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藥品服務(wù)咨詢合同范本甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方在藥品相關(guān)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)需求,需要專(zhuān)業(yè)的咨詢服務(wù),乙方具備提供該類(lèi)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)能力和資質(zhì)。甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方提供藥品服務(wù)咨詢事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、服務(wù)內(nèi)容及要求(一)服務(wù)具體描述1.藥品法律法規(guī)解讀乙方為甲方解讀國(guó)家及地方有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面的法律法規(guī)、政策文件,分析其對(duì)甲方業(yè)務(wù)的影響,并提供合規(guī)建議。2.藥品研發(fā)咨詢針對(duì)甲方藥品研發(fā)項(xiàng)目,乙方提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù),包括但不限于研發(fā)方向的評(píng)估、研發(fā)流程的優(yōu)化、臨床試驗(yàn)方案的制定與審核等,協(xié)助甲方確保研發(fā)項(xiàng)目的科學(xué)性、合規(guī)性和可行性。3.藥品注冊(cè)咨詢乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)工作,協(xié)助整理和準(zhǔn)備注冊(cè)所需的各類(lèi)資料,審核申報(bào)資料的完整性和準(zhǔn)確性,根據(jù)注冊(cè)法規(guī)要求提供合理的申報(bào)策略建議,跟進(jìn)注冊(cè)審批進(jìn)度,及時(shí)反饋相關(guān)信息。4.藥品質(zhì)量管理咨詢乙方協(xié)助甲方建立和完善藥品質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)等方面的咨詢服務(wù),確保甲方藥品生產(chǎn)符合國(guó)家藥品質(zhì)量規(guī)范要求。5.藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢針對(duì)甲方計(jì)劃進(jìn)入的藥品市場(chǎng),乙方提供市場(chǎng)準(zhǔn)入政策、準(zhǔn)入條件、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析等方面的咨詢服務(wù),幫助甲方制定合理的市場(chǎng)準(zhǔn)入策略,提高市場(chǎng)進(jìn)入的成功率。(二)服務(wù)要求1.乙方應(yīng)按照國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及本合同約定,為甲方提供專(zhuān)業(yè)、準(zhǔn)確、及時(shí)的藥品服務(wù)咨詢。2.乙方提供的咨詢意見(jiàn)和建議應(yīng)具有可操作性,能夠切實(shí)幫助甲方解決實(shí)際問(wèn)題,促進(jìn)甲方業(yè)務(wù)的健康發(fā)展。3.乙方應(yīng)保守甲方在服務(wù)過(guò)程中提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息,不得向任何第三方披露或用于與本合同無(wú)關(guān)的其他用途。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本合同約定提供服務(wù),并對(duì)乙方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。有權(quán)獲取乙方提供的服務(wù)成果,并根據(jù)實(shí)際情況提出合理的修改意見(jiàn)。在乙方違反本合同約定時(shí),有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取補(bǔ)救措施。2.義務(wù)向乙方提供開(kāi)展服務(wù)所需的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的資料和信息,包括但不限于企業(yè)基本情況、藥品研發(fā)項(xiàng)目資料、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)等。按照本合同約定及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。配合乙方開(kāi)展工作,為乙方提供必要的工作條件和協(xié)助。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。根據(jù)甲方提供的資料和信息,結(jié)合專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立開(kāi)展服務(wù)工作,并提出專(zhuān)業(yè)的意見(jiàn)和建議。2.義務(wù)組建專(zhuān)業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),確保服務(wù)質(zhì)量。按照本合同約定的服務(wù)內(nèi)容和要求為甲方提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù),按時(shí)完成各項(xiàng)服務(wù)任務(wù),并向甲方提交服務(wù)成果。在服務(wù)過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料和信息存在虛假、誤導(dǎo)等情況,應(yīng)及時(shí)告知甲方,并要求甲方予以更正。定期向甲方匯報(bào)服務(wù)進(jìn)展情況,及時(shí)溝通解決服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)甲方提出的合理意見(jiàn)和建議,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待并積極采納,不斷優(yōu)化服務(wù)方案。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式(一)服務(wù)費(fèi)用雙方經(jīng)協(xié)商確定,本合同項(xiàng)下的服務(wù)費(fèi)用為人民幣元(大寫(xiě):元整)。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在本合同簽訂之日起個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的%作為預(yù)付款,即人民幣元(大寫(xiě):元整)。2.乙方完成藥品法律法規(guī)解讀、研發(fā)咨詢等階段性服務(wù)任務(wù),并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格之日起個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的%,即人民幣元(大寫(xiě):元整)。3.乙方完成全部服務(wù)任務(wù),并向甲方提交最終服務(wù)成果且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格之日起個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付剩余服務(wù)費(fèi)用,即人民幣元(大寫(xiě):元整)。乙方應(yīng)在每次收款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、服務(wù)期限本合同服務(wù)期限自年月日起至年月日止。服務(wù)期限屆滿前,雙方如無(wú)異議,則本合同自動(dòng)延續(xù)年。五、服務(wù)成果交付與驗(yàn)收(一)交付內(nèi)容乙方應(yīng)按照本合同約定的服務(wù)內(nèi)容和要求,向甲方提交以下服務(wù)成果:1.藥品法律法規(guī)解讀報(bào)告,包括解讀內(nèi)容、對(duì)甲方業(yè)務(wù)的影響分析及合規(guī)建議等。2.藥品研發(fā)咨詢報(bào)告,涵蓋研發(fā)方向評(píng)估、流程優(yōu)化、臨床試驗(yàn)方案等相關(guān)內(nèi)容。3.藥品注冊(cè)申報(bào)資料及審核意見(jiàn),包括整理后的申報(bào)資料、審核情況說(shuō)明及申報(bào)策略建議等。4.藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)方案及相關(guān)咨詢記錄。5.藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入分析報(bào)告及策略建議。(二)交付時(shí)間1.藥品法律法規(guī)解讀報(bào)告應(yīng)在本合同簽訂之日起個(gè)工作日內(nèi)交付。2.藥品研發(fā)咨詢報(bào)告應(yīng)根據(jù)甲方研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度,在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及時(shí)交付,確保不影響研發(fā)工作的順利進(jìn)行。3.藥品注冊(cè)申報(bào)資料及審核意見(jiàn)應(yīng)在注冊(cè)申報(bào)啟動(dòng)前交付甲方。4.藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)方案應(yīng)在本合同簽訂之日起個(gè)工作日內(nèi)提交初稿,經(jīng)雙方溝通修改后,在個(gè)工作日內(nèi)交付最終方案。5.藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入分析報(bào)告及策略建議應(yīng)在甲方明確市場(chǎng)準(zhǔn)入需求后個(gè)工作日內(nèi)交付。(三)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.乙方提交的服務(wù)成果應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及本合同約定的要求。2.服務(wù)成果應(yīng)內(nèi)容完整、邏輯清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、具有可操作性,能夠?yàn)榧追教峁┯行У臎Q策支持。3.甲方有權(quán)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員對(duì)服務(wù)成果進(jìn)行驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)服務(wù)成果存在不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的情況,甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行修改完善,直至驗(yàn)收合格。六、保密條款雙方應(yīng)對(duì)在履行本合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務(wù)信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。本條款的保密期限為自本合同生效之日起年。七、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)日的,乙方有權(quán)暫停服務(wù),并要求甲方支付已完成服務(wù)對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。2.若甲方違反保密條款,應(yīng)向乙方支付違約金人民幣元(大寫(xiě):元整),如因甲方違約給乙方造成損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若甲方未按照本合同約定向乙方提供開(kāi)展服務(wù)所需的資料和信息,導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開(kāi)展服務(wù)或延誤服務(wù)進(jìn)度的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本合同約定的服務(wù)內(nèi)容、要求和時(shí)間為甲方提供服務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)日的,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已收取的服務(wù)費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的%向甲方支付違約金。如因乙方違約給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方提供的服務(wù)成果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)修改完善,直至驗(yàn)收合格。如因乙方原因?qū)е录追窖诱`藥品注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等工作,給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若乙方違反保密條款,應(yīng)向甲方支付違約金人民幣元(大寫(xiě):元整),如因乙方違約給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決本合同履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本合同自雙方簽
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