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2025安全用藥常識(shí)試題及答案1.(單選)2025年新版《中國藥典》規(guī)定,藥品說明書中的“禁忌”內(nèi)容字體顏色必須為A.紅色?B.黑色?C.藍(lán)色?D.綠色答案:A2.(單選)患者同時(shí)服用華法林與對(duì)乙酰氨基酚,國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)升高至4.8,最可能的原因是A.對(duì)乙酰氨基酚抑制CYP2C9?B.對(duì)乙酰氨基酚誘導(dǎo)CYP3A4?C.華法林蛋白結(jié)合被置換?D.對(duì)乙酰氨基酚抑制腸道菌群答案:A3.(單選)下列關(guān)于緩釋制劑的敘述,正確的是A.可掰開服用以減小劑量?B.其血藥濃度峰谷差值大于普通片?C.通常不可碾碎鼻飼?D.起效速度普遍快于靜脈注射答案:C4.(單選)2025年起,國家藥監(jiān)局要求所有口服固體制劑在說明書中增加“吞咽障礙人群提示”,該要求出自A.第248號(hào)公告?B.第251號(hào)公告?C.第255號(hào)公告?D.第260號(hào)公告答案:B5.(單選)兒童使用阿奇霉素治療社區(qū)獲得性肺炎,2025年最新指南推薦的療程是A.3日?B.5日?C.7日?D.10日答案:B6.(單選)患者服用達(dá)格列凈后出現(xiàn)會(huì)陰部疼痛、紅腫,最可能的不良反應(yīng)是A.壞死性筋膜炎?B.真菌性尿路感染?C.急性腎損傷?D.低血容量性休克答案:B7.(單選)2025年醫(yī)保目錄談判藥品“雙通道”管理中,定點(diǎn)零售藥店必須配備的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不少于A.1名?B.2名?C.3名?D.4名答案:B8.(單選)關(guān)于生物類似藥與原研藥互換使用,2025年《生物類似藥臨床互換指南》指出需滿足的條件不包括A.通過一致性評(píng)價(jià)?B.具備可追溯編碼?C.獲得藥監(jiān)局互換批準(zhǔn)?D.患者簽署知情同意答案:A9.(單選)孕婦誤服單次劑量10mg維生素A,下列處理最合理的是A.立即洗胃?B.給予活性炭?C.無需特殊處理?D.肌注維生素K1答案:C10.(單選)2025年起,網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥實(shí)行“藍(lán)鎖”制度,其含義是A.藥師復(fù)核后電子標(biāo)記?B.物流箱貼藍(lán)色封簽?C.處方審核前不可支付?D.平臺(tái)需購買藍(lán)色保險(xiǎn)答案:C11.(單選)使用替諾福韋艾拉酚胺(TAF)治療乙肝時(shí),需監(jiān)測(cè)的最重要指標(biāo)是A.血清肌酐?B.骨密度?C.乳酸?D.血磷答案:D12.(單選)2025年國家藥監(jiān)局將“藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范”升級(jí)為A.GVP?B.GMP?C.GSP?D.GDP答案:A13.(單選)關(guān)于居家使用GLP1受體激動(dòng)劑,下列說法正確的是A.需冷凍保存?B.針頭可重復(fù)使用3次?C.注射部位需輪換?D.可與胰島素混合注射答案:C14.(單選)患者服用胺碘酮后出現(xiàn)藍(lán)色皮膚色素沉著,其機(jī)制是A.碘沉積?B.鐵沉積?C.脂褐素沉積?D.銅沉積答案:C15.(單選)2025年新版《藥品追溯碼編碼要求》規(guī)定,最小銷售包裝追溯碼字符長度為A.16位?B.20位?C.24位?D.28位答案:B16.(單選)關(guān)于口服抗凝藥“15分鐘快速篩查表”,下列哪項(xiàng)屬于紅色警示項(xiàng)A.年齡≥75歲?B.近期消化道出血?C.體重<50kg?D.合并使用阿司匹林答案:B17.(單選)2025年起,零售藥店對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)行“人臉識(shí)別+限量”銷售,單次銷售不得超過A.1最小包裝?B.2最小包裝?C.3最小包裝?D.5最小包裝答案:B18.(單選)患者服用克拉霉素聯(lián)合秋水仙堿后出現(xiàn)肌痛、無尿,最可能的機(jī)制是A.克拉霉素抑制CYP3A4致秋水仙堿中毒?B.秋水仙堿誘導(dǎo)克拉霉素代謝?C.克拉霉素導(dǎo)致橫紋肌溶解?D.秋水仙堿過敏答案:A19.(單選)2025年國家藥監(jiān)局將化妝品中非法添加“司美格魯肽”列為A.一級(jí)召回?B.二級(jí)召回?C.三級(jí)召回?D.無需召回答案:A20.(單選)關(guān)于家用制氧機(jī)使用,下列做法正確的是A.濕化瓶加入自來水?B.鼻導(dǎo)管酒精擦拭后重復(fù)使用?C.每日更換蒸餾水?D.流量越大越好答案:C21.(單選)2025年醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)中,創(chuàng)新藥談判有效期為A.1年?B.2年?C.3年?D.4年答案:B22.(單選)患者服用奧希替尼后出現(xiàn)QTc延長,下列處理首選A.立即停藥?B.減量至40mg隔日?C.口服美托洛爾?D.靜脈補(bǔ)鉀答案:A23.(單選)2025年《兒童用藥劑型目錄》優(yōu)先鼓勵(lì)開發(fā)的劑型是A.口服溶液劑?B.緩釋片?C.腸溶膠囊?D.舌下片答案:A24.(單選)關(guān)于居家使用芬太尼透皮貼,下列說法錯(cuò)誤的是A.每72小時(shí)更換?B.可剪半使用?C.貼于干燥無破損皮膚?D.更換部位需間隔7天答案:B25.(單選)2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品上市后變更管理分類》將“變更原料藥供應(yīng)商”歸為A.重大變更?B.中等變更?C.微小變更?D.備案變更答案:B26.(單選)患者服用左旋多巴/芐絲肼出現(xiàn)“開關(guān)現(xiàn)象”,最佳調(diào)整方案是A.增加單次劑量?B.改用控釋片?C.加用恩他卡朋?D.加用苯海索答案:C27.(單選)2025年起,疫苗追溯系統(tǒng)接入國家平臺(tái)的最長允許時(shí)限為A.1小時(shí)?B.2小時(shí)?C.3小時(shí)?D.4小時(shí)答案:B28.(單選)關(guān)于口服抗血小板藥“替格瑞洛”,下列說法正確的是A.與嗎啡同服無相互作用?B.停藥5天即可行CABG?C.可引起呼吸困難?D.為前體藥物答案:C29.(單選)2025年新版《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,藥品內(nèi)標(biāo)簽至少包含A.商品名、批號(hào)、有效期?B.通用名、規(guī)格、批號(hào)?C.通用名、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)?D.商品名、規(guī)格、條形碼答案:B30.(單選)患者使用利拉魯肽減肥,出現(xiàn)持續(xù)嘔吐,實(shí)驗(yàn)室檢查最可能提示A.高鈉血癥?B.胰腺炎?C.酮癥酸中毒?D.高滲狀態(tài)答案:B31.(多選)2025年《超說明書用藥專家共識(shí)》指出,超說明書用藥需同時(shí)滿足A.無合理替代藥品?B.有循證證據(jù)?C.醫(yī)院藥事會(huì)備案?D.患者知情同意?E.醫(yī)保可報(bào)銷答案:ABCD32.(多選)下列屬于高警示藥品的是A.氨茶堿注射液?B.肝素鈉注射液?C.0.9%氯化鈉注射液?D.胰島素注射液?E.硫酸鎂注射液答案:ABDE33.(多選)2025年國家藥監(jiān)局將下列哪些情況列為藥品召回“一級(jí)”A.使用后可能致死?B.使用后可能永久傷殘?C.標(biāo)簽錯(cuò)別字?D.無菌制劑發(fā)現(xiàn)微粒?E.含量超標(biāo)一倍答案:ABDE34.(多選)關(guān)于居家保存胰島素,下列做法正確的是A.未開封置2–8℃冷藏?B.已開封可室溫保存28天?C.避免冷凍?D.可放冰箱門上?E.避免陽光直射答案:ABCE35.(多選)2025年《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》中,特殊使用級(jí)抗菌藥物包括A.頭孢他啶/阿維巴坦?B.美羅培南?C.萬古霉素?D.替加環(huán)素?E.多黏菌素B答案:ADE36.(多選)患者服用阿托伐他汀出現(xiàn)肌痛,實(shí)驗(yàn)室檢查應(yīng)包括A.CK?B.肌紅蛋白?C.乳酸脫氫酶?D.腎功能?E.肝功能答案:ABDE37.(多選)2025年醫(yī)保談判藥品“雙通道”處方流轉(zhuǎn)需滿足A.電子處方?B.醫(yī)保醫(yī)師簽名?C.藥師審核?D.追溯碼關(guān)聯(lián)?E.患者指紋確認(rèn)答案:ABCD38.(多選)下列屬于藥物食物相互作用的是A.西柚汁升高非洛地平血藥濃度?B.牛奶降低四環(huán)素吸收?C.綠茶降低華法林療效?D.酒精增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚肝毒性?E.咖啡降低鐵劑吸收答案:ABCDE39.(多選)2025年《兒童退燒藥臨床使用指南》推薦,對(duì)乙酰氨基酚與布洛芬交替使用需滿足A.單藥控制不佳?B.間隔≥4小時(shí)?C.總劑量不超說明書?D.醫(yī)師指導(dǎo)?E.家長自行決定答案:ABCD40.(多選)關(guān)于居家使用腎上腺素自動(dòng)注射筆,下列說法正確的是A.大腿外側(cè)肌肉注射?B.隔褲注射?C.注射后按摩10秒?D.需二次注射時(shí)更換部位?E.24小時(shí)后需就醫(yī)答案:ABCD41.(判斷)2025年起,所有口服固體制劑說明書必須標(biāo)注“是否可掰開或碾碎”,否則不得上市。答案:正確42.(判斷)患者服用利福平后尿液變紅屬于藥品不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。答案:錯(cuò)誤43.(判斷)2025年國家藥監(jiān)局規(guī)定,藥品廣告中可出現(xiàn)“國家級(jí)”字樣。答案:錯(cuò)誤44.(判斷)居家使用硝酸甘油片,開啟后有效期為24個(gè)月。答案:錯(cuò)誤45.(判斷)2025年新版《藥品管理法》將“網(wǎng)絡(luò)禁售清單”擴(kuò)展至含麻黃堿類復(fù)方制劑。答案:正確46.(判斷)2025年起,疫苗上市許可持有人需每年提交“疫苗安全更新報(bào)告”。答案:正確47.(判斷)使用司美格魯肽減肥,無需監(jiān)測(cè)甲狀腺功能。答案:錯(cuò)誤48.(判斷)2025年醫(yī)保目錄中,談判藥品協(xié)議期滿后可自動(dòng)續(xù)約。答案:錯(cuò)誤49.(判斷)2025年國家藥監(jiān)局將“藥品追溯碼”與“醫(yī)保編碼”兩碼合一。答案:錯(cuò)誤50.(判斷)2025年起,零售藥店銷售處方藥必須留存電子處方5年。答案:正確51.(填空)2025年國家藥監(jiān)局將藥品不良反應(yīng)分為“常見”“偶見”“罕見”“十分罕見”四級(jí),其中“常見”指發(fā)生率≥________%。答案:152.(填空)2025年《中國藥典》規(guī)定,常溫系指________℃。答案:10–3053.(填空)2025年醫(yī)保談判藥品“雙通道”處方有效期為________天。答案:354.(填空)2025年新版《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,藥品外標(biāo)簽必須印有________碼。答案:追溯55.(填空)2025年國家藥監(jiān)局將“藥品召回”分為________級(jí)。答案:三56.(填空)2025年《兒童用藥劑型目錄》中,優(yōu)先鼓勵(lì)開發(fā)________劑型,以提高依從性。答案:口服溶液57.(填空)2025年《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求,三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在________DDDs/100人天以下。答案:4058.(填空)2025年醫(yī)保目錄談判藥品協(xié)議期內(nèi),若企業(yè)降價(jià),醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)________調(diào)整。答案:同步59.(填空)2025年國家藥監(jiān)局規(guī)定,疫苗追溯數(shù)據(jù)上傳延遲超過________小時(shí),視為嚴(yán)重違規(guī)。答案:260.(填空)2025年《高警示藥品目錄》中,胰島素皮下注射劑規(guī)格≥________U/ml列入高警示。答案:10061.(簡答)簡述2025年新版《藥品追溯碼編碼要求》中“一物一碼”的具體含義。答案:每一個(gè)最小銷售包裝單元在出廠時(shí)賦予唯一一個(gè)20位數(shù)字加字母混合編碼,編碼與藥品通用名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息一一對(duì)應(yīng),并在國家藥品追溯平臺(tái)注冊(cè),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全鏈條可追溯,確保來源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究。62.(簡答)患者服用阿司匹林100mg/d預(yù)防心血管事件,出現(xiàn)黑便,如何評(píng)估是否繼續(xù)用藥?答案:立即查血常規(guī)、便潛血、胃鏡明確出血程度與部位;若僅為輕度胃黏膜糜爛,可聯(lián)合PPI并繼續(xù)阿司匹林;若出現(xiàn)潰瘍伴活動(dòng)性出血,應(yīng)暫停阿司匹林,給予靜脈PPI、內(nèi)鏡止血,評(píng)估血栓風(fēng)險(xiǎn)極高時(shí)可改用氯吡格雷單藥,出血穩(wěn)定后7–14天再?zèng)Q定是否恢復(fù)抗血小板,全程由心血管與消化科共同管理。63.(簡答)2025年《超說明書用藥管理辦法》對(duì)“循證證據(jù)”提出哪些具體要求?答案:證據(jù)需來源于國際權(quán)威指南、系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析、多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、真實(shí)世界研究或藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng);證據(jù)需在PubMed、Cochrane、EMBASE等數(shù)據(jù)庫可查;證據(jù)需顯示獲益大于風(fēng)險(xiǎn);需經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)倫理審查并備案;需向患者充分告知并簽署知情同意書。64.(簡答)簡述居家使用GLP1受體激動(dòng)劑筆針的“三步輪換法”。答案:第一步區(qū)域輪換:腹部、大腿、上臂按周循環(huán);第二步同一區(qū)域內(nèi)間隔2cm以上;第三步針頭一次性使用,每次注射后卸下并丟棄,防止脂肪增生與硬結(jié),確保吸收穩(wěn)定。65.(簡答)2025年國家藥監(jiān)局將“藥物警戒”擴(kuò)展至化妝品,企業(yè)需履行哪些義務(wù)?答案:建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,配備專職人員;發(fā)現(xiàn)可能與產(chǎn)品相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)24小時(shí)內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)報(bào)告;每年提交年度監(jiān)測(cè)報(bào)告;發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)主動(dòng)召回;配合監(jiān)管部門調(diào)查并公開風(fēng)險(xiǎn)信息。66.(案例分析)患者,男,68歲,房顫、糖尿病、慢性腎功能不全(CKD4期),服用華法林3mg/d、達(dá)格列凈10mg/d、美托洛爾緩釋片47.5mg/d。2025年5月因尿路感染就診,尿培養(yǎng)示大腸埃希菌ESBL陽性,敏感藥物為厄他培南。問題:(1)是否需要調(diào)整華法林劑量?(2)達(dá)格列凈是否需停藥?(3)厄他培南給藥劑量如何調(diào)整?(4)監(jiān)測(cè)哪些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)?答案:(1)厄他培南不顯著影響CYP2C9,理論上無需調(diào)整華法林,但感染本身可升高INR,需每3日監(jiān)測(cè)INR,若>3.0則減量0.5mg;(2)達(dá)格列凈在尿路感染期間應(yīng)暫停,待感染控制、尿培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后評(píng)估eGFR再?zèng)Q定是否恢復(fù);(3)厄他培南在CKD4期需減量至0.5g每日一次,靜脈輸注30分鐘;(4)監(jiān)測(cè)INR、尿常規(guī)、尿培養(yǎng)、腎功能、電解質(zhì)、尿酮體、血糖、乳酸。67.(案例分析)患兒,女,5歲,體重18kg,因社區(qū)獲得性肺炎住院,醫(yī)師擬口服阿奇霉素。問題:(1)按2025年指南推薦劑量?(2)若患兒嘔吐明顯,如何調(diào)整給藥方式?(3)與哪些藥物需警惕相互作用?答案:(1)首日10mg/kg,之后5mg/kg每日一次,療程5天,即首日180mg,第2–5日90mg;(2)若服藥后30分鐘內(nèi)嘔吐,可補(bǔ)服全量;30–60分鐘嘔吐補(bǔ)服半量;>60分鐘無需補(bǔ)服;若持續(xù)嘔吐,可改用阿奇霉素干混懸劑餐后服用或靜脈制劑;(3)警惕與地高辛(升高血濃度)、環(huán)孢素(增加腎毒性)、抗酸藥(降低阿奇霉素吸收)合用,需間隔2小時(shí)。68.(案例分析)患者,女,32歲,妊娠8周,因甲狀腺功能減退服用左甲狀腺素鈉50μg/d,TSH4.8mIU/L(目標(biāo)0.1–2.5)。問題:(1
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