制藥機械廠粉碎設(shè)備管理細則

一、總則1.目的：為加強制藥機械廠粉碎設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運行，提高生產(chǎn)效率，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，特制定本細則。2.適用范圍：本細則適用于制藥機械廠內(nèi)所有用于藥品生產(chǎn)的粉碎設(shè)備，包括但不限于各類粉碎機、研磨機等。3.管理原則：堅持“預(yù)防為主、維護保養(yǎng)與計劃檢修并重”的原則，確保設(shè)備的安全、穩(wěn)定、高效運行。二、設(shè)備采購與驗收1.采購規(guī)劃-根據(jù)生產(chǎn)需求和發(fā)展規(guī)劃，由生產(chǎn)部門會同技術(shù)部門提出粉碎設(shè)備的采購申請，詳細說明設(shè)備的規(guī)格、型號、性能要求等。-采購部門負(fù)責(zé)對市場上的設(shè)備供應(yīng)商進行調(diào)研和評估，選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。2.采購流程-采購部門根據(jù)審批通過的采購申請，與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、價格、交貨期、售后服務(wù)等條款。-采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時跟蹤設(shè)備的生產(chǎn)進度和運輸情況，確保設(shè)備按時到貨。3.驗收標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)備到貨后，由采購部門組織生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)部門進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)等是否符合合同要求。-對設(shè)備進行調(diào)試和試運行，檢查設(shè)備的性能和運行狀況是否正常。同時，要求供應(yīng)商提供設(shè)備的操作手冊、維修手冊、質(zhì)量檢驗報告等技術(shù)資料。-驗收合格后，相關(guān)部門在驗收報告上簽字確認(rèn)，辦理設(shè)備入庫和入賬手續(xù)。三、設(shè)備安裝與調(diào)試1.安裝準(zhǔn)備-在設(shè)備安裝前，由技術(shù)部門根據(jù)設(shè)備的安裝要求和車間布局，制定詳細的安裝方案，明確安裝步驟、人員分工和安全注意事項。-安裝人員應(yīng)熟悉設(shè)備的安裝圖紙和技術(shù)要求，準(zhǔn)備好安裝所需的工具和材料。同時，對安裝現(xiàn)場進行清理和檢查，確保安裝場地符合設(shè)備安裝要求。2.安裝實施-按照安裝方案和設(shè)備安裝說明書的要求，進行設(shè)備的安裝工作。在安裝過程中，要嚴(yán)格控制安裝質(zhì)量，確保設(shè)備的安裝精度和穩(wěn)定性。-安裝完成后，對設(shè)備進行初步的檢查和調(diào)試，檢查設(shè)備各部件的連接是否牢固，傳動系統(tǒng)是否靈活，電氣系統(tǒng)是否正常等。3.調(diào)試與驗收-設(shè)備安裝完成后，由技術(shù)部門組織專業(yè)人員進行調(diào)試。調(diào)試過程中，要對設(shè)備的各項性能指標(biāo)進行測試，如粉碎粒度、產(chǎn)量、能耗等，確保設(shè)備達到設(shè)計要求。-調(diào)試合格后，由技術(shù)部門組織生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門進行驗收。驗收合格后，出具設(shè)備安裝調(diào)試驗收報告，設(shè)備方可正式投入使用。四、設(shè)備操作規(guī)范1.操作人員培訓(xùn)-新設(shè)備投入使用前，由技術(shù)部門組織對操作人員進行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理、操作方法、安全注意事項、日常維護保養(yǎng)等。-操作人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可持證上崗。培訓(xùn)記錄應(yīng)存檔保存，以備查閱。2.操作前準(zhǔn)備-操作人員在開機前，應(yīng)檢查設(shè)備的電源、傳動裝置、防護裝置等是否正常，各部位的潤滑情況是否良好。同時，檢查待粉碎物料的質(zhì)量和粒度是否符合設(shè)備的要求。-按照設(shè)備的操作規(guī)程，對設(shè)備進行預(yù)熱或空運轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備的運行狀況是否正常。3.操作過程要求-操作人員在設(shè)備運行過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得擅自離崗或做與操作無關(guān)的事情。要密切關(guān)注設(shè)備的運行狀況，如發(fā)現(xiàn)異常聲音、振動、溫度升高等情況，應(yīng)立即停機檢查，排除故障后方可繼續(xù)運行。-在進料過程中，要控制好進料速度和進料量，避免物料堵塞設(shè)備。同時，要注意防止金屬等異物混入物料中，損壞設(shè)備。-設(shè)備運行過程中，不得隨意調(diào)整設(shè)備的參數(shù)，如需要調(diào)整，應(yīng)在停機后進行，并做好記錄。4.操作結(jié)束后-設(shè)備運行結(jié)束后，操作人員應(yīng)先停止進料，待設(shè)備內(nèi)的物料全部粉碎完畢后，再關(guān)閉設(shè)備的電源。-對設(shè)備進行清理，清除設(shè)備內(nèi)的殘留物料和灰塵。同時，對設(shè)備的關(guān)鍵部位進行檢查和保養(yǎng)，如潤滑、緊固等。-將設(shè)備的操作記錄填寫完整，包括設(shè)備的運行時間、產(chǎn)量、故障情況等，交至相關(guān)部門存檔。五、設(shè)備維護保養(yǎng)1.日常維護保養(yǎng)-日常維護保養(yǎng)由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)，每日開機前、停機后進行。主要內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查設(shè)備的運行狀況等。-操作人員應(yīng)定期對設(shè)備的潤滑部位進行加油潤滑，確保設(shè)備的潤滑良好。同時，檢查設(shè)備各部位的連接螺栓是否松動，如有松動應(yīng)及時緊固。-每日工作結(jié)束后，操作人員應(yīng)清除設(shè)備內(nèi)的殘留物料和灰塵，保持設(shè)備的清潔衛(wèi)生。對設(shè)備的電氣系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)等進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告維修人員。2.一級保養(yǎng)-一級保養(yǎng)每[X]月進行一次，以操作人員為主，維修人員輔助進行。保養(yǎng)內(nèi)容除日常維護保養(yǎng)的內(nèi)容外，還包括對設(shè)備的各部位進行解體檢查和清洗，調(diào)整設(shè)備各部位的配合間隙，緊固設(shè)備的各個部位。-一級保養(yǎng)完成后，由維修人員填寫一級保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)的內(nèi)容、更換的零部件等信息。保養(yǎng)記錄應(yīng)存檔保存，作為設(shè)備維護保養(yǎng)的依據(jù)。3.二級保養(yǎng)-二級保養(yǎng)每[X]年進行一次，以維修人員為主，操作人員參加。保養(yǎng)內(nèi)容包括對設(shè)備進行全面解體檢查和清洗，修復(fù)或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設(shè)備的精度、性能，對電氣系統(tǒng)進行全面檢查和維護等。-二級保養(yǎng)完成后，由維修人員出具二級保養(yǎng)報告，報告設(shè)備的保養(yǎng)情況、存在的問題及處理措施等。設(shè)備經(jīng)二級保養(yǎng)后，應(yīng)進行試運轉(zhuǎn)，確認(rèn)設(shè)備的性能和運行狀況符合要求后方可投入使用。六、設(shè)備維修管理1.故障報告與記錄-設(shè)備在運行過程中出現(xiàn)故障時，操作人員應(yīng)立即停機，并及時向維修部門報告。報告內(nèi)容包括設(shè)備的型號、故障現(xiàn)象、故障發(fā)生的時間等。-維修人員接到故障報告后，應(yīng)及時到達現(xiàn)場進行檢查和維修。在維修過程中，要詳細記錄故障的發(fā)生原因、維修過程、更換的零部件等信息，填寫設(shè)備維修記錄。2.維修計劃制定-維修部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的運行狀況、維護保養(yǎng)記錄和故障情況，制定設(shè)備的年度維修計劃。維修計劃應(yīng)包括設(shè)備的維修項目、維修時間、維修人員等內(nèi)容。-對于突發(fā)故障，維修部門應(yīng)及時調(diào)整維修計劃，優(yōu)先安排維修人員進行搶修，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運行。3.維修質(zhì)量控制-維修人員在維修設(shè)備時，應(yīng)嚴(yán)格按照維修工藝和操作規(guī)程進行維修，確保維修質(zhì)量。維修完成后，應(yīng)進行試運轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備的性能和運行狀況是否正常。-對于重要設(shè)備或關(guān)鍵零部件的維修，維修部門應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。4.維修配件管理-建立完善的維修配件管理制度，對維修配件的采購、入庫、保管、領(lǐng)用等環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格管理。-采購部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的維修需求和庫存情況，及時采購維修配件。維修配件入庫時，應(yīng)進行驗收，確保配件的質(zhì)量和規(guī)格符合要求。-維修配件應(yīng)分類存放，做好防潮、防銹、防火等工作。維修人員在領(lǐng)用配件時，應(yīng)填寫配件領(lǐng)用單，注明配件的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。七、設(shè)備安全管理1.安全制度建設(shè)-制定完善的粉碎設(shè)備安全管理制度，明確設(shè)備安全管理的責(zé)任部門和責(zé)任人，規(guī)定設(shè)備安全操作規(guī)程、安全檢查、安全培訓(xùn)等內(nèi)容。-定期對設(shè)備安全管理制度進行修訂和完善，確保制度的有效性和適應(yīng)性。2.安全防護裝置-為粉碎設(shè)備配備必要的安全防護裝置，如防護欄、防護罩、緊急停止按鈕等，確保操作人員的人身安全。-定期對安全防護裝置進行檢查和維護，確保其性能可靠、運行正常。如發(fā)現(xiàn)安全防護裝置損壞或失效，應(yīng)及時修復(fù)或更換。3.安全檢查與隱患排查-建立設(shè)備安全檢查制度，定期對粉碎設(shè)備進行安全檢查。安全檢查包括日常檢查、定期檢查和專項檢查等。-在安全檢查過程中，要重點檢查設(shè)備的安全防護裝置、電氣系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)等是否存在安全隱患。對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，要及時下達整改通知，明確整改責(zé)任人、整改期限和整改措施，確保隱患得到及時消除。4.安全教育培訓(xùn)-定期組織操作人員和維修人員進行設(shè)備安全知識培訓(xùn)，提高其安全意識和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的安全操作規(guī)程、安全事故案例分析、應(yīng)急處理措施等。-新員工入職時，必須進行設(shè)備安全知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。八、設(shè)備檔案管理1.檔案建立-為每臺粉碎設(shè)備建立獨立的設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試記錄、操作手冊、維修手冊、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、安全檢查記錄等。-設(shè)備檔案由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立和管理，確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。2.檔案更新與保管-隨著設(shè)備的運行和維護，設(shè)備檔案應(yīng)及時更新。如設(shè)備進行了維修、改造或更換了重要零部件，應(yīng)及時將相關(guān)資料歸檔。-設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進行存儲。紙質(zhì)檔案應(yīng)存放在專門的檔案柜中，電子檔案應(yīng)定期進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。3.檔案查閱與利用-設(shè)備檔案為設(shè)備的管理、維護、維修等提供重要依據(jù)。相關(guān)部門和人員因工