2025年中藥調劑員《藥事管理》練習考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題1分，共20分。請將正確選項的代表字母填寫在答題紙上。）1.藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷活動中，必須遵循的原則是（）。A.互利互惠B.等價交換C.公平競爭D.以誠為本2.我國《藥品管理法》的立法宗旨是（）。A.維護藥品生產經(jīng)營企業(yè)的合法權益B.促進醫(yī)藥科研事業(yè)的發(fā)展C.保證藥品質量，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適宜D.規(guī)范藥品管理行為，提高藥品管理水平3.藥品批準文號的格式為（）。A.國藥準字+字母+4位年號+4位順序號B.X藥準字+字母+4位年號+4位順序號C.國藥準字+字母+4位年號+4位順序號+字母D.X藥準字+字母+4位年號+4位順序號+字母4.藥品生產企業(yè)銷售藥品時，必須提供（）。A.藥品說明書B.藥品批準文號C.藥品生產許可證D.藥品出廠檢驗報告5.醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)（）批準。A.縣級以上衛(wèi)生行政部門B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門6.藥品廣告的內容必須真實、合法，以健康科學的方式向公眾提供藥品信息，其內容必須以（）為準。A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品說明書和標簽7.藥品說明書不能載明的內容是（）。A.藥品名稱、規(guī)格、批準文號B.藥品的生產廠家C.藥品的適應癥或者功能主治D.藥品的禁忌、不良反應和注意事項8.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（）。A.藥品名稱B.藥品批準文號C.藥品說明書D.藥品名稱、規(guī)格、批準文號等9.藥品分類管理的依據(jù)是（）。A.藥品的價格B.藥品的功效C.藥品的麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性等特殊性質D.藥品的劑型10.處方藥不得在（）發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A.電視臺B.廣播電臺C.報刊雜志D.醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構的公開場所11.藥品說明書需要修改的，應當由（）報藥品監(jiān)督管理部門批準。A.原批準機關B.生產廠家C.經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構12.醫(yī)療機構藥事管理組的主要職責不包括（）。A.審核處方B.指導臨床合理用藥C.負責藥品采購D.制定藥品管理制度13.中藥調劑員在調配處方時，發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當（）。A.直接調配B.與醫(yī)師聯(lián)系C.拒絕調配D.根據(jù)經(jīng)驗自行修改14.藥品庫房應當實行（）管理制度。A.專人負責B.定期盤點C.分類存放D.以上都是15.中藥調劑員應當熟悉所調劑藥品的（）。A.性狀B.規(guī)格C.適應癥D.以上都是16.藥品出庫時，應當按照（）的要求進行核對、檢查。A.處方B.訂單C.藥品說明書D.出庫單17.藥品運輸過程中，應當采取有效措施，防止（）。A.藥品變質B.藥品污染C.藥品丟失D.以上都是18.藥品使用單位應當建立藥品（）制度。A.出入庫B.使用記錄C.效期管理D.以上都是19.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料，由（）匯總、上報。A.藥品生產企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品不良反應監(jiān)測中心20.藥學倫理的基本原則不包括（）。A.不傷害原則B.行善原則C.自主原則D.功利原則二、判斷題（每題1分，共10分。請將“正確”或“錯誤”填寫在答題紙上。）1.藥品生產企業(yè)可以委托其他藥品生產企業(yè)生產藥品。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從其他企業(yè)購進未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產、進口的藥品。（）3.醫(yī)療機構可以根據(jù)需要自行配制、使用藥品。（）4.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準。（）5.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（）6.藥品說明書必須印有規(guī)定的標識。（）7.藥品包裝必須與藥品說明書內容相符。（）8.藥品分類管理是指根據(jù)藥品的安全性、有效性、使用風險、使用環(huán)節(jié)等對藥品進行分類。（）9.醫(yī)療機構藥事管理組負責人由醫(yī)療機構負責人擔任。（）10.中藥調劑員可以未經(jīng)醫(yī)師處方，直接向患者提供藥品。（）三、簡答題（每題5分，共20分。）1.簡述《藥品管理法》規(guī)定的藥品研制、生產、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的主要質量管理制度。2.簡述處方審核的內容。3.簡述藥品儲存的基本要求。4.簡述中藥調劑員在調劑過程中應遵循的職業(yè)道德規(guī)范。四、論述題（10分。）結合實際，論述中藥調劑員在保障公眾用藥安全方面應承擔的責任。試卷答案一、選擇題1.C解析：藥品購銷活動必須遵循公平競爭的原則，確保藥品市場的健康發(fā)展。2.C解析：《藥品管理法》的立法宗旨是保證藥品質量，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適宜。3.A解析：藥品批準文號的格式為“國藥準字+字母+4位年號+4位順序號”。4.A解析：藥品生產企業(yè)銷售藥品時，必須提供藥品說明書，以便患者和醫(yī)務人員了解藥品信息。5.D解析：醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準。6.A解析：藥品廣告的內容必須真實、合法，以健康科學的方式向公眾提供藥品信息，其內容必須以藥品說明書為準。7.C解析：藥品說明書不能載明藥品的適應癥或者功能主治，這些信息必須由藥品監(jiān)督管理部門批準。8.D解析：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有藥品名稱、規(guī)格、批準文號等。9.C解析：藥品分類管理的依據(jù)是藥品的麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性等特殊性質。10.D解析：處方藥不得在醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構的公開場所發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。11.A解析：藥品說明書需要修改的，應當由原批準機關報藥品監(jiān)督管理部門批準。12.C解析：醫(yī)療機構藥事管理組的主要職責不包括負責藥品采購，藥品采購應由采購部門負責。13.B解析：中藥調劑員在調配處方時，發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當與醫(yī)師聯(lián)系，確認無誤后方可調配。14.D解析：藥品庫房應當實行專人負責、定期盤點、分類存放的管理制度。15.D解析：中藥調劑員應當熟悉所調劑藥品的性狀、規(guī)格、適應癥、禁忌、不良反應和注意事項等。16.A解析：藥品出庫時，應當按照處方的要求進行核對、檢查，確保藥品準確無誤。17.D解析：藥品運輸過程中，應當采取有效措施，防止藥品變質、污染、丟失。18.D解析：藥品使用單位應當建立藥品出入庫、使用記錄、效期管理等制度。19.D解析：藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料，由藥品不良反應監(jiān)測中心匯總、上報。20.D解析：藥學倫理的基本原則包括不傷害原則、行善原則、自主原則、公正原則。二、判斷題1.錯誤解析：根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產藥品。2.錯誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得從其他企業(yè)購進未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產、進口的藥品。3.錯誤解析：醫(yī)療機構不得自行配制、使用藥品，必須從合法渠道購進藥品。4.正確解析：處方藥廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準。5.錯誤解析：處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。6.正確解析：藥品說明書必須印有規(guī)定的標識，例如藥品批準文號、生產廠家等。7.正確解析：藥品包裝必須與藥品說明書內容相符，確?；颊吆歪t(yī)務人員能夠準確了解藥品信息。8.正確解析：藥品分類管理是指根據(jù)藥品的安全性、有效性、使用風險、使用環(huán)節(jié)等對藥品進行分類。9.錯誤解析：醫(yī)療機構藥事管理組負責人由藥學技術人員擔任。10.錯誤解析：中藥調劑員必須憑醫(yī)師處方，才能向患者提供藥品。三、簡答題1.藥品研制環(huán)節(jié)：實行藥品臨床試驗質量管理規(guī)范；藥品生產環(huán)節(jié)：實行藥品生產質量管理規(guī)范；藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)：實行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范；藥品使用環(huán)節(jié)：實行藥品使用質量管理規(guī)范。2.處方審核內容包括：審核處方是否符合處方管理辦法的規(guī)定；審核患者信息是否準確；審核藥品名稱、規(guī)格、用法用量是否正確；審核是否有配伍禁忌和相互作用；審核是否有重復用藥等。3.藥品儲存的基本要求包括：藥品庫房應當保持清潔、干燥、通風、避光；藥品應當分類存放，不得與其他物品混放；藥品應當定期檢查，防止變質、過期；藥品應當建立出入庫記錄，做到賬物相符。4.中藥調劑員在調劑過程中應遵循的職業(yè)道德規(guī)范包括：尊重患者，保護患者隱私；誠實守信，不收受回扣；認真負責，確保藥品質量；不斷學習，提高專業(yè)技能；團結協(xié)作，共同進步。四、論述題中藥調劑員在保障