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2024202479205A、B、C、D4過濾器完整性、氣流組織、空氣流速（平均風速，換氣次數(shù)、壓差、溫度和相對濕度、照度、噪聲D31潔凈度級A24240.25-0.500.36-0.54m/s618-645-612B240.25-0.501212C12D6-20h-12度、相對濕度等；定期監(jiān)測應(yīng)在風險評估的基礎(chǔ)上建立潔凈環(huán)境監(jiān)測計劃51.懸浮粒子監(jiān)測方法取樣點的選擇和數(shù)量2推薦潔凈室最少取樣點數(shù)量潔凈室面積（m2）最少取樣點數(shù)量VsL升（L） 量202L，1233ABCD3.每一采樣位置測量的粒子濃度（粒子數(shù)/立方米）31（區(qū)法》的現(xiàn)行國家標準進行,浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或濾膜過濾面進行取樣，然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時間并計數(shù)，每碟取樣面積約為，微生物計數(shù)結(jié)果以然后采用適宜的方法計數(shù)，每個拭子取樣面積為約25cm2（TSA，為3～5530℃～352～330℃～352～3244A空氣懸浮粒子③、浮游菌①B降菌、表面微生物（操作服C空氣懸浮粒子④、浮游菌④D313微生物監(jiān)測標準55各潔凈級別環(huán)境微生物監(jiān)測的動態(tài)標準cfu/4②接觸cfu5cfuABCD4466浮游菌糾偏限ABCD碟數(shù)；A似活動類型取樣點有微生物生長的樣本數(shù)與總樣本數(shù)的比值A(chǔ)/B級潔凈區(qū)物鑒定指導原則（9204）的有效期內(nèi)使用，A/B202459205藥品潔凈實驗
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