2025年高職生物制藥工藝（制藥工藝）期末試題

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)）1.生物制藥工藝中，發(fā)酵培養(yǎng)基的主要成分不包括以下哪一項（）A.碳源B.氮源C.生長因子D.色素2.以下哪種滅菌方法不屬于濕熱滅菌（）A.高壓蒸汽滅菌B.流通蒸汽滅菌C.煮沸滅菌D.干熱空氣滅菌3.生物制藥中常用的酶固定化方法不包括（）A.吸附法B.共價偶聯(lián)法C.包埋法D.沉淀法4.蛋白質(zhì)類藥物分離純化過程中，常用的離子交換色譜介質(zhì)為（）A.硅膠B.葡聚糖凝膠C.離子交換樹脂D.瓊脂糖凝膠5.基因工程藥物生產(chǎn)中，構建表達載體時，啟動子的作用是（）A.編碼目的蛋白B.提供核糖體結合位點C.啟動基因轉錄D.終止基因轉錄6.生物制藥工藝中，細胞破碎的方法不包括（）A.機械破碎B.化學破碎C.酶解破碎D.自然破碎7.以下哪種生物藥物屬于多肽類藥物（）A.胰島素B.干擾素C.生長激素D.青霉素8.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件通常為（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.37℃±0.5℃，相對濕度65%±5%C.25℃±2℃，相對濕度60%±10%D.50℃±2℃，相對濕度60%±5%9.生物制藥工藝中，超濾主要用于（）A.小分子物質(zhì)的分離B.大分子物質(zhì)的濃縮和脫鹽C.去除熱源D.除菌10.以下哪種生物制藥技術可用于生產(chǎn)單克隆抗體（）A.基因工程技術B.細胞工程技術C.發(fā)酵工程技術D.酶工程技術二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.生物制藥工藝中，常用的培養(yǎng)基滅菌方法有（）A.高壓蒸汽滅菌B.過濾除菌C.化學藥劑滅菌D.紫外線滅菌2.蛋白質(zhì)類藥物的質(zhì)量控制要點包括（）A.蛋白質(zhì)含量測定B.純度檢測C.活性測定D.穩(wěn)定性考察3.基因工程藥物生產(chǎn)過程中，可能會遇到的問題有（）A.表達量低B.產(chǎn)物易降解C.內(nèi)毒素污染D.宿主細胞生長緩慢4.生物制藥工藝中，常用的分離純化技術有（）A.色譜分離技術B.離心分離技術C.膜分離技術D.萃取分離技術5.藥物制劑的劑型選擇需要考慮的因素有（）A.藥物性質(zhì)B.臨床需求C.生產(chǎn)工藝D.穩(wěn)定性三、填空題（總共10題，每題2分，請將正確答案填寫在橫線上）1.生物制藥工藝的核心是實現(xiàn)生物藥物的______、______、______和______。2.發(fā)酵過程中，影響微生物生長和代謝的主要因素有______、______、______、______等。3.酶的活性中心包括______和______兩個功能部位。4.蛋白質(zhì)的分離純化方法主要基于其______、______、______等性質(zhì)的差異。5.基因工程藥物生產(chǎn)中，常用的宿主細胞有______、______、______等。6.生物制藥工藝中，常用的緩沖液體系有______、______、______等。7.藥物制劑的穩(wěn)定性包括______穩(wěn)定性、______穩(wěn)定性和______穩(wěn)定性。8.超濾的截留分子量一般在______之間。9.生物制藥工藝中，常用的干燥方法有______、______、______等。10.單克隆抗體的制備過程包括______、______、______、______等步驟。四、簡答題（總共3題，每題10分）1.簡述生物制藥工藝中發(fā)酵培養(yǎng)基的優(yōu)化原則。2.請闡述蛋白質(zhì)類藥物分離純化的一般流程及各步驟的原理。3.基因工程藥物生產(chǎn)中，如何提高目的蛋白的表達量？五、案例分析題（總共1題，20分）某生物制藥公司計劃生產(chǎn)一種新型的重組蛋白藥物，采用基因工程技術進行生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中，遇到了以下問題：目的蛋白表達量較低，且產(chǎn)物純度不高。請分析可能導致這些問題的原因，并提出相應的解決措施。答案：一、1.D2.D3.D4.C5.C6.D7.A8.A9.B10.B二、1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、1.高效生產(chǎn)、質(zhì)量控制、分離純化、制劑成型2.溫度、pH值、溶氧、營養(yǎng)物質(zhì)3.結合部位、催化部位4.分子量、電荷、溶解度5.大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞6.磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液、醋酸鹽緩沖液7.化學、物理、生物學8.1000-10000009.常壓干燥、減壓干燥、冷凍干燥10.動物免疫、細胞融合、篩選陽性雜交瘤細胞、克隆化培養(yǎng)四、1.發(fā)酵培養(yǎng)基的優(yōu)化原則包括：滿足細胞生長和產(chǎn)物合成的營養(yǎng)需求；有利于產(chǎn)物的分泌和分離；成本低廉，來源廣泛；易于滅菌處理等。2.蛋白質(zhì)類藥物分離純化的一般流程：預處理（去除雜質(zhì)和細胞碎片）、粗分離（采用沉淀、超濾等方法初步分離）、細分離（利用色譜技術如離子交換色譜、凝膠過濾色譜等進一步分離）、精純（采用高效色譜技術如親和色譜等獲得高純度產(chǎn)品）。原理：預處理基于蛋白質(zhì)與雜質(zhì)在溶解性、顆粒大小等方面的差異；粗分離利用蛋白質(zhì)在不同條件下的沉淀特性或膜的截留特性；細分離基于蛋白質(zhì)的電荷、分子量等差異在色譜柱上的不同保留行為；精純利用蛋白質(zhì)與特定配體的特異性結合等特性。3.提高目的蛋白表達量的方法：優(yōu)化表達載體，選擇強啟動子和合適的增強子等元件；優(yōu)化宿主細胞，篩選生長性能良好且蛋白表達能力強的宿主細胞株；優(yōu)化培養(yǎng)條件，如控制溫度、pH值、溶氧、營養(yǎng)物質(zhì)濃度等；采用誘導表達策略，選擇合適的誘導劑和誘導時機；對表達產(chǎn)物進行融合表達或分泌表達，便于后續(xù)分離和提高穩(wěn)定性。五、原因：表達載體構建不合理，啟動子活性不強等；宿主細胞選擇不當，對目的蛋白表達不適應；培養(yǎng)條件不合適，如溫度、p