醫(yī)療設(shè)備故障演練腳本【適用主體】XX市第三人民醫(yī)院（三級甲等綜合醫(yī)院，核定床位1200張，日均門急診量6500人次，介入導(dǎo)管室4間、手術(shù)室28間、ICU床位86張，全院聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備6872臺套，其中生命支持類973臺、高風(fēng)險植入類315臺、急救類246臺）【具體事件類型】“急救類醫(yī)療設(shè)備突發(fā)全面故障”——以“除顫監(jiān)護(hù)儀、呼吸機、輸注工作站、主動脈球囊反搏泵（IABP）、體外膜肺（ECMO）”五類關(guān)鍵設(shè)備在同時段、多區(qū)域發(fā)生軟件崩潰、硬件報警、電池失效、氣源中斷、網(wǎng)絡(luò)掉線等復(fù)合型故障為演練背景，模擬由此導(dǎo)致的患者心跳驟停延遲除顫、呼吸衰竭無法通氣、血管活性藥物無法輸注、心源性休克無法循環(huán)輔助等連鎖風(fēng)險?！L(fēng)險評估———1.誘因矩陣A.電力系統(tǒng)：UPS老化、配電柜浪涌、柴油發(fā)電機啟動失敗。B.網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)：核心交換機固件缺陷、物聯(lián)網(wǎng)關(guān)掉線、時間同步服務(wù)器漂移。C.設(shè)備本體：鋰電池鼓包、電容漏液、氣路結(jié)晶、傳感器漂移、嵌入式系統(tǒng)時鐘溢出。D.人為因素：巡檢漏項、校準(zhǔn)過期、誤插拔、消毒液滲入、密鑰證書過期。E.供應(yīng)鏈：備用機被借調(diào)、維保工程師核酸陽性、保稅倉配件清關(guān)延誤。2.發(fā)生等級（院內(nèi)自定義S1~S4）S1災(zāi)難級：≥3類急救設(shè)備同時失效＞30分鐘，影響≥5名危重癥患者，預(yù)計死亡風(fēng)險>30%。S2重大級：2類設(shè)備失效15–30分鐘，影響2–4名患者，死亡風(fēng)險10–30%。S3一般級：單類設(shè)備失效<15分鐘，影響1名患者，死亡風(fēng)險<10%。S4輕微級：單機報警但可立即切換，無患者傷害。3.風(fēng)險值（RPN）計算RPN=嚴(yán)重度(S)×發(fā)生度(O)×探測度(D)以S1事件為例：S=10，O=3，D=4→RPN=120，屬“不可接受風(fēng)險”，需優(yōu)先降級?！氊?zé)分工（到人到崗）———1.應(yīng)急指揮長：副院長（分管設(shè)備）—全面決策、對外信息發(fā)布。2.醫(yī)療組長：急診醫(yī)學(xué)科主任—患者安全、臨床替代方案。3.技術(shù)組長：醫(yī)學(xué)工程部主任—故障定位、備用機調(diào)配。4.護(hù)理組長：護(hù)理部副主任—人力彈性排班、急救藥品協(xié)同。5.后勤組長：總務(wù)科主任—電力、氣源、電梯、運輸。6.信息組長：信息中心主任—網(wǎng)絡(luò)、物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)備份。7.供應(yīng)組長：物資科主任—備用機、配件、電池、管路。8.安保組長：保衛(wèi)科主任—現(xiàn)場封控、家屬疏導(dǎo)、消防。9.感控員：院感科—設(shè)備跨區(qū)調(diào)撥時消毒、疫情防交叉。10.法務(wù)員：法規(guī)事務(wù)辦—病歷封存、不良事件上報、保險對接?！蛛A段處置流程———階段0日常預(yù)控（T24h~T0）資源清單：a.急救設(shè)備“1+1”冗余：除顫儀每病區(qū)2臺、呼吸機ICU每床1+1、輸注工作站每3床1套備用泵。b.電池全周期二維碼：定位到周、剩余電量<20%自動短信工程師。c.應(yīng)急倉：1號倉（急診負(fù)一樓）存放ECMO2套、IABP2臺、便攜超聲3臺；2號倉（外科樓13樓）存放轉(zhuǎn)運呼吸機5臺、除顫6臺；3號倉（綜合樓地下）存放輸注泵50臺、一次性管路500套。d.備用電力：UPS30kVA×12處、柴油發(fā)電機1.2MW×2臺，燃料≥8h。e.備用氣源：鋼瓶氧100瓶、空氣50瓶、混合氣30瓶，匯流排雙回路。責(zé)任人：醫(yī)學(xué)工程部工程師A（姓名）、護(hù)士B（姓名）、電工C（姓名），每日08:0008:30交接班核查并掃碼確認(rèn)。階段1故障偵測（T0~T0+3min）觸發(fā)條件：①中央監(jiān)護(hù)物聯(lián)網(wǎng)平臺連續(xù)30秒收不到≥3臺除顫儀心跳包；②ICU護(hù)理站大屏彈窗“呼吸機氣源壓力<30cmH2O”；③急診手術(shù)室麻醉機報警“供氧不足”；④信息中心NOC短信轟炸“10臺輸注泵離線”。操作步驟：1.護(hù)士B立即啟動“紅色一鍵群呼”——院內(nèi)GSMPBX廣播群：代碼“991”；2.工程師A在2分鐘內(nèi)通過手機APP“MedAlert”遠(yuǎn)程讀取日志，確認(rèn)“嵌入式Linux時鐘溢出→ntp同步失敗→設(shè)備自我保護(hù)停機”；3.同時，信息中心工程師D在網(wǎng)管平臺執(zhí)行“端口鏡像抓包”，排除網(wǎng)絡(luò)攻擊；4.指揮長收到代碼“991”后，宣布啟動“S1級醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急響應(yīng)”，微信群“應(yīng)急指揮群”自動建立，企業(yè)微信拉入上述10名組長。階段2現(xiàn)場隔離與患者轉(zhuǎn)移（T0+3min~T0+15min）資源清單：a.應(yīng)急推車30輛、轉(zhuǎn)運呼吸機5臺、手動復(fù)蘇球囊50個；b.電梯管控：1、3、5號梯轉(zhuǎn)為應(yīng)急梯，專梯直送ICU或急診手術(shù)室；c.氧氣鋼瓶+減壓閥預(yù)置于各樓層電梯口。操作步驟：1.醫(yī)療組長指令“ICU東區(qū)1–15床立即切換手動球囊通氣”，護(hù)士E、F、G三人一組，先評估CABG術(shù)后患者甲——SpO285%，立即給予500ml/min鋼瓶氧+球囊60次/分；2.技術(shù)組長調(diào)撥“應(yīng)急倉1號”ECMO至ICU東區(qū)，工程師H攜液壓升降推車，8分鐘到場；3.后勤組長開啟“電力二級負(fù)荷”切換，柴油發(fā)電機D1于120秒內(nèi)自動并網(wǎng)，UPS退出旁路；4.感控員在設(shè)備跨區(qū)前完成“1000mg/L含氯消毒濕巾擦拭+過氧化氫霧化”雙重消毒，耗時4分鐘；5.安保組長封閉ICU東區(qū)通道，僅保留醫(yī)護(hù)單向入口，防止家屬涌入。階段3故障搶修與備用機上線（T0+15min~T0+60min）資源清單：a.備用除顫儀12臺（已充電≥90%）；b.備用呼吸機10臺（已完成ST自檢）；c.備用輸注泵50臺（已裝管、排氣、精度測試±2%）；d.工程師工具箱：固件U盤（v3.2.17）、主板備件2套、鋰電池20塊、電容包10套；e.移動維修工作臺（帶220V隔離電源、照明、ESD手環(huán)）。操作步驟：1.工程師A采用“滾動式維修”策略：先搶修ICU東區(qū)3臺呼吸機，再逐步外延；2.對“時鐘溢出”缺陷，現(xiàn)場刷入補丁“ntpoverflowhotfix.bin”，耗時6分鐘/臺；3.對“電池失效”除顫儀，執(zhí)行“雙電池?zé)岵灏巍薄妊b備用電池→設(shè)備開機→再卸舊電池，保證參數(shù)不丟失；4.護(hù)理組長同步完成“泵藥匹配”：將去甲腎上腺素原液按照“患者體重×0.03”稀釋至50ml，使用黃色標(biāo)簽+二維碼，掃描綁定床位；5.信息組長在“邊緣計算網(wǎng)關(guān)”重新下發(fā)配置文件，確保輸注泵與EMR實時同步；6.每完成一臺，工程師A在企業(yè)微信打卡“設(shè)備ID+狀態(tài)+時間”，指揮群自動生成“故障修復(fù)”甘特圖。階段4臨床恢復(fù)與指標(biāo)監(jiān)測（T0+60min~T0+120min）1.醫(yī)療組長啟動“患者再評估”表單：ABCDE流程，重點查看乳酸、血氣、SpO2、尿量；2.對心跳驟?；颊咭?，記錄“除顫延遲7分鐘”，立即給予冰帽腦保護(hù)、靜推烏司他丁30萬單位；3.護(hù)理組采用“顏色標(biāo)貼”管理：綠色=已恢復(fù)、黃色=觀察、紅色=惡化；4.信息中心通過BI大屏實時刷新“生命支持設(shè)備在線率”，目標(biāo)≥98%；5.感控員對維修區(qū)進(jìn)行終末消毒，并采集環(huán)境物表核酸采樣10份，結(jié)果陰性后方可解除封控。階段5事后復(fù)盤與改進(jìn)（T0+24h~T0+72h）1.召開“多部門復(fù)盤會”——指揮長主持，醫(yī)務(wù)科、工程部、護(hù)理部、ICU、急診、法務(wù)、保險公司參加；2.采用“5Why+魚骨圖”分析：1Why：為何時鐘溢出？→固件未做閏年溢出判斷；2Why：為何未提前發(fā)現(xiàn)？→測試用例未覆蓋2032年時間戳；3Why：為何測試缺失？→工程師離職交接遺漏；4Why：為何交接遺漏？→無標(biāo)準(zhǔn)化Checklist；5Why：為何無Checklist？→制度未把“時間戳”列為安全關(guān)鍵項；3.輸出《糾正預(yù)防措施表》CAPA2024MD007：a.制度修訂：將“固件時間戳”納入《醫(yī)療設(shè)備生命周期管理辦法》第5.3.2條，每年閏年2月29日強制演練；b.工具升級：采購“FuzzTime”時間漫游測試平臺，預(yù)算28萬元；c.培訓(xùn)考核：組織全院工程師線上閉卷考試，合格率≥90%；4.法務(wù)員在72小時內(nèi)完成《醫(yī)療器械不良事件上報表》提交省藥監(jiān)局；5.保險公司啟動“設(shè)備故障導(dǎo)致患者損害”預(yù)賠付通道，每床最高賠付50萬元。———資源清單總表（可隨時掃碼出庫）———1.設(shè)備類：除顫儀38臺、呼吸機67臺、輸注泵492臺、ECMO4套、IABP4臺、便攜超聲15臺、手動復(fù)蘇球囊200個、電源接線板（帶漏電保護(hù)）50條。2.配件類：鋰電池500塊、電容包200套、氧電池300只、流量傳感器150套、管路耗材1000套。3.電力類：UPS30kVA×12、柴油發(fā)電機1.2MW×2、燃料桶200L×16、航空插頭50套。4.氣源類：鋼瓶氧300瓶、空氣150瓶、CO250瓶、匯流排10套、減壓閥50只。5.工具類：絕緣扭矩扳手20把、防靜電手環(huán)50條、數(shù)字萬用表10臺、示波器5臺、固件U盤50個。6.消毒類：過氧化氫消毒機4臺、含氯消毒片10kg、核酸采樣管500支。7.運輸類：液壓升降推車10輛、應(yīng)急電梯3部、救護(hù)轉(zhuǎn)運床15張。———演練計劃與動態(tài)更新機制———1.演練頻次：a.桌面推演：每季度一次，重點更新風(fēng)險矩陣；b.實戰(zhàn)演練：每半年一次，隨機不預(yù)先通知；c.時間戳專項演練：閏年2月29日必練；2.演練場景庫：建立“10+30”模型——10類固定場景（停電、斷網(wǎng)、電池、氣源、火災(zāi)、水災(zāi)、地震、網(wǎng)絡(luò)攻擊、供應(yīng)鏈、人為破壞），30類衍生場景（復(fù)合、極端、黑天鵝）。3.動態(tài)更新：a.設(shè)備固件版本變更后24小時內(nèi)，工程師須在企業(yè)微信提交“變更風(fēng)險”雙欄表；b.國家藥監(jiān)局發(fā)布一級召回后2小時內(nèi)，指揮群啟動“召回停用替換”流程；c.每發(fā)生一次真實故障，72小時內(nèi)修訂SOP，版本號迭代至V×.×.×+1；4.考核機制：a.個人：年度應(yīng)急演練積分與績效獎金掛鉤，占比15%；b.科室：演練評分<85分，扣減科主任季度績效5%；c.全院：在線生命支持設(shè)備完好率<98%，質(zhì)控一票否決，取消年度評優(yōu)。5.演練腳本示例（2024年實戰(zhàn)演練No.1）時間：2024年6月19日09:00–10:30地點：ICU東區(qū)+急診手術(shù)室背景：除顫儀、呼吸機、輸注泵、IABP、ECMO五類共17臺設(shè)備因“閏秒+時鐘溢出”集體宕機。角色：指揮長1、醫(yī)療10、護(hù)理20、工程8、后勤6、信息4、感控2、安保4、患者模擬人6?？己它c：①3分鐘內(nèi)完成一鍵群呼；②15分鐘內(nèi)備用機上線率≥90%；③60分鐘內(nèi)患者生命體征恢復(fù)基線；④24小時內(nèi)完成CAPA閉環(huán)。結(jié)果：實際用時：群呼2分17秒、備用機上線率93%、患者生命體征65分鐘恢復(fù)、CAPA閉環(huán)22小時完成；缺陷：電