2025執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》檢測試卷考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項選擇題（下列各題各有一個最符合題意的選項，請將正確選項的代表字母填在題干后的括號內(nèi)。每題1分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》，藥品是指（）。A.指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)B.指具有預(yù)防、治療、診斷疾病功能的產(chǎn)品C.指天然藥物及其制劑D.指化學(xué)合成藥物及其制劑2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中不得以（）方式銷售藥品。A.提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)B.給予回扣C.優(yōu)惠的價格D.附贈藥品或禮品3.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品屬于（）。A.特殊管理的藥品B.普通藥品C.醫(yī)療器械D.生物制品4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須明示（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的生產(chǎn)廠家D.藥品的適應(yīng)癥或功能主治5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式銷售藥品。A.批發(fā)B.零售C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.給予回扣6.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須向購買者提供（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的說明書D.藥品的生產(chǎn)廠家8.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號9.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式銷售藥品。A.批發(fā)B.零售C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.給予回扣10.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號11.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須明示（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的生產(chǎn)廠家D.藥品的適應(yīng)癥或功能主治12.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式銷售藥品。A.批發(fā)B.零售C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.給予回扣13.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號14.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須向購買者提供（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的說明書D.藥品的生產(chǎn)廠家15.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號16.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式銷售藥品。A.批發(fā)B.零售C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.給予回扣17.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號18.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須明示（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的生產(chǎn)廠家D.藥品的適應(yīng)癥或功能主治19.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式銷售藥品。A.批發(fā)B.零售C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.給予回扣20.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號21.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須向購買者提供（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的說明書D.藥品的生產(chǎn)廠家22.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號23.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式銷售藥品。A.批發(fā)B.零售C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.給予回扣24.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號25.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須明示（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的生產(chǎn)廠家D.藥品的適應(yīng)癥或功能主治26.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式銷售藥品。A.批發(fā)B.零售C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.給予回扣27.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號28.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須向購買者提供（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的說明書D.藥品的生產(chǎn)廠家29.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準(zhǔn)。A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號30.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）方式銷售藥品。A.批發(fā)B.零售C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.給予回扣31.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師法》，下列哪項不屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)？（）A.向公眾提供藥學(xué)服務(wù)B.負(fù)責(zé)藥品的采購和銷售C.對藥學(xué)服務(wù)對象進(jìn)行用藥指導(dǎo)D.參與制定藥品管理制度32.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年。A.1B.2C.3D.533.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的主要目的是（）。A.提高學(xué)歷B.獲取更多收入C.更新知識結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)水平D.獲得更多處方權(quán)34.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵循（）。A.利益最大化原則B.客戶至上原則C.科學(xué)、合理、審慎原則D.收入優(yōu)先原則35.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)（）。A.嚴(yán)格遵照藥品說明書B.優(yōu)先推薦高價藥品C.只推銷自己代理的藥品D.代替醫(yī)師開具處方36.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的核心是（）。A.藥品分類管理B.藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理C.藥品廣告管理D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測37.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑（）調(diào)配藥品。A.門診病歷B.醫(yī)師處方C.患者身份證明D.藥師建議38.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)當(dāng)實行（）。A.先進(jìn)先出原則B.后進(jìn)先出原則C.隨機(jī)出庫原則D.按批號出庫原則39.藥品零售企業(yè)不得銷售（）。A.批準(zhǔn)上市的藥品B.處方藥C.非處方藥D.進(jìn)口藥品40.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量負(fù)有（）責(zé)任。A.連續(xù)性B.終身C.全程D.部分二、多項選擇題（下列各題有兩個或兩個以上符合題意的選項，請將正確選項的代表字母填在題干后的括號內(nèi)。每題2分，共30分）41.下列哪些屬于藥品管理法規(guī)定的特殊管理的藥品？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.普通藥品42.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須遵守哪些規(guī)定？（）A.保證藥品質(zhì)量B.實行明碼標(biāo)價C.向購買者提供藥品說明書D.不得進(jìn)行虛假廣告宣傳E.可以給予回扣43.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪些資料為準(zhǔn)？（）A.藥品說明書B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的批準(zhǔn)文號E.藥品的醫(yī)生推薦44.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？（）A.科學(xué)、合理、審慎原則B.客戶至上原則C.誠實守信原則D.利益最大化原則E.保守秘密原則45.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的主要內(nèi)容有哪些？（）A.藥品采購管理B.藥品儲存管理C.藥品銷售管理D.藥品運輸管理E.藥品廣告管理46.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？（）A.憑醫(yī)師處方銷售處方藥B.向消費者提供用藥指導(dǎo)C.不得銷售假劣藥品D.可以銷售處方藥和非處方藥E.可以隨意搭配銷售藥品47.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品的質(zhì)量負(fù)有（）責(zé)任。（）A.設(shè)計B.生產(chǎn)C.銷售D.儲存E.使用48.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量負(fù)有（）責(zé)任。（）A.采購B.驗收C.儲存D.銷售E.運輸49.下列哪些行為屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范的要求？（）A.嚴(yán)格遵照藥品說明書B.科學(xué)、合理用藥C.保守患者秘密D.優(yōu)先推薦高價藥品E.積極參與繼續(xù)教育50.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要內(nèi)容包括（）。A.藥品不良反應(yīng)報告B.藥品不良反應(yīng)處理C.藥品不良反應(yīng)評價D.藥品不良反應(yīng)預(yù)防E.藥品不良反應(yīng)宣傳51.藥品召回的主要原因是（）。A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量不合格C.藥品標(biāo)簽說明書內(nèi)容有誤D.藥品廣告宣傳虛假E.藥品價格過高52.藥品廣告的禁止性規(guī)定包括（）。A.不得含有虛假的內(nèi)容B.不得含有不科學(xué)的表示功效的內(nèi)容C.不得含有保證功效的內(nèi)容D.不得含有貶低其他藥品的內(nèi)容E.不得利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者、患者等進(jìn)行宣傳53.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育內(nèi)容包括（）。A.藥事法律法規(guī)B.藥學(xué)專業(yè)知識C.藥學(xué)服務(wù)技能D.職業(yè)道德規(guī)范E.人際交往技巧54.藥品零售企業(yè)不得（）。A.銷售處方藥B.銷售非處方藥C.銷售假劣藥品D.銷售過期藥品E.銷售麻醉藥品55.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須明示（）。A.藥品的價格B.藥品的批準(zhǔn)文號C.藥品的生產(chǎn)廠家D.藥品的適應(yīng)癥或功能主治E.藥品的注冊商標(biāo)三、簡答題（請根據(jù)題目要求作答。每題5分，共30分）56.簡述《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時必須遵守的規(guī)定。57.簡述執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和權(quán)利。58.簡述《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的核心內(nèi)容。59.簡述藥品不良反應(yīng)的概念及其監(jiān)測的目的。60.簡述執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的主要內(nèi)容和目的。61.簡述藥品廣告的禁止性規(guī)定。四、論述題（請根據(jù)題目要求作答。每題10分，共20分）62.論述執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范及其重要性。63.論述藥品質(zhì)量的重要性以及藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)如何保證藥品質(zhì)量。---試卷答案一、單項選擇題1.A2.B3.A4.B5.D6.A7.C8.A9.D10.A11.B12.D13.A14.C15.A16.D17.A18.B19.D20.A21.C22.A23.D24.A25.B26.D27.A28.B29.A30.D31.B32.D33.C34.C35.A36.B37.B38.A39.A40.C二、多項選擇題41.ABCD42.ABCD43.ACD44.ACE45.ABCD46.ABC47.ABCDE48.ABCDE49.ABCE50.ABCD51.ABC52.ABCDE53.ABCD54.CDE55.ABCD三、簡答題56.答：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須遵守以下規(guī)定：(1)憑有效證明銷售藥品；(2)按照規(guī)定進(jìn)行銷售記錄；(3)銷售藥品不得摻雜、摻假，不得以次充好，不得以假充真；(4)銷售藥品必須明碼標(biāo)價；(5)銷售處方藥必須憑醫(yī)師處方；(6)銷售藥品必須向購買者提供藥品說明書；(7)銷售藥品不得進(jìn)行虛假廣告宣傳；(8)銷售藥品不得給予回扣；(9)銷售藥品不得銷售過期、失效的藥品；(10)銷售藥品不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品；(11)銷售藥品必須符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。57.答：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括：(1)負(fù)責(zé)提供藥學(xué)服務(wù)；(2)負(fù)責(zé)審核處方；(3)負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥；(4)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理；(5)負(fù)責(zé)藥品信息傳播；(6)負(fù)責(zé)參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利包括：(1)擁有處方權(quán)；(2)擁有用藥指導(dǎo)權(quán)；(3)擁有藥品質(zhì)量管理權(quán)；(4)擁有藥品信息傳播權(quán)；(5)擁有參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測權(quán)。58.答：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的核心內(nèi)容是藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，主要包括：(1)人員與組織機(jī)構(gòu)：規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，以及組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置要求；(2)藥品采購：規(guī)定藥品采購的程序、供應(yīng)商選擇、采購記錄等要求；(3)藥品驗收：規(guī)定藥品驗收的程序、驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收記錄等要求；(4)藥品儲存：規(guī)定藥品儲存的條件、儲存方式、溫濕度控制、養(yǎng)護(hù)等要求；(5)藥品銷售：規(guī)定藥品銷售的程序、銷售記錄、特殊藥品銷售管理等要求；(6)藥品運輸：規(guī)定藥品運輸?shù)臈l件、運輸方式、運輸記錄等要求；(7)計算機(jī)管理：規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立計算機(jī)管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理；(8)質(zhì)量文件：規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量文件，記錄藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量活動。59.答：藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括：(1)收集、評價和處理藥品不良反應(yīng)報告，以發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)；(2)評估藥品風(fēng)險，為藥品安全使用提供科學(xué)依據(jù)；(3)改進(jìn)藥品質(zhì)量，提高藥品安全性；(4)為藥品審批、上市后監(jiān)管提供信息；(5)提高公眾對藥品安全的認(rèn)識。60.答：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的主要內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識、藥學(xué)服務(wù)技能、職業(yè)道德規(guī)范等。繼續(xù)教育的主要目的是更新知識結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)水平，以更好地服務(wù)患者，保障公眾用藥安全有效。61.答：藥品廣告的禁止性規(guī)定包括：(