第1篇一、前言為確保藥品供應(yīng)安全，預(yù)防和應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾用藥安全，特制定本應(yīng)急預(yù)案。本預(yù)案適用于本區(qū)域內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.成立藥品應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組（1）組長(zhǎng)：由政府部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施。（2）副組長(zhǎng)：由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任，協(xié)助組長(zhǎng)開展工作。（3）成員：由相關(guān)部門、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位負(fù)責(zé)人及專業(yè)人員組成。2.藥品應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)（1）負(fù)責(zé)制定、修訂和實(shí)施藥品應(yīng)急預(yù)案。（2）組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門和單位開展藥品供應(yīng)保障工作。（3）對(duì)藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息。（4）協(xié)調(diào)解決藥品供應(yīng)保障工作中的重大問(wèn)題。（5）組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。三、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警（1）根據(jù)藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)情況，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息。（2）預(yù)警信息包括：預(yù)警級(jí)別、預(yù)警時(shí)間、預(yù)警范圍、預(yù)警原因、應(yīng)對(duì)措施等。（3）預(yù)警信息發(fā)布渠道：政府網(wǎng)站、新聞媒體、短信平臺(tái)等。2.初步響應(yīng)（1）啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，成立應(yīng)急指揮部。（2）應(yīng)急指揮部根據(jù)預(yù)警信息，確定應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。（3）各部門、單位按照職責(zé)分工，開展應(yīng)急響應(yīng)工作。3.全面響應(yīng)（1）應(yīng)急指揮部根據(jù)應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別，發(fā)布應(yīng)急指令。（2）各部門、單位按照應(yīng)急指令，全力開展應(yīng)急保障工作。（3）加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)測(cè)，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。（4）保障藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。（5）加強(qiáng)藥品供應(yīng)渠道管理，確保藥品來(lái)源可靠。四、應(yīng)急保障措施1.人員保障（1）組建應(yīng)急隊(duì)伍，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位專業(yè)人員。（2）開展應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急隊(duì)伍的應(yīng)急處置能力。2.物資保障（1）儲(chǔ)備應(yīng)急藥品，確保應(yīng)急需求。（2）儲(chǔ)備應(yīng)急設(shè)備，如冷藏設(shè)備、運(yùn)輸車輛等。3.技術(shù)保障（1）建立藥品供應(yīng)信息平臺(tái)，實(shí)時(shí)掌握藥品供應(yīng)情況。（2）加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢測(cè)，確保藥品質(zhì)量。4.資金保障（1）設(shè)立應(yīng)急資金，用于應(yīng)急保障工作。（2）積極爭(zhēng)取上級(jí)部門資金支持。五、應(yīng)急終止1.應(yīng)急終止條件（1）藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。（2）應(yīng)急工作已達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。2.應(yīng)急終止程序（1）應(yīng)急指揮部根據(jù)應(yīng)急終止條件，提出終止應(yīng)急工作的建議。（2）領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)終止應(yīng)急工作的建議。（3）發(fā)布應(yīng)急終止通知。六、應(yīng)急總結(jié)與評(píng)估1.應(yīng)急總結(jié)（1）總結(jié)應(yīng)急工作經(jīng)驗(yàn)，分析應(yīng)急工作中的不足。（2）提出改進(jìn)措施，完善應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)急評(píng)估（1）對(duì)應(yīng)急工作進(jìn)行評(píng)估，包括應(yīng)急響應(yīng)速度、應(yīng)急措施有效性、應(yīng)急隊(duì)伍能力等。（2）根據(jù)評(píng)估結(jié)果，提出改進(jìn)建議。七、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。2.本預(yù)案由藥品應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。3.各部門、單位應(yīng)根據(jù)本預(yù)案，結(jié)合實(shí)際情況，制定具體實(shí)施方案。4.本預(yù)案如與國(guó)家、地方有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不一致時(shí)，以國(guó)家、地方有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。5.本預(yù)案如有未盡事宜，由藥品應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋和修訂。八、應(yīng)急預(yù)案演練1.演練目的（1）檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性。（2）提高應(yīng)急隊(duì)伍的應(yīng)急處置能力。（3）增強(qiáng)各部門、單位的協(xié)同配合。2.演練內(nèi)容（1）藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警演練。（2）應(yīng)急響應(yīng)演練。（3）應(yīng)急保障措施演練。3.演練組織（1）成立演練領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)演練的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。（2）成立演練指揮部，負(fù)責(zé)演練的具體實(shí)施。4.演練評(píng)估（1）對(duì)演練過(guò)程進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)演練經(jīng)驗(yàn)。（2）對(duì)演練中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施。5.演練總結(jié)（1）總結(jié)演練經(jīng)驗(yàn)，完善應(yīng)急預(yù)案。（2）提高應(yīng)急隊(duì)伍的應(yīng)急處置能力。本預(yù)案旨在確保藥品供應(yīng)安全，預(yù)防和應(yīng)對(duì)藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾用藥安全。各部門、單位應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)本預(yù)案，切實(shí)加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障工作，為人民群眾提供安全、可靠的藥品。第2篇一、前言藥品安全是人民群眾生命健康的重要保障，為確保藥品在突發(fā)事件中的供應(yīng)安全，降低突發(fā)事件對(duì)人民群眾健康的影響，特制定本預(yù)案。本預(yù)案旨在明確突發(fā)事件發(fā)生時(shí)的應(yīng)急響應(yīng)流程、措施和責(zé)任，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定，保障人民群眾用藥安全。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》4.《突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》5.《藥品儲(chǔ)備管理辦法》6.相關(guān)法律法規(guī)及政策文件三、適用范圍本預(yù)案適用于以下突發(fā)事件：1.藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)發(fā)生的重大安全事故；2.藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的群體性事件；3.藥品供應(yīng)中斷；4.藥品儲(chǔ)備設(shè)施遭受破壞；5.其他可能影響藥品供應(yīng)安全的突發(fā)事件。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急指揮部（1）成立應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮應(yīng)急工作。（2）應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常應(yīng)急工作的協(xié)調(diào)、組織和監(jiān)督。2.應(yīng)急指揮部成員單位（1）衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管、信息報(bào)送、協(xié)調(diào)指導(dǎo)等工作。（2）工業(yè)和信息化部門：負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)管、生產(chǎn)調(diào)度等工作。（3）商務(wù)部門：負(fù)責(zé)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管、市場(chǎng)供應(yīng)保障等工作。（4）公安部門：負(fù)責(zé)維護(hù)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的治安秩序，打擊違法犯罪活動(dòng)。（5）交通運(yùn)輸部門：負(fù)責(zé)藥品運(yùn)輸?shù)慕M織協(xié)調(diào)和保障工作。（6）食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)工作。3.應(yīng)急指揮部成員單位職責(zé)（1）衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)藥品安全監(jiān)管、信息報(bào)送、應(yīng)急處置等工作。（2）工業(yè)和信息化部門：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)、生產(chǎn)調(diào)度等工作。（3）商務(wù)部門：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管、市場(chǎng)供應(yīng)保障等工作。（4）公安部門：負(fù)責(zé)維護(hù)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)治安秩序，打擊違法犯罪活動(dòng)。（5）交通運(yùn)輸部門：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)藥品運(yùn)輸，保障運(yùn)輸通道暢通。（6）食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)，為應(yīng)急處置提供技術(shù)支持。五、應(yīng)急響應(yīng)流程1.緊急預(yù)警（1）發(fā)現(xiàn)藥品安全事故、質(zhì)量問(wèn)題或供應(yīng)中斷等突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)急指揮部辦公室應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。（2）應(yīng)急指揮部辦公室及時(shí)向應(yīng)急指揮部成員單位通報(bào)情況，并向上級(jí)部門報(bào)告。2.應(yīng)急響應(yīng)（1）應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)突發(fā)事件情況，組織相關(guān)部門開展應(yīng)急處置。（2）應(yīng)急指揮部成員單位按照職責(zé)分工，迅速采取有效措施，確保藥品供應(yīng)安全。3.應(yīng)急處置（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)：立即停產(chǎn)停業(yè)，配合相關(guān)部門開展調(diào)查，查明原因，采取措施消除隱患。（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：暫停銷售問(wèn)題藥品，配合相關(guān)部門開展調(diào)查，采取措施消除隱患。（3）食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：對(duì)問(wèn)題藥品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，為應(yīng)急處置提供技術(shù)支持。（4）衛(wèi)生行政部門：組織開展藥品安全監(jiān)管，確保藥品供應(yīng)安全。（5）工業(yè)和信息化部門：組織協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)、生產(chǎn)調(diào)度等工作。（6）商務(wù)部門：組織協(xié)調(diào)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管、市場(chǎng)供應(yīng)保障等工作。（7）公安部門：維護(hù)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)治安秩序，打擊違法犯罪活動(dòng)。（8）交通運(yùn)輸部門：保障藥品運(yùn)輸通道暢通。4.應(yīng)急結(jié)束（1）突發(fā)事件得到有效控制，藥品供應(yīng)安全得到保障后，應(yīng)急指揮部辦公室宣布應(yīng)急結(jié)束。（2）應(yīng)急指揮部成員單位按照職責(zé)分工，做好善后處理工作。六、應(yīng)急保障措施1.人員保障（1）應(yīng)急指揮部成員單位要配備充足的人員，確保應(yīng)急工作順利進(jìn)行。（2）應(yīng)急指揮部辦公室要組織應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急人員的業(yè)務(wù)水平和應(yīng)急處置能力。2.資金保障（1）應(yīng)急指揮部辦公室要制定應(yīng)急資金使用計(jì)劃，確保應(yīng)急資金及時(shí)到位。（2）應(yīng)急資金主要用于應(yīng)急物資采購(gòu)、應(yīng)急處置、善后處理等方面。3.物資保障（1）應(yīng)急指揮部辦公室要儲(chǔ)備必要的應(yīng)急物資，如藥品、防護(hù)用品、檢驗(yàn)設(shè)備等。（2）應(yīng)急物資儲(chǔ)備要定期檢查、更新，確保應(yīng)急物資質(zhì)量。4.技術(shù)保障（1）應(yīng)急指揮部辦公室要建立應(yīng)急信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)應(yīng)急信息共享。（2）應(yīng)急指揮部成員單位要加強(qiáng)應(yīng)急技術(shù)研究，提高應(yīng)急處置能力。七、應(yīng)急演練1.定期開展應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性。2.應(yīng)急演練內(nèi)容應(yīng)包括應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急處置、應(yīng)急結(jié)束等環(huán)節(jié)。3.應(yīng)急演練結(jié)束后，應(yīng)急指揮部辦公室要組織評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善應(yīng)急預(yù)案。八、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。2.本預(yù)案由應(yīng)急指揮部辦公室負(fù)責(zé)解釋。3.本預(yù)案如與國(guó)家法律法規(guī)及政策文件相抵觸，以國(guó)家法律法規(guī)及政策文件為準(zhǔn)。4.本預(yù)案可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和修訂。九、應(yīng)急預(yù)案修訂1.應(yīng)急預(yù)案的修訂應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（1）符合國(guó)家法律法規(guī)及政策文件要求；（2）適應(yīng)突發(fā)事件變化；（3）提高應(yīng)急處置能力；（4）確保藥品供應(yīng)安全。2.應(yīng)急預(yù)案修訂程序：（1）應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)實(shí)際情況提出修訂建議；（2）應(yīng)急指揮部成員單位對(duì)修訂建議進(jìn)行審議；（3）應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)審議意見(jiàn)，對(duì)預(yù)案進(jìn)行修訂；（4）應(yīng)急指揮部辦公室將修訂后的預(yù)案報(bào)應(yīng)急指揮部批準(zhǔn)；（5）應(yīng)急指揮部辦公室將修訂后的預(yù)案予以發(fā)布。本預(yù)案旨在為藥品應(yīng)急管理工作提供指導(dǎo)，確保藥品供應(yīng)安全，保障人民群眾生命健康。各級(jí)各部門要高度重視，認(rèn)真落實(shí)本預(yù)案，不斷提高藥品應(yīng)急管理能力。第3篇一、前言藥品安全是人民群眾生命健康的重要保障，為確保藥品安全，預(yù)防和減少藥品安全事故的發(fā)生，提高應(yīng)對(duì)藥品安全事故的能力，特制定本預(yù)案。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》3.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》5.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》三、適用范圍本預(yù)案適用于我國(guó)境內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中發(fā)生的各類藥品安全事故的應(yīng)急處置。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（1）組長(zhǎng)：XXX（單位負(fù)責(zé)人）（2）副組長(zhǎng)：XXX（分管負(fù)責(zé)人）（3）成員：XXX（相關(guān)部門負(fù)責(zé)人）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)和指揮藥品安全事故的應(yīng)急處置工作。2.應(yīng)急指揮部（1）指揮長(zhǎng)：XXX（應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)）（2）副指揮長(zhǎng)：XXX（應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組副組長(zhǎng)）（3）成員：XXX（相關(guān)部門負(fù)責(zé)人）應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施藥品安全事故的應(yīng)急處置工作。3.應(yīng)急救援小組（1）組長(zhǎng)：XXX（應(yīng)急指揮部成員）（2）成員：XXX（相關(guān)部門負(fù)責(zé)人）應(yīng)急救援小組負(fù)責(zé)藥品安全事故的具體救援工作。五、應(yīng)急處置流程1.信息報(bào)告（1）發(fā)現(xiàn)藥品安全事故的單位或個(gè)人，應(yīng)在第一時(shí)間向應(yīng)急指揮部報(bào)告。（2）應(yīng)急指揮部接到報(bào)告后，應(yīng)立即向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。2.初步判斷（1）應(yīng)急指揮部根據(jù)報(bào)告情況，初步判斷事故的性質(zhì)、等級(jí)和影響范圍。（2）根據(jù)初步判斷，決定是否啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。3.啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故的性質(zhì)、等級(jí)和影響范圍，決定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。（2）應(yīng)急指揮部根據(jù)應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門和人員開展應(yīng)急處置工作。4.應(yīng)急處置（1）現(xiàn)場(chǎng)處置：應(yīng)急救援小組迅速趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開展現(xiàn)場(chǎng)處置工作，包括隔離、封鎖、控制、救治等。（2）醫(yī)療救治：組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療救治工作，確?；颊叩玫郊皶r(shí)救治。（3）調(diào)查取證：相關(guān)部門開展事故調(diào)查取證工作，查明事故原因。（4）信息發(fā)布：應(yīng)急指揮部根據(jù)事故情況，及時(shí)發(fā)布相關(guān)信息，確保公眾知情。5.應(yīng)急結(jié)束（1）事故得到有效控制，患者得到妥善救治，影響范圍得到控制。（2）應(yīng)急指揮部根據(jù)實(shí)際情況，決定結(jié)束應(yīng)急狀態(tài)。六、應(yīng)急保障措施1.人員保障（1）應(yīng)急指揮部成員及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)急處置能力。（2）應(yīng)急指揮部定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置實(shí)戰(zhàn)能力。2.資金保障（1）應(yīng)急指揮部設(shè)立應(yīng)急專項(xiàng)資金，用于應(yīng)急物資采購(gòu)、救治費(fèi)用等。（2）應(yīng)急專項(xiàng)資金的使用，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.物資保障（1）應(yīng)急指揮部?jī)?chǔ)備必要的應(yīng)急物資，如藥品、醫(yī)療器械、防護(hù)用品等。（2）應(yīng)急物資的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.通信保障（1）應(yīng)急指揮部設(shè)立應(yīng)急通信保障小組，確保應(yīng)急通信暢通。（2）應(yīng)急通信保障小組定期對(duì)通信設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保應(yīng)急通信設(shè)備正常運(yùn)行。七、應(yīng)急培訓(xùn)與演練1.應(yīng)急培訓(xùn)（1）應(yīng)急指揮部定期組織應(yīng)急培訓(xùn)，提高相關(guān)部門和人員的應(yīng)急處置能力。（2）應(yīng)急培訓(xùn)內(nèi)容包括應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急處置流程