2025年藥學(xué)士《藥事管理》考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題1分，共40分。下列每題備選答案中，只有一個是符合題意的，請將正確答案的字母標號填在題干后的括號內(nèi)。）1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定履行藥品不良反應(yīng)報告義務(wù)是（）。A.附屬義務(wù)B.基本義務(wù)C.主要義務(wù)D.派生義務(wù)2.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立藥房，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的設(shè)置標準和規(guī)模，并配備與其規(guī)模和任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的（）原則的體現(xiàn)。A.科學(xué)化B.規(guī)范化C.責(zé)任制D.協(xié)調(diào)化3.處方審核的首要環(huán)節(jié)是（）。A.檢查患者身份B.核對藥品名稱、規(guī)格、用法用量C.判斷藥品是否屬于特殊管理藥品D.確認醫(yī)師簽名或電子簽名是否規(guī)范4.麻醉藥品、精神藥品的處方應(yīng)當(dāng)使用專用處方，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量。A.1B.2C.3D.45.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動（）。A.承擔(dān)管理責(zé)任B.承擔(dān)全部責(zé)任C.承擔(dān)行政責(zé)任D.承擔(dān)刑事責(zé)任6.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家有關(guān)規(guī)定進行（）。A.說明書標注B.價格公示C.處方審核D.質(zhì)量檢驗7.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學(xué)的知識介紹藥品，不得含有（）等內(nèi)容。A.批準的適應(yīng)癥或者功能主治B.非法使用藥品的適應(yīng)癥C.指明用藥方法D.體現(xiàn)藥品安全性8.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的主任委員通常由（）擔(dān)任。A.醫(yī)院院長B.主管醫(yī)療業(yè)務(wù)的副院長C.藥學(xué)部門負責(zé)人D.臨床科室主任9.藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)（）。A.直接按照處方發(fā)藥B.與醫(yī)師溝通，提出質(zhì)疑C.忽略處方，按經(jīng)驗用藥D.向患者解釋，無需告知醫(yī)師10.藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件，其內(nèi)容必須與（）一致。A.藥品廣告宣傳B.藥品實際使用C.藥品注冊批準D.藥品生產(chǎn)記錄11.患者有權(quán)了解所用藥品的相關(guān)信息，藥師有義務(wù)提供用藥指導(dǎo)，這體現(xiàn)了對患者（）的尊重。A.人格尊嚴B.基本權(quán)利C.經(jīng)濟利益D.身體健康12.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的存在安全隱患的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)（）主動采取召回措施。A.根據(jù)監(jiān)管要求B.經(jīng)監(jiān)管部門批準C.依據(jù)風(fēng)險評估D.遵循自愿原則13.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品和醫(yī)療器械的使用進行（），建立并實施藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測管理制度。A.監(jiān)測B.審核C.控制D.計劃14.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師負責(zé)審核處方和用藥醫(yī)囑，向患者提供用藥（）。A.評價B.指導(dǎo)C.處方D.監(jiān)測15.藥品分類管理是根據(jù)藥品的（）風(fēng)險程度，實施不同的管理措施。A.安全性B.有效性C.經(jīng)濟性D.流行性16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝、標簽、說明書上用中文注明藥品的（）等內(nèi)容。A.生產(chǎn)企業(yè)名稱B.生產(chǎn)批號C.生產(chǎn)地址D.以上都是17.特殊管理藥品的管理目錄由（）制定、調(diào)整并公布。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機構(gòu)18.藥品零售企業(yè)銷售處方藥，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，并對處方的（）進行審核。A.真實性B.合法性C.合理性D.A和B19.藥事委員會定期召開會議，討論決定本機構(gòu)藥事管理中的重要問題，如（）。A.藥品采購目錄的制定B.處方點評制度的實施C.藥師調(diào)配處方權(quán)限的界定D.以上都是20.藥品使用管理中，“四查十對”的核心內(nèi)容不包括對（）。A.對姓名B.對藥名C.對規(guī)格D.對價格21.藥品儲存應(yīng)遵循近效期先出、按批號發(fā)貨的原則，這是保證藥品質(zhì)量的重要（）。A.原則B.要求C.規(guī)定D.方法22.藥品廣告必須經(jīng)過（）批準，取得藥品廣告批準文號。A.市場監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生健康委員會D.食品藥品監(jiān)督管理部門23.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，指定專人對本單位收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行（）。A.評估B.報告C.研究分析D.以上都是24.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并實施藥品采購質(zhì)量管理規(guī)范，確保從（）購進藥品。A.具有資質(zhì)的供應(yīng)商B.品牌知名度高的企業(yè)C.價格最低的渠道D.熟人介紹25.藥師在臨床藥物治療中發(fā)揮重要作用，其職責(zé)不包括（）。A.參與臨床藥物治療方案的設(shè)計與實施B.負責(zé)藥品的采購與庫存管理C.審核處方，提供用藥指導(dǎo)D.進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告26.藥品說明書需要標明藥品的適應(yīng)癥或者功能主治，但不得含有（）等說明治愈疾病或者有效率的語句。A.“藥到病除”B.“根治”C.“顯效快”D.以上都是27.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，明確召回的責(zé)任主體、程序和措施，并報（）備案。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.所在地的市場監(jiān)督管理局D.醫(yī)療機構(gòu)管理部門28.處方管理辦法規(guī)定，處方由醫(yī)師開具，藥師審核調(diào)配，患者憑處方取藥，這體現(xiàn)了藥學(xué)服務(wù)的（）模式。A.以藥為中心B.以醫(yī)為中心C.以患者為中心D.以管理為中心29.藥品廣告不得利用（）進行宣傳。A.公眾人物的形象B.患者用藥實例C.科研機構(gòu)或?qū)W術(shù)機構(gòu)D.以上都是30.藥事管理委員會會議記錄應(yīng)當(dāng)存檔，以備（）。A.查閱B.備查C.評審D.A和B31.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在醫(yī)療機構(gòu)藥品管理部門報告，同時（）。A.向患者解釋B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告C.停止使用相關(guān)藥品D.向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告32.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的藥品與所使用的原料、輔料、包裝材料（）。A.一致B.可追溯C.符合規(guī)定D.以上都是33.醫(yī)療機構(gòu)藥師通過（）參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)服務(wù)。A.處方審核B.用藥咨詢C.血藥濃度監(jiān)測D.以上都是34.藥品流通領(lǐng)域?qū)嵭校ǎ┲贫?，保證藥品來源可查、去向可追。A.GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）B.GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）C.GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）D.GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）35.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以（）為依據(jù)。A.藥品說明書B.藥品臨床試驗結(jié)果C.藥品專家推薦D.藥品銷售情況36.藥品說明書需要標明藥品的禁忌，即（）。A.禁止使用的特殊人群B.用藥時需要避免的情況C.藥品不能治療的疾病D.以上都是37.藥師在為患者提供用藥指導(dǎo)時，應(yīng)告知患者（）。A.藥品的使用方法B.藥品的潛在不良反應(yīng)C.藥品的儲存條件D.以上都是38.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對藥學(xué)人員的（）培訓(xùn)，提高其專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)能力。A.職業(yè)道德B.專業(yè)技能C.相關(guān)法規(guī)D.以上都是39.藥品召回后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回過程進行（）。A.總結(jié)評估B.公開報告C.持續(xù)改進D.以上都是40.藥事管理的基本目標是（）。A.規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用行為B.提高藥品質(zhì)量C.降低藥品價格D.保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適宜二、判斷題（每題1分，共30分。請將判斷結(jié)果（正確填“√”，錯誤填“×”）填在題干后的括號內(nèi)。）1.處方藥可以在大眾傳播媒介上以廣告的形式發(fā)布。（×）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)。（√）3.藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥錯誤，有義務(wù)拒絕調(diào)配并立即通知醫(yī)師。（√）4.所有藥品都應(yīng)當(dāng)進行處方審核，無論是處方藥還是非處方藥。（×）5.藥品說明書的內(nèi)容可以根據(jù)市場反饋自行進行修改。（×）6.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人擔(dān)任主任委員。（×）7.藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（√）8.藥品廣告必須真實、準確，不得以任何形式夸大藥品療效。（√）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上可以不注明生產(chǎn)批號。（×）10.藥品零售企業(yè)銷售藥品可以不開具銷售憑證。（×）11.藥師參與臨床藥物治療，主要是指參與門診患者的用藥指導(dǎo)。（×）12.藥事管理只與藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)有關(guān)。（×）13.藥品分類管理中，“特殊管理藥品”和“處方藥”都是法律概念。（√）14.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥不需要核對患者身份。（×）15.藥品儲存時，陰涼處是指不超過20℃的環(huán)境。（√）16.藥品說明書中的【用法用量】項應(yīng)詳細說明藥品的用法、用量、療程等。（√）17.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，配備專（兼）職人員。（√）18.藥師審核處方時，發(fā)現(xiàn)輕微問題可以不向醫(yī)師提出。（×）19.藥品廣告不得利用科研機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、專家、學(xué)者、患者等作證，但可以引用已發(fā)表的學(xué)術(shù)文獻。（×）20.藥事管理委員會會議應(yīng)當(dāng)有記錄，并指定專人負責(zé)保管。（√）21.藥品使用管理中，“三查七對”是核對藥品的重要制度。（×）22.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主體主要是醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)。（√）23.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理方式只有銷毀。（×）24.藥品說明書需要標明藥品的批準文號和生產(chǎn)日期、有效期。（√）25.藥師在調(diào)配藥品時，發(fā)現(xiàn)標簽不清可以自行更換標簽后發(fā)藥。（×）26.藥品廣告的發(fā)布地點和形式不受限制。（×）27.藥事管理的基本原則是依法管理、安全有效、質(zhì)量可控、合理用藥。（√）28.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能從事藥品經(jīng)營活動。（√）29.藥師對處方用藥的審核，主要是從經(jīng)濟角度考慮。（×）30.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后管理的重要內(nèi)容。（√）三、簡答題（每題5分，共30分。）1.簡述藥師在處方審核中的主要職責(zé)。2.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品召回的程序。3.簡述醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的主要職責(zé)。4.簡述藥品說明書需要包含哪些主要內(nèi)容。5.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥需要履行的主要義務(wù)。6.簡述《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品管理的基本原則。四、案例分析題（每題10分，共20分。）1.患者張先生因頭痛就醫(yī)，醫(yī)師開具處方：阿司匹林腸溶片0.3g，每日三次，口服。藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)患者近期有胃出血病史。請分析該藥師應(yīng)如何處理此處方，并說明理由。2.某藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的一批批號為A20250101的某普通處方藥出現(xiàn)質(zhì)量問題，可能存在安全隱患。請簡述該企業(yè)應(yīng)采取的藥品召回措施和報告程序。---試卷答案一、選擇題1.B2.B3.D4.C5.B6.C7.B8.C9.B10.C11.B12.C13.A14.B15.A16.D17.A18.D19.D20.D21.A22.B23.D24.A25.B26.D27.B28.C29.D30.D31.D32.D33.D34.A35.A36.D37.D38.D39.D40.A二、判斷題1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.×11.×12.×13.√14.×15.√16.√17.√18.×19.×20.√21.×22.√23.×24.√25.×26.×27.√28.√29.×30.√三、簡答題1.藥師在處方審核中的主要職責(zé)包括：核對處方的合法性（醫(yī)師簽名或電子簽名、醫(yī)療機構(gòu)名稱等）；核對患者身份信息；審核處方用藥的適宜性（適應(yīng)癥、劑量、用法、療程等是否符合規(guī)范）；檢查藥品名稱、規(guī)格、用法用量是否清晰、準確；對特殊管理藥品、兒童用藥、老年用藥等進行重點審核；發(fā)現(xiàn)處方錯誤或不當(dāng)，及時與醫(yī)師溝通，或按照規(guī)定拒絕調(diào)配；記錄處方審核中發(fā)現(xiàn)的問題；向患者提供用藥指導(dǎo)。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品召回的程序通常包括：評估藥品風(fēng)險程度，確定召回級別；制定召回計劃，明確召回范圍、措施、責(zé)任人和時間表；通知相關(guān)方（如經(jīng)銷商、醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管部門）；實施召回，包括通知消費者、回收已售出的藥品、評估回收效果；對召回過程進行記錄和評估；提交召回報告給監(jiān)管部門；持續(xù)改進藥品質(zhì)量和召回管理。3.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的主要職責(zé)包括：制定本機構(gòu)藥事管理規(guī)章制度；審核本機構(gòu)用藥目錄；評議、審核臨床科室提出的藥品采購計劃；監(jiān)測藥物使用情況，促進合理用藥；對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理；組織藥學(xué)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)；協(xié)調(diào)醫(yī)師、藥師之間的協(xié)作等。4.藥品說明書需要包含的主要內(nèi)容有：藥品名稱（通用名、商品名）；成分和性狀；適應(yīng)癥或功能主治；用法用量；不良