第1篇一、編制目的為有效應(yīng)對(duì)疫苗事件，保障人民群眾生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于我國(guó)境內(nèi)發(fā)生的疫苗事件，包括疫苗生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中發(fā)生的疫苗質(zhì)量問(wèn)題、疫苗不良反應(yīng)等事件。三、疫苗事件分級(jí)根據(jù)疫苗事件的嚴(yán)重程度和影響范圍，將疫苗事件分為以下四個(gè)等級(jí)：（一）特別重大疫苗事件：指疫苗質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致大量人群出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，造成重大社會(huì)影響的事件。（二）重大疫苗事件：指疫苗質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致較大范圍人群出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，造成較大社會(huì)影響的事件。（三）較大疫苗事件：指疫苗質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致一定范圍人群出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，造成一定社會(huì)影響的事件。（四）一般疫苗事件：指疫苗質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致少量人群出現(xiàn)不良反應(yīng)，造成輕微社會(huì)影響的事件。四、應(yīng)急組織體系（一）成立國(guó)家疫苗事件應(yīng)急指揮部國(guó)家疫苗事件應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗事件的應(yīng)急處置工作，其主要職責(zé)如下：1.組織、協(xié)調(diào)、指揮全國(guó)疫苗事件的應(yīng)急處置工作；2.制定、調(diào)整、發(fā)布疫苗事件應(yīng)急處置方案；3.指導(dǎo)、監(jiān)督地方疫苗事件的應(yīng)急處置工作；4.組織調(diào)查、評(píng)估疫苗事件原因，提出處理意見；5.向國(guó)務(wù)院報(bào)告疫苗事件應(yīng)急處置情況。（二）設(shè)立國(guó)家疫苗事件應(yīng)急指揮部辦公室國(guó)家疫苗事件應(yīng)急指揮部辦公室負(fù)責(zé)具體落實(shí)國(guó)家疫苗事件應(yīng)急指揮部的工作，其主要職責(zé)如下：1.負(fù)責(zé)收集、整理疫苗事件相關(guān)信息；2.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮地方疫苗事件的應(yīng)急處置工作；3.負(fù)責(zé)發(fā)布疫苗事件應(yīng)急處置信息；4.負(fù)責(zé)組織調(diào)查、評(píng)估疫苗事件原因，提出處理意見；5.負(fù)責(zé)與國(guó)務(wù)院有關(guān)部門、地方人民政府及相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)。五、應(yīng)急響應(yīng)（一）預(yù)警1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、接種單位等發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。2.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告市級(jí)衛(wèi)生行政部門。3.市級(jí)衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級(jí)衛(wèi)生行政部門。4.省級(jí)衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)家疫苗事件應(yīng)急指揮部。（二）應(yīng)急響應(yīng)1.特別重大疫苗事件：國(guó)家疫苗事件應(yīng)急指揮部啟動(dòng)一級(jí)響應(yīng)，立即成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，組織相關(guān)部門開展應(yīng)急處置工作。2.重大疫苗事件：國(guó)家疫苗事件應(yīng)急指揮部啟動(dòng)二級(jí)響應(yīng)，指導(dǎo)省級(jí)衛(wèi)生行政部門開展應(yīng)急處置工作。3.較大疫苗事件：省級(jí)衛(wèi)生行政部門啟動(dòng)二級(jí)響應(yīng)，指導(dǎo)市級(jí)衛(wèi)生行政部門開展應(yīng)急處置工作。4.一般疫苗事件：市級(jí)衛(wèi)生行政部門啟動(dòng)三級(jí)響應(yīng)，指導(dǎo)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門開展應(yīng)急處置工作。（三）應(yīng)急處置措施1.調(diào)查取證：對(duì)疫苗事件進(jìn)行調(diào)查取證，查明事件原因。2.停售停用：對(duì)涉事疫苗立即停售、停用，防止事件擴(kuò)大。3.救治患者：組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)受影響患者進(jìn)行救治。4.信息發(fā)布：及時(shí)、準(zhǔn)確、公開發(fā)布疫苗事件信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。5.責(zé)任追究：對(duì)疫苗事件責(zé)任人依法進(jìn)行追究。六、后期處置（一）善后處理1.對(duì)受影響患者進(jìn)行救治，確保其生命安全和身體健康。2.對(duì)涉事疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理。3.對(duì)疫苗事件責(zé)任人依法進(jìn)行追究。（二）總結(jié)評(píng)估1.對(duì)疫苗事件進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，查找問(wèn)題，完善制度。2.對(duì)應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，提高應(yīng)急處置能力。七、保障措施（一）物資保障1.儲(chǔ)備應(yīng)急物資，確保應(yīng)急處置工作順利進(jìn)行。2.協(xié)調(diào)相關(guān)部門，保障應(yīng)急物資供應(yīng)。（二）人員保障1.組織專業(yè)隊(duì)伍，負(fù)責(zé)疫苗事件的應(yīng)急處置工作。2.加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急處置人員的培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力。（三）經(jīng)費(fèi)保障1.設(shè)立疫苗事件應(yīng)急處置專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，確保應(yīng)急處置工作順利進(jìn)行。2.協(xié)調(diào)相關(guān)部門，保障應(yīng)急處置經(jīng)費(fèi)。八、附則（一）本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。（二）本預(yù)案由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。（三）本預(yù)案如與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。（四）各地方人民政府可根據(jù)本預(yù)案制定本行政區(qū)域的疫苗事件應(yīng)急預(yù)案。第2篇一、前言疫苗是預(yù)防和控制傳染病的重要手段，對(duì)于保障人民群眾身體健康和生命安全具有重要意義。為有效應(yīng)對(duì)疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件，確保疫苗供應(yīng)安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)生的疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件，包括疫苗質(zhì)量問(wèn)題、疫苗短缺、疫苗不良反應(yīng)等。三、組織體系（一）國(guó)家層面1.成立國(guó)家疫苗應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急管理工作。2.國(guó)家疫苗應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。（二）地方層面1.各省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立疫苗應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急管理工作。2.各地疫苗應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。四、預(yù)防與預(yù)警（一）預(yù)防措施1.加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量。2.定期開展疫苗質(zhì)量抽檢，對(duì)不合格疫苗及時(shí)進(jìn)行召回。3.加強(qiáng)疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、調(diào)查、處理疫苗不良反應(yīng)事件。4.開展疫苗科普宣傳，提高公眾對(duì)疫苗的認(rèn)知度和接受度。（二）預(yù)警機(jī)制1.建立疫苗質(zhì)量、供應(yīng)、不良反應(yīng)等信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)疫苗相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。2.制定疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警指標(biāo)，根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息。3.加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，共同做好疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防和應(yīng)對(duì)工作。五、應(yīng)急響應(yīng)（一）響應(yīng)級(jí)別根據(jù)疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件的嚴(yán)重程度，將應(yīng)急響應(yīng)分為四個(gè)級(jí)別：特別重大、重大、較大、一般。（二）應(yīng)急響應(yīng)流程1.事件報(bào)告：發(fā)生疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，事發(fā)地疫苗應(yīng)急指揮部應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)疫苗應(yīng)急指揮部。2.啟動(dòng)預(yù)案：上級(jí)疫苗應(yīng)急指揮部根據(jù)事件嚴(yán)重程度，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急預(yù)案。3.應(yīng)急處置：事發(fā)地疫苗應(yīng)急指揮部根據(jù)預(yù)案要求，組織相關(guān)部門開展應(yīng)急處置工作。4.信息發(fā)布：事發(fā)地疫苗應(yīng)急指揮部及時(shí)向公眾發(fā)布相關(guān)信息，確保信息透明。5.驗(yàn)收總結(jié)：應(yīng)急處置結(jié)束后，上級(jí)疫苗應(yīng)急指揮部組織驗(yàn)收總結(jié)，評(píng)估應(yīng)急處置效果。六、應(yīng)急處置措施（一）疫苗質(zhì)量問(wèn)題1.立即停止使用問(wèn)題疫苗，對(duì)問(wèn)題疫苗進(jìn)行召回、銷毀。2.對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，依法處理違法行為。3.保障疫苗供應(yīng)，確保群眾用藥需求。（二）疫苗短缺1.調(diào)整疫苗生產(chǎn)計(jì)劃，增加疫苗產(chǎn)量。2.跨區(qū)域調(diào)配疫苗，確保疫苗供應(yīng)。3.加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)備，提高應(yīng)對(duì)疫苗短缺的能力。（三）疫苗不良反應(yīng)1.開展疫苗不良反應(yīng)調(diào)查，確定不良反應(yīng)原因。2.對(duì)不良反應(yīng)患者進(jìn)行救治，確保患者生命安全。3.加強(qiáng)疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提高疫苗安全性。七、后期處置（一）調(diào)查評(píng)估1.對(duì)疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，查明原因，總結(jié)教訓(xùn)。2.對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。（二）信息公開1.及時(shí)發(fā)布疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息，提高公眾對(duì)疫苗的認(rèn)知度和接受度。2.加強(qiáng)疫苗科普宣傳，提高公眾對(duì)疫苗的信任度。八、保障措施（一）資金保障各級(jí)政府設(shè)立疫苗應(yīng)急專項(xiàng)資金，用于疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置。（二）物資保障各級(jí)政府儲(chǔ)備疫苗及相關(guān)物資，確保應(yīng)急處置工作順利開展。（三）人員保障各級(jí)政府組織相關(guān)部門人員參加疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力。九、附則（一）本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。（二）本預(yù)案由國(guó)家疫苗應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)解釋。（三）本預(yù)案根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂和完善。第3篇一、編制目的為有效應(yīng)對(duì)疫苗事件，保障人民群眾生命安全和身體健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定本預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于以下疫苗事件：1.疫苗質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)；2.疫苗接種過(guò)程中發(fā)生的群體性不良反應(yīng)；3.疫苗接種后出現(xiàn)的重大疫情；4.疫苗生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)發(fā)生的重大安全事故；5.其他可能對(duì)人民群眾生命安全和身體健康造成嚴(yán)重危害的疫苗事件。三、組織體系1.國(guó)家疫苗應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)疫苗事件的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮，下設(shè)辦公室、監(jiān)測(cè)評(píng)估組、應(yīng)急處置組、宣傳引導(dǎo)組、后勤保障組等。2.地方疫苗應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗事件的應(yīng)急處置工作，下設(shè)辦公室、監(jiān)測(cè)評(píng)估組、應(yīng)急處置組、宣傳引導(dǎo)組、后勤保障組等。3.專業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)疫苗事件的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、處置等工作，包括疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)管部門等。四、監(jiān)測(cè)預(yù)警1.監(jiān)測(cè)體系建立全國(guó)疫苗監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗事件。2.預(yù)警信息根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)疫苗事件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，發(fā)布預(yù)警信息。3.預(yù)警等級(jí)根據(jù)疫苗事件的嚴(yán)重程度，將預(yù)警信息分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)四個(gè)等級(jí)。五、應(yīng)急處置1.初步響應(yīng)接到疫苗事件報(bào)告后，各級(jí)疫苗應(yīng)急指揮部立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，開展初步響應(yīng)。2.現(xiàn)場(chǎng)處置（1）調(diào)查核實(shí)：對(duì)疫苗事件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，核實(shí)事件原因、影響范圍、危害程度等。（2）隔離控制：對(duì)感染病例進(jìn)行隔離治療，防止疫情擴(kuò)散。（3）應(yīng)急處置：根據(jù)疫苗事件情況，采取停藥、召回、封存、銷毀等措施。3.臨時(shí)處置（1）停藥：暫停接種涉事疫苗。（2）召回：召回涉事疫苗，確?；颊甙踩?。（3）封存：封存涉事疫苗及相關(guān)物品，防止病毒傳播。（4）銷毀：銷毀涉事疫苗及相關(guān)物品，消除安全隱患。4.長(zhǎng)期處置（1）評(píng)估總結(jié)：對(duì)疫苗事件進(jìn)行評(píng)估總結(jié)，查找原因，制定整改措施。（2）信息公開：及時(shí)發(fā)布疫苗事件信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。（3）恢復(fù)接種：在確保疫苗安全的前提下，逐步恢復(fù)接種。六、保障措施1.人員保障組建專業(yè)應(yīng)急處置隊(duì)伍，負(fù)責(zé)疫苗事件的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、處置等工作。2.資金保障設(shè)立疫苗應(yīng)急專項(xiàng)資金，用于疫苗事件的應(yīng)急處置、物資采購(gòu)、人員培訓(xùn)等。3.物資保障儲(chǔ)備必要的疫苗、藥品、防護(hù)用品等物資，確保應(yīng)急處置需要。4.技術(shù)保障加強(qiáng)疫苗監(jiān)測(cè)、評(píng)估、應(yīng)急處置等技術(shù)支撐，提高應(yīng)急處置能力。七、宣傳引導(dǎo)1.信息發(fā)布及時(shí)