第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥認(rèn)證工作，確保中藥認(rèn)證質(zhì)量，防范和降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合中藥行業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于從事中藥認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員、企業(yè)等相關(guān)單位和人員。第三條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，風(fēng)險(xiǎn)控制與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)相結(jié)合；（二）全員參與，責(zé)任明確，分工協(xié)作；（三）持續(xù)改進(jìn)，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)管理體系。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理組織機(jī)構(gòu)由以下部分組成：（一）風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)：負(fù)責(zé)制定中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理制度，審批重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理體系進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。（二）風(fēng)險(xiǎn)管理部：負(fù)責(zé)組織實(shí)施中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理制度，開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、監(jiān)控和應(yīng)對(duì)工作。（三）認(rèn)證部門：負(fù)責(zé)開展中藥認(rèn)證活動(dòng)，對(duì)認(rèn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)。第五條風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)職責(zé)：（一）制定中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理制度；（二）審批重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)；（三）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理體系進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)；（四）組織風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)。第六條風(fēng)險(xiǎn)管理部職責(zé)：（一）組織實(shí)施中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理制度；（二）開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、監(jiān)控和應(yīng)對(duì)工作；（三）對(duì)認(rèn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)；（四）建立和完善風(fēng)險(xiǎn)管理體系。第七條認(rèn)證部門職責(zé)：（一）開展中藥認(rèn)證活動(dòng)；（二）對(duì)認(rèn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)；（三）及時(shí)向風(fēng)險(xiǎn)管理部報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)信息；（四）配合風(fēng)險(xiǎn)管理部開展風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)工作。第三章風(fēng)險(xiǎn)管理流程第八條風(fēng)險(xiǎn)管理流程包括以下步驟：（一）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：通過對(duì)中藥認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行梳理和分析，識(shí)別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。（三）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控：對(duì)已識(shí)別和評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)變化。（四）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)：針對(duì)已識(shí)別和評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)，制定和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。（五）風(fēng)險(xiǎn)溝通：加強(qiáng)與相關(guān)單位和人員的溝通，及時(shí)傳遞風(fēng)險(xiǎn)信息。第九條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：（一）對(duì)中藥認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行梳理和分析，識(shí)別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)；（二）關(guān)注國(guó)家政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)；（三）收集和分析相關(guān)案例，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。第十條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：（一）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類；（二）評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度；（三）確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。第十一條風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控：（一）定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)變化；（二）對(duì)已識(shí)別和評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)，定期進(jìn)行跟蹤和評(píng)估；（三）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控。第十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)：（一）針對(duì)不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施；（二）實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度；（三）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的效果進(jìn)行評(píng)估。第十三條風(fēng)險(xiǎn)溝通：（一）加強(qiáng)與相關(guān)單位和人員的溝通，及時(shí)傳遞風(fēng)險(xiǎn)信息；（二）建立風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制，確保風(fēng)險(xiǎn)信息暢通；（三）定期召開風(fēng)險(xiǎn)溝通會(huì)議，交流風(fēng)險(xiǎn)信息。第四章風(fēng)險(xiǎn)管理措施第十四條風(fēng)險(xiǎn)管理措施包括以下內(nèi)容：（一）建立健全中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理制度；（二）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)；（三）完善風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、監(jiān)控和應(yīng)對(duì)機(jī)制；（四）建立風(fēng)險(xiǎn)信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息共享；（五）加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)，確保風(fēng)險(xiǎn)管理措施有效實(shí)施。第五章風(fēng)險(xiǎn)管理考核與獎(jiǎng)懲第十五條風(fēng)險(xiǎn)管理考核：（一）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)管理部、認(rèn)證部門等相關(guān)部門進(jìn)行考核；（二）考核內(nèi)容包括風(fēng)險(xiǎn)管理制度的執(zhí)行情況、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、監(jiān)控和應(yīng)對(duì)效果等；（三）考核結(jié)果作為年度考核、評(píng)優(yōu)評(píng)先的重要依據(jù)。第十六條獎(jiǎng)懲措施：（一）對(duì)在風(fēng)險(xiǎn)管理工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；（二）對(duì)違反風(fēng)險(xiǎn)管理制度的單位和個(gè)人進(jìn)行批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)進(jìn)行處理。第六章附則第十七條本制度由中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度字?jǐn)?shù)約2500字，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥認(rèn)證工作，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律法規(guī)，結(jié)合中藥行業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于從事中藥認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、企業(yè)和個(gè)人，包括中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)。第三條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理制度遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，風(fēng)險(xiǎn)管理；（二）責(zé)任明確，分工協(xié)作；（三）科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)；（四）公開透明，公正公平。第二章風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別第四條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)主要包括以下方面：（一）政策法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：國(guó)家藥品管理政策、法規(guī)的變動(dòng)可能對(duì)中藥認(rèn)證工作產(chǎn)生影響；（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：中藥認(rèn)證過程中涉及的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、方法等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（三）人員風(fēng)險(xiǎn)：認(rèn)證人員專業(yè)知識(shí)、技能、職業(yè)道德等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（四）設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)：認(rèn)證設(shè)備、設(shè)施等可能存在的風(fēng)險(xiǎn)；（五）環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：認(rèn)證過程中可能受到的自然災(zāi)害、人為破壞等風(fēng)險(xiǎn)；（六）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：中藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過程中可能存在的質(zhì)量問題；（七）信譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、品牌形象等方面的風(fēng)險(xiǎn)。第五條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法：（一）查閱相關(guān)法律法規(guī)、政策文件，了解政策法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；（二）對(duì)認(rèn)證過程進(jìn)行梳理，分析技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、方法等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（三）對(duì)認(rèn)證人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，了解人員風(fēng)險(xiǎn)；（四）檢查設(shè)備、設(shè)施等，確保其符合要求，降低設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)；（五）分析認(rèn)證過程中的環(huán)境因素，制定應(yīng)急預(yù)案；（六）對(duì)中藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（七）開展市場(chǎng)調(diào)查，了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、品牌形象等。第三章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第六條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則：（一）全面性：評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)充分考慮各種可能的風(fēng)險(xiǎn)因素；（二）客觀性：評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)基于事實(shí)和數(shù)據(jù)，避免主觀臆斷；（三）重要性：評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮對(duì)中藥認(rèn)證工作影響較大的風(fēng)險(xiǎn)；（四）可操作性：評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)制定切實(shí)可行的應(yīng)對(duì)措施。第七條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法：（一）定性評(píng)估：通過專家咨詢、頭腦風(fēng)暴等方法，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性分析；（二）定量評(píng)估：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率和潛在損失，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行量化分析；（三）風(fēng)險(xiǎn)矩陣：將風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率和潛在損失進(jìn)行矩陣排列，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。第四章風(fēng)險(xiǎn)控制第八條風(fēng)險(xiǎn)控制原則：（一）預(yù)防為主，防患未然；（二）重點(diǎn)控制，全面防控；（三）責(zé)任到人，協(xié)同配合。第九條風(fēng)險(xiǎn)控制措施：（一）政策法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：密切關(guān)注國(guó)家藥品管理政策、法規(guī)的變動(dòng)，及時(shí)調(diào)整認(rèn)證工作；（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)，提高認(rèn)證人員專業(yè)技能；完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保認(rèn)證方法科學(xué)合理；（三）人員風(fēng)險(xiǎn)：加強(qiáng)認(rèn)證人員職業(yè)道德教育，提高綜合素質(zhì)；建立人才儲(chǔ)備機(jī)制，確保人才供應(yīng)；（四）設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)：定期檢查設(shè)備、設(shè)施，確保其正常運(yùn)行；對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備進(jìn)行維修或更換；（五）環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：制定應(yīng)急預(yù)案，降低自然災(zāi)害、人為破壞等風(fēng)險(xiǎn)；（六）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：加強(qiáng)中藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)檢測(cè)程序；（七）信譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)：加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)證機(jī)構(gòu)的知名度和美譽(yù)度；建立客戶反饋機(jī)制，及時(shí)處理客戶投訴。第五章風(fēng)險(xiǎn)溝通與報(bào)告第十條風(fēng)險(xiǎn)溝通原則：（一）及時(shí)性：及時(shí)向上級(jí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)情況；（二）準(zhǔn)確性：確保風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性；（三）保密性：保護(hù)涉及商業(yè)秘密的風(fēng)險(xiǎn)信息。第十一條風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告內(nèi)容：（一）風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因；（二）風(fēng)險(xiǎn)的影響范圍和程度；（三）已采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施及效果；（四）下一步風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃。第十二條風(fēng)險(xiǎn)溝通與報(bào)告方式：（一）書面報(bào)告：通過電子郵件、傳真等方式，向上級(jí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)情況；（二）口頭報(bào)告：通過電話、會(huì)議等方式，向上級(jí)匯報(bào)風(fēng)險(xiǎn)情況。第六章持續(xù)改進(jìn)第十三條持續(xù)改進(jìn)原則：（一）持續(xù)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)變化，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)管理制度；（二）不斷優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)控制措施，提高風(fēng)險(xiǎn)防范能力；（三）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)，提高認(rèn)證人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。第十四條持續(xù)改進(jìn)方法：（一）定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理制度進(jìn)行評(píng)估，查找不足，提出改進(jìn)措施；（二）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)變化，調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)控制措施；（三）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)，提高認(rèn)證人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。第七章附則第十五條本制度由中藥認(rèn)證管理部門負(fù)責(zé)解釋。第十六條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理，確保中藥認(rèn)證工作的科學(xué)性、規(guī)范性和公正性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合中藥認(rèn)證工作實(shí)際，制定本制度。第二條本制度適用于所有從事中藥認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、人員以及中藥認(rèn)證相關(guān)業(yè)務(wù)。第三條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，綜合治理；（二）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，評(píng)估控制；（三）責(zé)任明確，協(xié)同配合；（四）持續(xù)改進(jìn)，動(dòng)態(tài)管理。第二章風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別第四條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)主要包括以下方面：（一）政策法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：包括國(guó)家政策調(diào)整、法律法規(guī)修訂等對(duì)中藥認(rèn)證工作的影響；（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：包括中藥認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、方法、技術(shù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（三）管理風(fēng)險(xiǎn)：包括中藥認(rèn)證機(jī)構(gòu)、人員、流程等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（四）外部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：包括市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、行業(yè)自律、社會(huì)輿論等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（五）內(nèi)部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：包括組織結(jié)構(gòu)、人員素質(zhì)、資源配置等方面的風(fēng)險(xiǎn)。第五條中藥認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別機(jī)制，定期開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別工作，確保全面、準(zhǔn)確地識(shí)別中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。第三章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第六條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)遵循以下程序：（一）收集資料：收集與中藥認(rèn)證相關(guān)的政策法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、市場(chǎng)信息等資料；（二）風(fēng)險(xiǎn)分析：分析收集到的資料，識(shí)別中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)；（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)；（四）風(fēng)險(xiǎn)排序：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排序。第七條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)采用定性和定量相結(jié)合的方法，確保評(píng)估結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。第四章風(fēng)險(xiǎn)控制第八條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）針對(duì)性：針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)制定相應(yīng)的控制措施；（二）有效性：控制措施應(yīng)當(dāng)能夠有效降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度；（三）經(jīng)濟(jì)性：控制措施應(yīng)當(dāng)合理，避免過度投入；（四）可操作性：控制措施應(yīng)當(dāng)便于實(shí)施和監(jiān)督。第九條中藥認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制措施主要包括：（一）加強(qiáng)政策法規(guī)研究，及時(shí)了解國(guó)家政策調(diào)整和法律法規(guī)修訂，確保中藥認(rèn)證工作符合法律法規(guī)要求；（二）完善中藥認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、方法和技術(shù)，提高認(rèn)證工作的科學(xué)性和準(zhǔn)確性；（三）加強(qiáng)中藥認(rèn)證機(jī)構(gòu)、人員的管理，提高人員素質(zhì)，確保認(rèn)證工作的公正性和客觀性；（四）建立健全內(nèi)部管理制度，規(guī)范認(rèn)證流程，提高認(rèn)證工作的透明度和可追溯性；（五）加強(qiáng)外部環(huán)境監(jiān)測(cè)，及時(shí)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、行業(yè)自律、社會(huì)輿論等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（六）加強(qiáng)內(nèi)部環(huán)境建設(shè)，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，提高資源配置效率。第五章責(zé)任與權(quán)限第十條中藥認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確各部門、崗位的職責(zé)和權(quán)限，確保風(fēng)險(xiǎn)管理工作落到實(shí)處。第十一條中藥認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理工作負(fù)總責(zé)，各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門的風(fēng)險(xiǎn)管理工作負(fù)直接責(zé)任。第十二條中藥認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理工作。第六章監(jiān)督與檢查第十三條中藥認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督與檢查機(jī)制，定期開展內(nèi)部監(jiān)督與檢查。第十四條中藥認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受上級(jí)主管部門和社會(huì)公眾的監(jiān)督，確保風(fēng)險(xiǎn)管理工作