藥品生產(chǎn)服務(wù)合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方有藥品生產(chǎn)需求，乙方具備提供藥品生產(chǎn)服務(wù)的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品生產(chǎn)服務(wù)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容及標(biāo)的物詳細(xì)說(shuō)明1.藥品名稱：[具體藥品名稱]2.劑型：[如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格，如每片含有效成分[X]毫克等]4.生產(chǎn)數(shù)量：[計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)量]5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的特定質(zhì)量要求進(jìn)行生產(chǎn)。具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于藥品的外觀、性狀、鑒別、檢查（如酸堿度、溶液的澄清度與顏色、乙醇溶液的澄清度、氯化物、硫酸鹽、熾灼殘?jiān)?、重金屬、水分、熾灼殘?jiān)?、砷鹽等）、含量測(cè)定等各項(xiàng)指標(biāo)。6.生產(chǎn)工藝要求：乙方應(yīng)采用先進(jìn)、成熟、穩(wěn)定且符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和控制點(diǎn)，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行操作，并做好詳細(xì)記錄。對(duì)于原材料的處理、混合、制粒、干燥、壓片、包衣（如有）、分裝等各個(gè)環(huán)節(jié)，乙方需確保工藝的穩(wěn)定性和一致性，以保證藥品質(zhì)量的可靠性。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方的藥品生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出合理的意見(jiàn)和建議。有權(quán)要求乙方按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)數(shù)量進(jìn)行生產(chǎn)。在乙方違反本合同約定時(shí)，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取補(bǔ)救措施。2.義務(wù)：向乙方提供開(kāi)展藥品生產(chǎn)服務(wù)所需的詳細(xì)技術(shù)資料，包括藥品的配方、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝設(shè)計(jì)等。按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過(guò)程中涉及的與第三方的協(xié)調(diào)問(wèn)題，如原材料供應(yīng)商的溝通、場(chǎng)地使用協(xié)調(diào)等（如涉及）。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)要求甲方按照本合同約定提供相關(guān)技術(shù)資料和支付服務(wù)費(fèi)用。在遇到不可抗力或甲方未履行協(xié)助義務(wù)等導(dǎo)致生產(chǎn)服務(wù)無(wú)法正常進(jìn)行的情況時(shí)，有權(quán)要求順延履行期限或解除合同，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)：具備合法有效的藥品生產(chǎn)資質(zhì)和符合GMP要求的生產(chǎn)條件，包括但不限于生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員等。嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)服務(wù)。建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控和記錄，確保生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、可追溯。負(fù)責(zé)原材料、包裝材料的采購(gòu)、檢驗(yàn)，但所采購(gòu)的原材料、包裝材料必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定的質(zhì)量要求，并向甲方提供合格證明文件。在藥品生產(chǎn)完成后，負(fù)責(zé)對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保成品質(zhì)量符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告。按照甲方要求的時(shí)間和數(shù)量交付合格的藥品，并負(fù)責(zé)將藥品運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)（如約定運(yùn)輸），承擔(dān)運(yùn)輸過(guò)程中的安全責(zé)任。對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密，不得向任何第三方泄露。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式1.服務(wù)費(fèi)用：本合同藥品生產(chǎn)服務(wù)費(fèi)用總計(jì)為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.支付方式：合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方完成藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余服務(wù)費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.乙方應(yīng)在每次收款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方式1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定的質(zhì)量要求。藥品的包裝應(yīng)符合甲方提供的包裝設(shè)計(jì)要求，包括標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤，外觀完好。乙方應(yīng)提供完整的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件，文件內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。2.驗(yàn)收方式：甲方在收到乙方交付的藥品后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織專業(yè)人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或不符合本合同約定的情況，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改或重新生產(chǎn)，直至達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)出具書面驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在履行本合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本合同履行期間及合同終止或解除后[X]年。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任：若甲方未按照本合同約定的時(shí)間和方式支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)服務(wù)，并要求甲方支付已完成服務(wù)對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金，同時(shí)承擔(dān)乙方因此遭受的損失。如果甲方提供的技術(shù)資料存在錯(cuò)誤或不完整，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方違約責(zé)任：若乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工直至藥品質(zhì)量符合要求，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。如返工后仍無(wú)法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用，并按照合同總金額的[X]%向甲方支付違約金。若乙方未按照本合同約定的時(shí)間交付藥品，每逾期一日，應(yīng)按照合同總金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照合同總金額的[X]%向甲方支付違約金，承擔(dān)甲方因此遭受的損失。乙方違反保密條款的約定，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如損失難以計(jì)算，乙方應(yīng)按照合同總金額的[X]%向甲方支付違約金。七、爭(zhēng)議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本合同過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的藥品生產(chǎn)服務(wù)全部完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)