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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試真題與答案解析詳解1.【最佳選擇題】2025年7月,患者,男,68歲,因“間斷胸痛1月,加重2h”就診。既往:高血壓20年,糖尿病15年,CKD3b期。查體:BP166/98mmHg,HR104次/分,SpO?94%。肌鈣蛋白I0.08μg/L(參考<0.04)。心電圖:V?~V?導聯(lián)ST段壓低0.1mV。腎功:eGFR38mL·min?1·1.73m?2。下列抗栓策略最適宜的是A.阿司匹林100mgqd+氯吡格雷75mgqd,療程12個月B.阿司匹林100mgqd+替格瑞洛90mgbid,療程12個月C.阿司匹林100mgqd+氯吡格雷75mgqd,療程1個月D.阿司匹林100mgqd單藥,無需雙聯(lián)E.直接給予替格瑞洛90mgbid單藥答案:A解析:患者為“不穩(wěn)定型心絞痛(NSTEMI高危)”,但eGFR<45,替格瑞洛經(jīng)腎臟清除率降低,出血風險顯著升高;PLATO亞組提示eGFR<30者替格瑞洛大出血增加2.3倍。氯吡格雷為前藥,腎臟排泄<1%,CKD無需調(diào)劑量;指南推薦DAPT12個月。單藥或縮短療程均增加缺血事件。2.【最佳選擇題】關于新型口服抗凝藥(NOAC)在房顫合并中重度二尖瓣狹窄(MS)中的循證證據(jù),下列說法正確的是A.利伐沙班已獲ⅠA級推薦B.達比加群150mgbid可降低卒中風險且不增加大出血C.目前NOAC在該人群均缺乏RCT證據(jù),仍推薦華法林D.阿哌沙班5mgbid可安全替代華法林E.依度沙班60mgqd已被FDA擴展適應癥答案:C解析:ENGAGE、ROCKET-AF、RE-LY、ARISTOTLE均排除中重度風濕性MS。2024年AHA/ACC房顫指南延續(xù)既往:機械瓣及中重度風濕性MS屬“機械/血流動力學顯著瓣膜病”,NOAC禁用,僅華法林(INR2~3)ⅠA級推薦。3.【最佳選擇題】2025年3月,患者,女,34歲,孕25周,因“尿急尿痛2d”就診。尿培養(yǎng):大腸埃希菌ESBL?,菌落計數(shù)>10?CFU/mL,藥敏:亞胺培南MIC0.12mg/L,頭孢他啶-阿維巴坦MIC0.5mg/L,磷霉素MIC8mg/L,呋喃妥因MIC32mg/L。下列給藥方案正確的是A.亞胺培南0.5gq8h靜滴,療程7dB.頭孢他啶-阿維巴坦2.5gq8h靜滴,療程7dC.磷霉素氨丁三醇3g口服單次D.呋喃妥因100mgqn口服,療程5dE.頭孢曲松2gqd靜滴,療程10d答案:B解析:孕中期可用β-內(nèi)酰胺/酶抑制劑;亞胺培南雖敏感,但屬于D類,說明書提示“除非無替代”;磷霉素單次治愈率僅78%,且ESBL?菌易復發(fā);呋喃妥因孕晚期禁用(溶血風險)。頭孢他啶-阿維巴坦為B類,腎排泄,胎盤穿透低,療效確切。4.【最佳選擇題】下列關于2025版《中國藥典》凡例改動的描述,錯誤的是A.注射用無菌粉末的“可見異物”判定限度由“幾乎無”改為“≤3個/支”B.中藥材“性狀”項下增加“氣滋味覺”電子舌檢測可選方法C.凡例首次明確“電子標簽”可作為藥品標識補充形式D.化學藥“有關物質(zhì)”報告閾值由0.05%調(diào)至0.10%E.凡例新增“碳足跡”測定指導原則,但非強制執(zhí)行答案:D解析:2025版凡例將化學藥“有關物質(zhì)”報告閾值由0.10%回調(diào)至0.05%,與ICHQ3A(R2)一致,提高質(zhì)控靈敏度。其余四項均屬實。5.【最佳選擇題】患者,男,55歲,因“痛風急性發(fā)作”就診。既往:高血壓、高脂血癥。目前用藥:氨氯地平5mgqd、阿托伐他汀20mgqn。CrCl75mL/min。下列鎮(zhèn)痛抗炎方案首選A.吲哚美辛50mgtid,療程7dB.秋水仙堿0.5mgtid,療程7dC.潑尼松30mgqd,療程5dD.塞來昔布200mgbid,療程5dE.雙氯芬酸75mgimqd,療程3d答案:D解析:患者有心血管危險因素,NSAIDs需選COX-2抑制劑以降低胃腸道出血風險;塞來昔布心血管風險與劑量相關,200mgbid短期可接受;秋水仙堿需減量(0.5mgbid)且胃腸道不良反應高;糖皮質(zhì)激素適用于NSAIDs/秋水仙堿禁忌者;吲哚美辛、雙氯芬酸增加心血管事件。6.【最佳選擇題】2025年1月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》,對“一件一碼”的定義是A.同一生產(chǎn)批次的最小銷售單元共用一個追溯碼B.最小銷售單元與運輸單元共用同一追溯碼C.每一個最小銷售單元擁有唯一追溯碼D.每一個運輸單元擁有唯一追溯碼E.每一個生產(chǎn)批次擁有一個追溯碼答案:C解析:規(guī)范明確“一件一碼”指最小銷售單元層級唯一標識,實現(xiàn)精準召回。7.【最佳選擇題】下列藥物中,通過抑制RNA聚合酶“利福平結(jié)合位點”而產(chǎn)生耐藥的是A.利奈唑胺B.貝達喹啉C.德拉馬尼D.普托馬尼E.利福噴丁答案:B解析:貝達喹啉與利福平共享結(jié)合位點(β亞基rpoB),rpoB突變致交叉耐藥;德拉馬尼、普托馬尼作用于分枝菌酸合成;利奈唑胺為50S抑制劑;利福噴丁與利福平結(jié)構(gòu)類似但結(jié)合位點一致,并非“產(chǎn)生耐藥”而是本身同類。8.【最佳選擇題】患者,女,29歲,因“肺結(jié)核”行HRZE四聯(lián)治療2個月,復查ALT180U/L(參考<40),AST150U/L,TBil18μmol/L,無黃疸、無消化道癥狀。下列處理正確的是A.立即停用全部藥物,給予保肝,肝功能正常后逐個加藥B.停用異煙肼、利福平,繼續(xù)吡嗪酰胺、乙胺丁醇C.停用吡嗪酰胺,繼續(xù)HR+E,1周后復查D.全部藥物減量50%,加用谷胱甘肽E.無需停藥,加用雙環(huán)醇口服答案:C解析:ALT3~5倍上限,無黃疸及癥狀,屬“中度肝損傷”,先停肝毒性最大藥物(吡嗪酰胺),保留HR+E,1周后復查;若ALT繼續(xù)升高再考慮停利福平/異煙肼。9.【最佳選擇題】2025年,某三甲醫(yī)院開展伏立康唑TDM,患者,男,75kg,CYP2C192/3(PM型),口服維持劑量200mgq12h,測得Cmin8.2mg/L(目標2~6)。下列調(diào)整正確的是A.改為200mgqd,5d后復測B.改為100mgq12h,5d后復測C.改為150mgq8h,5d后復測D.停藥24h,再以100mgqd開始E.無需調(diào)整,維持原方案答案:B解析:CYP2C19PM者伏立康唑清除率下降50%以上,Cmin>6mg/L增加視覺神經(jīng)毒性;減量50%(100mgq12h)最合理;改為qd會使峰濃度過低;停藥再低劑量起始延誤治療。10.【最佳選擇題】下列關于“藥品上市許可持有人(MAH)”義務的描述,錯誤的是A.對藥品全生命周期質(zhì)量承擔主體責任B.可委托生產(chǎn)、經(jīng)營,但不得委托藥物警戒C.應建立藥品追溯制度,實現(xiàn)追溯碼閉環(huán)D.每年提交年度報告,含上市后研究及風險管理情況E.應確保貯運條件持續(xù)符合要求答案:B解析:《藥品管理法》明確藥物警戒可委托第三方,但MAH仍負最終責任;其余四項均正確。11.【配伍選擇題】A.阿侖膦酸鈉B.雷洛昔芬C.特立帕肽D.地舒單抗E.羅莫佐單抗11-1禁用于靜脈血栓病史的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松藥物11-2需皮下注射,且給藥后需監(jiān)測低鈣血癥的單克隆抗體11-3通過激活Wnt/β-catenin通路促進骨形成的甲狀旁腺素類似物11-4服藥后需保持直立30min,避免食管不良反應11-52025年FDA新增黑框警告:心血管事件風險答案:11-1B11-2D11-3C11-4A11-5E解析:雷洛昔芬增加VTE;地舒單抗抑制RANKL,可致低鈣血癥;特立帕肽為PTH(1-34);阿侖膦酸鈉食管刺激;羅莫佐單抗為硬骨抑素單抗,2025年新增心梗、卒中黑框警告。12.【綜合分析題】患者,男,62歲,因“咳嗽、痰中帶血1月”入院。吸煙40包年。胸部CT:右肺上葉后段腫塊3.8cm×3.2cm,毛刺征,縱隔淋巴結(jié)腫大。穿刺病理:腺癌,TTF-1?,NapsinA?,PD-L1TPS65%。基因檢測:EGFR19del(+),TP53突變,KRAS野生型,ALK-,ROS1-,MET擴增(-)。腦MRI:左側(cè)頂葉單發(fā)0.8cm結(jié)節(jié),無水腫。骨ECT:L2、L4轉(zhuǎn)移。診斷:右肺腺癌cT2aN2M1c(骨、腦)ⅣB期,EGFR19del。12-1首選一線系統(tǒng)治療方案為A.奧希替尼80mgqdB.吉非替尼250mgqdC.阿法替尼40mgqdD.埃克替尼125mgtidE.培美曲塞+卡鉑+貝伐珠單抗答案:A解析:2025年NCCN指南延續(xù)FLAURA結(jié)果:奧希替尼較一代TKi顯著延長PFS18.9vs10.2月,CNS進展降低52%,且19del亞組OS獲益最大;腦轉(zhuǎn)移無需放療先行。12-2若患者服用奧希替尼第18天出現(xiàn)QTc510ms,復查仍>500ms,下列處理正確的是A.減量至40mgqd,并停用其他延長QT藥物B.立即永久停藥,轉(zhuǎn)用培美曲塞+鉑類C.暫停給藥,待QTc<481ms后以80mgqd恢復D.暫停給藥,待QTc<481ms后以40mgqd恢復E.無需停藥,加用美西律口服答案:D解析:奧希替尼說明書中QTc>500ms需暫停,恢復至<481ms后減量40mgqd;美西律不降低QTc;永久停藥過于激進。12-3若患者第9個月復查腦MRI示原結(jié)節(jié)消失,肺部病灶PR,但出現(xiàn)T790M突變(-),MET擴增(+),下一步最佳策略為A.繼續(xù)奧希替尼+克唑替尼B.奧希替尼+卡馬替尼C.奧希替尼+沃利替尼D.奧希替尼聯(lián)合MET-TKI后局部放療E.停用奧希替尼,換卡馬替尼單藥答案:B解析:MET擴增為奧希替尼獲得性耐藥主要機制之一;2025年GEOMETRY-Ⅲ研究證實奧希替尼+卡馬替尼(INC280)ORR64%,PFS9.2月;克唑替尼對MET擴增活性低;單藥MET-TKI棄用EGFR-TKI致CNS失控。13.【多項選擇題】下列屬于2025版《處方藥與非處方藥分類管理辦法》新增的“雙跨”情形有A.低劑量他汀類作為OTC血脂調(diào)節(jié)劑B.低劑量奧美拉唑20mg×7d/盒OTC包裝C.布洛芬緩釋膠囊(0.3g)由Rx轉(zhuǎn)為OTCD.復方氫溴酸右美沙芬口服溶液由OTC轉(zhuǎn)為RxE.低劑量非那雄胺1mg用于脫發(fā)由Rx轉(zhuǎn)為OTC答案:ABE解析:2025年新增“低劑量他?。ㄐ练ニ?0mg)”雙跨;奧美拉唑20mg短療程OTC;非那雄胺1mg脫發(fā)OTC;布洛芬緩釋早已OTC;右美沙芬復方因濫用風險由OTC轉(zhuǎn)Rx,不屬于“新增雙跨”。14.【多項選擇題】可導致血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)假性升高的藥物有A.阿托伐他汀B.紅霉素C.氟西汀D.苯妥英鈉E.羥苯磺酸鈣答案:BC解析:紅霉素、氟西汀可抑制ALT酶活性,致底物堆積,實驗室檢測呈“假性升高”;他汀、苯妥英為真性肝損傷;羥苯磺酸鈣無干擾。15.【多項選擇題】患者,女,26歲,因“系統(tǒng)性紅斑狼瘡”服用潑尼松45mgqd第6周,出現(xiàn)午后潮熱、盜汗,T-SPOT陽性(抗原A28mm,抗原B22mm),胸部CT未見活動病灶。下列處理正確的有A.立即啟動異煙肼0.3qd+利福平0.45qd預防性抗結(jié)核,療程6個月B.繼續(xù)潑尼松并加用異煙肼0.3qd,療程9個月C.停用潑尼松,待激素減至<15mg/d后再開始預防D.加用維生素B610mgqdE.每月監(jiān)測肝功,若ALT>3倍上限停藥答案:BD解析:激素≥15mg/d且T-SPOT陽性屬“潛伏結(jié)核感染”,需異煙肼9個月單藥預防;B6減少神經(jīng)毒性;無需停用激素;每月監(jiān)測肝功,若ALT>5倍或>3倍伴癥狀才停。16.【多項選擇題】下列關于2025年國家醫(yī)保目錄談判藥品“簡易續(xù)約”規(guī)則的說法,正確的有A.醫(yī)?;鹬С瞿暝鲩L率≤10%可直接續(xù)約B.價格降幅統(tǒng)一為原支付標準的7%C.適應癥無新增且無更優(yōu)競品上市D.企業(yè)須提交真實世界研究數(shù)據(jù)E.續(xù)約協(xié)議期延長至4年答案:ACD解析:2025年簡易續(xù)約條件:①基金支出增幅≤10%;②無新增適應癥;③無同類更優(yōu)品種;④提交RWS數(shù)據(jù);降幅按“梯度遞減”非固定7%;協(xié)議期仍為2年。17.【多項選擇題】關于新型GLP-1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽(Tirzepatide)的描述,正確的有A.每周一次皮下注射,最大劑量15mgB.2025年國內(nèi)獲批用于肥胖癥(BMI≥30)C.常見不良反應為輕-中度胃腸道反應D.與胰島素促泌劑聯(lián)用需減量磺脲E.禁用于甲狀腺髓樣癌個人史答案:ABCDE解析:替爾泊肽SURPASS-6研究證實上述全部正確;黑框警告同GLP-1類。18.【多項選擇題】下列屬于“時間依賴性且抗菌作用持續(xù)(PAE較長)”的抗菌藥物有A.替加環(huán)素B.利奈唑胺C.克拉霉素D.阿奇霉素E.達托霉素答案:ABD解析:阿奇霉素、替加環(huán)素、利奈唑胺、達托霉素均具長PAE,屬時間依賴性長PAE型;克拉霉素PAE短。19.【多項選擇題】可導致“5-羥色胺綜合征”的藥物組合有A.曲馬多+司來吉蘭B.利奈唑胺+文拉法辛C.右美沙芬+氟西汀D.氯丙嗪+奧氮平E.芬太尼+氯米帕明答案:ABCE解析:利奈唑胺為可逆MAOI;曲馬多、芬太尼、氯米帕明、文拉法辛、氟西汀均增加5-HT;氯丙嗪+奧氮平為多巴胺拮抗,不增加5-HT。20.【多項選擇題】下列關于“藥品集中帶量采購”第二周期(2025年)的說法,正確的有A.引入“熔斷機制”,價差>30%即淘汰B.采用“品間熔斷”,同組價差>1.8倍即觸發(fā)C.鼓勵企業(yè)以“信用評價”換市場D.對生物類似藥開展專項集采E.對中選企業(yè)建立“庫存熔斷”預警答案:BCD解析:第二周期新增“品間熔斷”;信用評價與采購量掛鉤;生物類似藥胰島素專項擴圍;價差熔斷閾值1.8倍;無庫存熔斷機制。21.【案例分析題】患者,男,58歲,因“乏力、食欲減退1周,胡言亂語半天”入院。既往:乙肝后肝硬化失代償期,食管胃底靜脈曲張破裂出血內(nèi)鏡套扎術后1個月,普萘洛爾10mgtid口服。查體:定向力下降,撲翼樣震顫(+),BP95/60mmHg,HR92次/分,鞏膜黃染。實驗室:Hb82g/L,ALT68U/L,TBil96μmol/L,ALB26g/L,Cr76μmol/L,血氨128μmol/L(參考<47)。腹超:大量腹水。21-1該患者發(fā)生肝性腦?。℉E)最可能的誘因是A.感染B.便秘C.消化道再出血D.利尿過度E.普萘洛爾劑量不足答案:C解析:HR92次/分提示普萘洛爾已足量;無發(fā)熱、WBC正常暫不支持感染;便秘無證據(jù);大量腹水提示水鈉潴留非利尿過度;Hb下降、BP低,考慮再次少量出血,腸道積血產(chǎn)氨誘發(fā)HE。21-2下列降血氨措施中,證據(jù)級別最高的是A.口服乳果糖30mLqid,目標每日軟便2~3次B.靜脈滴注門冬氨酸-鳥氨酸20g/dC.口服利福昔明550mgbidD.清潔灌腸E.支鏈氨基酸250mLqd答案:A解析:乳果糖為AASLD指南ⅠA級推薦;利福昔明為輔助ⅡB級;門-鳥氨酸國內(nèi)常用但證據(jù)弱;灌腸僅用于便秘難控;支鏈氨基酸改善營養(yǎng)不直接降氨。21-3患者入院第3天出現(xiàn)發(fā)熱38.5℃,腹水PMN0.35×10?/L,腹水培養(yǎng)待回。下列經(jīng)驗抗感染方案首選A.頭孢曲松2gqdB.哌拉西林-他唑巴坦4.5gq8hC.頭孢噻肟2gq12hD.左氧氟沙星0.5gqdE.美羅培南1gq8h答案:B解析:SBP診斷標準腹水PMN≥0.25×10?/L;社區(qū)獲得首選三代頭孢或哌拉西林-他唑巴坦;該患者1月前住院屬“醫(yī)療相關”,需覆蓋耐藥GNB,哌拉西林-他唑巴坦優(yōu)于頭孢曲松;美羅培南過廣。21-4患者入院第5天神志轉(zhuǎn)清,血氨48μmol/L,但出現(xiàn)尿量<400mL/d,Cr升至186μmol/L,尿Na8mmol/L,尿滲透壓450mOsm/kg。下列診斷最可能的是A.急性腎小管壞死B.肝腎綜合征(HRS-AKI)C.腎前性急性腎損傷D.藥物性間質(zhì)性腎炎E.梗阻性腎病答案:B解析:肝硬化大量腹水、血容量下降、尿Na<10、尿滲透壓>血清滲透壓、Cr升高>1.5倍基線,符合ICA2021HRS-AKI標準;無休克、無腎毒性藥物,暫不支持ATN或間質(zhì)腎炎;超聲無腎盂擴張排除梗阻。21-5針對該腎功能惡化,下列治療首選A.白蛋白1g/kgd1,后20~40g/d,聯(lián)合特利加壓素2mgq12hB.立即血液透析C.停乳果糖,改用利福昔明D.大量放腹水4~6L/dE.多巴胺2μg·kg?1·min?1持續(xù)泵入答案:A解析:HRS-AKI一線為白蛋白+血管活性藥(特利加壓素/去甲腎上腺素);透析僅用于對藥物治療無反應的重度氮質(zhì)血癥或容量過負荷;放腹水>5L需同步白蛋白,但非首選;多巴胺無效。22.【計算題】患兒,男,體重14kg,診斷為“社區(qū)獲得性肺炎”,需靜脈滴注阿莫西林-克拉維酸鉀(5:1)。說明書推薦劑量為阿莫西林成分30mg/kgq8h。現(xiàn)有制劑:600mg阿莫西林+120mg克拉維酸/瓶(總量720mg)。若用10mL注射用水溶解后,取所需量加至0.9%氯化鈉50mL,滴注30min。22-1計算每次需抽取的溶液體積A.3.5mLB.4.2mLC.5.0mLD.7.0mLE.8.4mL答案:D解析:需阿莫西林劑量=30mg/kg×14kg=420mg;每瓶600mg/10mL,即60mg/mL;420mg÷60mg/mL=7.0mL。22-2若患兒CrCl40mL/min,下列調(diào)整正確的是A.維持原劑量B.改為q12hC.改為q24hD.劑量減半q8hE.劑量減半q12h答案:B解析:阿莫西林-克拉維酸在CrCl10~40mL/min時延至q12h;<10mL/min時q24h。23.【英文文獻題】Readthefollowingexcerptandanswerquestions23-1~23-3.Background:In2025,theFDAapprovedonce-weeklyinsulinefsitoraalfa(EFS)foradultswithtype2diabetes.Ina26-weekphaseⅢstudy,756insulin-na?vepatientswererandomizedtoEFSoronce-dailyinsulinglargine(IGlar).MeanbaselineHbA1cwas8.9%.TheprimaryendpointwasHbA1cchangefrombaseline.Results:EFSachievednon-inferioritywith?1.24%vs?1.26%(margin0.3%).Weightgainwas?0.8kgvs+1.2kg(p<0.01).Documentedsymptomatichypoglycaemia(<54mg/dL)was0.18vs0.52events/patient-year(p<0.001).23-1Thestudydesignfornon-inferioritymarginisgenerallyacceptedasA.0.1%B.0.3%C.0.5%D.1.0%E.1.5%答案:B解析:胰島素非劣效界值傳統(tǒng)0.3%~0.4%,F(xiàn)DA認可0.3%。23-2Whichadverseprofilefavoursefsitoraalfa?A.Lessinjection-sitelipodystrophyB.LessnocturnalhypoglycaemiaC.LessweightgainD.Lessanti-insulinantibodyformationE.Lesspruritus答案:C解析:文獻顯示體重下降0.8kgvs增加1.2kg;未提及其他選項。23-3Ifapatientonefsitoraalfapresentswithfastingglucose48mg/dLanddiaphoresis,themostappropriateactionisA.ReduceEFSdoseby50%atnextscheduledinjectionB.SwitchtoIGlarimmediatelyC.Administer15goralglucoseandrecheckin15minD.Omitnextdoseandrestartat75%previousdoseE.Startcontinuousglucosemonitoringalone答案:C解析:急性低血糖先救治,口服葡萄糖15g為標準;后續(xù)劑量調(diào)整需結(jié)合全天譜,非即刻50%減量。24.【處方審核題】處方:Rp.甲氨蝶呤片2.5mg×30片Sig.15mgqw口服葉酸片5mg×30片Sig.5mgqw口服布洛芬緩釋膠囊0.3g×20粒Sig.0.3gbid口服問題:指出至少5處不合理或需干預的點答案與解析:1.甲氨蝶呤給藥頻率錯誤,應為每周一次,但處方未注明具體“每周幾”,易致每日誤服。2.葉酸與甲氨蝶呤同天口服,削弱后者療效;應隔24h,如MTX后24h服葉酸。3.布洛芬與MTX聯(lián)用增加骨髓抑制風險,NSAIDs減少MTX腎小管分泌,血藥濃度升高。4.布洛芬緩釋膠囊“bid”用法錯誤,緩釋劑型應q12h,且餐后整粒吞服,處方未注明。5.未監(jiān)測血常規(guī)、肝腎功能,MTX治療前應查Hb、WBC、PLT、ALT、Cr。6.未給予患者“甲氨蝶呤用藥教育卡”,缺少警示“若誤服每日請立即就醫(yī)”。25.【藥物相互作用題】患者,男,65歲,因“房顫、糖尿病、關節(jié)炎”同時服用華法林5mgqd、達格列凈10mgqd、塞來昔布200mgqd。3天后INR由2.3升至4.8,無出血。下列最可能的機制是A.塞來昔布抑制CYP2C9,減少S-華法林清除B.達格列凈誘導CYP3A4,增加R-華法林代謝C.達格列凈增加華法林腸道吸收D.塞來昔布置換血漿蛋白,升高游離華法林E.達格列凈導致脫水,濃縮凝血因子答案:D解析:塞來昔布高度血漿蛋白結(jié)合(97%),可置換華法林,致游離濃度升高,INR快速上升;對CYP2C9抑制弱;達格列凈對CYP無顯著影響。26.【生物等效性題】2025年,某國產(chǎn)仿制藥申請“富馬酸丙酚替諾福韋片25mg”BE試驗,采用兩制劑、兩周期交叉設計,清洗期14d,健康受試者n=48,主要終點Cmax、AUC0-t。結(jié)果:90%CI分別為92.3%~108.7%、93.5%~107.9%。下列說法正確的是A.符合BE標準,可認定質(zhì)量與療效一致B.Cmax上限略超,需擴大樣本重做C.應增加AUC0-∞作為支持D.需進行餐后BE研究E.需驗證代謝產(chǎn)物替諾福韋的BE答案:A解析:90%CI落在80~125%內(nèi)即符合《生物等效性指導原則》;丙酚替諾福韋為前藥,原指南不要求代謝產(chǎn)物BE;空腹已足,無需餐后;樣本量滿足power。27.【藥物經(jīng)濟學題】2025年,某省醫(yī)保擬將“依洛尤單抗”納入報銷,標價每支2838元/140mg,每2周一次。目標人群:HeFH或ASCVD,LDL-C≥2.6mmol/L且他汀不耐受。模型顯示:較安慰劑增加0.12QALY,增量成本98000元。下列閾值判斷正確的是A.若支付意愿閾值3倍人均GDP(≈240000元),則具有成本效果B.需降價至每支1700元方可達到1倍人均GDPC.預算影響分析顯示5年醫(yī)保支出增加4.2億元,應暫緩D.敏感性分析中,藥品價格下降20%可使ICER降低35%E.僅需比較他汀不耐受人群,無需考慮他汀療效不足人群答案:ABD解析:ICER=98000元/QALY<240000元,具成本效果;價格×0.6≈1700元,ICER≈80000元,接近1倍人均GDP;敏感性分析中價格彈性大;預算影響非唯一決策標準;指南推薦亦覆蓋他汀療效不足者。28.【藥物信息檢索題】2025年4月,臨床詢問“阿貝西利在MONARCHplus研究中位PFS多少”。最宜首選的數(shù)

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