2025年《藥品生物檢定技術(shù)》期末考試復(fù)習(xí)題A、營(yíng)養(yǎng)瓊脂B、0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液2.注射劑批產(chǎn)量大于500支時(shí)，最少檢驗(yàn)量為多少?3.中國(guó)藥典的英文縮寫(xiě)是?C、對(duì)照藥材D、對(duì)照提取物參考答案：A9.以下哪項(xiàng)不是熱原的性質(zhì)()A、揮發(fā)性B、濾過(guò)性C、耐熱性D、水溶性參考答案：A10.以下不屬于生物檢定法的是?A、鐵鹽的檢查B、內(nèi)毒素的檢查C、無(wú)菌檢查D、微生物限度檢查參考答案：A11.一般宜選取平均平板菌落數(shù)在多少稀釋度級(jí)，作為菌落數(shù)計(jì)算的依據(jù)?參考答案：A12.藥物標(biāo)準(zhǔn)品是指?A、用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、色譜用的內(nèi)標(biāo)物參考答案：A13.藥品微生物限度檢查中，真菌、酵母菌計(jì)數(shù)所用的培養(yǎng)基為?A、麥芽汁培養(yǎng)基B、玫瑰紅鈉C、營(yíng)養(yǎng)瓊脂D、馬鈴薯培養(yǎng)基參考答案：B14.藥品微生物限度檢查中，細(xì)菌總數(shù)測(cè)定用下列哪種培養(yǎng)基?A、玫瑰紅鈉B、營(yíng)養(yǎng)肉湯C、營(yíng)養(yǎng)瓊脂D、牛肉膏蛋白胨參考答案：C15.藥品微生物檢驗(yàn)抽樣區(qū)別于理化檢驗(yàn)的特點(diǎn)是()A、防止微生物污染B、均勻D、隨機(jī)參考答案：A16.需避光的滴定液應(yīng)用什么盛裝?B、塑料瓶17.小鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用(A、家兔兩耳較長(zhǎng)，可直接抓取D、以上均不可19.下列說(shuō)法不正確的是?A、標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由各國(guó)指定檢定機(jī)構(gòu)或藥廠協(xié)作標(biāo)定后決定C、凡是國(guó)際上已制備的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的品種，在制備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品比較而定出效價(jià)D、每當(dāng)中檢所下發(fā)新批標(biāo)準(zhǔn)品后，原有批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品則自動(dòng)作廢參考答案：B20.下列是革蘭氏陽(yáng)性菌的是?A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、大腸埃希菌D、流感嗜血桿菌參考答案：A21.下列溶液中需要避光保存的是A、氫氧化鉀B、碘化鉀C、氯化鉀D、硫酸鉀參考答案：B22.下列哪些藥物的含量測(cè)定需要生物檢定法()A、硫酸鎂口服液B、阿司匹林腸溶片C、復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液D、肝素鈉注射液23.下列哪個(gè)不是影響抗生素效價(jià)測(cè)定的因素?A、抑菌圈的大小B、抑菌圈的形狀C、抑菌圈邊緣的清晰度D、高、低劑量供試液滴加的順序參考答案：D24.下列可以作為糞便污染的指示菌的是?A、大腸埃希菌B、沙門(mén)菌C、銅綠假單胞菌D、金黃色葡萄球菌參考答案：A25.下列關(guān)于雙蝶制備前準(zhǔn)備的敘述正確的是?A、無(wú)菌室開(kāi)啟紫外燈最多30分鐘B、無(wú)須用水平儀校正測(cè)定操作平臺(tái)的水平C、將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無(wú)菌室內(nèi)D、將熔化好的生物檢定用培養(yǎng)基于70攝氏度保溫參考答案：C26.下列關(guān)于抗生素的說(shuō)法錯(cuò)誤的是?A、結(jié)構(gòu)、組成復(fù)雜B、同系物多，異構(gòu)體多，降解物多C、分子結(jié)構(gòu)大多不穩(wěn)定，降解后療效上升，活性產(chǎn)物易發(fā)生變異D、發(fā)酵過(guò)程不易控制參考答案：C27.下列關(guān)于管碟法的特點(diǎn)敘述不正確的是?A、影響因素多B、專(zhuān)屬性差C、靈敏度高D、樣品用量多參考答案：D28.下列方法中不能加快溶質(zhì)溶解速度的有?A、研細(xì)C、加熱D、過(guò)濾參考答案：D29.下列不屬于消毒器材的是?A、試管架B、板凳D、試管參考答案：D34.無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度在多少級(jí)下的局部潔凈度，多少級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行?參考答案：A35.無(wú)菌檢查法中薄膜過(guò)濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于()A、0.8μm參考答案：B37.微生物限度檢查的環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)到多少級(jí)，超凈工作臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到多少級(jí)?38.微生物限度的檢查標(biāo)準(zhǔn)中口服制劑的控制菌應(yīng)檢查什么?B、金黃色葡萄球菌C、銅綠假單胞菌D、白色念珠菌參考答案：A39.銅綠假單胞菌在什么培養(yǎng)基上形成液化環(huán)的菌落?B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板參考答案：B40.體積為20-50ml的液體制劑接種量為多少?A、全量參考答案：D41.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物局麻時(shí)常采用的藥物是?B、2%戊巴比妥鈉C、鹽酸氯胺酮42.生物檢定主要用于()A、有合適的理化方法進(jìn)行檢定的藥物B、沒(méi)有合適的理化方法進(jìn)行檢定的藥物C、藥品一般雜質(zhì)的檢查D、藥品特殊雜質(zhì)的檢查參考答案：B43.生物檢定實(shí)驗(yàn)誤差的主要來(lái)源是?A、生物變異性B、標(biāo)準(zhǔn)品的選擇C、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差參考答案：A44.升壓物質(zhì)檢查法觀察的指標(biāo)是C、心率D、舒張壓參考答案：B45.什么培養(yǎng)基可用于培養(yǎng)真菌?A、營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基B、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基C、改良馬丁培養(yǎng)基D、葡萄糖肉湯培養(yǎng)基參考答案：C46.什么方法是利用生物體包括整體動(dòng)物、離體組織、器官、細(xì)胞和微生物等評(píng)估藥物生物活性(包括藥效和毒性)?A、理化性質(zhì)檢測(cè)法B、生物檢定法C、色譜法D、光譜法參考答案：B47.沙門(mén)菌在什么培養(yǎng)基上形成無(wú)色透明或半透明的菌落?B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板參考答案：D48.若想完全消除材料中的熱原可將材料?A、100攝氏度干烤30分鐘B、200攝氏度干烤10分鐘C、250攝氏度干烤30分鐘D、水蒸氣蒸餾參考答案：C49.熱原是能使哺乳動(dòng)物產(chǎn)生體溫如何變化?A、升高B、降低D、以上都不對(duì)參考答案：A50.熱原能夠引起恒溫動(dòng)物?A、體溫升高B、體溫降低C、異常毒性參考答案：A51.傾注時(shí)培養(yǎng)基的溫度應(yīng)不超過(guò)多少攝氏度，以免殺滅微生物或使瓊脂平板表面產(chǎn)生冷凝水?參考答案：B52.培養(yǎng)厭氧菌的培養(yǎng)基是()A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基C、葡萄糖肉湯培養(yǎng)基56.內(nèi)毒素是一種?57.某葡萄糖注射液，其內(nèi)毒素限值為0.5EU/ml58.面積為100平方米的潔凈區(qū)進(jìn)行懸浮粒子測(cè)試時(shí)，最少采樣點(diǎn)數(shù)目為?參考答案：C59.口服制劑與一般外用制劑需要進(jìn)行()檢查A、熱原檢查B、微生物限度檢查C、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查D、無(wú)菌檢查參考答案：B60.控制菌檢查法不包括A、大腸埃希菌B、耐膽鹽革蘭陰性菌C、沙門(mén)菌D、螨類(lèi)61.可以在烘箱中進(jìn)行烘干的玻璃儀器是?A、滴定管B、移液管C、稱(chēng)量瓶D、容量瓶參考答案：C62.可信限是什么的標(biāo)志?A、檢測(cè)結(jié)果可靠性B、檢測(cè)結(jié)果一致性C、檢測(cè)結(jié)果精密度D、檢測(cè)結(jié)果正態(tài)性參考答案：C63.抗生素效價(jià)單位的表示方法不包括?C、類(lèi)似質(zhì)量單位C、色譜法D、物理化學(xué)法參考答案：D67.精密度是指?A、測(cè)得的測(cè)量值與真實(shí)值接近的程度B、測(cè)得的一組測(cè)量值之間接近的程度C、表示該法測(cè)量的正確性D、在各種正常試驗(yàn)條件下，對(duì)同一分析所得結(jié)果的重現(xiàn)程度68.金黃色葡萄球菌在什么培養(yǎng)基上形成乳濁圈菌落?B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板參考答案：C69.潔凈室(區(qū))內(nèi)人員人數(shù)應(yīng)嚴(yán)格控制。靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于多少人?70.家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過(guò)多少次?71.計(jì)算內(nèi)毒素限值的公式為?參考答案：A72.鱟試劑是由()制備而來(lái)的B、鱟全體73.鱟試劑靈敏度用什么表示?74.鱟試劑，用于檢查?A、大腸桿菌B、細(xì)菌內(nèi)毒素參考答案：B75.管碟法檢定的影響因素包括B、擴(kuò)散時(shí)間TC、抗生素總量MD、瓊脂層厚度H參考答案：A76.關(guān)于雙蝶制備的注意事項(xiàng)，敘述錯(cuò)誤的是?A、玻璃雙蝶一定要干燥，不能有冷凝水B、刻度吸管的尖嘴被割掉一點(diǎn)變成大口后易發(fā)生堵塞C、搖勻菌層培養(yǎng)基時(shí)，一定注意不能搖出氣泡D、無(wú)論是倒底層還是菌層動(dòng)作都要快參考答案：B77.關(guān)于《中國(guó)藥典》,最正確的說(shuō)法是?A、一部藥物分析的書(shū)B(niǎo)、收載所有藥物的法典C、一部藥物詞典D、我國(guó)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典84.對(duì)任何小潔凈區(qū)(區(qū))或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于A、負(fù)值D、絕對(duì)值86.大腸埃希菌的特點(diǎn)中不包括?87.除另有規(guī)定外，一般用()作為溶劑按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供A、蒸餾水C、75%乙醇溶液D、氯化鈉注射液88.出具結(jié)果后，培養(yǎng)物應(yīng)該()B、將培養(yǎng)物放于操作臺(tái)進(jìn)行紫外滅菌C、須將培養(yǎng)物直接倒在水槽中處理89.沉降菌測(cè)試時(shí)，制備好的培養(yǎng)皿宜在什么環(huán)境中存放?A、0攝氏度以下B、2-8攝氏度C、18-26攝氏度D、室溫參考答案：B90.沉降菌測(cè)試時(shí)(靜態(tài)),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為?A、15分鐘以上B、不得超過(guò)4小時(shí)C、30分鐘以?xún)?nèi)D、30分鐘以上參考答案：D91.沉降菌測(cè)試時(shí)(動(dòng)態(tài)),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為A、15分鐘以上B、不少于4小時(shí)C、不得超過(guò)4小時(shí)D、30分鐘以?xún)?nèi)參考答案：C92.被微生物污染了的吸管的洗滌方法是()A、浸沒(méi)于3%煤酚皂溶液24小時(shí)—流水反復(fù)沖洗一純化水涮洗—包扎滅菌備用C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：BA、藥品非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：D100.GAP是什么?A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：A101.C潔凈室(區(qū))內(nèi)沉降菌的平均菌落數(shù)應(yīng)不得超過(guò)?參考答案：CA、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水B、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品C、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品D、細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品參考答案：DA、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水B、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品C、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品D、細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品參考答案：A104.A級(jí)潔凈室(區(qū))空氣中的浮游菌平均濃度應(yīng)小于多少個(gè)/立方米?參考答案：A105.A級(jí)潔凈室(區(qū))≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為()B、原子吸收分光光度法D、紫外分光光度法113.10000級(jí)潔凈室(區(qū))測(cè)試沉降菌，最少培養(yǎng)皿數(shù)為?B、可用作商標(biāo)注冊(cè)C、無(wú)論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用D、按照“中國(guó)藥典通用名稱(chēng)命名原則”制定的藥品名稱(chēng)3.異常毒性檢查一般用的動(dòng)物是?B、家兔C、大鼠4.異常毒性檢查使用的動(dòng)物要注意?A、使用同一批次B、體重相近C、飼養(yǎng)條件相同D、以上都不是5.以下哪種情況要進(jìn)行干擾試驗(yàn)A、鱟試劑的來(lái)源、制備工藝、批號(hào)改變時(shí)B、檢品生產(chǎn)工藝、配方、成分、關(guān)鍵成分來(lái)源改變時(shí)C、新藥的內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)前D、無(wú)內(nèi)毒素檢查項(xiàng)的品種建立內(nèi)毒素檢查法時(shí)6.以下哪些是抗生素的作用機(jī)制?A、阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B、與細(xì)菌細(xì)胞膜相互作用C、抑制蛋白質(zhì)的合成D、阻礙細(xì)菌DNA的生物合成7.以下哪些是管碟法檢定的影響因素?A、擴(kuò)散系數(shù)B、擴(kuò)散時(shí)間C、抗生素總量14.下面關(guān)于兔子抓取的方法哪種是不正確的?A、家兔兩耳較長(zhǎng)，可直接抓取B、可直接拖拉家兔的四肢C、用手抓住家兔的腰部直接提起D、以上均可15.下面關(guān)于灌胃給藥的描述哪種是錯(cuò)誤的?A、是指借助器械將藥物直接灌入動(dòng)物胃內(nèi)的方法B、這種方法能夠準(zhǔn)確控制給藥劑量C、灌胃針頭用普通注射器針頭即可D、動(dòng)物應(yīng)取平臥體位16.下列需要進(jìn)行生物檢定的有哪些?C、狂犬病疫苗D、人血清蛋白17.下列說(shuō)法正確的是?A、標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由各國(guó)制定檢定機(jī)構(gòu)或藥廠協(xié)作標(biāo)定后決定C、凡是國(guó)際上已制備的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的品種，在制備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品比較而定出效價(jià)D、每當(dāng)中檢所下發(fā)新批標(biāo)準(zhǔn)品后，原有批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品則自動(dòng)作廢18.下列屬于消毒器材的是?A、試管架C、天平D、試管19.下列屬于消毒的是()C、3%～5%的苯酚溶液浸泡D、2%的甲酚皂溶液浸泡參考答案：ACD20.下列是革蘭氏陰性菌的是?A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、大腸埃希菌D、流感嗜血桿菌21.下列是革蘭氏陽(yáng)性菌的是?A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌30.下列關(guān)于管碟法的特點(diǎn)敘述正確的是?A、影響因素多B、專(zhuān)屬性差C、靈敏度高D、樣品用量多31.污染熱原的途徑有哪些?A、溶劑B、原料D、制備過(guò)程32.微生物限度檢查法中，可選用的稀釋液有()A、pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液B、pH7.6無(wú)菌磷酸鹽緩沖液C、pH6.8無(wú)菌磷酸鹽緩沖液D、0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液33.微生物限度的檢查標(biāo)準(zhǔn)中局部給藥制劑的控制菌應(yīng)檢查?A、大腸埃希菌B、金黃色葡萄球菌C、銅綠假單胞菌D、沙門(mén)菌4參考答案：BC34.生物制品所含的特殊雜質(zhì)主要類(lèi)別有?A、生物污染物B、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)C、工藝添加劑35.生物檢定中用到的標(biāo)準(zhǔn)品分為?A、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品C、工作標(biāo)準(zhǔn)品D、以上都不是36.生物檢定方法可分為?A、直接測(cè)定法B、量反應(yīng)平行線測(cè)定法C、微生物限度檢查法D、熱原檢查法37.生物檢定的任務(wù)包括?A、藥品安全性的檢查B、檢驗(yàn)方法的核對(duì)4C、神經(jīng)介質(zhì)、激素及其他微量生理活性物質(zhì)的測(cè)定D、效價(jià)測(cè)定38.生物標(biāo)準(zhǔn)品的生物活性統(tǒng)一采用什么表示?C、國(guó)際單位(IU)D、都不是39.如檢定結(jié)果不符合可信限率規(guī)定，可以通過(guò)哪些方法減少可信限率?A、縮小動(dòng)物體重范圍B、縮小動(dòng)物年齡范圍C、調(diào)節(jié)供試品劑量D、增加實(shí)驗(yàn)重復(fù)40.培養(yǎng)需氧菌可采用?A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、改良馬丁培養(yǎng)基C、營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基D、改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基參考答案：AC41.培養(yǎng)基的適用性檢查包括?A、無(wú)菌性檢查B、靈敏度檢查C、選擇性檢查D、特異性檢查42.凝膠法試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)避免什么的干擾?A、細(xì)菌B、內(nèi)毒素C、低溫D、水汽43.可以除去熱原的方法是?D、濾過(guò)44.抗生素效價(jià)單位的表示方法包括?A、質(zhì)量單位B、質(zhì)量折算單位C、類(lèi)似質(zhì)量單位D、特定單位45.抗生素的作用機(jī)制包括()A、阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B、與細(xì)菌細(xì)胞膜相互作用C、抑制蛋白質(zhì)的合成D、阻礙細(xì)菌遺傳物質(zhì)合成46.潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試需要使用?A、浮游菌采樣器B、高壓蒸汽滅菌鍋C、恒溫培養(yǎng)箱47.檢驗(yàn)中使用的對(duì)照品，在原始記錄中應(yīng)記錄?A、含量B、來(lái)源C、批號(hào)D、購(gòu)買(mǎi)日期48.檢驗(yàn)中，什么往往是引起降溫的首要因素?A、室溫過(guò)低B、室溫大幅度波動(dòng)C、家兔體質(zhì)較差49.關(guān)于雙蝶制備的注意事項(xiàng)，敘述正確的是?A、玻璃雙蝶一定要干燥，不能有冷凝水B、刻度吸管的尖嘴被割掉一點(diǎn)變成大口后易發(fā)生堵塞C、搖勻菌層培養(yǎng)基時(shí)，一定注意不能搖出氣泡D、無(wú)論是倒底層還是菌層動(dòng)作都要快50.關(guān)于生物檢定實(shí)驗(yàn)誤差的主要來(lái)源不正確的是?A、生物變異性B、標(biāo)準(zhǔn)品的選擇C、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差D、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)51.關(guān)于培養(yǎng)基，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是?A、配制培養(yǎng)基禁用金屬容器B、使用干燥(脫水)培養(yǎng)基不再校正PH參考答案：BD52.供試液的制備方法有?B、無(wú)菌檢查D、沉降菌58.GMP沉降菌測(cè)試中關(guān)于采樣點(diǎn)的布置，下列說(shuō)法哪些是正確的?A、采樣點(diǎn)一般在離地面0.9米高度的水平面上均勻布置B、采樣點(diǎn)的布置還可根據(jù)需要在生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)增加采樣點(diǎn)C、100級(jí)單向流區(qū)域的采樣點(diǎn)宜布置在正對(duì)氣流方向的工作面上D、當(dāng)分層布置采樣點(diǎn)時(shí)，每層不少于5點(diǎn)參考答案：ABCD59.GMP車(chē)間沉降菌測(cè)試可選用?A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、改良馬丁培養(yǎng)基C、大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基D、沙氏培養(yǎng)基60.2020年版《中國(guó)藥典》收載的抗生素微生物檢定法包括?A、一劑量法B、稀釋法D、濁度法61.2020年版《中國(guó)藥典》三部控制生物制品中的產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)包括有?A、生物污染物B、產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)限量C、產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)純度D、供試品含量參考答案：BC62.2010年版GMP規(guī)定，我國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為哪幾個(gè)級(jí)別?63.《中國(guó)藥典》平行線實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型主要有?A、隨機(jī)設(shè)計(jì)B、隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)C、交叉設(shè)計(jì)D、可靠性設(shè)計(jì)64.《中國(guó)藥典》規(guī)定的異常毒性檢查的給藥途徑包括哪些?A、靜脈注射B、腹腔注射C、皮下注射1.最大有效稀釋倍數(shù)(MVD)指在試驗(yàn)中供試品溶液被允許稀釋的最大倍數(shù)，在不超過(guò)此稀釋倍數(shù)的濃度下進(jìn)行內(nèi)毒素限值的檢測(cè)A、正確B、錯(cuò)誤5參考答案：A6.制備好的一般培養(yǎng)基應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用B、錯(cuò)誤參考答案：A7.直接接種法適用于無(wú)法用薄膜過(guò)濾法進(jìn)行無(wú)菌檢查的供試品B、錯(cuò)誤參考答案：A8.直接接種法進(jìn)行供試品無(wú)菌檢查時(shí)，應(yīng)培養(yǎng)14天參考答案：A9.真菌數(shù)檢查是微生物限度檢查的項(xiàng)目B、錯(cuò)誤參考答案：A10.在藥品的微生物檢驗(yàn)中，若作搖瓶培養(yǎng)，則15-20ml培養(yǎng)基/250ml的三角瓶，保證通氣良好B、錯(cuò)誤參考答案：A511.在控制菌的分離培養(yǎng)中，大腸埃希菌在EMB平板培養(yǎng)基上形成紫黑色帶金屬光澤的菌落B、錯(cuò)誤參考答案：A12.雜質(zhì)檢查一般為限度檢查B、錯(cuò)誤參考答案：A13.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱(chēng)為參考品A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B14.用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣懸浮粒子尺寸范圍是0.1-1000微米B、錯(cuò)誤參考答案：A15.陰性對(duì)照管有菌生長(zhǎng)時(shí)可判無(wú)菌檢查試驗(yàn)結(jié)果無(wú)效B、錯(cuò)誤參考答案：A16.疫苗需要進(jìn)行生物檢定B、錯(cuò)誤29.漩渦混合器的作用是調(diào)節(jié)PH參考答案：B30.漩渦混合器的作用是保持溫度參考答案：B31.新藥的內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)前要進(jìn)行干擾試驗(yàn)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A32.小鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性，如果初試有小鼠死亡，應(yīng)另取10只小鼠進(jìn)行復(fù)試B、錯(cuò)誤參考答案：A37.細(xì)菌內(nèi)毒素主要是來(lái)自革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌細(xì)胞壁的脂多糖參考答案：B38.細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品在各試驗(yàn)稀釋過(guò)程中，應(yīng)遵循先將標(biāo)準(zhǔn)品稀釋至10EU/ml,然后再針對(duì)所用鱟試劑靈敏度，將標(biāo)準(zhǔn)品稀釋至所需要濃度用于試驗(yàn)陽(yáng)性對(duì)照及供試品陽(yáng)性對(duì)照B、錯(cuò)誤參考答案：A39.稀釋法可以消除供試品中的抑菌成分參考答案：A40.戊巴比妥鈉常用于動(dòng)物的全身麻醉B、錯(cuò)誤參考答案：A45.無(wú)菌檢查法應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)的驗(yàn)證，以證明所采用的方法適合于該藥品的無(wú)菌檢查。若藥品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變時(shí)，檢查方法應(yīng)重參考答案：A46.無(wú)菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無(wú)菌器具及適用于藥典要求無(wú)菌檢查的其他品種是否無(wú)菌的一種方法參考答案：A47.無(wú)菌檢查的項(xiàng)目包括需氧菌、厭氧菌及真菌培養(yǎng)B、錯(cuò)誤參考答案：A52.突變系指經(jīng)過(guò)連續(xù)20代以上全同胞或親子交配培育而成的品系B、錯(cuò)誤參考答案：B53.銅綠假單胞菌在溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板培養(yǎng)基上形成液化環(huán)的菌落B、錯(cuò)誤54.鐵鹽的檢查屬于生物檢定法6B、錯(cuò)誤參考答案：B55.使用干燥(脫水)培養(yǎng)基不再校正pHA、正確參考答案：B56.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物局麻時(shí)常采用的藥物是1%鹽酸普魯卡因A、正確參考答案：A57.生物檢定主要用于有合適的理化方法進(jìn)行檢定的藥物A、正確參考答案：B58.生物檢定法是利用生物體包括整體動(dòng)物、離體組織、器官、細(xì)胞和微生物等評(píng)估藥物生物活性(包括藥效和毒性)的一種方法A、正確59.升壓物質(zhì)檢查中用到的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是兔子6參考答案：B60.沙門(mén)菌在麥康凱培養(yǎng)基平板上形成無(wú)色透明或半透明的菌落B、錯(cuò)誤參考答案：A61.若藥品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變時(shí)，檢查方法不需要重新驗(yàn)證B、錯(cuò)誤62.人血清蛋白需要進(jìn)行生物檢定B、錯(cuò)誤參考答案：A63.熱原能夠引起恒溫動(dòng)物體溫升高參考答案：A64.熱原，也稱(chēng)發(fā)熱物質(zhì)，一般是指細(xì)菌等微生物產(chǎn)生的微量即能引起動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱(chēng)B、錯(cuò)誤參考答案：A65.全身麻醉藥可用乙醚、戊巴比妥鈉B、錯(cuò)誤參考答案：A66.清潔動(dòng)物又稱(chēng)二級(jí)動(dòng)物，除不帶有普通動(dòng)物應(yīng)排除的病原體外，還不應(yīng)攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原體B、錯(cuò)誤參考答案：A67.傾注時(shí)培養(yǎng)基的溫度應(yīng)不超過(guò)45攝氏度，以免殺滅微生物或使瓊脂平板表面產(chǎn)生冷凝水B、錯(cuò)誤參考答案：A68.配制培養(yǎng)基禁用金屬容器B、錯(cuò)誤參考答案：A69.配制好的培養(yǎng)基不能有沉淀，如有沉淀必須過(guò)濾B、錯(cuò)誤參考答案：A70.配制供試品溶液時(shí)，從冰箱中取出的供試品，稱(chēng)量前要先回溫至室溫74.培養(yǎng)基配制后應(yīng)在4個(gè)小時(shí)內(nèi)滅菌，避免細(xì)菌繁殖B、錯(cuò)誤參考答案：B75.培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數(shù)不得超過(guò)5代參考答案：A76.培養(yǎng)基的適用性檢查包括無(wú)菌性檢查和靈敏度檢查B、錯(cuò)誤參考答案：A77.培養(yǎng)基按用途劃分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基、分離培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基、增菌培養(yǎng)基、生化培養(yǎng)基和鑒別培養(yǎng)基B、錯(cuò)誤78.內(nèi)毒素是一種有機(jī)酸A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B79.耐熱性不是熱原的性質(zhì)B、錯(cuò)誤參考答案：B80.滅菌是用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)方法將物品中的微生物殺滅或除去的方法B、錯(cuò)誤81.霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)平板倒置于23-28℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24hA、正確B、錯(cuò)誤82.離心沉淀可以消除供試品中的抑菌成分B、錯(cuò)誤參考答案：A83.狂犬病疫苗需要進(jìn)行生物檢定B、錯(cuò)誤84.控制菌檢查是微生物限度檢查的項(xiàng)目B、錯(cuò)誤參考答案：A85.空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣的(微粒)程度A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A86.抗生素的效價(jià)是衡量抗生素中有效成分的效力的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)90.近交系是指由于遺傳基因發(fā)生突變而表現(xiàn)具有某些特殊性狀的動(dòng)物B、錯(cuò)誤參考答案：B91.進(jìn)入無(wú)菌操作室的所有培養(yǎng)基、供試品等的外表都應(yīng)采用適用的方法進(jìn)行消毒處理，以避免將外包裝污染的微生物帶入無(wú)菌檢驗(yàn)室B、錯(cuò)誤參考答案：A92.金黃色葡萄球菌在卵黃氯化鈉平板上形成乳濁圈菌落B、錯(cuò)誤參考答案：A93.金黃色葡萄球菌是革蘭氏陰性菌A、正確B、錯(cuò)誤94.酵母菌數(shù)檢查是微生物限度檢查的項(xiàng)目A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A95.降壓物質(zhì)系指某些藥品中含有能導(dǎo)致降血壓的雜質(zhì)，包含組胺、類(lèi)組胺或其他導(dǎo)致血壓降低的物質(zhì)B、錯(cuò)誤參考答案：A96.降壓物質(zhì)檢查中用的標(biāo)準(zhǔn)品是磷酸組胺標(biāo)準(zhǔn)品B、錯(cuò)誤參考答案：A97.降壓物質(zhì)檢查中用到的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是兔子A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B98.降壓物質(zhì)檢查法的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是貓A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B99.鑒于98%的大腸桿菌靛基質(zhì)(Indole)實(shí)驗(yàn)為陽(yáng)性，將4-甲基傘形酮一β-D-葡萄糖醛酸苷與Indole實(shí)驗(yàn)結(jié)合，再輔以曙紅亞甲基藍(lán)(EMB)平板分離，IMVC試驗(yàn)，理論上可以99%分離鑒定大腸桿菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A100.檢驗(yàn)記錄必須真實(shí)、完整、齊全，不得隨意涂改，并給出實(shí)驗(yàn)環(huán)境檢測(cè)情況A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A101.家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過(guò)10次B、錯(cuò)誤參考答案：A106.鱟試劑及細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)避光-20℃處貯存B、錯(cuò)誤參考答案：B107.鱟試劑的來(lái)源、制備工藝、批號(hào)改變時(shí)要進(jìn)行干擾試驗(yàn)B、錯(cuò)誤參考答案：A108.鱟試劑，用于檢查霉菌B、錯(cuò)誤參考答案：B109.灌胃針頭用普通注射器針頭即可113.供試品溶液配制時(shí)，若供試品為純品、原料藥品，稱(chēng)量一般為50mg,不得少于1mg,否則誤差較大114.供試品管中生長(zhǎng)的微生物由無(wú)菌操作技術(shù)不當(dāng)引起時(shí)可判無(wú)菌檢查試驗(yàn)結(jié)果無(wú)效B、錯(cuò)誤參考答案：A115.供試品從制備至加入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基，不得超過(guò)1小時(shí)。否則可能導(dǎo)致微生物繁殖或死亡而影響計(jì)數(shù)結(jié)果參考答案：A116.供檢定用的樣品稱(chēng)為供試品參考答案：A117.改良馬丁培養(yǎng)基用于培養(yǎng)真菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A118.對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括雜質(zhì)對(duì)照品、鑒別對(duì)照品等A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A119.對(duì)于2010年版《中國(guó)藥典》三部收載的生物制品，異常毒性檢查可采用小鼠試驗(yàn)法和豚鼠試驗(yàn)法A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A120.滴定管不能在烘箱中進(jìn)行烘干B、錯(cuò)誤參考答案：A121.當(dāng)家兔體溫升為負(fù)值時(shí)，計(jì)為絕對(duì)值B、錯(cuò)誤參考答案：B122.大腸桿菌是革蘭氏陽(yáng)性菌B、錯(cuò)誤參考答案：B123.大腸埃希菌可以作為糞便污染的指示菌B、錯(cuò)誤參考答案：A124.大腸埃希菌的特點(diǎn)中不包括indole試驗(yàn)陽(yáng)性B、錯(cuò)誤參考答案：B125.除另有規(guī)定外，一般用氯化鈉注射液作為溶劑按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液B、錯(cuò)誤參考答案：A126.沉降菌測(cè)試時(shí)，制備好的培養(yǎng)皿宜在2-8攝氏度環(huán)境中存放B、錯(cuò)誤參考答案：A127.沉降菌測(cè)試時(shí)(靜態(tài)),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30分鐘以上B、錯(cuò)誤參考答案：A128.薄膜過(guò)濾法可以消除供試品中的抑菌成分B、錯(cuò)誤參考答案：A129.GMP是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是當(dāng)今國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)必須遵循的基本準(zhǔn)則B、錯(cuò)誤參考答案：A130.GMP車(chē)間沉降菌測(cè)試可選用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基、沙氏培養(yǎng)基A、正確參考答案：A131.C潔凈室(區(qū))內(nèi)沉降菌的平均菌落數(shù)應(yīng)不得超過(guò)100B、錯(cuò)誤參考答案：A132.CFU是指菌落形成單位B、錯(cuò)誤參考答案：A133.A級(jí)潔凈室(區(qū))空氣中的浮游菌平均濃度應(yīng)小于1個(gè)/立方米B、錯(cuò)誤參考答案：A134.A級(jí)潔凈室(區(qū))≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3520B、錯(cuò)誤參考答案：A135.300000級(jí)潔凈室(區(qū))測(cè)試浮游菌，最小采樣量為100L/次A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A136.3%-5%的苦味酸溶液為黃色B、錯(cuò)誤參考答案：A137.2020年版藥典規(guī)定，細(xì)菌總數(shù)測(cè)定的培養(yǎng)時(shí)間為24小時(shí)B、錯(cuò)誤參考答案：B138.2020年版《中國(guó)藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗(yàn)采用小鼠試驗(yàn)法B、錯(cuò)誤參考答案：A139.2020年版《中國(guó)藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗(yàn)采用小鼠試驗(yàn)法，除另有規(guī)定外，小鼠體重應(yīng)為17-20g140.2020年版《中國(guó)藥典》對(duì)大腸埃希菌、假單胞菌、酵母菌等工程菌的菌體蛋白質(zhì)殘留物的檢測(cè)方法為ELISA法A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A141.10000級(jí)潔凈室(區(qū))測(cè)試沉降菌，最少培養(yǎng)皿數(shù)為2參考答案：A142.《中國(guó)藥典》是一部藥物分析的書(shū)B(niǎo)、錯(cuò)誤參考答案：B簡(jiǎn)答題1.異常毒性答：有別于藥物本身所具有的毒性特征，是由生產(chǎn)過(guò)程中引入或其他原因所致的毒性2.藥品中的控制菌檢查包括哪幾種?答：大腸埃希菌、沙門(mén)菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、梭菌。3.藥品生物檢定的任務(wù)有哪些?答