（）A.預(yù)防成本B.鑒定成本C.內(nèi)部故障成本D.外部故障成本答案：C8.計量器具管理中，“紅色標識”表示（）A.合格，可正常使用B.不合格，禁止使用C.準用，限制使用范圍D.封存，暫停使用答案：B9.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)批量性質(zhì)量問題（涉及500件產(chǎn)品），質(zhì)量負責人應(yīng)在（）小時內(nèi)向上級主管部門報告A.2B.12C.24D.48答案：C10.供應(yīng)商質(zhì)量控制中，“第二方審核”的實施主體是（）A.第三方認證機構(gòu)B.企業(yè)自身C.行業(yè)協(xié)會D.客戶答案：B11.依據(jù)《制造業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分級導(dǎo)則》，產(chǎn)品質(zhì)量等級劃分的核心依據(jù)是（）A.生產(chǎn)成本B.市場定位C.性能指標與可靠性D.包裝規(guī)格答案：C12.過程能力分析中，當數(shù)據(jù)呈非正態(tài)分布時，應(yīng)優(yōu)先采用（）A.正態(tài)分布擬合B.非參數(shù)統(tǒng)計方法C.調(diào)整規(guī)格限D(zhuǎn).增加樣本量答案：B13.質(zhì)量風險管理中，“風險優(yōu)先數(shù)（RPN）”的計算方式是（）A.嚴重性（S）×發(fā)生概率（O）×可檢測性（D）B.嚴重性（S）+發(fā)生概率（O）+可檢測性（D）C.嚴重性（S）×發(fā)生概率（O）D.發(fā)生概率（O）×可檢測性（D）答案：A14.技術(shù)變更管理中，“臨時變更”的最長有效期限通常不超過（）A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月答案：B15.質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)至少覆蓋（）A.產(chǎn)品生命周期B.1個日歷年C.3年D.法律法規(guī)要求的最長時限答案：D16.某企業(yè)引入AI質(zhì)檢系統(tǒng)，需進行技術(shù)驗證，驗證的核心內(nèi)容不包括（）A.檢測準確率與誤判率B.系統(tǒng)穩(wěn)定性與響應(yīng)時間C.設(shè)備采購成本D.與現(xiàn)有質(zhì)量體系的兼容性答案：C17.內(nèi)部質(zhì)量審核中，“不符合項”的整改要求應(yīng)包括（）A.糾正措施、預(yù)防措施、完成時限B.僅糾正問題本身C.對責任人的處罰D.增加檢驗頻次答案：A18.產(chǎn)品可靠性試驗中，“加速壽命試驗”的目的是（）A.驗證產(chǎn)品在正常條件下的壽命B.通過強化應(yīng)力縮短試驗周期C.檢測產(chǎn)品外觀缺陷D.評估包裝防護性能答案：B19.質(zhì)量目標設(shè)定的SMART原則中，“R”指（）A.具體的（Specific）B.可衡量的（Measurable）C.可實現(xiàn)的（Realistic）D.有時限的（Time-bound）答案：C20.客戶投訴處理中，“根本原因分析（RCA）”的常用工具是（）A.5Why分析法B.檢查表C.流程圖D.散點圖答案：A二、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.質(zhì)量方針應(yīng)由質(zhì)量部門負責人制定并發(fā)布。（）答案：×（應(yīng)由最高管理者制定）2.設(shè)計開發(fā)過程中，驗證和確認可以合并進行，只需保留一份記錄。（）答案：×（驗證與確認目的不同，需分別記錄）3.過程能力指數(shù)CPK越大，說明過程波動越小，越穩(wěn)定。（）答案：√4.糾正措施是針對已發(fā)生的不合格，預(yù)防措施是針對潛在的不合格。（）答案：√5.內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少進行1次，可根據(jù)需要增加頻次。（）答案：√6.計量器具的校準周期可根據(jù)使用頻率和環(huán)境條件調(diào)整，無需固定。（）答案：√7.質(zhì)量目標必須全部量化，無法量化的目標無效。（）答案：×（部分目標可定性描述，但需可驗證）8.不合格品讓步接收后，需在產(chǎn)品上標注明顯標識并記錄。（）答案：√9.質(zhì)量記錄只需保存電子版本，紙質(zhì)版可銷毀。（）答案：×（需同時保存紙質(zhì)或符合要求的電子版本）10.管理評審的輸入應(yīng)包括內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋和質(zhì)量目標達成情況。（）答案：√三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述質(zhì)量管理體系的核心要素（至少列出5項）。答案：①質(zhì)量方針與目標；②職責與權(quán)限；③資源管理（人力、設(shè)備、環(huán)境等）；④產(chǎn)品實現(xiàn)過程（設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)）；⑤測量、分析與改進；⑥內(nèi)部審核與管理評審；⑦客戶滿意監(jiān)測。2.技術(shù)文件的三級審核制度具體指什么？各環(huán)節(jié)的主要職責是什么？答案：三級審核通常指：①初審（編制人自審）：檢查內(nèi)容完整性、數(shù)據(jù)準確性；②二審（技術(shù)主管審核）：驗證技術(shù)方案合理性、與標準的符合性；③終審（技術(shù)負責人批準）：確認文件對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，批準發(fā)布。3.不合格品控制的關(guān)鍵步驟包括哪些？答案：①標識與隔離：防止誤用；②記錄：記錄不合格類型、數(shù)量、發(fā)生環(huán)節(jié)；③評審：確定處理方式（返工、返修、讓步接收、報廢）；④處置：實施處理并驗證效果；⑤分析：追溯根本原因，制定糾正措施。4.質(zhì)量風險評估的主要流程是什么？答案：①風險識別：通過FMEA、檢查表等工具識別潛在風險；②風險分析：評估風險的嚴重性（S）、發(fā)生概率（O）、可檢測性（D）；③風險評價：計算RPN值，確定高、中、低風險等級；④風險控制：針對高風險制定控制措施（降低S/O/D）；⑤風險跟蹤：監(jiān)控措施有效性，更新風險評估。5.過程能力分析在質(zhì)量控制中的應(yīng)用場景有哪些？答案：①新設(shè)備/工藝驗證：評估初始過程能力；②過程穩(wěn)定性監(jiān)控：通過CPK變化判斷是否需調(diào)整；③質(zhì)量改進效果驗證：對比改進前后CPK值；④客戶要求響應(yīng)：提供過程能力數(shù)據(jù)證明質(zhì)量保證能力；⑤不合格品根源分析：低CPK值提示過程存在系統(tǒng)性波動。四、案例分析題（10分）某企業(yè)生產(chǎn)的新能源電池組在客戶端出現(xiàn)5%的容量不達標問題，客戶要求48小時內(nèi)給出解決方案。作為技術(shù)/質(zhì)量負責人，你將如何處理？答案：處理步驟如下：1.快速響應(yīng)：①立即與客戶確認問題細節(jié)（失效批次、測試條件、具體容量值）；②啟動內(nèi)部追溯，調(diào)取該批次生產(chǎn)記錄（原材料批次、工藝參數(shù)、檢驗數(shù)據(jù)）。2.原因分析：①原材料排查：檢查電池單體供應(yīng)商檢測報告，抽樣復(fù)檢容量；②工藝排查：核查注液量、化成溫度等關(guān)鍵參數(shù)是否偏離標準；③設(shè)備排查：確認老化柜溫度均勻性、充放電設(shè)備精度；④采用5Why法追溯根本原因（如：容量不足→單體一致性差→分選配組誤差大→分選設(shè)備校準失效）。3.臨時措施：①對庫存同批次產(chǎn)品全檢，隔離不合格品；②緊急調(diào)配合格庫存補發(fā)客戶，減少交期影響；③與客戶協(xié)商臨時補償方案（如延長質(zhì)保期）。4.長期改進：①對分選設(shè)備進行校準并增加每日