2025年高職藥品質(zhì)量與安全（藥品微生物檢驗）試題及答案

班級______姓名______（考試時間：90分鐘滿分100分）一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)）1.藥品微生物檢驗中，用于分離培養(yǎng)細(xì)菌的常用培養(yǎng)基是（）A.營養(yǎng)肉湯B.血平板C.伊紅美藍(lán)平板D.沙氏葡萄糖瓊脂平板2.革蘭氏陽性菌細(xì)胞壁的主要成分是（）A.肽聚糖B.脂蛋白C.脂多糖D.磷壁酸3.下列哪種微生物屬于原核細(xì)胞型微生物（）A.病毒B.真菌C.細(xì)菌D.支原體4.藥品微生物限度檢查中，控制菌檢查的方法不包括（）A.增菌培養(yǎng)法B.分離培養(yǎng)法C.生化鑒定法D.顯微鏡觀察法5.用于檢測藥品中金黃色葡萄球菌的培養(yǎng)基是（）A.甘露醇氯化鈉瓊脂平板B.麥康凱平板C.中國藍(lán)平板D.巧克力平板6.微生物的代謝產(chǎn)物不包括（）A.抗生素B.維生素C.毒素D.核酸7.藥品微生物檢驗中，常用的消毒方法是（）A.高壓蒸汽滅菌B.干熱滅菌C.紫外線消毒D.化學(xué)消毒劑消毒8.下列哪種微生物不是藥品中常見的污染菌（）A.大腸埃希菌B.白色念珠菌C.破傷風(fēng)桿菌D.流感病毒9.藥品微生物限度檢查中，口服給藥制劑每克或每毫升不得檢出（）A.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.大腸埃希菌D.白色念珠菌10.用于藥品微生物檢驗的玻璃器皿，常用的滅菌方法是（）A.煮沸消毒B.流通蒸汽滅菌C.高壓蒸汽滅菌D.紫外線消毒二、多項選擇題（總共5題，每題5分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.藥品微生物檢驗中，常用的染色方法有（）A.革蘭氏染色B.抗酸染色C.芽孢染色D.莢膜染色2.下列哪些微生物屬于藥品中常見的致病菌（）A.金黃色葡萄球菌B.大腸埃希菌C.銅綠假單胞菌D.白色念珠菌3.藥品微生物限度檢查中，非無菌藥品的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)包括（）A.需氧菌總數(shù)B.霉菌和酵母菌總數(shù)C.控制菌D.病毒4.用于藥品微生物檢驗的培養(yǎng)基，其質(zhì)量要求包括（）A.營養(yǎng)成分豐富B.無菌C.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定D.凝固點適宜5.藥品微生物檢驗中，常用的接種方法有（）A.平板劃線法B.傾注平板法C.涂布平板法D.穿刺接種法三、填空題（總共10題，每題2分，請將正確答案填寫在橫線上）1.藥品微生物檢驗中，常用的顯微鏡是______。2.革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的結(jié)構(gòu)特點是______。3.微生物的生長繁殖需要的營養(yǎng)物質(zhì)包括______、______、______、______和______。4.藥品微生物限度檢查中，無菌檢查的方法是______。5.用于檢測藥品中銅綠假單胞菌的培養(yǎng)基是______。6.微生物的分類單位從大到小依次是______、______、______、______、______、______、______。7.藥品微生物檢驗中，常用的生化鑒定方法有______、______、______等。8.藥品微生物限度檢查中，外用藥品每克或每毫升不得檢出______。9.用于藥品微生物檢驗的試劑，其質(zhì)量要求包括______、______、______等。10.藥品微生物檢驗中，常用的培養(yǎng)溫度是______。四、簡答題（總共2題，每題15分）1.簡述藥品微生物檢驗的基本流程。2.請說明革蘭氏染色的原理及結(jié)果判斷。五、案例分析題（總共1題，20分）某藥廠生產(chǎn)的一批口服片劑，在微生物限度檢查中，發(fā)現(xiàn)需氧菌總數(shù)超標(biāo)。請分析可能的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：一、1-5：B、D、C、D、A6-10：D、D、D、C、C二、1：ABCD2：ABC3：ABC4：ABCD5：ABCD三、1：光學(xué)顯微鏡2：肽聚糖層薄，交聯(lián)度低，有外膜3：碳源、氮源、無機鹽、生長因子、水4：薄膜過濾法和直接接種法5：溴化十六烷基三甲銨瓊脂平板6：界、門、綱、目、科、屬、種7：糖發(fā)酵試驗、吲哚試驗、VP試驗8：金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌9：純度高、無雜質(zhì)、無干擾10：30-37℃四、1.藥品微生物檢驗基本流程：樣品采集（確保具有代表性）→樣品預(yù)處理（如稀釋等）→接種（采用合適接種方法如平板劃線法、傾注平板法等接種到相應(yīng)培養(yǎng)基）→培養(yǎng)（在適宜溫度、濕度等條件下培養(yǎng)）→觀察與計數(shù)（觀察微生物生長情況并計數(shù)）→結(jié)果報告（根據(jù)計數(shù)結(jié)果判斷是否符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn)并報告）。2.革蘭氏染色原理：通過結(jié)晶紫初染和碘液媒染后，在細(xì)菌細(xì)胞壁內(nèi)形成不溶于水的結(jié)晶紫與碘的復(fù)合物。革蘭氏陽性菌細(xì)胞壁肽聚糖層厚，交聯(lián)度高，乙醇脫色時，肽聚糖脫水使孔徑縮小，結(jié)晶紫與碘復(fù)合物不易被洗脫而保留紫色；革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁肽聚糖層薄，交聯(lián)度低，外膜層類脂含量高，乙醇脫色使外膜溶解，細(xì)胞壁通透性增加，結(jié)晶紫與碘復(fù)合物被洗脫，再經(jīng)沙黃復(fù)染呈紅色。結(jié)果判斷：紫色為革蘭氏陽性菌，紅色為革蘭氏陰性菌。五、可能原因：生產(chǎn)環(huán)境清潔不到位，如空氣、設(shè)備表面等存在較多微生物；生產(chǎn)過程中操作人員衛(wèi)生習(xí)慣不良，帶入微生物；原輔料本身微生物污染嚴(yán)重；包裝材料密封性不好，儲存