上藥集團招聘面試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品儲存的常溫庫溫度是（）A.0-10℃B.10-30℃C.2-8℃D.30-40℃2.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品檢驗機構(gòu)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)3.以下哪種藥品屬于麻醉藥品（）A.阿司匹林B.嗎啡C.布洛芬D.對乙酰氨基酚4.GMP是指（）A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范D.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范5.藥品批準文號的格式為（）A.國藥準字+1位字母+8位數(shù)字B.國食健字+1位字母+8位數(shù)字C.衛(wèi)食健字+1位字母+8位數(shù)字D.衛(wèi)藥準字+1位字母+8位數(shù)字6.下列不屬于藥品的是（）A.中藥材B.血液制品C.保健品D.抗生素7.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品在任何條件下能夠保持質(zhì)量的期限C.藥品從生產(chǎn)到使用的時間D.藥品從出廠到失效的時間8.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須首先取得（）A.《藥品經(jīng)營許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.《藥品注冊證》9.藥品不良反應是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應B.藥品使用過程中出現(xiàn)的所有不良反應C.藥品質(zhì)量問題導致的不良反應D.超劑量使用藥品導致的不良反應10.以下哪種藥品屬于處方藥（）A.感冒清熱顆粒B.阿莫西林膠囊C.健胃消食片D.藿香正氣水二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責C.操作規(guī)程D.檔案、報告、記錄和憑證3.以下屬于藥品流通環(huán)節(jié)的有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)4.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回5.藥品廣告不得含有（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較D.利用廣告代言人作推薦、證明6.藥品儲存的基本要求有（）A.按溫、濕度要求儲存于相應的庫中B.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放C.特殊管理的藥品應按照國家的有關(guān)規(guī)定存放D.中藥材和中藥飲片應分庫存放7.藥品不良反應監(jiān)測的目的是（）A.及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應B.了解藥品不良反應的發(fā)生率和嚴重程度C.為藥品的安全性評價提供依據(jù)D.保障公眾用藥安全8.以下屬于藥品監(jiān)督管理部門的職責有（）A.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》B.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》C.審批藥品廣告D.查處藥品違法行為9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）應符合的要求有（）A.空氣潔凈度級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕B.潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應大于10帕C.潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應D.潔凈室（區(qū)）應定期進行清潔、消毒10.藥品的標簽和說明書應包含的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應癥或者功能主治D.用法用量三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將持有的藥品批準文號轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。（）3.藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。（）4.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）5.藥品廣告可以使用“國家級”“最高級”“最佳”等用語。（）6.藥品儲存時，中藥材和中藥飲片可以同庫存放。（）7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應每年至少進行一次健康檢查。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。（）9.藥品的有效期標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”。（）10.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品不良反應報告的流程。2.藥品儲存的分區(qū)分類原則是什么？3.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備哪些條件？4.簡述GSP的主要內(nèi)容。五、討論題（每題5分，共20分）1.如何確保藥品質(zhì)量在流通環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性？2.討論藥品不良反應監(jiān)測對企業(yè)和社會的重要性。3.分析當前藥品廣告存在的問題及解決措施。4.談談你對藥品追溯體系建設的看法。答案一、單項選擇題1.B2.B3.B4.B5.A6.C7.A8.A9.A10.B二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.BCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.√四、簡答題1.流程：發(fā)現(xiàn)不良反應后，醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)等報告者收集信息，填寫報告表，通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)或紙質(zhì)報表逐級上報至省級監(jiān)測機構(gòu)，再匯總到國家監(jiān)測中心。2.分區(qū)按藥品儲存條件分常溫、陰涼、冷藏等庫；分類按藥品性質(zhì)、劑型、用途等，如內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開。3.條件：有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。4.GSP主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)，為保證藥品質(zhì)量而制定的一系列管理規(guī)范，涵蓋人員、設施、文件、流程等方面。五、討論題1.流通中可通過嚴格選擇物流伙伴，確保運輸設備達標；規(guī)范倉儲管理，按要求分區(qū)分類存放；建立質(zhì)量追溯體系，實時監(jiān)控藥品流向和狀態(tài)，來確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.對企業(yè)，可改進藥品質(zhì)量、降低風險、維護聲譽；對社會，能保障公眾用藥安全、促進