醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、總則（一）編制目的規(guī)范檢驗(yàn)科在設(shè)備故障、標(biāo)本安全、生物安全、化學(xué)試劑泄漏、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等場(chǎng)景下的應(yīng)急處置流程，最大限度減少突發(fā)事件對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量、人員安全及醫(yī)療秩序的影響，保障檢驗(yàn)工作連續(xù)、準(zhǔn)確、安全開展。（二）適用范圍本預(yù)案適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科（含臨床檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、生化免疫檢驗(yàn)、分子診斷等亞專業(yè)組），涵蓋檢驗(yàn)前（標(biāo)本采集與運(yùn)輸）、檢驗(yàn)中（實(shí)驗(yàn)操作）、檢驗(yàn)后（報(bào)告審核與標(biāo)本保存）全流程可能發(fā)生的突發(fā)事件。（三）引用依據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)）、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第424號(hào)）、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第10號(hào)）、《臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告制度與流程》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕209號(hào)）。（四）應(yīng)急原則生命至上：優(yōu)先保障工作人員、患者及公眾安全，避免人員傷亡；預(yù)防為主：定期開展風(fēng)險(xiǎn)排查、設(shè)備維護(hù)及應(yīng)急演練，降低突發(fā)事件發(fā)生率；快速響應(yīng)：明確應(yīng)急組織分工，確保突發(fā)事件發(fā)生后10分鐘內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急處置；規(guī)范處置：嚴(yán)格按流程操作，保障檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，避免二次事故；協(xié)同聯(lián)動(dòng)：加強(qiáng)與臨床科室、后勤保障、院感科、應(yīng)急辦等部門的溝通協(xié)作。二、應(yīng)急組織架構(gòu)與職責(zé)（一）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組成：檢驗(yàn)科主任任組長(zhǎng)，副主任任副組長(zhǎng)，各亞專業(yè)組組長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為成員；職責(zé)：制定/修訂應(yīng)急預(yù)案，組織應(yīng)急演練與培訓(xùn)，啟動(dòng)/終止應(yīng)急響應(yīng)，協(xié)調(diào)外部資源（如設(shè)備維修商、疾控中心），審核應(yīng)急處置報(bào)告。（二）應(yīng)急執(zhí)行小組組成：按亞專業(yè)組分設(shè)4個(gè)應(yīng)急小組，每組含檢驗(yàn)技師3-5名（明確1名組長(zhǎng)），兼顧白班、夜班人員配置；職責(zé)：落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，開展現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置（如設(shè)備搶修、標(biāo)本搶救、泄漏清理），記錄處置過程，上報(bào)處置進(jìn)展。（三）支持保障小組組成：由院感科、設(shè)備科、后勤保障科、信息科、臨床科室聯(lián)絡(luò)員組成；職責(zé)：院感科負(fù)責(zé)生物安全事件的感染防控指導(dǎo)；設(shè)備科負(fù)責(zé)故障設(shè)備維修；后勤保障科提供試劑、防護(hù)用品及環(huán)境清理支持；信息科保障LIS系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)）穩(wěn)定；臨床科室配合標(biāo)本補(bǔ)采、危急值確認(rèn)等工作。三、常見突發(fā)事件應(yīng)急處置流程（一）核心設(shè)備故障應(yīng)急處置（如生化分析儀、血常規(guī)分析儀、核酸擴(kuò)增儀）1.故障識(shí)別與上報(bào)（10分鐘內(nèi)）操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障（如報(bào)錯(cuò)代碼、數(shù)據(jù)異常、停機(jī)），立即停止使用，在設(shè)備顯眼處張貼“故障停用”標(biāo)識(shí)，記錄故障時(shí)間、現(xiàn)象及已完成/待完成的標(biāo)本信息；立即向應(yīng)急執(zhí)行小組組長(zhǎng)匯報(bào)，組長(zhǎng)同步上報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及設(shè)備科，明確故障設(shè)備型號(hào)、故障類型（硬件/軟件）。2.應(yīng)急處置（30分鐘內(nèi)啟動(dòng)）短期可修復(fù)故障（預(yù)計(jì)2小時(shí)內(nèi)修復(fù)）：若設(shè)備有備用機(jī)（如雙模塊生化分析儀、備用血常規(guī)儀），立即切換至備用機(jī)運(yùn)行，優(yōu)先處理急診標(biāo)本、危急值標(biāo)本；無備用機(jī)時(shí)，與臨床溝通延遲報(bào)告時(shí)間（明確預(yù)計(jì)出報(bào)告時(shí)間），將待檢標(biāo)本按類型分類保存（如生化標(biāo)本2-8℃冷藏，血常規(guī)標(biāo)本室溫保存≤2小時(shí)，核酸標(biāo)本-20℃冷凍），避免標(biāo)本失效。長(zhǎng)期不可修復(fù)故障（預(yù)計(jì)超過2小時(shí)）：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)外送檢驗(yàn)（如聯(lián)系就近同級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)），明確外送標(biāo)本類型、運(yùn)輸條件（如冷鏈運(yùn)輸）及報(bào)告反饋時(shí)間；通知臨床科室優(yōu)先選擇其他檢驗(yàn)項(xiàng)目替代（如無生化分析儀時(shí)，用床旁快速檢測(cè)（POCT）替代部分急診項(xiàng)目：血糖、電解質(zhì)），并做好解釋工作。3.恢復(fù)與后續(xù)處理設(shè)備修復(fù)后，進(jìn)行性能驗(yàn)證（如空白檢測(cè)、質(zhì)控品檢測(cè)，確保質(zhì)控在控），驗(yàn)證合格后方可恢復(fù)使用；對(duì)故障期間積壓的標(biāo)本優(yōu)先檢測(cè)，及時(shí)審核報(bào)告并推送至臨床；設(shè)備科出具故障分析報(bào)告，檢驗(yàn)科更新設(shè)備維護(hù)記錄，避免同類故障重復(fù)發(fā)生。（二）標(biāo)本安全突發(fā)事件應(yīng)急處置（標(biāo)本丟失、污染、溶血/凝固）1.標(biāo)本丟失應(yīng)急處置識(shí)別與定位：接收標(biāo)本時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)本丟失（如運(yùn)輸途中遺漏、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部錯(cuò)拿），立即排查運(yùn)輸路線（如電梯、走廊監(jiān)控）、標(biāo)本存放區(qū)域（冰箱、標(biāo)本架），記錄丟失標(biāo)本的患者信息、標(biāo)本類型（如靜脈血、痰液、腦脊液）、采集時(shí)間；分級(jí)處置：若30分鐘內(nèi)找回標(biāo)本，檢查標(biāo)本狀態(tài)（如是否溶血、是否符合檢測(cè)要求），合格則正常檢測(cè)，不合格則通知臨床補(bǔ)采；若超過30分鐘未找回，立即向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)，同步聯(lián)系臨床科室及患者，說明情況并協(xié)調(diào)補(bǔ)采（優(yōu)先補(bǔ)采急診、危急值相關(guān)標(biāo)本）；后續(xù)改進(jìn)：完善標(biāo)本接收與交接記錄（雙人核對(duì)簽名），優(yōu)化標(biāo)本運(yùn)輸路線（如增加監(jiān)控覆蓋、使用密封標(biāo)本箱）。2.標(biāo)本污染應(yīng)急處置（如標(biāo)本灑漏、被病原微生物污染）個(gè)人防護(hù)：處置人員立即穿戴生物安全服、護(hù)目鏡、N95口罩、手套、鞋套，避免直接接觸污染物；污染清理：液體標(biāo)本灑漏：用一次性吸水紙覆蓋污染區(qū)域，倒入含有效氯1000mg/L的消毒液（如84消毒液），作用30分鐘后清理，清理廢物裝入醫(yī)療廢物專用包裝袋（雙層密封，標(biāo)注“感染性廢物+污染應(yīng)急處置”）；微生物標(biāo)本污染（如細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本破裂）：除上述清理措施外，對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行空氣消毒（紫外線照射60分鐘或過氧化氫噴霧消毒），檢測(cè)環(huán)境表面消毒效果（如涂抹采樣培養(yǎng)，確保無菌落生長(zhǎng)）；人員監(jiān)測(cè)：若處置人員皮膚黏膜接觸污染物，立即用生理鹽水沖洗接觸部位，按院感科要求進(jìn)行暴露后預(yù)防（如接種疫苗、服用預(yù)防性藥物），隨訪14天觀察健康狀況。3.標(biāo)本溶血/凝固應(yīng)急處置原因排查：分析標(biāo)本溶血/凝固原因（如采集時(shí)止血帶過緊、運(yùn)輸過程劇烈震蕩、抗凝劑添加錯(cuò)誤），記錄相關(guān)信息；處置措施：對(duì)溶血/凝固影響檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)本（如生化項(xiàng)目中鉀、乳酸脫氫酶，凝血功能項(xiàng)目），立即通知臨床補(bǔ)采，注明補(bǔ)采原因；對(duì)影響較小的標(biāo)本（如血常規(guī)中白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)），在報(bào)告中備注“標(biāo)本輕度溶血/凝固，結(jié)果僅供參考”，并聯(lián)系臨床醫(yī)生說明情況；質(zhì)量改進(jìn)：向臨床科室反饋標(biāo)本采集問題，開展標(biāo)本采集規(guī)范培訓(xùn)（如“正確使用抗凝管”“避免劇烈震蕩”）。（三）生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處置（病原微生物泄漏、人員職業(yè)暴露）1.病原微生物泄漏應(yīng)急處置（如新冠病毒、乙肝病毒標(biāo)本泄漏）立即隔離：關(guān)閉泄漏區(qū)域的門窗，設(shè)置“生物安全警示”標(biāo)識(shí)，禁止無關(guān)人員進(jìn)入，通風(fēng)系統(tǒng)保持負(fù)壓（若有）；泄漏清理：參照“標(biāo)本污染清理”流程，使用對(duì)應(yīng)消毒劑（如新冠病毒用75%乙醇或含氯消毒液，乙肝病毒用含氯消毒液），清理人員需穿戴二級(jí)及以上生物安全防護(hù)裝備；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與上報(bào)：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合院感科評(píng)估泄漏風(fēng)險(xiǎn)（如泄漏量、病原微生物致病性、暴露人員數(shù)量），若為高致病性病原微生物（如鼠疫桿菌、霍亂弧菌），立即上報(bào)屬地疾控中心及衛(wèi)生健康行政部門；后續(xù)監(jiān)測(cè)：對(duì)泄漏區(qū)域進(jìn)行連續(xù)3天環(huán)境采樣檢測(cè)，確保無病原微生物殘留；對(duì)暴露人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)（如體溫監(jiān)測(cè)、抗體檢測(cè)），必要時(shí)開展醫(yī)學(xué)隔離。2.人員職業(yè)暴露應(yīng)急處置（如針刺傷、銳器割傷、黏膜接觸）緊急處理：針刺/銳器傷：立即在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處血液，用肥皂水和流動(dòng)清水交替沖洗傷口15分鐘，再用75%乙醇或0.5%聚維酮碘消毒傷口，包扎；黏膜接觸：用生理鹽水或流動(dòng)清水持續(xù)沖洗眼睛、口腔等黏膜部位15分鐘；上報(bào)與評(píng)估：30分鐘內(nèi)上報(bào)院感科及應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，填寫《職業(yè)暴露登記表》，明確暴露源（如患者是否感染乙肝、丙肝、HIV）、暴露類型（輕度/中度/重度）；暴露后預(yù)防：乙肝病毒暴露：未接種乙肝疫苗或抗體滴度＜10mIU/ml者，24小時(shí)內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白（200-400IU），并按程序接種乙肝疫苗；HIV暴露：24小時(shí)內(nèi)（最遲不超過72小時(shí)）服用暴露后預(yù)防藥物（如替諾福韋+拉替拉韋），連續(xù)服用28天，隨訪6個(gè)月監(jiān)測(cè)HIV抗體；記錄與隨訪：建立職業(yè)暴露隨訪檔案，定期跟蹤暴露人員健康狀況，記錄隨訪結(jié)果。（四）化學(xué)試劑泄漏應(yīng)急處置（如強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、易燃易爆試劑）1.酸性/堿性試劑泄漏（如硫酸、氫氧化鈉）個(gè)人防護(hù)：穿戴防化服、防酸堿手套、護(hù)目鏡、防毒面具（若有揮發(fā)性氣體）；泄漏控制：酸性試劑：用小蘇打（碳酸氫鈉）粉末覆蓋泄漏區(qū)域，中和至pH6-8，再用吸水紙清理，清理廢物裝入耐腐蝕容器；堿性試劑：用稀鹽酸（1:10稀釋）或檸檬酸溶液中和，后續(xù)處理同酸性試劑；環(huán)境監(jiān)測(cè)：用pH試紙檢測(cè)清理區(qū)域pH值，確保中和徹底；若試劑接觸皮膚，立即用大量流動(dòng)清水沖洗20分鐘，嚴(yán)重者送急診科治療。2.易燃易爆試劑泄漏（如乙醇、甲醇、丙酮）立即控火：關(guān)閉泄漏區(qū)域的火源（如酒精燈、明火），禁止使用電器開關(guān)（如電燈、風(fēng)扇），防止產(chǎn)生電火花；通風(fēng)散氣：打開通風(fēng)櫥及窗戶，保持空氣流通，降低試劑濃度；泄漏清理：用不產(chǎn)生靜電的吸附材料（如蛭石、活性炭）吸收泄漏試劑，裝入防爆容器，送至危廢處理站；后續(xù)檢查：檢測(cè)區(qū)域空氣中試劑濃度（如用乙醇檢測(cè)試紙），達(dá)標(biāo)后方可恢復(fù)作業(yè)。（五）突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置（如流感暴發(fā)、新冠疫情）1.標(biāo)本檢測(cè)應(yīng)急響應(yīng)檢測(cè)能力提升：?jiǎn)?dòng)應(yīng)急檢測(cè)通道，增派檢驗(yàn)人員（實(shí)行24小時(shí)輪班），啟用備用檢測(cè)設(shè)備，擴(kuò)大檢測(cè)范圍（如從常規(guī)標(biāo)本擴(kuò)展至環(huán)境標(biāo)本、密接人員標(biāo)本）；質(zhì)量控制：嚴(yán)格按應(yīng)急檢測(cè)方案操作，每批次檢測(cè)加入陽性對(duì)照、陰性對(duì)照及空白對(duì)照，確保結(jié)果準(zhǔn)確；對(duì)陽性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)核（如換用不同檢測(cè)方法或試劑），避免假陽性/假陰性；結(jié)果上報(bào)：按規(guī)定時(shí)限上報(bào)檢測(cè)結(jié)果（如新冠陽性標(biāo)本2小時(shí)內(nèi)上報(bào)屬地疾控中心），同步推送至臨床及院感科，協(xié)助開展密接追蹤。2.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)升級(jí)人員防護(hù)：所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員穿戴三級(jí)生物安全防護(hù)裝備（如正壓防護(hù)服、全面型呼吸防護(hù)器），嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生（七步洗手法）及脫卸流程；環(huán)境消毒：增加實(shí)驗(yàn)室清潔消毒頻次（每日3次，含地面、臺(tái)面、設(shè)備表面），實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行終末消毒（過氧化氫熏蒸或紫外線照射）；標(biāo)本管理：高致病性病原微生物標(biāo)本采用雙層密封容器運(yùn)輸，標(biāo)識(shí)“應(yīng)急檢測(cè)+高致病性”，檢測(cè)后標(biāo)本按規(guī)定保存（如新冠標(biāo)本-80℃保存7天，之后按醫(yī)療廢物處置）。四、應(yīng)急保障措施（一）人員保障應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)：每年開展2次應(yīng)急處置培訓(xùn)（含理論授課、實(shí)操演練），培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋設(shè)備故障排查、生物安全防護(hù)、試劑泄漏清理等，確保所有檢驗(yàn)人員掌握應(yīng)急流程；人員儲(chǔ)備：建立應(yīng)急人員儲(chǔ)備庫(kù)（含退休返聘人員、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)支援人員），確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)人員充足。（二）物資保障設(shè)備儲(chǔ)備：關(guān)鍵設(shè)備（如血常規(guī)儀、生化儀、核酸擴(kuò)增儀）配備備用機(jī)，儲(chǔ)備常用備件（如傳感器、試劑針、濾芯），與設(shè)備維修商簽訂應(yīng)急維修協(xié)議（承諾2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，4小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)）；耗材儲(chǔ)備：按30天最大用量?jī)?chǔ)備檢驗(yàn)試劑（含急診試劑、危急值項(xiàng)目試劑）、標(biāo)本容器（抗凝管、培養(yǎng)皿）、防護(hù)用品（生物安全服、N95口罩、護(hù)目鏡、防化服）、消毒物資（含氯消毒液、75%乙醇、過氧化氫噴霧）；物資管理：建立應(yīng)急物資臺(tái)賬，每月盤點(diǎn)，確保物資在有效期內(nèi)，短缺時(shí)及時(shí)補(bǔ)充。（三）技術(shù)保障備用檢測(cè)方案：為核心檢驗(yàn)項(xiàng)目制定備用方法（如生化項(xiàng)目中，酶法血糖的備用方法為己糖激酶法；血常規(guī)項(xiàng)目中，電阻抗法的備用方法為光學(xué)法），定期驗(yàn)證備用方法與常規(guī)方法的一致性；信息系統(tǒng)保障：信息科定期備份LIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)，建立備用服務(wù)器，確保設(shè)備故障或網(wǎng)絡(luò)中斷時(shí)，可通過手工記錄+紙質(zhì)報(bào)告臨時(shí)替代，恢復(fù)后及時(shí)補(bǔ)錄數(shù)據(jù)。（四）通訊保障建立應(yīng)急通訊通訊錄，包含應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組、執(zhí)行小組、支持保障小組及外部單位（設(shè)備維修商、疾控中心、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的聯(lián)系電話（含手機(jī)、座機(jī)）；配備應(yīng)急通訊設(shè)備（如對(duì)講機(jī)、備用手機(jī)），確保突發(fā)事件時(shí)通訊暢通，避免因網(wǎng)絡(luò)故障導(dǎo)致信息傳遞中斷。五、應(yīng)急演練與評(píng)估（一）應(yīng)急演練頻次：每半年開展1次綜合應(yīng)急演練（如模擬“新冠標(biāo)本泄漏+核酸擴(kuò)增儀故障”復(fù)合場(chǎng)景），每季度開展1次專項(xiàng)演練（如設(shè)備故障、標(biāo)本丟失）；形式：采用實(shí)戰(zhàn)演練與桌面推演結(jié)合，實(shí)戰(zhàn)演練模擬真實(shí)場(chǎng)景（如使用模擬標(biāo)本、故障設(shè)備），桌面推演針對(duì)復(fù)雜場(chǎng)景（如突發(fā)公共衛(wèi)生事件）討論處置流程；記錄：演練后填寫《應(yīng)急演練記錄表》，記錄演練時(shí)間、場(chǎng)景、參與人員、處置過程、存在問題及改進(jìn)措施。（二）應(yīng)急評(píng)估即時(shí)評(píng)估：突發(fā)事件處置結(jié)束后3天內(nèi)，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織復(fù)盤，評(píng)估處置流程的合理性、響應(yīng)速度、資源調(diào)配效率，識(shí)別存在的問題（如物資短缺、溝通不暢）；定期評(píng)估：每年年底對(duì)全年突發(fā)事件處置情況及應(yīng)急演練效果進(jìn)行總結(jié)