2025年藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法習(xí)題(含答案)一、單選題（每題2分，共30分）1.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施（），按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.藥品質(zhì)量管理制度答案：A解析：藥品追溯制度能保證藥品從生產(chǎn)到經(jīng)營等各環(huán)節(jié)信息可追溯，這是《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對藥品經(jīng)營企業(yè)在保障藥品質(zhì)量可追溯方面的要求，所以選A。藥品召回制度主要針對存在質(zhì)量問題的藥品召回；藥品不良反應(yīng)報告制度是報告藥品不良反應(yīng)相關(guān)情況；藥品質(zhì)量管理制度是一個綜合的管理體系，均不符合本題強調(diào)的可追溯要求。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、（）等內(nèi)容的銷售憑證。A.生產(chǎn)廠商B.有效期C.批準文號D.銷售日期答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證需標明銷售日期，這樣可以明確銷售時間，便于后續(xù)追溯等管理工作。生產(chǎn)廠商、有效期、批準文號一般在藥品包裝等已有體現(xiàn)，銷售憑證強調(diào)銷售的關(guān)鍵信息，銷售日期是重要內(nèi)容之一，所以選D。3.藥品使用單位購進藥品時，應(yīng)當(dāng)索取、查驗、保存供貨單位的（）等證明文件。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.營業(yè)執(zhí)照、藥品批準證明文件D.以上都是答案：D解析：藥品使用單位購進藥品時，需要索取、查驗、保存供貨單位多方面的證明文件?！端幤飞a(chǎn)許可證》能證明供貨單位有生產(chǎn)藥品的資格；《藥品經(jīng)營許可證》能證明其有經(jīng)營藥品的資質(zhì)；營業(yè)執(zhí)照證明其合法經(jīng)營主體身份，藥品批準證明文件證明藥品本身的合法性，所以以上都是需要的，選D。4.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書和標簽標示的要求貯存，對（）藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的溫度等條件貯存。A.冷藏B.冷凍C.陰涼D.以上都是答案：D解析：不同的藥品有不同的貯存要求，冷藏、冷凍、陰涼藥品都有特定的溫度等條件要求，藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，對于這些有特殊貯存條件要求的藥品，都應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的溫度等條件貯存，所以選D。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責(zé)，應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴格執(zhí)行（），保證藥品經(jīng)營全過程符合法定要求。A.質(zhì)量管理制度B.財務(wù)管理制度C.人事管理制度D.行政管理制度答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)要保證藥品經(jīng)營活動合法合規(guī)，關(guān)鍵是建立健全并嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，質(zhì)量管理制度涵蓋了藥品采購、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求和管理措施，能確保藥品經(jīng)營全過程符合法定要求。財務(wù)管理制度主要涉及財務(wù)方面；人事管理制度主要針對人員管理；行政管理制度主要是行政管理事務(wù)，均不符合本題強調(diào)的藥品經(jīng)營活動質(zhì)量要求，所以選A。6.藥品使用單位應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品（）制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A.驗收B.儲存C.養(yǎng)護D.以上都是答案：D解析：藥品使用單位要保證藥品質(zhì)量，需要從多個方面進行管理。驗收制度可以保證購進藥品的質(zhì)量符合要求；儲存制度確保藥品在合適的環(huán)境中存放；養(yǎng)護制度對藥品在儲存過程中進行定期檢查和維護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施也是養(yǎng)護的一部分，所以以上都是需要制定和執(zhí)行的制度，選D。7.藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起（）個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請藥品經(jīng)營許可變更登記。A.5B.10C.15D.30答案：D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起30個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請藥品經(jīng)營許可變更登記，所以選D。8.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)在（）個工作日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請注銷藥品經(jīng)營許可證。A.10B.15C.30D.60答案：C解析：當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉時，需要在30個工作日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請注銷藥品經(jīng)營許可證，這是規(guī)定的時間要求，所以選C。9.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止使用B.通知供貨單位C.及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告D.以上都是答案：D解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或其他安全隱患時，立即停止使用可以避免問題藥品繼續(xù)危害患者；通知供貨單位有助于對問題藥品進行追溯和處理；及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告能讓監(jiān)管部門及時掌握情況并采取相應(yīng)措施，所以以上都是應(yīng)該做的，選D。10.藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守（），誠實守信，依法經(jīng)營。A.藥品管理法律法規(guī)B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.以上都是D.以上都不是答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動，既需要遵守藥品管理法律法規(guī)，這是法律層面的要求，確保經(jīng)營活動合法；又要遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量，所以以上都是應(yīng)當(dāng)遵守的，選C。11.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備（），負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師C.主管藥師D.以上都可以答案：A解析：藥品零售企業(yè)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核和指導(dǎo)合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)過專業(yè)考試和注冊，具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，能更好地承擔(dān)處方審核和指導(dǎo)合理用藥的職責(zé)。藥師、主管藥師雖然也有一定的藥學(xué)專業(yè)知識，但在法規(guī)規(guī)定的藥品零售企業(yè)處方審核等方面，明確要求是執(zhí)業(yè)藥師，所以選A。12.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷或者藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。A.中專B.大專C.本科D.研究生答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員需要具備一定的專業(yè)知識和能力，規(guī)定應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，這樣能保證其有足夠的專業(yè)素養(yǎng)來從事質(zhì)量管理工作，所以選B。13.藥品使用單位購進藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得（）。A.購進B.使用C.銷售D.以上都是答案：D解析：藥品使用單位執(zhí)行進貨檢查驗收制度，對于不符合規(guī)定要求的藥品，既不能購進，因為購進不符合要求的藥品本身就違反規(guī)定；也不能使用，使用不符合要求藥品會危害患者安全；同時也不能銷售，藥品使用單位主要是使用藥品，若將不符合要求藥品銷售更是違規(guī)行為，所以以上都是正確的，選D。14.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（）。A.拒絕調(diào)配B.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認后，方可調(diào)配C.以上都是D.以上都不是答案：C解析：對于有配伍禁忌或者超劑量的處方，藥品經(jīng)營企業(yè)一方面應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，因為這樣的處方可能存在用藥安全風(fēng)險；另一方面，如果經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認后，說明處方經(jīng)過了專業(yè)醫(yī)師的調(diào)整，此時方可調(diào)配，所以以上都是正確的處理方式，選C。15.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（），記錄藥品的購進、儲存、銷售等情況。A.藥品采購記錄B.藥品銷售記錄C.藥品庫存記錄D.藥品經(jīng)營記錄答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)需要全面記錄藥品經(jīng)營過程中的各個環(huán)節(jié)情況，包括購進、儲存、銷售等。藥品采購記錄只涵蓋采購環(huán)節(jié)；藥品銷售記錄只關(guān)注銷售環(huán)節(jié)；藥品庫存記錄主要是庫存情況；而藥品經(jīng)營記錄能綜合記錄藥品經(jīng)營的全流程情況，所以選D。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中，不得有下列哪些行為（）。A.購進、銷售假藥、劣藥B.偽造、變造、出租、出借、買賣藥品經(jīng)營許可證C.超出核準的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式經(jīng)營藥品D.藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店自行采購藥品答案：ABCD解析：購進、銷售假藥、劣藥嚴重危害公眾健康，是明確禁止的行為；偽造、變造、出租、出借、買賣藥品經(jīng)營許可證破壞了藥品經(jīng)營許可管理秩序；超出核準的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式經(jīng)營藥品違反了企業(yè)經(jīng)營許可規(guī)定；藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店自行采購藥品不符合連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購管理的要求，所以以上行為都是藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中不得有的，選ABCD。2.藥品使用單位在藥品使用過程中，應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定B.嚴格執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等管理制度C.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測D.配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查等工作答案：ABCD解析：藥品使用單位在藥品使用過程中，遵守藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定是基本要求；嚴格執(zhí)行各項管理制度能保證藥品使用過程的質(zhì)量；加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于及時發(fā)現(xiàn)藥品使用中的安全問題；配合藥品監(jiān)督管理部門開展工作能保障藥品監(jiān)管工作的順利進行，所以以上都是應(yīng)當(dāng)做的，選ABCD。3.藥品經(jīng)營企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)具備下列哪些條件（）。A.有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員B.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可，需要有依法經(jīng)過資格認定的藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員來保障藥品經(jīng)營中的專業(yè)服務(wù)；有相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境來滿足藥品經(jīng)營的物質(zhì)條件；有相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員來進行質(zhì)量管理；有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度并符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量，所以以上都是應(yīng)當(dāng)具備的條件，選ABCD。4.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)（）。A.開具銷售憑證B.準確無誤地說明用法、用量和注意事項C.調(diào)配處方經(jīng)過核對D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配或經(jīng)處方醫(yī)師更正、重新簽字確認后調(diào)配答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證便于消費者維權(quán)和企業(yè)管理；準確說明用法、用量和注意事項能指導(dǎo)消費者正確用藥；調(diào)配處方經(jīng)過核對可避免用藥錯誤；對有配伍禁忌或者超劑量的處方按規(guī)定處理保障用藥安全，所以以上都是應(yīng)當(dāng)做的，選ABCD。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。A.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期B.生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期C.批準文號、質(zhì)量標準、包裝規(guī)格D.驗收結(jié)論、驗收日期答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品采購記錄需要詳細記錄藥品采購相關(guān)信息。藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期能明確藥品的基本信息；生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期反映采購交易情況；批準文號、質(zhì)量標準、包裝規(guī)格體現(xiàn)藥品的合法性和質(zhì)量要求；驗收結(jié)論、驗收日期能表明藥品驗收情況，所以以上內(nèi)容都應(yīng)包含在采購記錄中，選ABCD。6.藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品（）等記錄，記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整、準確、可追溯。A.購進B.驗收C.儲存D.使用答案：ABCD解析：藥品使用單位為保證藥品質(zhì)量和可追溯性，需要建立藥品購進、驗收、儲存、使用等各環(huán)節(jié)的記錄。購進記錄可明確藥品來源；驗收記錄能證明藥品驗收情況；儲存記錄可了解藥品儲存環(huán)境和條件；使用記錄能掌握藥品使用去向和情況，且記錄都應(yīng)真實、完整、準確、可追溯，所以選ABCD。7.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的倉庫應(yīng)當(dāng)（）。A.安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備B.定期進行養(yǎng)護檢查C.保持清潔衛(wèi)生D.有防蟲、防鼠等設(shè)施答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的倉庫需要安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，以便實時掌握倉庫溫濕度情況，確保藥品儲存環(huán)境符合要求；定期進行養(yǎng)護檢查能及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題；保持清潔衛(wèi)生可防止污染藥品；有防蟲、防鼠等設(shè)施能避免藥品受到蟲害、鼠害等影響，所以以上都是倉庫應(yīng)具備的條件，選ABCD。8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其（）進行培訓(xùn)，使其熟悉藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識，掌握本崗位的操作技能。A.法定代表人B.主要負責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.銷售人員答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營全面負責(zé)，需要熟悉相關(guān)法規(guī)和知識；質(zhì)量管理人員負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，必須具備專業(yè)知識和技能；銷售人員直接接觸藥品銷售，也需要了解相關(guān)知識和技能，所以企業(yè)應(yīng)當(dāng)對以上人員都進行培訓(xùn)，選ABCD。9.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)采取下列哪些措施（）。A.立即停止使用B.通知供貨單位C.及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告D.對可能導(dǎo)致安全隱患的藥品進行封存答案：ABCD解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或安全隱患時，立即停止使用可避免問題擴大；通知供貨單位有助于對問題藥品進行追溯和處理；及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告能讓監(jiān)管部門介入；對可能導(dǎo)致安全隱患的藥品進行封存可以防止其繼續(xù)流通和使用，所以以上措施都是應(yīng)當(dāng)采取的，選ABCD。10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更（）等許可事項的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請藥品經(jīng)營許可變更登記。A.企業(yè)名稱B.法定代表人C.經(jīng)營范圍D.經(jīng)營地址答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地址等許可事項發(fā)生變更時，都會影響到藥品經(jīng)營許可的相關(guān)信息，需要向原發(fā)證機關(guān)申請藥品經(jīng)營許可變更登記，以確保許可信息的準確性和合法性，所以選ABCD。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進、銷售沒有藥品批準證明文件的藥品。(×)答案：×解析：購進、銷售沒有藥品批準證明文件的藥品屬于銷售假藥的范疇，嚴重違反藥品管理法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格保證所經(jīng)營藥品有合法的批準證明文件，所以該說法錯誤。2.藥品使用單位可以從個人手中購進藥品。(×)答案：×解析：藥品使用單位應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品，從個人手中購進藥品無法保證藥品的質(zhì)量和來源的合法性，不符合藥品管理規(guī)定，所以該說法錯誤。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度可以根據(jù)企業(yè)實際情況隨時更改，不需要報藥品監(jiān)督管理部門備案。(×)答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度是保障藥品經(jīng)營質(zhì)量的重要依據(jù)，更改質(zhì)量管理制度需要遵循相關(guān)規(guī)定并報藥品監(jiān)督管理部門備案，不能隨意更改，所以該說法錯誤。4.藥品零售企業(yè)不需要配備執(zhí)業(yè)藥師，只要有藥師就可以。(×)答案：×解析：藥品零售企業(yè)按照國家有關(guān)規(guī)定必須配備執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，這是法規(guī)明確要求的，僅有藥師不能滿足規(guī)定，所以該說法錯誤。5.藥品使用單位購進藥品時，只需要查驗供貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》即可。(×)答案：×解析：藥品使用單位購進藥品時，需要索取、查驗、保存供貨單位的營業(yè)執(zhí)照、藥品批準證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》等多方面證明文件，以確保藥品來源合法和質(zhì)量可靠，不是只查驗《藥品經(jīng)營許可證》就行，所以該說法錯誤。6.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，只要將藥品放在倉庫里就行，不需要考慮溫濕度等條件。(×)答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書和標簽標示的要求貯存，對冷藏、冷凍、陰涼等有特殊溫度要求的藥品，必須按照規(guī)定的溫度等條件貯存，溫濕度等條件對藥品質(zhì)量有重要影響，所以該說法錯誤。7.藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營方式，不需要向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記。(×)答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營方式屬于許可事項變更，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起30個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請藥品經(jīng)營許可變更登記，所以該說法錯誤。8.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，只需要停止使用就行，不需要通知供貨單位和報告藥品監(jiān)督管理部門。(×)答案：×解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患時，不僅要立即停止使用，還應(yīng)當(dāng)通知供貨單位，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告，這樣才能有效處理問題藥品，保障公眾用藥安全，所以該說法錯誤。9.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以不開具銷售憑證。(×)答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、銷售日期等內(nèi)容的銷售憑證，這是保障消費者權(quán)益和企業(yè)經(jīng)營管理的需要，所以該說法錯誤。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責(zé)，但不需要對藥品質(zhì)量負責(zé)。(