經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

目口勺:規(guī)范門店環(huán)境衛(wèi)生，防止污染

種類:管理制度

編號:YST-2023-SP-ZD-001

1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理措施》、《北京市

保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收管理規(guī)定》，為保證保健食品質(zhì)量,防止人為污染，保證

消費(fèi)者人身安全，保持良好向企業(yè)形象，特制定本制度。

2.經(jīng)營場所的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品規(guī)定的J寄存條件。經(jīng)營需冷鏈流通的保健食

品，應(yīng)配置符合規(guī)定的存儲設(shè)備。

3.經(jīng)營場所與非營業(yè)區(qū)域分開，獨(dú)立于生活區(qū)域，具有防塵、防蟲、防鼠設(shè)施，并

運(yùn)行良好。

4.營業(yè)場所應(yīng)環(huán)境整潔，窗明幾凈,墻壁、頂棚和地面應(yīng)兒沽、平整,墻壁無積塵,

地面無垃圾等污染物，與有毒、有害場所保持25米以上的距離。

5.保健食品應(yīng)專柜擺放，標(biāo)識清晰，并做到隔墻離地。保持貨架、貨柜清潔無灰

塵,不得寄存與經(jīng)營活動無美的物品及私人用品。在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響食品安

全口勺行為。

6.營業(yè)場所的物料、用品應(yīng)寄存在指定地點(diǎn)，不得亂堆、亂放，不得私自處理，隨

意丟棄或自己留用。

7.寄存廢棄包裝的場所須遠(yuǎn)離火源和易燃易爆物品，以免發(fā)生火災(zāi)。不準(zhǔn)在消

防設(shè)備附近堆放商品和雜物，更不能埋壓消防設(shè)備。

個人衛(wèi)生和健康管理制度

目日勺:規(guī)范員工個人衛(wèi)生和健康管理

種類:管理制度

編號:YST-2023-SP-ZD-002

1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理措施》、《北京市

保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收管理規(guī)定》，為保證保健食品質(zhì)量,防止人為污染，保證

消費(fèi)者人身安全,保持良好的企業(yè)形象，特制定本制度。

2.營業(yè)人員上崗時應(yīng)統(tǒng)一著裝，工作服整潔，并佩帶胸卡。女營業(yè)人員上崗須化

淡妝。

3.全體員工須保持良好的個人衛(wèi)生，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，保持手、頭發(fā)、指甲

的清潔。

4.為保證企業(yè)員工身體健康，防止員工患病對產(chǎn)品導(dǎo)致污染，企業(yè)每年組織直接

接觸產(chǎn)品的人員到二級以上醫(yī)院或體檢中心進(jìn)行一次健康體檢。體檢合格獲得健

康證后，方可從事保健食品的經(jīng)營活動。未體檢、體檢不合格及體檢證明過期H勺人

員不得從事保健食品的經(jīng)營活動。不得有漏檢項(xiàng)目和找人替檢行為。

5.新上崗的直接接觸藥物崗位人員，崗前必須進(jìn)行健康體檢。員工在健康證有

效期間，因患病有也許影響健康狀況時,要重新進(jìn)行有關(guān)內(nèi)容的體檢，合格者方可繼續(xù)

留用。

6.檢查項(xiàng)目應(yīng)包括:肝功能、血常規(guī)、便培養(yǎng)、胸透、心肺功能、皮膚科等，以

及轄區(qū)藥物監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)檢查H勺項(xiàng)目。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、

活動性肺結(jié)核以及化膿性或滲出性皮膚病等疾病者，不得從事直接接觸保健食品的

工作。

7.人力資源部負(fù)責(zé)提前1個月告知個別健康證到期員工自行安排體檢，并保

留健康檔案。體檢發(fā)現(xiàn)患有上述疾病的，立即調(diào)離直接接觸藥物和保健食品的崗位,

治愈后重返崗位時，須有醫(yī)院出具的合格訐明c

8.公司建立員工健康檔案，詳細(xì)記錄員工健康及疾病狀況。健康檔案保留至員

工離耿后1年。

采購及索證索票管理制度

目日勺:規(guī)范供貨商和品種資質(zhì)審核，保證進(jìn)貨質(zhì)量

6.采購部負(fù)責(zé)及時更新保健食品明細(xì)表，定期通過OA通告門店,由門店自行下

載并保留。

進(jìn)貨檢查驗(yàn)收管理制度

目日勺:規(guī)范進(jìn)貨檢查驗(yàn)收,保障產(chǎn)品質(zhì)量

種類:管理制度

編號:YST-2023-SP-ZD-004

1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理措施》、《北京市

保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收管理規(guī)定》，為保證進(jìn)貨質(zhì)量，特制定本制度。

2.驗(yàn)收員具有藥學(xué)或者有關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級職稱以上專業(yè)技術(shù)

職稱的人員擔(dān)任驗(yàn)收員，并熟悉藥物及保健食品有關(guān)法律法規(guī)及企業(yè)制定口勺各項(xiàng)規(guī)

章制度，有較強(qiáng)的質(zhì)量意識和責(zé)任心，除完畢藥物驗(yàn)收工作外，還要負(fù)責(zé)按照藥物驗(yàn)收

的I操作規(guī)程,完畢保健食品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收工作。

3.倉儲部驗(yàn)收員根據(jù)隨貨同行單（票，根據(jù)藥物驗(yàn)收抽樣原則,對企業(yè)采購的保

健食品逐項(xiàng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。驗(yàn)收合格時,簽字、入庫;不合格

的,拒收。

4.門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)按照企業(yè)倉儲部出具於J配送單，對照實(shí)物，對外觀質(zhì)量進(jìn)行逐

項(xiàng)、逐批號檢查驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后簽字，上架銷售;驗(yàn)收不合格的，注明不合格事項(xiàng)，

退回庫房;發(fā)既有質(zhì)量問題的，匯報(bào)質(zhì)量管理員處理。

5.配送單作為門店的采購記錄和驗(yàn)收記錄，保留5年備查。

儲存及出庫管理制度

目日勺:規(guī)范保健食品口勺儲存及出庫管理

種類:管理制度

編號:YST-2023-SP-ZD-005

1.倉儲部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下H勺倉庫保管員和養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)完畢保健食品的合理儲存及養(yǎng)

護(hù),并對其在庫儲存期間的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2.倉庫保管員和養(yǎng)護(hù)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥物及保健食品法律法規(guī)以及企業(yè)制定的I各

項(xiàng)管理制度,熟悉本崗位職責(zé)和操作規(guī)程，并按照藥物口勺儲存養(yǎng)護(hù)規(guī)定,完畢保健食品

的在庫儲存養(yǎng)護(hù)工作。

3.企業(yè)倉儲部設(shè)專庫保留保健食品。未經(jīng)同意H勺人員，不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)；儲

存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為;儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得寄存與儲存管理無

關(guān)H勺物品。

4.做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件於J監(jiān)測和控制。保持作業(yè)區(qū)清潔?，無雜物堆放;保持

儲存保健食品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔，無破損和雜物堆放。

5.根據(jù)保健食品的包裝標(biāo)識，分庫寄存不?樣溫度規(guī)定的產(chǎn)品，并采用有效措施

保證溫度合適。

6.在人工作業(yè)的庫房儲存藥物時，要按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。合格品為綠色，

不合格品為紅色，待確定的產(chǎn)品為黃色。

7.按照藥物的規(guī)定搬運(yùn)和堆碼保健食品，防止損壞其包裝，并按批號堆碼。按照

安全、以便、節(jié)省口勺原則，整潔、牢固堆垛，“五距”合理，合理運(yùn)用倉容,色標(biāo)明

顯。

8.按照保健食品的規(guī)定，采用避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施，保

證在庫儲存產(chǎn)品的質(zhì)量。按照藥物養(yǎng)護(hù)規(guī)程日勺規(guī)定，每季度對在庫保健食品進(jìn)行養(yǎng)

護(hù)，建立養(yǎng)護(hù)記錄。超過效期的保健食品，嚴(yán)禁出庫。

9.保健食品出庫時，管理員根據(jù)配送單，按照“先產(chǎn)先、“近期先出”和按

批號發(fā)貨的原則，進(jìn)行發(fā)貨。由第二人對照配送單，進(jìn)行出庫復(fù)核，查對無誤并簽字后,

方可出庫配送。

10.企業(yè)運(yùn)送部負(fù)責(zé)按照運(yùn)送藥物的規(guī)定，用封閉式運(yùn)送工具，將保健食品運(yùn)送到

各門店。各門店按照銷售藥物的有關(guān)規(guī)定,銷售保健食品/呆留其銷售記錄。

不合格產(chǎn)品管理制度

目日勺:規(guī)范保健食品日勺儲存及出庫管理

種類:管理制度

編號:YST-2023-SP-ZD-006

1.不合格保健食品:凡不符合國家法定保健食品原則規(guī)定日勺產(chǎn)品,均為不合格保

健食品。包括：

1.1國家嚴(yán)禁使用的假劣保健食品或淘汰日勺保健食品；

1.2包裝的標(biāo)簽或者所附闡明書等不符合《中華人民共和國保健食品管理法》

及有關(guān)規(guī)定日勺保健食品；

1.3食藥局告知停止銷售的保健食品；

1.4質(zhì)量不符合保健食品原則的保健食品。

2.不合格的保健食品不得銷售。

3.在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，移入不合格

品區(qū)。

4.對藥物監(jiān)督管理部門下發(fā)的不合格保健食品告知或通報(bào)，門店按規(guī)定執(zhí)行。

5.不合格保健食品由倉儲部統(tǒng)一保留在不合格品庫，經(jīng)批質(zhì)量管理部門向意后,

定期報(bào)損及銷毀。嚴(yán)禁不合格品流入市場。

人員培訓(xùn)管理制度

目日勺:規(guī)范保健食品有關(guān)人員的培訓(xùn)

種類:管理制度

編號:YST-2023-SP-ZD-007

1.企業(yè)應(yīng)定期對各類、各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容有關(guān)的崗前培訓(xùn)和

繼續(xù)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

2.培訓(xùn)內(nèi)容包括有關(guān)法律法規(guī)、藥物知識、保健食品知識、質(zhì)量管理制度、職

責(zé)及崗位操作規(guī)程等。

3.質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃，并由人力資源部配合，完畢培訓(xùn)、考核工作。

4.培訓(xùn)采用內(nèi)部培訓(xùn)與外部培訓(xùn)相結(jié)合的方式。內(nèi)部培訓(xùn)由企業(yè)組織，可?用內(nèi)

部師資也可外請師資。我司支持員工參與監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會組織的）外部培訓(xùn)，并

為其提供以便條件。

5.各門店定期對營業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，除了強(qiáng)化上崗培訓(xùn)內(nèi)容外，還要進(jìn)行企

業(yè)規(guī)章制度、崗位職責(zé)和才做規(guī)程以及服務(wù)規(guī)范、耿業(yè)道德、文明禮貌等方面的

培訓(xùn)，并將培訓(xùn)試卷整頓存檔。

6.企業(yè)每年要對年度培訓(xùn)計(jì)劃日勺實(shí)行狀況進(jìn)行跟蹤、總結(jié)并進(jìn)行評估,通過征

求員工意見,驗(yàn)證培訓(xùn)效果，不停調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，改善措施，制定新年度培訓(xùn)計(jì)劃。

保健食品銷售管理制度

目日勺:規(guī)范保健食品銷售管理

種類:管理制度

編號:YST-2023-SP-ZD-008

1.門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的明顯位置懸掛《藥物經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)

照》、GSP證書和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》《食品衛(wèi)生許可證》《食品流通許可

證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等可以證明企業(yè)合法經(jīng)營口勺證照。證照到期換證或

變更期間,門店應(yīng)保留原證照的復(fù)印件，以備監(jiān)管部門查驗(yàn)。

2.營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位或職稱等內(nèi)容的工作牌。

3.營業(yè)員按照闡明書向顧客對的簡介保健食品的性能、用途使用方法、用量、

禁忌和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)顧客安全合理使用，不可隨意夸張其作用。對柜臺擺放H勺藥品

按“易變先出”、"先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則銷售。

4.銷售近效期保健食品，應(yīng)當(dāng)向顧客告知有.效期。

5.嚴(yán)禁銷售假冒偽劣等不合格保健食品。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑II勺保健食品，要及時向

質(zhì)量管理部門匯報(bào)。

6.在店堂內(nèi)進(jìn)行保健食品廣告應(yīng)合法。嚴(yán)禁非法張貼未經(jīng)企業(yè)承認(rèn)H勺任何廣

告。

7.建立并保留銷售保健食品銷售記錄，保證保健食品質(zhì)量H勺可追溯性。銷售記

錄和藥物一統(tǒng)保留5年備查。

8.保健食品若非質(zhì)量原因，一般不得退貨。

9.認(rèn)真接待并記錄保健食品的售后顧客投訴。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑U勺產(chǎn)品，及時匯報(bào)

質(zhì)管部處理。

崗位責(zé)任管理制度

目日勺:規(guī)范保健食品有關(guān)崗位職責(zé)

種類:管理制度

編號:YST-2023-SP-ZD-009

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé):

1.1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)通過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥物和保健食品的

法律法規(guī)，具有較強(qiáng)的法律意識和一定的）經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，保證企業(yè)依法經(jīng)營。12企

業(yè)負(fù)責(zé)人是保健食食品質(zhì)量日勺重要負(fù)責(zé)人,受企業(yè)法人代表委托，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的）

平常管理，負(fù)責(zé)提供必要條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。

1.3負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)并處理業(yè)務(wù)經(jīng)營與質(zhì)量管理工作日勺關(guān)系.組織、建立企業(yè)質(zhì)曷管

理部門及設(shè)置質(zhì)量管理崗位，并保障其依法行使職權(quán),督促質(zhì)量管理工作的貫徹,不

得干預(yù)質(zhì)量管理人員依法從事質(zhì)量管理活動。

1.4負(fù)責(zé)組織制定并實(shí)行我司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目的，簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理

制度等文獻(xiàn).處理重大質(zhì)量事故。

2.質(zhì)量管理部職責(zé)：

2.1負(fù)責(zé)對保健食品供貨單位和購進(jìn)品種曰勺合法性及供貨單位銷售人員日勺合法

資格進(jìn)行審核，組織對供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量日勺考察和評價，建立供貨企

業(yè)和所有品種檔案，并及時更新，對檔案進(jìn)行動態(tài)管理.

2.2負(fù)責(zé)建立保健食品有關(guān)規(guī)章制度,對各類人員進(jìn)行對應(yīng)培訓(xùn)I,并建立培訓(xùn)檔

案。

2.3負(fù)責(zé)對不合格保健食品的匯報(bào)和處理工作。

3.質(zhì)量管理員